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Ottimizzare un intervento di cura prolungato per promuovere il mantenimento della perdita di peso (OPT-X)

6 gennaio 2026 aggiornato da: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham

OPT-X: OTTIMIZZARE un intervento di cura esteso per promuovere il mantenimento della perdita di peso

Lo scopo di questo studio è scoprire quale combinazione di componenti, se presente, offre il miglior supporto per mantenere il peso fuori dopo che qualcuno ha perso peso. Il mantenimento della perdita di peso a lungo termine è una sfida per molte persone che perdono peso. Esistono molte strategie, o componenti, che le persone possono utilizzare per evitare di riconquistare, ma non sappiamo se esiste una combinazione migliore, o ottimale, di tali componenti che può essere realizzata senza aggiungere molti costi o altri oneri per le persone.

  • L'obiettivo principale di questo studio clinico è identificare il pacchetto ottimale che massimizza il mantenimento della perdita di peso.
  • Lo studio vuole anche capire le ragioni per cui questi componenti potrebbero funzionare e se alcuni componenti aiutano specifici sottogruppi di persone.

I partecipanti parteciperanno a un programma di perdita di peso di Fase 1 di 16 settimane. I partecipanti che perdono il 5% o più del loro peso durante quel programma continueranno alla Fase 2 della Cura Estesa e verranno assegnati in modo casuale a 0, 1, 2, 3 o tutti e quattro i metodi di mantenimento della perdita di peso. Utilizzeranno il pacchetto assegnato per 12 mesi. I ricercatori confronteranno 16 diverse possibili combinazioni di componenti e scopriranno quale dei 16 pacchetti offre il miglior supporto per mantenere sotto controllo il peso.

I quattro componenti a cui i partecipanti potrebbero essere assegnati nella Fase 2 sono:

  1. Ridotta varietà alimentare: limitare la varietà di cibi che si mangiano scegliendo alcuni alimenti ad alto contenuto calorico e a basso contenuto di nutrienti da mangiare regolarmente
  2. Allenamento di resistenza a domicilio: impegnarsi in esercizi che aumentano la forza comodamente da casa propria
  3. Formazione e supporto degli amici: chiedi al tuo amico o "amico" di formarsi per supportarti
  4. Workshop sull'accettazione e l'impegno (ACT): acquisire competenze per gestire pensieri e sentimenti difficili sul controllo del peso in modo sano

Ai partecipanti verrà misurato il peso e completati i sondaggi 4 volte se completano sia la Fase 1 che la Fase 2. Durante la Fase 1, i partecipanti parteciperanno a sessioni di gruppo settimanali e saranno in contatto con un membro del personale dello studio che chiamiamo Wellness Coach. Durante la Fase 2, i partecipanti rimarranno in contatto con il proprio Wellness Coach, utilizzeranno il pacchetto assegnato e risponderanno periodicamente alle domande sulla loro esperienza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

544

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2
  • Ha un accesso regolare a Internet (per accedere alla piattaforma di videoconferenza Zoom)
  • Se indicato durante lo screening, disposto a ottenere l'autorizzazione medica per l'esercizio fisico dal proprio medico prima dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale o recente (ultimi 6 mesi) di farmaci per la perdita di peso su prescrizione
  • Perdita di peso >10 libbre negli ultimi 6 mesi (escluso il postpartum)
  • Gravidanza o previsione di gravidanza
  • Un altro membro della famiglia sta già partecipando allo studio
  • Partecipazione ad un altro progetto di ricerca randomizzato
  • Ipertensione non controllata (pressione arteriosa >160/100 mmHg allo screening)
  • Una qualsiasi delle seguenti altre condizioni mediche: infarto miocardico o accidente cerebrovascolare negli ultimi 6 mesi; angina instabile negli ultimi 6 mesi; Insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV NYHA; diabete di tipo 1; e malattie polmonari croniche che limitano l’attività fisica
  • Impossibile identificare il potenziale compagno (ad esempio, amico adulto o familiare) per la fase di intervento di assistenza estesa
  • Residente a >50 miglia dall'università (per partecipare a visite di valutazione)
  • Pianificazione del trasferimento fuori zona nei prossimi 18 mesi
  • Non dispone di accesso a Internet
  • Non voler o non essere in grado di eseguire una delle seguenti operazioni: fornire il consenso informato; leggere/capire l'inglese; accettare l'assegnazione casuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pacchetto 1: nessun componente WLM
I partecipanti riceveranno istruzione e supporto solo per il mantenimento della perdita di peso.
