Prédiction PRÉhospitalière du risque de lésion hémorragique intracrânienne chez le patient âgé ayant subi une chute (PRELHIC)
Développement d'une règle de prédiction du risque de lésion hémorragique intracrânienne chez les patients âgés contactant le SAMU Centre-15 pour un traumatisme crânien suite à une chute de hauteur
Etude monocentrique au CHU de Toulouse. Un questionnaire rassemblant les éléments de l’étude est mis à disposition des médecins régulateurs. Le médecin régulateur prendra en charge l'appel selon le protocole du service en remplissant la fiche de règlement sur le logiciel Appli-SAMU.
Un rappel à J7 pour les patients non transférés et/ou non scannés sera effectué par un attaché de recherche clinique pour recueillir des informations sur l'évolution neurologique. Si lors de cet entretien téléphonique, l'évolution neurologique n'est pas bonne (score GOS-E < 7), un médecin enquêteur rappellera le patient ou sa personne de confiance/famille/représentant légal afin de réaliser un bilan médical et de proposer des gestion si nécessaire.
Les patients ayant bénéficié d'une imagerie cérébrale ne seront pas recontactés, car il est désormais établi qu'une imagerie cérébrale normale réalisée en urgence élimine le risque de lésions hémorragiques cérébrales retardées, même chez les patients sous anticoagulants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude monocentrique au CHU de Toulouse. Un questionnaire rassemblant les éléments de l’étude est mis à disposition des médecins régulateurs. Sont éligibles tous les appelants (≥ 65 ans) contactant le centre 15 pour un traumatisme crânien suite à une chute de hauteur. Le médecin régulateur prendra en charge l'appel selon le protocole du service en remplissant la fiche de règlement sur le logiciel Appli-SAMU. Il remplira le questionnaire ultérieurement, une fois le patient pris en charge.
Un rappel à J7 pour les patients non transférés et/ou non scannés sera effectué par un attaché de recherche clinique pour recueillir des informations sur l'évolution neurologique. Si lors de cet entretien téléphonique, l'évolution neurologique n'est pas bonne (score GOS-E < 7), un médecin enquêteur rappellera le patient ou sa personne de confiance/famille/représentant légal afin de réaliser un bilan médical et de proposer des gestion si nécessaire.
Les patients ayant bénéficié d'une imagerie cérébrale ne seront pas recontactés, car il est désormais établi qu'une imagerie cérébrale normale réalisée en urgence élimine le risque de lésions hémorragiques cérébrales retardées, même chez les patients sous anticoagulants. (Gil-Jardine et al, 2023). Les dossiers médicaux de ces patients seront consultés par l'équipe de recherche clinique pour recueillir les informations nécessaires à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- UHToulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- patient ≥ 65 ans
- appel au SAMU/centre 15 suite à une chute de hauteur (lit, chaise, debout)
- traumatisme crânien avéré ou suspecté
Critères d'exclusion :
- cinétique de chute élevée (supérieure à 1 m ou 5 marches, piéton renversé)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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traumatisme crânien
patient ≥ 65 ans, appelant au SAMU/centre 15 suite à une chute de hauteur (lit, chaise, debout)
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Questionnaire pour évaluer la détérioration neurologique suite à un traumatisme crânien léger.
Score de 1 à 8, plus le chiffre est élevé, meilleur est le résultat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prédiction du risque de lésion hémorragique intracérébrale
Délai: jour 7
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identifier un risque d'hémorragie intracérébrale avec un critère composite : identification d'une lésion hémorragique traumatique sur l'imagerie cérébrale réalisée aux urgences ou un score GOS-E (Extended Glasgow Score) de 1 à 6 au moment de l'appel à J7 chez les patients qui n’ont pas été transférés aux urgences ou qui n’ont pas subi de scintigraphie cérébrale
|
jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Hémorragie
- Traumatisme, système nerveux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Hémorragies intracrâniennes
- Traumatisme crânio-cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/24/0518
- ID RCB (Autre identifiant: 2026-A01760-51)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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