- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06785064
체중 감량 유지를 촉진하기 위한 확장된 치료 중재 최적화 (OPT-X)
OPT-X: 체중 감량 유지를 촉진하기 위한 확장된 치료 중재 최적화
이 연구의 목적은 체중 감량 후 체중 감량을 유지하는 데 가장 좋은 지원을 제공하는 구성 요소 조합이 무엇인지 알아내는 것입니다. 장기적인 체중 감량 유지는 체중을 감량하는 많은 사람들에게 어려운 일입니다. 사람들이 회복을 피하기 위해 사용할 수 있는 많은 전략이나 구성요소가 있지만, 사람들에게 많은 비용이나 기타 부담을 추가하지 않고 수행할 수 있는 이러한 구성요소의 최선 또는 최적의 조합이 있는지 우리는 알 수 없습니다.
- 이번 임상시험의 일차 목표는 체중 감량 유지를 극대화하는 최적의 패키지를 찾는 것입니다.
- 또한 이 연구에서는 이러한 구성 요소가 작동하는 이유와 특정 구성 요소가 특정 하위 그룹의 사람들에게 도움이 되는지 이해하려고 합니다.
참가자는 16주 동안 1단계 체중 감량 프로그램에 참여하게 됩니다. 해당 프로그램 동안 체중이 5% 이상 감소한 참가자는 계속해서 2단계 확장 관리를 받게 되며 체중 감량 유지 방법 0, 1, 2, 3 또는 4가지 모두에 무작위로 배정됩니다. 그들은 할당된 패키지를 12개월 동안 사용하게 됩니다. 연구원들은 16가지 가능한 구성 요소 조합을 비교하고 16가지 패키지 중 어떤 패키지가 무게를 줄이는 데 가장 적합한 지원을 제공하는지 알아봅니다.
2단계에서 참가자에게 할당될 수 있는 네 가지 구성 요소는 다음과 같습니다.
- 음식 다양성 감소: 정기적으로 섭취할 수 있는 고칼로리, 저영양 식품 몇 가지를 선택하여 섭취하는 음식의 다양성을 제한합니다.
- 가정 기반 저항 훈련: 집에서 편안하게 힘을 키우는 운동에 참여
- 친구 훈련 및 지원: 친구나 "친구"가 당신을 지원하도록 훈련받도록 합니다.
- 수용 및 헌신(ACT) 워크숍: 체중 조절에 대한 어려운 생각과 감정을 건강한 방식으로 처리하는 기술 학습
참가자는 1단계와 2단계를 모두 완료한 경우 체중을 측정하고 설문 조사를 4번 완료하게 됩니다. 1단계 동안 참가자는 주간 그룹 세션에 참석하고 우리가 웰니스 코치라고 부르는 연구 직원과 연락하게 됩니다. 2단계 동안 참가자는 웰니스 코치와 연락을 유지하고, 할당된 패키지를 사용하며, 자신의 경험에 대한 질문에 주기적으로 답변하게 됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy Dobelstein
- 전화번호: 205-975-1059
- 이메일: adobelst@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gareth Dutton
- 전화번호: 205-934-6876
- 이메일: gdutton@uabmc.edu
연구 장소
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Gareth Dutton, PhD
- 전화번호: 205-934-6876
- 이메일: gdutton@uabmc.edu
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연락하다:
- Amy Dobelstein
- 전화번호: 205-975-1059
- 이메일: adobelst@uabmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 체질량지수(BMI) >30kg/m2
- 인터넷에 정기적으로 액세스할 수 있습니다(Zoom 화상 회의 플랫폼에 액세스하기 위해).
- 심사 과정에서 지시된 경우, 등록 전에 의료 서비스 제공자로부터 운동에 대한 의료 승인을 받을 의향이 있음
제외 기준:
- 현재 또는 최근(지난 6개월) 처방 체중 감량 약물 사용
- 지난 6개월 동안 10파운드 이상의 체중 감소(산후 제외)
- 임신 중이거나 임신을 예상 중인 분
- 다른 가구 구성원이 이미 연구에 참여하고 있습니다.