Comparatore attivo: Pacchetto 2: un componente WLM - BTS
I partecipanti riceveranno formazione e supporto per il mantenimento della perdita di peso e formazione e supporto con i compagni.
Comportamentale: Formazione e supporto degli amici (BTS)
Ai partecipanti assegnati alla formazione e al supporto dei buddy verrà chiesto di identificare un amico o un familiare idoneo che abbia più di 18 anni che possa essere il loro "buddy". Il personale dello studio contatterà l'amico per essere sicuro che sia idoneo, disponibile e abbia tutti i dettagli di cui ha bisogno. All'amico del partecipante verrà chiesto di partecipare a un massimo di 6 sessioni di formazione con il personale dello studio, in modo che possa apprendere i modi migliori per supportare il partecipante durante il programma. Dopo che l'amico ha completato la formazione, gli verrà chiesto di verificare con il partecipante 1-2 volte a settimana i suoi progressi.
Altri nomi:
  • Supporto amico
Comparatore attivo: Pacchetto 3: Un componente WLM - HBRT
I partecipanti riceveranno istruzione e supporto per il mantenimento della perdita di peso e un allenamento di resistenza a domicilio
Comportamentale: Allenamento di resistenza a domicilio (HBRT)
Ai partecipanti assegnati a ricevere un allenamento di resistenza a casa (chiamato anche allenamento per la forza o sollevamento pesi) verrà chiesto di impegnarsi in esercizi a casa che rafforzino i muscoli almeno 2 giorni alla settimana (≤45 minuti per sessione a casa) e monitorare i loro progressi. Verrà chiesto loro di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi due mesi della Fase 2 per apprendere queste competenze. Riceveranno programmi di esercizi e attrezzature (set di manubri, una rastrelliera per sostenere i manubri e un tappetino per esercizi) necessari per completare gli esercizi.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento della forza
  • Sollevamento pesi
Comparatore attivo: Pacchetto 4: due componenti WLM: HBRT+BTS
I partecipanti riceveranno istruzione e supporto per il mantenimento della perdita di peso, nonché allenamento di resistenza a domicilio e allenamento e supporto con i compagni.
Comportamentale: Allenamento di resistenza a domicilio (HBRT)
Ai partecipanti assegnati a ricevere un allenamento di resistenza a casa (chiamato anche allenamento per la forza o sollevamento pesi) verrà chiesto di impegnarsi in esercizi a casa che rafforzino i muscoli almeno 2 giorni alla settimana (≤45 minuti per sessione a casa) e monitorare i loro progressi. Verrà chiesto loro di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi due mesi della Fase 2 per apprendere queste competenze. Riceveranno programmi di esercizi e attrezzature (set di manubri, una rastrelliera per sostenere i manubri e un tappetino per esercizi) necessari per completare gli esercizi.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento della forza
  • Sollevamento pesi
Comportamentale: Formazione e supporto degli amici (BTS)
Ai partecipanti assegnati alla formazione e al supporto dei buddy verrà chiesto di identificare un amico o un familiare idoneo che abbia più di 18 anni che possa essere il loro "buddy". Il personale dello studio contatterà l'amico per essere sicuro che sia idoneo, disponibile e abbia tutti i dettagli di cui ha bisogno. All'amico del partecipante verrà chiesto di partecipare a un massimo di 6 sessioni di formazione con il personale dello studio, in modo che possa apprendere i modi migliori per supportare il partecipante durante il programma. Dopo che l'amico ha completato la formazione, gli verrà chiesto di verificare con il partecipante 1-2 volte a settimana i suoi progressi.
Altri nomi:
  • Supporto amico
Comparatore attivo: Pacchetto 5: Un componente WLM - ACT
I partecipanti riceveranno formazione e supporto per il mantenimento della perdita di peso, nonché seminari sull'accettazione e l'impegno (ACT).
