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Präklinische Vorhersage des Risikos einer intrakraniellen hämorrhagischen Verletzung bei älteren Patienten mit einem Sturz (PRELHIC)

24. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Entwicklung einer Regel zur Vorhersage des Risikos einer intrakraniellen hämorrhagischen Verletzung bei älteren Patienten, die sich wegen eines Kopftraumas nach einem Sturz aus ihrer Höhe an das SAMU Centre-15 wenden

Monozentrische Studie am Universitätskrankenhaus Toulouse. Den behandelnden Ärzten wird ein Fragebogen zur Verfügung gestellt, in dem die Elemente der Studie gesammelt werden. Der regulierende Arzt übernimmt den Anruf gemäß dem Protokoll des Dienstes und füllt das Regulierungsformular in der Appli-SAMU-Software aus.

Ein Rückruf bei D7 für Patienten, die nicht verlegt und/oder nicht gescannt wurden, wird von einem klinischen Forschungsmitarbeiter durchgeführt, um Informationen über die neurologische Entwicklung zu sammeln. Wenn während dieses Telefoninterviews die neurologische Entwicklung nicht gut ist (GOS-E-Score < 7), ruft ein untersuchender Arzt den Patienten oder seine Vertrauensperson/Familie/seinen gesetzlichen Vertreter zurück, um eine medizinische Beurteilung vorzunehmen und einen geeigneten Vorschlag zu machen Management ggf.

Patienten, die sich einer Bildgebung des Gehirns unterzogen haben, werden nicht erneut kontaktiert, da inzwischen festgestellt wurde, dass eine normale, im Notfall durchgeführte Bildgebung des Gehirns das Risiko verzögerter hämorrhagischer Hirnläsionen ausschließt, selbst bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Monozentrische Studie am Universitätskrankenhaus Toulouse. Den behandelnden Ärzten wird ein Fragebogen zur Verfügung gestellt, in dem die Elemente der Studie gesammelt werden. Teilnahmeberechtigt sind alle Anrufer (≥ 65 Jahre), die sich wegen eines Kopftraumas nach einem Sturz aus großer Höhe an die Zentrale 15 wenden. Der regulierende Arzt übernimmt den Anruf gemäß dem Protokoll des Dienstes und füllt das Regulierungsformular in der Appli-SAMU-Software aus. Er wird den Fragebogen zu einem späteren Zeitpunkt ausfüllen, sobald der Patient in Obhut genommen wurde.

Ein Rückruf bei D7 für Patienten, die nicht verlegt und/oder nicht gescannt wurden, wird von einem klinischen Forschungsmitarbeiter durchgeführt, um Informationen über die neurologische Entwicklung zu sammeln. Wenn während dieses Telefoninterviews die neurologische Entwicklung nicht gut ist (GOS-E-Score < 7), ruft ein untersuchender Arzt den Patienten oder seine Vertrauensperson/Familie/seinen gesetzlichen Vertreter zurück, um eine medizinische Beurteilung vorzunehmen und einen geeigneten Vorschlag zu machen Management ggf.

Patienten, die sich einer Bildgebung des Gehirns unterzogen haben, werden nicht erneut kontaktiert, da inzwischen festgestellt wurde, dass eine normale, im Notfall durchgeführte Bildgebung des Gehirns das Risiko verzögerter hämorrhagischer Hirnläsionen ausschließt, selbst bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen. (Gil-Jardine et al., 2023). Die Krankenakten dieser Patienten werden vom klinischen Forschungsteam konsultiert, um die für die Studie erforderlichen Informationen zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Anrufer (≥ 65 Jahre alt), die sich wegen eines Kopftraumas nach einem Sturz aus großer Höhe an das Zentrum wenden 15

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ≥ 65 Jahre alt
  • Anruf an die SAMU/Zentrale 15 nach einem Sturz aus großer Höhe (Bett, Stuhl, Stehen)
  • nachgewiesenes oder vermutetes Kopftrauma

Ausschlusskriterien:

  • Hohe Fallkinetik (mehr als 1 m oder 5 Stufen, Fußgänger wird umgeworfen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kopftrauma
Patient ≥ 65 Jahre, der nach einem Sturz aus großer Höhe (Bett, Stuhl, Stehen) SAMU/Zentrum 15 anruft
Fragebogen zur Erfassung der neurologischen Verschlechterung nach einem leichten Kopftrauma. Punkte von 1 bis 8, je höher die Zahl, desto besser das Ergebnis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage des Risikos einer intrazerebralen hämorrhagischen Verletzung
Zeitfenster: Tag 7
Identifizieren Sie ein Risiko einer intrazerebralen Blutung anhand eines zusammengesetzten Kriteriums: Identifizierung einer traumatischen hämorrhagischen Läsion bei einer in der Notaufnahme durchgeführten Bildgebung des Gehirns oder ein GOS-E-Score (Extended Glasgow Score) von 1 bis 6 zum Zeitpunkt des Anrufs bei D7 bei Patienten die nicht in eine Notaufnahme verlegt wurden oder bei denen kein Gehirnscan durchgeführt wurde
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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