- 또 다른 무작위 연구 프로젝트 참여
- 조절되지 않는 고혈압(검진 당시 혈압 >160/100mmHg)
- 다음 중 하나의 기타 의학적 상태: 지난 6개월 이내에 심근경색 또는 뇌혈관 사고가 발생한 경우 지난 6개월 이내의 불안정 협심증; NYHA 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전; 1형 당뇨병; 신체 활동을 제한하는 만성 폐질환
- 연장된 치료 개입 단계에 대한 잠재적인 친구(예: 성인 친구 또는 가족)를 식별할 수 없습니다.
- 대학에서 50마일 이상 거주(평가 방문에 참석하기 위해)
- 향후 18개월 내에 해당 지역 밖으로 이전할 계획
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 다음 중 하나를 수행할 의지가 없거나 수행할 수 없는 경우: 사전 동의를 제공합니다. 영어를 읽고 이해합니다. 무작위 할당을 수락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 패키지 1: WLM 구성 요소 없음
참가자들은 체중 감량 유지에 대한 교육과 지원만 받게 됩니다.
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활성 비교기: 패키지 2: WLM 구성 요소 1개 - BTS
참가자들은 체중 감량 유지와 버디 훈련 및 지원에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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버디 트레이닝 및 지원에 배정된 참가자는 "버디"가 될 수 있는 18세 이상의 적격 친구나 가족을 식별하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 직원은 친구에게 연락하여 그들이 자격이 있고, 의향이 있으며, 필요한 모든 세부 사항을 가지고 있는지 확인합니다.
참가자의 친구는 연구 직원과 함께 최대 6회의 교육 세션에 참석하도록 요청받게 되며, 이를 통해 프로그램 기간 동안 참가자를 지원하는 최선의 방법을 배울 수 있습니다.
버디가 훈련을 마친 후에는 매주 1~2회 참가자와 진행 상황을 확인하라는 요청을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 패키지 3: WLM 구성 요소 1개 - HBRT
참가자들은 체중 감량 유지 및 가정 기반 저항 훈련에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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가정 기반 저항 훈련(근력 운동 또는 역기 들기라고도 함)을 받도록 배정된 참가자는 매주 최소 2일(가정 세션당 45분 이하) 근육을 강화하는 가정 운동에 참여하고 진행 상황을 추적해야 합니다.
이러한 기술을 배우기 위해 2단계의 첫 2개월 동안 6번의 1시간 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통한 원격)에 참석해야 합니다.
운동을 완료하는 데 필요한 운동 계획과 장비(덤벨 세트, 덤벨을 고정할 랙, 운동 매트)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 패키지 4: WLM 구성 요소 2개 - HBRT+BTS
참가자는 체중 감량 유지 관리는 물론 가정 기반 저항 훈련, 친구 훈련 및 지원에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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가정 기반 저항 훈련(근력 운동 또는 역기 들기라고도 함)을 받도록 배정된 참가자는 매주 최소 2일(가정 세션당 45분 이하) 근육을 강화하는 가정 운동에 참여하고 진행 상황을 추적해야 합니다.
이러한 기술을 배우기 위해 2단계의 첫 2개월 동안 6번의 1시간 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통한 원격)에 참석해야 합니다.
운동을 완료하는 데 필요한 운동 계획과 장비(덤벨 세트, 덤벨을 고정할 랙, 운동 매트)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
버디 트레이닝 및 지원에 배정된 참가자는 "버디"가 될 수 있는 18세 이상의 적격 친구나 가족을 식별하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 직원은 친구에게 연락하여 그들이 자격이 있고, 의향이 있으며, 필요한 모든 세부 사항을 가지고 있는지 확인합니다.
참가자의 친구는 연구 직원과 함께 최대 6회의 교육 세션에 참석하도록 요청받게 되며, 이를 통해 프로그램 기간 동안 참가자를 지원하는 최선의 방법을 배울 수 있습니다.
버디가 훈련을 마친 후에는 매주 1~2회 참가자와 진행 상황을 확인하라는 요청을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 패키지 5: WLM 구성 요소 1개 - ACT
참가자들은 체중 감량 유지 관리와 ACT(수용 및 헌신) 워크숍에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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ACT(수용 및 헌신) 워크숍을 받도록 배정된 참가자는 2단계의 첫 3개월 동안 1시간짜리 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통해 원격으로) 6회에 참석해야 합니다. 체중 조절에 대한 힘든 생각을 처리하고, 자신의 가치를 염두에 두고, 자신의 결정과 체중 조절과 관련된 결정이 미치는 영향을 염두에 두는 기술을 개발하도록 도와주세요.
또한 나머지 2단계 동안 정기적으로 ACT 기술을 적용하라는 요청을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 패키지 6: WLM 구성 요소 2개 - BTS+ACT
참가자들은 체중 감량 유지 관리뿐 아니라 버디 훈련 및 지원, ACT 워크숍에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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ACT(수용 및 헌신) 워크숍을 받도록 배정된 참가자는 2단계의 첫 3개월 동안 1시간짜리 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통해 원격으로) 6회에 참석해야 합니다. 체중 조절에 대한 힘든 생각을 처리하고, 자신의 가치를 염두에 두고, 자신의 결정과 체중 조절과 관련된 결정이 미치는 영향을 염두에 두는 기술을 개발하도록 도와주세요.
또한 나머지 2단계 동안 정기적으로 ACT 기술을 적용하라는 요청을 받습니다.
다른 이름들:
버디 트레이닝 및 지원에 배정된 참가자는 "버디"가 될 수 있는 18세 이상의 적격 친구나 가족을 식별하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 직원은 친구에게 연락하여 그들이 자격이 있고, 의향이 있으며, 필요한 모든 세부 사항을 가지고 있는지 확인합니다.
참가자의 친구는 연구 직원과 함께 최대 6회의 교육 세션에 참석하도록 요청받게 되며, 이를 통해 프로그램 기간 동안 참가자를 지원하는 최선의 방법을 배울 수 있습니다.
버디가 훈련을 마친 후에는 매주 1~2회 참가자와 진행 상황을 확인하라는 요청을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 패키지 7: WLM 구성 요소 2개 - HBRT+ACT
참가자들은 체중 감량 유지 관리는 물론 가정 기반 저항 훈련 및 ACT 워크숍에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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가정 기반 저항 훈련(근력 운동 또는 역기 들기라고도 함)을 받도록 배정된 참가자는 매주 최소 2일(가정 세션당 45분 이하) 근육을 강화하는 가정 운동에 참여하고 진행 상황을 추적해야 합니다.
이러한 기술을 배우기 위해 2단계의 첫 2개월 동안 6번의 1시간 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통한 원격)에 참석해야 합니다.
운동을 완료하는 데 필요한 운동 계획과 장비(덤벨 세트, 덤벨을 고정할 랙, 운동 매트)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
ACT(수용 및 헌신) 워크숍을 받도록 배정된 참가자는 2단계의 첫 3개월 동안 1시간짜리 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통해 원격으로) 6회에 참석해야 합니다. 체중 조절에 대한 힘든 생각을 처리하고, 자신의 가치를 염두에 두고, 자신의 결정과 체중 조절과 관련된 결정이 미치는 영향을 염두에 두는 기술을 개발하도록 도와주세요.
또한 나머지 2단계 동안 정기적으로 ACT 기술을 적용하라는 요청을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 패키지 8: 3개의 WLM 구성 요소 - HBRT+BTS+ACT
참가자들은 체중 감량 유지 관리는 물론 가정 기반 저항 훈련, 친구 훈련 및 지원, ACT 워크숍에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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가정 기반 저항 훈련(근력 운동 또는 역기 들기라고도 함)을 받도록 배정된 참가자는 매주 최소 2일(가정 세션당 45분 이하) 근육을 강화하는 가정 운동에 참여하고 진행 상황을 추적해야 합니다.
이러한 기술을 배우기 위해 2단계의 첫 2개월 동안 6번의 1시간 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통한 원격)에 참석해야 합니다.
운동을 완료하는 데 필요한 운동 계획과 장비(덤벨 세트, 덤벨을 고정할 랙, 운동 매트)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
ACT(수용 및 헌신) 워크숍을 받도록 배정된 참가자는 2단계의 첫 3개월 동안 1시간짜리 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통해 원격으로) 6회에 참석해야 합니다. 체중 조절에 대한 힘든 생각을 처리하고, 자신의 가치를 염두에 두고, 자신의 결정과 체중 조절과 관련된 결정이 미치는 영향을 염두에 두는 기술을 개발하도록 도와주세요.
또한 나머지 2단계 동안 정기적으로 ACT 기술을 적용하라는 요청을 받습니다.
다른 이름들:
버디 트레이닝 및 지원에 배정된 참가자는 "버디"가 될 수 있는 18세 이상의 적격 친구나 가족을 식별하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 직원은 친구에게 연락하여 그들이 자격이 있고, 의향이 있으며, 필요한 모든 세부 사항을 가지고 있는지 확인합니다.
참가자의 친구는 연구 직원과 함께 최대 6회의 교육 세션에 참석하도록 요청받게 되며, 이를 통해 프로그램 기간 동안 참가자를 지원하는 최선의 방법을 배울 수 있습니다.
버디가 훈련을 마친 후에는 매주 1~2회 참가자와 진행 상황을 확인하라는 요청을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 패키지 9: WLM 구성 요소 1개 - RFV
참가자들은 체중 감량 유지와 음식 다양성 감소에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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RFV (Raveed Food Variety)에 종사하는 참가자들은 정기적으로 먹을 수있는 고 칼로리, 낮은 영양소 주 식사 및 간식을 선택하도록 요청받을 것입니다.
매월 초에, 그들은 일주일에 2 번 이상 먹을 주요 식사 (Entrée)를 선택하고 한 달 안에 적어도 4 번 먹을 간식 음식을 선택합니다.
그들은 주 식사와 스낵 옵션을 매달마다 유지하거나 변경할 수있는 옵션을 갖게됩니다.
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활성 비교기: 패키지 10: WLM 구성 요소 2개 - RFV+BTS
참가자들은 체중 감량 유지에 대한 교육과 지원은 물론 음식 다양성 감소, 친구 훈련 및 지원을 받게 됩니다.
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버디 트레이닝 및 지원에 배정된 참가자는 "버디"가 될 수 있는 18세 이상의 적격 친구나 가족을 식별하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 직원은 친구에게 연락하여 그들이 자격이 있고, 의향이 있으며, 필요한 모든 세부 사항을 가지고 있는지 확인합니다.
참가자의 친구는 연구 직원과 함께 최대 6회의 교육 세션에 참석하도록 요청받게 되며, 이를 통해 프로그램 기간 동안 참가자를 지원하는 최선의 방법을 배울 수 있습니다.
버디가 훈련을 마친 후에는 매주 1~2회 참가자와 진행 상황을 확인하라는 요청을 받게 됩니다.
다른 이름들:
RFV (Raveed Food Variety)에 종사하는 참가자들은 정기적으로 먹을 수있는 고 칼로리, 낮은 영양소 주 식사 및 간식을 선택하도록 요청받을 것입니다.
매월 초에, 그들은 일주일에 2 번 이상 먹을 주요 식사 (Entrée)를 선택하고 한 달 안에 적어도 4 번 먹을 간식 음식을 선택합니다.
그들은 주 식사와 스낵 옵션을 매달마다 유지하거나 변경할 수있는 옵션을 갖게됩니다.
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활성 비교기: 패키지 11: WLM 구성 요소 2개 - RFV+HBRT
참가자들은 체중 감량 유지뿐만 아니라 음식 다양성 감소 및 가정 기반 저항 훈련에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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가정 기반 저항 훈련(근력 운동 또는 역기 들기라고도 함)을 받도록 배정된 참가자는 매주 최소 2일(가정 세션당 45분 이하) 근육을 강화하는 가정 운동에 참여하고 진행 상황을 추적해야 합니다.
이러한 기술을 배우기 위해 2단계의 첫 2개월 동안 6번의 1시간 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통한 원격)에 참석해야 합니다.
운동을 완료하는 데 필요한 운동 계획과 장비(덤벨 세트, 덤벨을 고정할 랙, 운동 매트)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
RFV (Raveed Food Variety)에 종사하는 참가자들은 정기적으로 먹을 수있는 고 칼로리, 낮은 영양소 주 식사 및 간식을 선택하도록 요청받을 것입니다.
매월 초에, 그들은 일주일에 2 번 이상 먹을 주요 식사 (Entrée)를 선택하고 한 달 안에 적어도 4 번 먹을 간식 음식을 선택합니다.
그들은 주 식사와 스낵 옵션을 매달마다 유지하거나 변경할 수있는 옵션을 갖게됩니다.
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활성 비교기: 패키지 12: 3개의 WLM 구성 요소 - RFV+HBRT+BTS
참가자들은 체중 감량 유지뿐만 아니라 음식 다양성 감소, 가정 기반 저항 훈련, 친구 훈련 및 지원에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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가정 기반 저항 훈련(근력 운동 또는 역기 들기라고도 함)을 받도록 배정된 참가자는 매주 최소 2일(가정 세션당 45분 이하) 근육을 강화하는 가정 운동에 참여하고 진행 상황을 추적해야 합니다.
이러한 기술을 배우기 위해 2단계의 첫 2개월 동안 6번의 1시간 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통한 원격)에 참석해야 합니다.
운동을 완료하는 데 필요한 운동 계획과 장비(덤벨 세트, 덤벨을 고정할 랙, 운동 매트)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
버디 트레이닝 및 지원에 배정된 참가자는 "버디"가 될 수 있는 18세 이상의 적격 친구나 가족을 식별하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 직원은 친구에게 연락하여 그들이 자격이 있고, 의향이 있으며, 필요한 모든 세부 사항을 가지고 있는지 확인합니다.
참가자의 친구는 연구 직원과 함께 최대 6회의 교육 세션에 참석하도록 요청받게 되며, 이를 통해 프로그램 기간 동안 참가자를 지원하는 최선의 방법을 배울 수 있습니다.
버디가 훈련을 마친 후에는 매주 1~2회 참가자와 진행 상황을 확인하라는 요청을 받게 됩니다.
다른 이름들:
RFV (Raveed Food Variety)에 종사하는 참가자들은 정기적으로 먹을 수있는 고 칼로리, 낮은 영양소 주 식사 및 간식을 선택하도록 요청받을 것입니다.
매월 초에, 그들은 일주일에 2 번 이상 먹을 주요 식사 (Entrée)를 선택하고 한 달 안에 적어도 4 번 먹을 간식 음식을 선택합니다.
그들은 주 식사와 스낵 옵션을 매달마다 유지하거나 변경할 수있는 옵션을 갖게됩니다.
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활성 비교기: 패키지 13: WLM 구성 요소 2개 - RFV+ACT
참가자들은 체중 감량 유지 관리는 물론 식품 다양성 감소 및 ACT 워크숍에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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ACT(수용 및 헌신) 워크숍을 받도록 배정된 참가자는 2단계의 첫 3개월 동안 1시간짜리 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통해 원격으로) 6회에 참석해야 합니다. 체중 조절에 대한 힘든 생각을 처리하고, 자신의 가치를 염두에 두고, 자신의 결정과 체중 조절과 관련된 결정이 미치는 영향을 염두에 두는 기술을 개발하도록 도와주세요.
또한 나머지 2단계 동안 정기적으로 ACT 기술을 적용하라는 요청을 받습니다.
다른 이름들:
RFV (Raveed Food Variety)에 종사하는 참가자들은 정기적으로 먹을 수있는 고 칼로리, 낮은 영양소 주 식사 및 간식을 선택하도록 요청받을 것입니다.
매월 초에, 그들은 일주일에 2 번 이상 먹을 주요 식사 (Entrée)를 선택하고 한 달 안에 적어도 4 번 먹을 간식 음식을 선택합니다.
그들은 주 식사와 스낵 옵션을 매달마다 유지하거나 변경할 수있는 옵션을 갖게됩니다.
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활성 비교기: 패키지 14: 세 가지 WLM 구성 요소 - RFV+BTS+ACT
참가자들은 체중 감량 유지 관리는 물론 음식 다양성 감소, 친구 훈련 및 지원, ACT 워크숍에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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ACT(수용 및 헌신) 워크숍을 받도록 배정된 참가자는 2단계의 첫 3개월 동안 1시간짜리 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통해 원격으로) 6회에 참석해야 합니다. 체중 조절에 대한 힘든 생각을 처리하고, 자신의 가치를 염두에 두고, 자신의 결정과 체중 조절과 관련된 결정이 미치는 영향을 염두에 두는 기술을 개발하도록 도와주세요.
또한 나머지 2단계 동안 정기적으로 ACT 기술을 적용하라는 요청을 받습니다.
다른 이름들:
버디 트레이닝 및 지원에 배정된 참가자는 "버디"가 될 수 있는 18세 이상의 적격 친구나 가족을 식별하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 직원은 친구에게 연락하여 그들이 자격이 있고, 의향이 있으며, 필요한 모든 세부 사항을 가지고 있는지 확인합니다.
참가자의 친구는 연구 직원과 함께 최대 6회의 교육 세션에 참석하도록 요청받게 되며, 이를 통해 프로그램 기간 동안 참가자를 지원하는 최선의 방법을 배울 수 있습니다.
버디가 훈련을 마친 후에는 매주 1~2회 참가자와 진행 상황을 확인하라는 요청을 받게 됩니다.
다른 이름들:
RFV (Raveed Food Variety)에 종사하는 참가자들은 정기적으로 먹을 수있는 고 칼로리, 낮은 영양소 주 식사 및 간식을 선택하도록 요청받을 것입니다.
매월 초에, 그들은 일주일에 2 번 이상 먹을 주요 식사 (Entrée)를 선택하고 한 달 안에 적어도 4 번 먹을 간식 음식을 선택합니다.
그들은 주 식사와 스낵 옵션을 매달마다 유지하거나 변경할 수있는 옵션을 갖게됩니다.
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활성 비교기: 패키지 15: WLM 구성 요소 3개 - RFV+HBRT+ACT
참가자들은 체중 감량 유지뿐만 아니라 음식 다양성 감소, 가정 기반 저항 훈련 및 ACT 워크숍에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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가정 기반 저항 훈련(근력 운동 또는 역기 들기라고도 함)을 받도록 배정된 참가자는 매주 최소 2일(가정 세션당 45분 이하) 근육을 강화하는 가정 운동에 참여하고 진행 상황을 추적해야 합니다.
이러한 기술을 배우기 위해 2단계의 첫 2개월 동안 6번의 1시간 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통한 원격)에 참석해야 합니다.
운동을 완료하는 데 필요한 운동 계획과 장비(덤벨 세트, 덤벨을 고정할 랙, 운동 매트)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
ACT(수용 및 헌신) 워크숍을 받도록 배정된 참가자는 2단계의 첫 3개월 동안 1시간짜리 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통해 원격으로) 6회에 참석해야 합니다. 체중 조절에 대한 힘든 생각을 처리하고, 자신의 가치를 염두에 두고, 자신의 결정과 체중 조절과 관련된 결정이 미치는 영향을 염두에 두는 기술을 개발하도록 도와주세요.
또한 나머지 2단계 동안 정기적으로 ACT 기술을 적용하라는 요청을 받습니다.
다른 이름들:
RFV (Raveed Food Variety)에 종사하는 참가자들은 정기적으로 먹을 수있는 고 칼로리, 낮은 영양소 주 식사 및 간식을 선택하도록 요청받을 것입니다.
매월 초에, 그들은 일주일에 2 번 이상 먹을 주요 식사 (Entrée)를 선택하고 한 달 안에 적어도 4 번 먹을 간식 음식을 선택합니다.
그들은 주 식사와 스낵 옵션을 매달마다 유지하거나 변경할 수있는 옵션을 갖게됩니다.
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실험적: 패키지 16: WLM 구성 요소 4개: RFV+HBRT+BTS+ACT
참가자들은 체중 감량 유지 관리는 물론 음식 다양성 감소, 가정 기반 저항 훈련, 친구 훈련 및 지원, ACT 워크숍에 대한 교육과 지원을 받게 됩니다.
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가정 기반 저항 훈련(근력 운동 또는 역기 들기라고도 함)을 받도록 배정된 참가자는 매주 최소 2일(가정 세션당 45분 이하) 근육을 강화하는 가정 운동에 참여하고 진행 상황을 추적해야 합니다.
이러한 기술을 배우기 위해 2단계의 첫 2개월 동안 6번의 1시간 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통한 원격)에 참석해야 합니다.
운동을 완료하는 데 필요한 운동 계획과 장비(덤벨 세트, 덤벨을 고정할 랙, 운동 매트)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
ACT(수용 및 헌신) 워크숍을 받도록 배정된 참가자는 2단계의 첫 3개월 동안 1시간짜리 그룹 기반 기술 교육 워크숍(대면 및/또는 Zoom을 통해 원격으로) 6회에 참석해야 합니다. 체중 조절에 대한 힘든 생각을 처리하고, 자신의 가치를 염두에 두고, 자신의 결정과 체중 조절과 관련된 결정이 미치는 영향을 염두에 두는 기술을 개발하도록 도와주세요.
또한 나머지 2단계 동안 정기적으로 ACT 기술을 적용하라는 요청을 받습니다.
다른 이름들:
버디 트레이닝 및 지원에 배정된 참가자는 "버디"가 될 수 있는 18세 이상의 적격 친구나 가족을 식별하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 직원은 친구에게 연락하여 그들이 자격이 있고, 의향이 있으며, 필요한 모든 세부 사항을 가지고 있는지 확인합니다.
참가자의 친구는 연구 직원과 함께 최대 6회의 교육 세션에 참석하도록 요청받게 되며, 이를 통해 프로그램 기간 동안 참가자를 지원하는 최선의 방법을 배울 수 있습니다.
버디가 훈련을 마친 후에는 매주 1~2회 참가자와 진행 상황을 확인하라는 요청을 받게 됩니다.
다른 이름들:
RFV (Raveed Food Variety)에 종사하는 참가자들은 정기적으로 먹을 수있는 고 칼로리, 낮은 영양소 주 식사 및 간식을 선택하도록 요청받을 것입니다.
매월 초에, 그들은 일주일에 2 번 이상 먹을 주요 식사 (Entrée)를 선택하고 한 달 안에 적어도 4 번 먹을 간식 음식을 선택합니다.
그들은 주 식사와 스낵 옵션을 매달마다 유지하거나 변경할 수있는 옵션을 갖게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 배정 시점부터 12개월까지 체중 변화
기간: 12개월
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연구의 주요 결과는 무작위 배정 시점(1상 초기 체중 감소 후/2상 시작)부터 12개월 후 후속 방문까지 체중 측정의 변화입니다.
참가자의 체중은 보정된 전자 저울을 사용하여 각 지점에서 가장 가까운 0.1kg까지 측정됩니다.
이 두 측정값 사이의 변화가 계산됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300013598
- R01DK139059 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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