Comportamentale: Workshop sull'Accettazione e l'Impegno (ACT).
Ai partecipanti assegnati a ricevere workshop di accettazione e impegno (ACT) verrà chiesto di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi tre mesi della Fase 2. Questi workshop saranno aiutarli a sviluppare abilità per gestire pensieri difficili sul controllo del peso, tenere a mente i loro valori ed essere consapevoli delle loro decisioni e dell'impatto delle loro decisioni relative al controllo del peso. Verrà inoltre chiesto loro di applicare regolarmente le competenze ACT durante il resto della Fase 2.
Altri nomi:
  • Laboratorio ACT
Comparatore attivo: Pacchetto 6: due componenti WLM: BTS+ACT
I partecipanti riceveranno formazione e supporto per il mantenimento della perdita di peso, nonché formazione e supporto per i compagni e seminari ACT.
Comportamentale: Workshop sull'Accettazione e l'Impegno (ACT).
Ai partecipanti assegnati a ricevere workshop di accettazione e impegno (ACT) verrà chiesto di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi tre mesi della Fase 2. Questi workshop saranno aiutarli a sviluppare abilità per gestire pensieri difficili sul controllo del peso, tenere a mente i loro valori ed essere consapevoli delle loro decisioni e dell'impatto delle loro decisioni relative al controllo del peso. Verrà inoltre chiesto loro di applicare regolarmente le competenze ACT durante il resto della Fase 2.
Altri nomi:
  • Laboratorio ACT
Comportamentale: Formazione e supporto degli amici (BTS)
Ai partecipanti assegnati alla formazione e al supporto dei buddy verrà chiesto di identificare un amico o un familiare idoneo che abbia più di 18 anni che possa essere il loro "buddy". Il personale dello studio contatterà l'amico per essere sicuro che sia idoneo, disponibile e abbia tutti i dettagli di cui ha bisogno. All'amico del partecipante verrà chiesto di partecipare a un massimo di 6 sessioni di formazione con il personale dello studio, in modo che possa apprendere i modi migliori per supportare il partecipante durante il programma. Dopo che l'amico ha completato la formazione, gli verrà chiesto di verificare con il partecipante 1-2 volte a settimana i suoi progressi.
Altri nomi:
  • Supporto amico
Comparatore attivo: Pacchetto 7: Due componenti WLM: HBRT+ACT
I partecipanti riceveranno formazione e supporto per il mantenimento della perdita di peso, nonché allenamento di resistenza a domicilio e seminari ACT.
Comportamentale: Allenamento di resistenza a domicilio (HBRT)
Ai partecipanti assegnati a ricevere un allenamento di resistenza a casa (chiamato anche allenamento per la forza o sollevamento pesi) verrà chiesto di impegnarsi in esercizi a casa che rafforzino i muscoli almeno 2 giorni alla settimana (≤45 minuti per sessione a casa) e monitorare i loro progressi. Verrà chiesto loro di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi due mesi della Fase 2 per apprendere queste competenze. Riceveranno programmi di esercizi e attrezzature (set di manubri, una rastrelliera per sostenere i manubri e un tappetino per esercizi) necessari per completare gli esercizi.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento della forza
  • Sollevamento pesi
Comportamentale: Workshop sull'Accettazione e l'Impegno (ACT).
Ai partecipanti assegnati a ricevere workshop di accettazione e impegno (ACT) verrà chiesto di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi tre mesi della Fase 2. Questi workshop saranno aiutarli a sviluppare abilità per gestire pensieri difficili sul controllo del peso, tenere a mente i loro valori ed essere consapevoli delle loro decisioni e dell'impatto delle loro decisioni relative al controllo del peso. Verrà inoltre chiesto loro di applicare regolarmente le competenze ACT durante il resto della Fase 2.
Altri nomi:
  • Laboratorio ACT
Comparatore attivo: Pacchetto 8: tre componenti WLM: HBRT+BTS+ACT
I partecipanti riceveranno formazione e supporto per il mantenimento della perdita di peso, nonché allenamento di resistenza a domicilio, formazione e supporto con amici e seminari ACT.
Comportamentale: Allenamento di resistenza a domicilio (HBRT)
Ai partecipanti assegnati a ricevere un allenamento di resistenza a casa (chiamato anche allenamento per la forza o sollevamento pesi) verrà chiesto di impegnarsi in esercizi a casa che rafforzino i muscoli almeno 2 giorni alla settimana (≤45 minuti per sessione a casa) e monitorare i loro progressi. Verrà chiesto loro di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi due mesi della Fase 2 per apprendere queste competenze. Riceveranno programmi di esercizi e attrezzature (set di manubri, una rastrelliera per sostenere i manubri e un tappetino per esercizi) necessari per completare gli esercizi.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento della forza
  • Sollevamento pesi
Comportamentale: Workshop sull'Accettazione e l'Impegno (ACT).
Ai partecipanti assegnati a ricevere workshop di accettazione e impegno (ACT) verrà chiesto di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi tre mesi della Fase 2. Questi workshop saranno aiutarli a sviluppare abilità per gestire pensieri difficili sul controllo del peso, tenere a mente i loro valori ed essere consapevoli delle loro decisioni e dell'impatto delle loro decisioni relative al controllo del peso. Verrà inoltre chiesto loro di applicare regolarmente le competenze ACT durante il resto della Fase 2.
Altri nomi:
  • Laboratorio ACT
Comportamentale: Formazione e supporto degli amici (BTS)
Ai partecipanti assegnati alla formazione e al supporto dei buddy verrà chiesto di identificare un amico o un familiare idoneo che abbia più di 18 anni che possa essere il loro "buddy". Il personale dello studio contatterà l'amico per essere sicuro che sia idoneo, disponibile e abbia tutti i dettagli di cui ha bisogno. All'amico del partecipante verrà chiesto di partecipare a un massimo di 6 sessioni di formazione con il personale dello studio, in modo che possa apprendere i modi migliori per supportare il partecipante durante il programma. Dopo che l'amico ha completato la formazione, gli verrà chiesto di verificare con il partecipante 1-2 volte a settimana i suoi progressi.
Altri nomi:
  • Supporto amico
Comparatore attivo: Pacchetto 9: Un componente WLM - RFV
I partecipanti riceveranno formazione e supporto per il mantenimento della perdita di peso e per la riduzione della varietà alimentare.
Comportamentale: Varietà alimentare ridotta (RFV)
Ai partecipanti impegnati in una riduzione della varietà di alimenti (RFV) verrà chiesto di scegliere alcuni pasti principali e snack principali a basso contenuto di nutrienti da mangiare regolarmente. All'inizio di ogni mese, sceglieranno un pasto principale (antipasto) per mangiare almeno 2 volte a settimana e uno snack per mangiare almeno 4 volte a settimana entro il mese. Avranno la possibilità di mantenere o cambiare il loro pasto principale e le opzioni di snack di mese in mese.
Comparatore attivo: Pacchetto 10: due componenti WLM: RFV+BTS
I partecipanti riceveranno istruzione e supporto per il mantenimento della perdita di peso, nonché una ridotta varietà alimentare e formazione e supporto con gli amici
Comportamentale: Formazione e supporto degli amici (BTS)
Ai partecipanti assegnati alla formazione e al supporto dei buddy verrà chiesto di identificare un amico o un familiare idoneo che abbia più di 18 anni che possa essere il loro "buddy". Il personale dello studio contatterà l'amico per essere sicuro che sia idoneo, disponibile e abbia tutti i dettagli di cui ha bisogno. All'amico del partecipante verrà chiesto di partecipare a un massimo di 6 sessioni di formazione con il personale dello studio, in modo che possa apprendere i modi migliori per supportare il partecipante durante il programma. Dopo che l'amico ha completato la formazione, gli verrà chiesto di verificare con il partecipante 1-2 volte a settimana i suoi progressi.
Altri nomi:
  • Supporto amico
Comportamentale: Varietà alimentare ridotta (RFV)
Ai partecipanti impegnati in una riduzione della varietà di alimenti (RFV) verrà chiesto di scegliere alcuni pasti principali e snack principali a basso contenuto di nutrienti da mangiare regolarmente. All'inizio di ogni mese, sceglieranno un pasto principale (antipasto) per mangiare almeno 2 volte a settimana e uno snack per mangiare almeno 4 volte a settimana entro il mese. Avranno la possibilità di mantenere o cambiare il loro pasto principale e le opzioni di snack di mese in mese.
Comparatore attivo: Pacchetto 11: Due componenti WLM: RFV+HBRT
I partecipanti riceveranno istruzione e supporto per il mantenimento della perdita di peso, nonché una ridotta varietà alimentare e un allenamento di resistenza a domicilio.
Comportamentale: Allenamento di resistenza a domicilio (HBRT)
Ai partecipanti assegnati a ricevere un allenamento di resistenza a casa (chiamato anche allenamento per la forza o sollevamento pesi) verrà chiesto di impegnarsi in esercizi a casa che rafforzino i muscoli almeno 2 giorni alla settimana (≤45 minuti per sessione a casa) e monitorare i loro progressi. Verrà chiesto loro di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi due mesi della Fase 2 per apprendere queste competenze. Riceveranno programmi di esercizi e attrezzature (set di manubri, una rastrelliera per sostenere i manubri e un tappetino per esercizi) necessari per completare gli esercizi.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento della forza
  • Sollevamento pesi
Comportamentale: Varietà alimentare ridotta (RFV)
Ai partecipanti impegnati in una riduzione della varietà di alimenti (RFV) verrà chiesto di scegliere alcuni pasti principali e snack principali a basso contenuto di nutrienti da mangiare regolarmente. All'inizio di ogni mese, sceglieranno un pasto principale (antipasto) per mangiare almeno 2 volte a settimana e uno snack per mangiare almeno 4 volte a settimana entro il mese. Avranno la possibilità di mantenere o cambiare il loro pasto principale e le opzioni di snack di mese in mese.
Comparatore attivo: Pacchetto 12: Tre componenti WLM: RFV+HBRT+BTS
I partecipanti riceveranno istruzione e supporto per il mantenimento della perdita di peso, nonché una ridotta varietà alimentare, allenamento di resistenza a domicilio e formazione e supporto con gli amici.
Comportamentale: Allenamento di resistenza a domicilio (HBRT)
Ai partecipanti assegnati a ricevere un allenamento di resistenza a casa (chiamato anche allenamento per la forza o sollevamento pesi) verrà chiesto di impegnarsi in esercizi a casa che rafforzino i muscoli almeno 2 giorni alla settimana (≤45 minuti per sessione a casa) e monitorare i loro progressi. Verrà chiesto loro di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi due mesi della Fase 2 per apprendere queste competenze. Riceveranno programmi di esercizi e attrezzature (set di manubri, una rastrelliera per sostenere i manubri e un tappetino per esercizi) necessari per completare gli esercizi.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento della forza
  • Sollevamento pesi
Comportamentale: Formazione e supporto degli amici (BTS)
Ai partecipanti assegnati alla formazione e al supporto dei buddy verrà chiesto di identificare un amico o un familiare idoneo che abbia più di 18 anni che possa essere il loro "buddy". Il personale dello studio contatterà l'amico per essere sicuro che sia idoneo, disponibile e abbia tutti i dettagli di cui ha bisogno. All'amico del partecipante verrà chiesto di partecipare a un massimo di 6 sessioni di formazione con il personale dello studio, in modo che possa apprendere i modi migliori per supportare il partecipante durante il programma. Dopo che l'amico ha completato la formazione, gli verrà chiesto di verificare con il partecipante 1-2 volte a settimana i suoi progressi.
Altri nomi:
  • Supporto amico
Comportamentale: Varietà alimentare ridotta (RFV)
Ai partecipanti impegnati in una riduzione della varietà di alimenti (RFV) verrà chiesto di scegliere alcuni pasti principali e snack principali a basso contenuto di nutrienti da mangiare regolarmente. All'inizio di ogni mese, sceglieranno un pasto principale (antipasto) per mangiare almeno 2 volte a settimana e uno snack per mangiare almeno 4 volte a settimana entro il mese. Avranno la possibilità di mantenere o cambiare il loro pasto principale e le opzioni di snack di mese in mese.
Comparatore attivo: Pacchetto 13: due componenti WLM: RFV+ACT
I partecipanti riceveranno formazione e supporto per il mantenimento della perdita di peso, nonché seminari sulla varietà alimentare ridotta e ACT.
Comportamentale: Workshop sull'Accettazione e l'Impegno (ACT).
Ai partecipanti assegnati a ricevere workshop di accettazione e impegno (ACT) verrà chiesto di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi tre mesi della Fase 2. Questi workshop saranno aiutarli a sviluppare abilità per gestire pensieri difficili sul controllo del peso, tenere a mente i loro valori ed essere consapevoli delle loro decisioni e dell'impatto delle loro decisioni relative al controllo del peso. Verrà inoltre chiesto loro di applicare regolarmente le competenze ACT durante il resto della Fase 2.
Altri nomi:
  • Laboratorio ACT
Comportamentale: Varietà alimentare ridotta (RFV)
Ai partecipanti impegnati in una riduzione della varietà di alimenti (RFV) verrà chiesto di scegliere alcuni pasti principali e snack principali a basso contenuto di nutrienti da mangiare regolarmente. All'inizio di ogni mese, sceglieranno un pasto principale (antipasto) per mangiare almeno 2 volte a settimana e uno snack per mangiare almeno 4 volte a settimana entro il mese. Avranno la possibilità di mantenere o cambiare il loro pasto principale e le opzioni di snack di mese in mese.
Comparatore attivo: Pacchetto 14: Tre componenti WLM: RFV+BTS+ACT
I partecipanti riceveranno formazione e supporto per il mantenimento della perdita di peso, nonché una ridotta varietà alimentare, formazione e supporto per gli amici e seminari ACT.
Comportamentale: Workshop sull'Accettazione e l'Impegno (ACT).
Ai partecipanti assegnati a ricevere workshop di accettazione e impegno (ACT) verrà chiesto di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi tre mesi della Fase 2. Questi workshop saranno aiutarli a sviluppare abilità per gestire pensieri difficili sul controllo del peso, tenere a mente i loro valori ed essere consapevoli delle loro decisioni e dell'impatto delle loro decisioni relative al controllo del peso. Verrà inoltre chiesto loro di applicare regolarmente le competenze ACT durante il resto della Fase 2.
Altri nomi:
  • Laboratorio ACT
Comportamentale: Formazione e supporto degli amici (BTS)
Ai partecipanti assegnati alla formazione e al supporto dei buddy verrà chiesto di identificare un amico o un familiare idoneo che abbia più di 18 anni che possa essere il loro "buddy". Il personale dello studio contatterà l'amico per essere sicuro che sia idoneo, disponibile e abbia tutti i dettagli di cui ha bisogno. All'amico del partecipante verrà chiesto di partecipare a un massimo di 6 sessioni di formazione con il personale dello studio, in modo che possa apprendere i modi migliori per supportare il partecipante durante il programma. Dopo che l'amico ha completato la formazione, gli verrà chiesto di verificare con il partecipante 1-2 volte a settimana i suoi progressi.
Altri nomi:
  • Supporto amico
Comportamentale: Varietà alimentare ridotta (RFV)
Ai partecipanti impegnati in una riduzione della varietà di alimenti (RFV) verrà chiesto di scegliere alcuni pasti principali e snack principali a basso contenuto di nutrienti da mangiare regolarmente. All'inizio di ogni mese, sceglieranno un pasto principale (antipasto) per mangiare almeno 2 volte a settimana e uno snack per mangiare almeno 4 volte a settimana entro il mese. Avranno la possibilità di mantenere o cambiare il loro pasto principale e le opzioni di snack di mese in mese.
Comparatore attivo: Pacchetto 15: Tre componenti WLM: RFV+HBRT+ACT
I partecipanti riceveranno formazione e supporto per il mantenimento della perdita di peso, nonché una ridotta varietà alimentare, allenamento di resistenza a domicilio e seminari ACT.
