- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06784284
낙상 노인환자의 두개내 출혈성 손상 위험에 대한 병원 전 예측 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PRELHIC)
높이에서 넘어진 후 두부 외상으로 인해 SAMU Centre-15에 문의하는 노인 환자의 두개내 출혈성 손상 위험을 예측하기 위한 규칙 개발
툴루즈 대학 병원의 단일 중심 연구. 연구의 요소를 수집하는 설문지는 규제 의사에게 제공됩니다. 규제 의사는 Appli-SAMU 소프트웨어의 규제 양식을 작성하여 서비스 프로토콜에 따라 통화를 담당합니다.
신경학적 진화에 대한 정보를 수집하기 위해 임상 연구원이 이송되지 않았거나 스캔되지 않은 환자에 대한 D7 콜백을 수행합니다. 이 전화 인터뷰 동안 신경학적 진화가 좋지 않은 경우(GOS-E 점수 < 7), 조사 의사는 환자 또는 그의 신뢰하는 사람/가족/법적 대리인에게 다시 전화하여 의학적 평가를 수행하고 적절한 제안을 할 것입니다. 필요한 경우 관리.
항응고제를 복용하는 환자의 경우에도 응급 상황에서 정상적인 뇌 영상을 시행하면 지연성 뇌출혈 병변의 위험이 제거된다는 것이 이제 입증되었기 때문에 뇌 영상을 받은 환자에게는 다시 연락하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
툴루즈 대학 병원의 단일 중심 연구. 연구의 요소를 수집하는 설문지는 규제 의사에게 제공됩니다. 높은 곳에서 넘어져 발생한 두부 외상에 대해 15번 센터에 문의한 모든 전화(65세 이상)는 자격이 있습니다. 규제 의사는 Appli-SAMU 소프트웨어의 규제 양식을 작성하여 서비스 프로토콜에 따라 통화를 담당합니다. 그는 환자가 치료를 받은 후 이후 단계에서 설문지를 작성하게 됩니다.
신경학적 진화에 대한 정보를 수집하기 위해 임상 연구원이 이송되지 않았거나 스캔되지 않은 환자에 대한 D7 콜백을 수행합니다. 이 전화 인터뷰 동안 신경학적 진화가 좋지 않은 경우(GOS-E 점수 < 7), 조사 의사는 환자 또는 그의 신뢰하는 사람/가족/법적 대리인에게 다시 전화하여 의학적 평가를 수행하고 적절한 제안을 할 것입니다. 필요한 경우 관리.
항응고제를 복용하는 환자의 경우에도 응급 상황에서 정상적인 뇌 영상을 시행하면 지연성 뇌출혈 병변의 위험이 제거된다는 것이 이제 입증되었기 때문에 뇌 영상을 받은 환자에게는 다시 연락하지 않습니다. (길-자딘 외, 2023). 이들 환자의 의무기록은 임상연구팀에서 연구에 필요한 정보 수집을 위해 참고될 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- UHToulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 65세
- 높은 곳(침대, 의자, 서 있는 상태)에서 넘어진 후 SAMU/센터 15에 전화하세요.
- 입증되었거나 의심되는 두부 외상
제외 기준:
- 높은 추락 동역학(1m 또는 5계단 이상, 보행자 쓰러짐)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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머리 외상
65세 이상의 환자, 높은 곳(침대, 의자, 서 있는 상태)에서 넘어진 후 SAMU/센터 15에 전화
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경미한 두부 외상 후 신경학적 악화를 파악하기 위한 설문지입니다.
1부터 8까지 점수를 매기세요. 숫자가 높을수록 결과가 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌내출혈 손상 위험 예측
기간: 7일차
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복합 기준으로 뇌내출혈의 위험을 식별합니다: 응급실에서 수행된 뇌 영상에서 외상성 출혈 병변 식별 또는 환자의 D7 통화 당시 GOS-E 점수(확장 글래스고 점수) 1~6 응급실로 이송되지 않았거나 뇌 스캔을 받지 않은 사람
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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