ДОГОспитальное прогнозирование риска внутричерепной геморрагической травмы у больного пожилого возраста при падении (PRELHIC)
Разработка правила прогнозирования риска внутричерепной геморрагической травмы у пожилых пациентов, обратившихся в Центр 15 САМУ по поводу травмы головы в результате падения с высоты
Моноцентрическое исследование в Университетской больнице Тулузы. Анкета, в которой собраны элементы исследования, предоставляется регулирующим врачам. Регулирующий врач примет вызов согласно протоколу услуги, заполнив форму регламента в программе Appli-SAMU.
Обратный звонок в D7 для пациентов, не переведенных и/или не просканированных, будет осуществляться научным сотрудником по клиническим исследованиям для сбора информации о развитии нервной системы. Если во время этого телефонного интервью неврологическое развитие неудовлетворительное (оценка GOS-E <7), врач, проводящий расследование, перезвонит пациенту или его доверенному лицу/семье/законному представителю, чтобы провести медицинское обследование и предложить соответствующие меры. управление при необходимости.
Пациенты, прошедшие визуализацию головного мозга, не будут повторно контактировать, поскольку теперь установлено, что нормальная визуализация головного мозга, выполняемая в экстренных случаях, исключает риск отсроченных церебральных геморрагических поражений, даже у пациентов, принимающих антикоагулянты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Моноцентрическое исследование в Университетской больнице Тулузы. Анкета, в которой собраны элементы исследования, предоставляется регулирующим врачам. Право на участие имеют все звонящие (≥ 65 лет), обратившиеся в центр 15 по поводу травмы головы в результате падения с высоты. Регулирующий врач примет вызов согласно протоколу услуги, заполнив форму регламента в программе Appli-SAMU. Он заполнит анкету на более позднем этапе, как только пациент окажется под наблюдением.
Обратный звонок в D7 для пациентов, не переведенных и/или не просканированных, будет осуществляться научным сотрудником по клиническим исследованиям для сбора информации о развитии нервной системы. Если во время этого телефонного интервью неврологическое развитие неудовлетворительное (оценка GOS-E <7), врач, проводящий расследование, перезвонит пациенту или его доверенному лицу/семье/законному представителю, чтобы провести медицинское обследование и предложить соответствующие меры. управление при необходимости.
Пациенты, прошедшие визуализацию головного мозга, не будут повторно контактировать, поскольку теперь установлено, что нормальная визуализация головного мозга, выполняемая в экстренных случаях, исключает риск отсроченных церебральных геморрагических поражений, даже у пациентов, принимающих антикоагулянты. (Жиль-Жардин и др., 2023 г.). Медицинские записи этих пациентов будут проверены группой клинических исследований для сбора информации, необходимой для исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- UHToulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент ≥ 65 лет
- вызов в САМУ/центр 15 в случае падения с высоты (кровать, стул, стоя)
- доказанная или предполагаемая травма головы
Критерии исключения:
- кинетика высокого падения (более 1 м или 5 ступенек, пешеход сбит)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
травма головы
пациент ≥ 65 лет, обратившийся в SAMU/центр 15 после падения с высоты (кровать, стул, стоя)
|
Анкета для оценки неврологического ухудшения после легкой травмы головы.
Оценка от 1 до 8, чем выше число, тем лучше результат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогнозирование риска внутримозгового геморрагического повреждения
Временное ограничение: день 7
|
выявить риск внутримозгового кровоизлияния с помощью составного критерия: выявление травматического геморрагического поражения при визуализации головного мозга, выполненной в отделении неотложной помощи, или оценка GOS-E (расширенная шкала Глазго) от 1 до 6 на момент обращения к пациентам в D7. кого не перевели в отделение неотложной помощи или кому не делали сканирование мозга
|
день 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Травма, нервная система
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Черепно-мозговая травма
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/24/0518
- ID RCB (Другой идентификатор: 2026-A01760-51)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .