減量維持を促進するための延長治療介入の最適化 (OPT-X)
2026年1月6日 更新者：Gareth R. Dutton PhD、University of Alabama at Birmingham
OPT-X: 延長ケア介入を最適化して減量維持を促進する
この研究の目的は、体重が減った後に体重を維持するのに最適なサポートを提供するコンポーネントがある場合、どのような組み合わせかを見つけることです。 減量中の多くの人にとって、長期的な減量維持は課題です。 取り戻すことを避けるために人々が使用できる戦略や構成要素は数多くありますが、人々に多大なコストやその他の負担を加えずに実行できる、そのような構成要素の最善の、または最適な組み合わせがあるかどうかはわかりません。
- この臨床試験の主な目的は、減量維持を最大限に高める最適なパッケージを特定することです。
- この研究では、これらのコンポーネントが機能する理由と、特定のコンポーネントが特定のサブグループの人々に役立つかどうかも理解したいと考えています。
参加者は、16 週間のフェーズ 1 減量プログラムに参加します。 このプログラム中に体重が 5% 以上減少した参加者はフェーズ 2 の延長ケアに進み、体重減少維持の 0、1、2、3、または 4 つの方法すべてにランダムに割り当てられます。 彼らは、割り当てられたパッケージを 12 か月間使用します。 研究者は、コンポーネントの 16 の異なる組み合わせを比較し、16 のパッケージのどれが体重を維持するのに最適なサポートを提供するかを学びます。
フェーズ 2 で参加者が割り当てることができる 4 つのコンポーネントは次のとおりです。
- 食事の種類を減らす: 定期的に食べる高カロリーで栄養価の低い食品をいくつか選択して、食事の種類を制限します。
- 自宅ベースのレジスタンス トレーニング: 快適な自宅で筋力を強化するエクササイズに参加できます。
- バディのトレーニングとサポート: 友人または「バディ」にあなたをサポートするトレーニングを受けてもらいます
- アクセプタンス アンド コミットメント (ACT) ワークショップ: 体重管理に関する難しい考えや感情を健康的な方法で処理するスキルを学習します。
フェーズ 1 とフェーズ 2 の両方を完了した場合、参加者は体重を測定され、アンケートに 4 回回答します。フェーズ 1 では、参加者は毎週のグループセッションに参加し、ウェルネスコーチと呼ばれる研究スタッフメンバーと連絡を取り合います。 フェーズ 2 では、参加者はウェルネス コーチと連絡を取り合い、割り当てられたパッケージを使用し、体験に関する質問に定期的に答えます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
544
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy Dobelstein
- 電話番号：205-975-1059
- メール：adobelst@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gareth Dutton
- 電話番号：205-934-6876
- メール：gdutton@uabmc.edu
研究場所
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト：
- Gareth Dutton, PhD
- 電話番号：205-934-6876
- メール：gdutton@uabmc.edu
-
コンタクト：
- Amy Dobelstein
- 電話番号：205-975-1059
- メール：adobelst@uabmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 体格指数 (BMI) >30 kg/m2
- インターネットに定期的にアクセスできる (ビデオ会議プラットフォーム Zoom にアクセスするため)
- スクリーニング中に指摘された場合、登録前に医療提供者から運動に関する医学的許可を取得する意思がある
除外基準:
- 現在または最近（過去6か月）の処方減量薬の使用
- 過去 6 か月間に 10 ポンドを超える体重減少 (産後を除く)
- 妊娠または妊娠を期待している
- 別の家族がすでに研究に参加している
- 別のランダム化研究プロジェクトへの参加
- コントロールされていない高血圧（スクリーニング時の血圧 > 160/100 mm Hg）
- 以下の他の病状のいずれか：過去6か月以内の心筋梗塞または脳血管障害。過去6か月以内の不安定狭心症; NYHA クラス III または IV のうっ血性心不全。 1型糖尿病。身体活動を制限する慢性肺疾患
- 延長ケア介入段階の潜在的な友人（成人の友人や家族など）を特定できない
- 大学から80マイル以上離れたところに住んでいる（評価訪問に参加するため）
- 今後 18 か月以内に地域外への移転を計画している
- インターネットにアクセスできない
- 以下のいずれかを実行する意思がない、または実行できない: インフォームド・コンセントを与える。英語を読んで理解する。ランダムな割り当てを受け入れる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：パッケージ 1: WLM コンポーネントなし
参加者は減量維持のための教育とサポートのみを受けられます。
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アクティブコンパレータ：パッケージ 2: 1 つの WLM コンポーネント - BTS
参加者は減量維持のための教育とサポート、バディのトレーニングとサポートを受けられます。
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バディトレーニングとサポートに割り当てられた参加者は、「バディ」になれる資格のある 18 歳以上の友人または家族を特定するよう求められます。
研究スタッフは、参加者に連絡して、参加資格があり、意欲があり、必要な詳細情報をすべて持っているかどうかを確認します。
参加者の友人は、プログラム中に参加者をサポートする最適な方法を学ぶことができるように、研究スタッフとの最大 6 回のトレーニング セッションに参加するよう求められます。
バディがトレーニングを完了すると、毎週 1 ～ 2 回参加者に進捗状況を確認するよう求められます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パッケージ 3: 1 つの WLM コンポーネント - HBRT
参加者は、減量維持と自宅でのレジスタンストレーニングに関する教育とサポートを受けられます。
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自宅でのレジスタンストレーニング（筋力トレーニングまたはウェイトリフティングとも呼ばれる）を受けるよう割り当てられた参加者は、筋肉を強化する自宅エクササイズを毎週少なくとも2日（自宅でのセッションあたり45分以内）行い、その進捗状況を追跡するよう求められます。
これらのスキルを習得するために、フェーズ 2 の最初の 2 か月間で、6 回の 1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に参加することが求められます。
参加者は、エクササイズを完了するために必要なエクササイズ プランと器具 (ダンベルのセット、ダンベルを保持するラック、エクササイズ マット) を受け取ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パッケージ 4: 2 つの WLM コンポーネント - HBRT+BTS
参加者は、減量維持のための教育とサポートだけでなく、自宅でのレジスタンス トレーニングやバディ トレーニングとサポートも受けられます。
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自宅でのレジスタンストレーニング（筋力トレーニングまたはウェイトリフティングとも呼ばれる）を受けるよう割り当てられた参加者は、筋肉を強化する自宅エクササイズを毎週少なくとも2日（自宅でのセッションあたり45分以内）行い、その進捗状況を追跡するよう求められます。
これらのスキルを習得するために、フェーズ 2 の最初の 2 か月間で、6 回の 1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に参加することが求められます。
参加者は、エクササイズを完了するために必要なエクササイズ プランと器具 (ダンベルのセット、ダンベルを保持するラック、エクササイズ マット) を受け取ります。
他の名前：
バディトレーニングとサポートに割り当てられた参加者は、「バディ」になれる資格のある 18 歳以上の友人または家族を特定するよう求められます。
研究スタッフは、参加者に連絡して、参加資格があり、意欲があり、必要な詳細情報をすべて持っているかどうかを確認します。
参加者の友人は、プログラム中に参加者をサポートする最適な方法を学ぶことができるように、研究スタッフとの最大 6 回のトレーニング セッションに参加するよう求められます。
バディがトレーニングを完了すると、毎週 1 ～ 2 回参加者に進捗状況を確認するよう求められます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パッケージ 5: 1 つの WLM コンポーネント - ACT
参加者は、減量維持のための教育とサポート、およびアクセプタンス アンド コミットメント (ACT) ワークショップを受けます。
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アクセプタンスおよびコミットメント (ACT) ワークショップを受けるように割り当てられた参加者は、フェーズ 2 の最初の 3 か月間、1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に 6 回参加することが求められます。これらのワークショップは、体重管理に関する厳しい考えに対処し、自分の価値観を念頭に置き、体重管理に関連する自分の決定とその決定の影響に留意するスキルを身につけるのを助けます。
また、フェーズ 2 の残りの期間中、定期的に ACT スキルを適用することも求められます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パッケージ 6: 2 つの WLM コンポーネント - BTS+ACT
参加者は、バディトレーニングとサポート、ACTワークショップだけでなく、減量維持のための教育とサポートも受けられます。
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アクセプタンスおよびコミットメント (ACT) ワークショップを受けるように割り当てられた参加者は、フェーズ 2 の最初の 3 か月間、1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に 6 回参加することが求められます。これらのワークショップは、体重管理に関する厳しい考えに対処し、自分の価値観を念頭に置き、体重管理に関連する自分の決定とその決定の影響に留意するスキルを身につけるのを助けます。
また、フェーズ 2 の残りの期間中、定期的に ACT スキルを適用することも求められます。
他の名前：
バディトレーニングとサポートに割り当てられた参加者は、「バディ」になれる資格のある 18 歳以上の友人または家族を特定するよう求められます。
研究スタッフは、参加者に連絡して、参加資格があり、意欲があり、必要な詳細情報をすべて持っているかどうかを確認します。
参加者の友人は、プログラム中に参加者をサポートする最適な方法を学ぶことができるように、研究スタッフとの最大 6 回のトレーニング セッションに参加するよう求められます。
バディがトレーニングを完了すると、毎週 1 ～ 2 回参加者に進捗状況を確認するよう求められます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パッケージ 7: 2 つの WLM コンポーネント - HBRT+ACT
参加者は、減量維持のための教育とサポートだけでなく、自宅でのレジスタンストレーニングやACTワークショップも受けられます。
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自宅でのレジスタンストレーニング（筋力トレーニングまたはウェイトリフティングとも呼ばれる）を受けるよう割り当てられた参加者は、筋肉を強化する自宅エクササイズを毎週少なくとも2日（自宅でのセッションあたり45分以内）行い、その進捗状況を追跡するよう求められます。
これらのスキルを習得するために、フェーズ 2 の最初の 2 か月間で、6 回の 1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に参加することが求められます。
参加者は、エクササイズを完了するために必要なエクササイズ プランと器具 (ダンベルのセット、ダンベルを保持するラック、エクササイズ マット) を受け取ります。
他の名前：
アクセプタンスおよびコミットメント (ACT) ワークショップを受けるように割り当てられた参加者は、フェーズ 2 の最初の 3 か月間、1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に 6 回参加することが求められます。これらのワークショップは、体重管理に関する厳しい考えに対処し、自分の価値観を念頭に置き、体重管理に関連する自分の決定とその決定の影響に留意するスキルを身につけるのを助けます。
また、フェーズ 2 の残りの期間中、定期的に ACT スキルを適用することも求められます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パッケージ 8: 3 つの WLM コンポーネント - HBRT+BTS+ACT
参加者は、減量維持のための教育とサポートのほか、自宅でのレジスタンス トレーニング、バディ トレーニングとサポート、ACT ワークショップを受けられます。
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自宅でのレジスタンストレーニング（筋力トレーニングまたはウェイトリフティングとも呼ばれる）を受けるよう割り当てられた参加者は、筋肉を強化する自宅エクササイズを毎週少なくとも2日（自宅でのセッションあたり45分以内）行い、その進捗状況を追跡するよう求められます。
これらのスキルを習得するために、フェーズ 2 の最初の 2 か月間で、6 回の 1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に参加することが求められます。
参加者は、エクササイズを完了するために必要なエクササイズ プランと器具 (ダンベルのセット、ダンベルを保持するラック、エクササイズ マット) を受け取ります。
他の名前：
アクセプタンスおよびコミットメント (ACT) ワークショップを受けるように割り当てられた参加者は、フェーズ 2 の最初の 3 か月間、1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に 6 回参加することが求められます。これらのワークショップは、体重管理に関する厳しい考えに対処し、自分の価値観を念頭に置き、体重管理に関連する自分の決定とその決定の影響に留意するスキルを身につけるのを助けます。
また、フェーズ 2 の残りの期間中、定期的に ACT スキルを適用することも求められます。
他の名前：
バディトレーニングとサポートに割り当てられた参加者は、「バディ」になれる資格のある 18 歳以上の友人または家族を特定するよう求められます。
研究スタッフは、参加者に連絡して、参加資格があり、意欲があり、必要な詳細情報をすべて持っているかどうかを確認します。
参加者の友人は、プログラム中に参加者をサポートする最適な方法を学ぶことができるように、研究スタッフとの最大 6 回のトレーニング セッションに参加するよう求められます。
バディがトレーニングを完了すると、毎週 1 ～ 2 回参加者に進捗状況を確認するよう求められます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パッケージ 9: 1 つの WLM コンポーネント - RFV
参加者は、減量の維持と食事の種類を減らすための教育とサポートを受けます。
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食事の種類を減らした（RFV）参加者は、定期的に食べる高カロリー、低栄養素の主食とスナックをいくつか選ぶよう求められます。
毎月初めに、月内に少なくとも週に 2 回食べる主食 (メインディッシュ) を 1 つと、週に少なくとも 4 回食べるスナックを 1 つ選択します。
彼らは、月ごとに主食と軽食のオプションを維持するか変更するかを選択できます。
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アクティブコンパレータ：パッケージ 10: 2 つの WLM コンポーネント - RFV+BTS
参加者は、減量維持のための教育とサポート、食事の種類を減らし、バディのトレーニングとサポートを受けます。
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バディトレーニングとサポートに割り当てられた参加者は、「バディ」になれる資格のある 18 歳以上の友人または家族を特定するよう求められます。
研究スタッフは、参加者に連絡して、参加資格があり、意欲があり、必要な詳細情報をすべて持っているかどうかを確認します。
参加者の友人は、プログラム中に参加者をサポートする最適な方法を学ぶことができるように、研究スタッフとの最大 6 回のトレーニング セッションに参加するよう求められます。
バディがトレーニングを完了すると、毎週 1 ～ 2 回参加者に進捗状況を確認するよう求められます。
他の名前：
食事の種類を減らした（RFV）参加者は、定期的に食べる高カロリー、低栄養素の主食とスナックをいくつか選ぶよう求められます。
毎月初めに、月内に少なくとも週に 2 回食べる主食 (メインディッシュ) を 1 つと、週に少なくとも 4 回食べるスナックを 1 つ選択します。
彼らは、月ごとに主食と軽食のオプションを維持するか変更するかを選択できます。
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アクティブコンパレータ：パッケージ 11: 2 つの WLM コンポーネント - RFV+HBRT
参加者は、減量維持のための教育とサポート、食事の種類を減らし、自宅での抵抗力トレーニングを受けることができます。
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自宅でのレジスタンストレーニング（筋力トレーニングまたはウェイトリフティングとも呼ばれる）を受けるよう割り当てられた参加者は、筋肉を強化する自宅エクササイズを毎週少なくとも2日（自宅でのセッションあたり45分以内）行い、その進捗状況を追跡するよう求められます。
これらのスキルを習得するために、フェーズ 2 の最初の 2 か月間で、6 回の 1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に参加することが求められます。
参加者は、エクササイズを完了するために必要なエクササイズ プランと器具 (ダンベルのセット、ダンベルを保持するラック、エクササイズ マット) を受け取ります。
他の名前：
食事の種類を減らした（RFV）参加者は、定期的に食べる高カロリー、低栄養素の主食とスナックをいくつか選ぶよう求められます。
毎月初めに、月内に少なくとも週に 2 回食べる主食 (メインディッシュ) を 1 つと、週に少なくとも 4 回食べるスナックを 1 つ選択します。
彼らは、月ごとに主食と軽食のオプションを維持するか変更するかを選択できます。
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アクティブコンパレータ：パッケージ 12: 3 つの WLM コンポーネント - RFV+HBRT+BTS
参加者は、減量維持のための教育とサポート、食事の種類を減らし、自宅でのレジスタンストレーニング、バディトレーニングとサポートを受けます。
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自宅でのレジスタンストレーニング（筋力トレーニングまたはウェイトリフティングとも呼ばれる）を受けるよう割り当てられた参加者は、筋肉を強化する自宅エクササイズを毎週少なくとも2日（自宅でのセッションあたり45分以内）行い、その進捗状況を追跡するよう求められます。
これらのスキルを習得するために、フェーズ 2 の最初の 2 か月間で、6 回の 1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に参加することが求められます。
参加者は、エクササイズを完了するために必要なエクササイズ プランと器具 (ダンベルのセット、ダンベルを保持するラック、エクササイズ マット) を受け取ります。
他の名前：
バディトレーニングとサポートに割り当てられた参加者は、「バディ」になれる資格のある 18 歳以上の友人または家族を特定するよう求められます。
研究スタッフは、参加者に連絡して、参加資格があり、意欲があり、必要な詳細情報をすべて持っているかどうかを確認します。
参加者の友人は、プログラム中に参加者をサポートする最適な方法を学ぶことができるように、研究スタッフとの最大 6 回のトレーニング セッションに参加するよう求められます。
バディがトレーニングを完了すると、毎週 1 ～ 2 回参加者に進捗状況を確認するよう求められます。
他の名前：
食事の種類を減らした（RFV）参加者は、定期的に食べる高カロリー、低栄養素の主食とスナックをいくつか選ぶよう求められます。
毎月初めに、月内に少なくとも週に 2 回食べる主食 (メインディッシュ) を 1 つと、週に少なくとも 4 回食べるスナックを 1 つ選択します。
彼らは、月ごとに主食と軽食のオプションを維持するか変更するかを選択できます。
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アクティブコンパレータ：パッケージ 13: 2 つの WLM コンポーネント - RFV+ACT
参加者は、減量維持のための教育とサポートのほか、食事の種類を減らしたワークショップや ACT ワークショップも受けられます。
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アクセプタンスおよびコミットメント (ACT) ワークショップを受けるように割り当てられた参加者は、フェーズ 2 の最初の 3 か月間、1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に 6 回参加することが求められます。これらのワークショップは、体重管理に関する厳しい考えに対処し、自分の価値観を念頭に置き、体重管理に関連する自分の決定とその決定の影響に留意するスキルを身につけるのを助けます。
また、フェーズ 2 の残りの期間中、定期的に ACT スキルを適用することも求められます。
他の名前：
食事の種類を減らした（RFV）参加者は、定期的に食べる高カロリー、低栄養素の主食とスナックをいくつか選ぶよう求められます。
毎月初めに、月内に少なくとも週に 2 回食べる主食 (メインディッシュ) を 1 つと、週に少なくとも 4 回食べるスナックを 1 つ選択します。
彼らは、月ごとに主食と軽食のオプションを維持するか変更するかを選択できます。
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アクティブコンパレータ：パッケージ 14: 3 つの WLM コンポーネント - RFV+BTS+ACT
参加者は、減量維持のための教育とサポート、食事の種類の削減、バディのトレーニングとサポート、ACT ワークショップを受けられます。
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アクセプタンスおよびコミットメント (ACT) ワークショップを受けるように割り当てられた参加者は、フェーズ 2 の最初の 3 か月間、1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に 6 回参加することが求められます。これらのワークショップは、体重管理に関する厳しい考えに対処し、自分の価値観を念頭に置き、体重管理に関連する自分の決定とその決定の影響に留意するスキルを身につけるのを助けます。
また、フェーズ 2 の残りの期間中、定期的に ACT スキルを適用することも求められます。
他の名前：
バディトレーニングとサポートに割り当てられた参加者は、「バディ」になれる資格のある 18 歳以上の友人または家族を特定するよう求められます。
研究スタッフは、参加者に連絡して、参加資格があり、意欲があり、必要な詳細情報をすべて持っているかどうかを確認します。
参加者の友人は、プログラム中に参加者をサポートする最適な方法を学ぶことができるように、研究スタッフとの最大 6 回のトレーニング セッションに参加するよう求められます。
バディがトレーニングを完了すると、毎週 1 ～ 2 回参加者に進捗状況を確認するよう求められます。
他の名前：
食事の種類を減らした（RFV）参加者は、定期的に食べる高カロリー、低栄養素の主食とスナックをいくつか選ぶよう求められます。
毎月初めに、月内に少なくとも週に 2 回食べる主食 (メインディッシュ) を 1 つと、週に少なくとも 4 回食べるスナックを 1 つ選択します。
彼らは、月ごとに主食と軽食のオプションを維持するか変更するかを選択できます。
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アクティブコンパレータ：パッケージ 15: 3 つの WLM コンポーネント - RFV+HBRT+ACT
参加者は、減量維持のための教育とサポートのほか、食事の種類を減らし、自宅でのレジスタンストレーニング、ACTワークショップを受けることができます。
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自宅でのレジスタンストレーニング（筋力トレーニングまたはウェイトリフティングとも呼ばれる）を受けるよう割り当てられた参加者は、筋肉を強化する自宅エクササイズを毎週少なくとも2日（自宅でのセッションあたり45分以内）行い、その進捗状況を追跡するよう求められます。
これらのスキルを習得するために、フェーズ 2 の最初の 2 か月間で、6 回の 1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に参加することが求められます。
参加者は、エクササイズを完了するために必要なエクササイズ プランと器具 (ダンベルのセット、ダンベルを保持するラック、エクササイズ マット) を受け取ります。
他の名前：
アクセプタンスおよびコミットメント (ACT) ワークショップを受けるように割り当てられた参加者は、フェーズ 2 の最初の 3 か月間、1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に 6 回参加することが求められます。これらのワークショップは、体重管理に関する厳しい考えに対処し、自分の価値観を念頭に置き、体重管理に関連する自分の決定とその決定の影響に留意するスキルを身につけるのを助けます。
また、フェーズ 2 の残りの期間中、定期的に ACT スキルを適用することも求められます。
他の名前：
食事の種類を減らした（RFV）参加者は、定期的に食べる高カロリー、低栄養素の主食とスナックをいくつか選ぶよう求められます。
毎月初めに、月内に少なくとも週に 2 回食べる主食 (メインディッシュ) を 1 つと、週に少なくとも 4 回食べるスナックを 1 つ選択します。
彼らは、月ごとに主食と軽食のオプションを維持するか変更するかを選択できます。
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実験的：パッケージ 16: 4 つの WLM コンポーネント: RFV+HBRT+BTS+ACT
参加者は、減量維持のための教育とサポートのほか、食事の種類を減らし、自宅でのレジスタンストレーニング、バディトレーニングとサポート、ACTワークショップを受けられます。
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自宅でのレジスタンストレーニング（筋力トレーニングまたはウェイトリフティングとも呼ばれる）を受けるよう割り当てられた参加者は、筋肉を強化する自宅エクササイズを毎週少なくとも2日（自宅でのセッションあたり45分以内）行い、その進捗状況を追跡するよう求められます。
これらのスキルを習得するために、フェーズ 2 の最初の 2 か月間で、6 回の 1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に参加することが求められます。
参加者は、エクササイズを完了するために必要なエクササイズ プランと器具 (ダンベルのセット、ダンベルを保持するラック、エクササイズ マット) を受け取ります。
他の名前：
アクセプタンスおよびコミットメント (ACT) ワークショップを受けるように割り当てられた参加者は、フェーズ 2 の最初の 3 か月間、1 時間のグループベースのスキル トレーニング ワークショップ (対面および/または Zoom によるリモート) に 6 回参加することが求められます。これらのワークショップは、体重管理に関する厳しい考えに対処し、自分の価値観を念頭に置き、体重管理に関連する自分の決定とその決定の影響に留意するスキルを身につけるのを助けます。
また、フェーズ 2 の残りの期間中、定期的に ACT スキルを適用することも求められます。
他の名前：
バディトレーニングとサポートに割り当てられた参加者は、「バディ」になれる資格のある 18 歳以上の友人または家族を特定するよう求められます。
研究スタッフは、参加者に連絡して、参加資格があり、意欲があり、必要な詳細情報をすべて持っているかどうかを確認します。
参加者の友人は、プログラム中に参加者をサポートする最適な方法を学ぶことができるように、研究スタッフとの最大 6 回のトレーニング セッションに参加するよう求められます。
バディがトレーニングを完了すると、毎週 1 ～ 2 回参加者に進捗状況を確認するよう求められます。
他の名前：
食事の種類を減らした（RFV）参加者は、定期的に食べる高カロリー、低栄養素の主食とスナックをいくつか選ぶよう求められます。
毎月初めに、月内に少なくとも週に 2 回食べる主食 (メインディッシュ) を 1 つと、週に少なくとも 4 回食べるスナックを 1 つ選択します。
彼らは、月ごとに主食と軽食のオプションを維持するか変更するかを選択できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無作為化時から12か月までの体重の変化
時間枠：12ヶ月
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研究の主な結果は、ランダム化時（フェーズ 1 の初期体重減少後 / フェーズ 2 の開始後）から 12 か月後のフォローアップ来院までの体重測定値の変化です。
参加者の体重は、校正された電子秤を使用して各ポイントで 0.1 kg 単位で測定されます。
これら 2 つのメジャー間の変化が計算されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月2日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2029年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300013598
- R01DK139059 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。