Comportamentale: Allenamento di resistenza a domicilio (HBRT)
Ai partecipanti assegnati a ricevere un allenamento di resistenza a casa (chiamato anche allenamento per la forza o sollevamento pesi) verrà chiesto di impegnarsi in esercizi a casa che rafforzino i muscoli almeno 2 giorni alla settimana (≤45 minuti per sessione a casa) e monitorare i loro progressi. Verrà chiesto loro di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi due mesi della Fase 2 per apprendere queste competenze. Riceveranno programmi di esercizi e attrezzature (set di manubri, una rastrelliera per sostenere i manubri e un tappetino per esercizi) necessari per completare gli esercizi.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento della forza
  • Sollevamento pesi
Comportamentale: Workshop sull'Accettazione e l'Impegno (ACT).
Ai partecipanti assegnati a ricevere workshop di accettazione e impegno (ACT) verrà chiesto di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi tre mesi della Fase 2. Questi workshop saranno aiutarli a sviluppare abilità per gestire pensieri difficili sul controllo del peso, tenere a mente i loro valori ed essere consapevoli delle loro decisioni e dell'impatto delle loro decisioni relative al controllo del peso. Verrà inoltre chiesto loro di applicare regolarmente le competenze ACT durante il resto della Fase 2.
Altri nomi:
  • Laboratorio ACT
Comportamentale: Varietà alimentare ridotta (RFV)
Ai partecipanti impegnati in una riduzione della varietà di alimenti (RFV) verrà chiesto di scegliere alcuni pasti principali e snack principali a basso contenuto di nutrienti da mangiare regolarmente. All'inizio di ogni mese, sceglieranno un pasto principale (antipasto) per mangiare almeno 2 volte a settimana e uno snack per mangiare almeno 4 volte a settimana entro il mese. Avranno la possibilità di mantenere o cambiare il loro pasto principale e le opzioni di snack di mese in mese.
Sperimentale: Pacchetto 16: Quattro componenti WLM: RFV+HBRT+BTS+ACT
I partecipanti riceveranno istruzione e supporto per il mantenimento della perdita di peso, nonché una ridotta varietà alimentare, allenamento di resistenza a domicilio, formazione e supporto con amici e seminari ACT.
Comportamentale: Allenamento di resistenza a domicilio (HBRT)
Ai partecipanti assegnati a ricevere un allenamento di resistenza a casa (chiamato anche allenamento per la forza o sollevamento pesi) verrà chiesto di impegnarsi in esercizi a casa che rafforzino i muscoli almeno 2 giorni alla settimana (≤45 minuti per sessione a casa) e monitorare i loro progressi. Verrà chiesto loro di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi due mesi della Fase 2 per apprendere queste competenze. Riceveranno programmi di esercizi e attrezzature (set di manubri, una rastrelliera per sostenere i manubri e un tappetino per esercizi) necessari per completare gli esercizi.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento della forza
  • Sollevamento pesi
Comportamentale: Workshop sull'Accettazione e l'Impegno (ACT).
Ai partecipanti assegnati a ricevere workshop di accettazione e impegno (ACT) verrà chiesto di partecipare a 6 workshop di formazione sulle competenze di gruppo di 1 ora (di persona e/o a distanza tramite Zoom) durante i primi tre mesi della Fase 2. Questi workshop saranno aiutarli a sviluppare abilità per gestire pensieri difficili sul controllo del peso, tenere a mente i loro valori ed essere consapevoli delle loro decisioni e dell'impatto delle loro decisioni relative al controllo del peso. Verrà inoltre chiesto loro di applicare regolarmente le competenze ACT durante il resto della Fase 2.
Altri nomi:
  • Laboratorio ACT
Comportamentale: Formazione e supporto degli amici (BTS)
Ai partecipanti assegnati alla formazione e al supporto dei buddy verrà chiesto di identificare un amico o un familiare idoneo che abbia più di 18 anni che possa essere il loro "buddy". Il personale dello studio contatterà l'amico per essere sicuro che sia idoneo, disponibile e abbia tutti i dettagli di cui ha bisogno. All'amico del partecipante verrà chiesto di partecipare a un massimo di 6 sessioni di formazione con il personale dello studio, in modo che possa apprendere i modi migliori per supportare il partecipante durante il programma. Dopo che l'amico ha completato la formazione, gli verrà chiesto di verificare con il partecipante 1-2 volte a settimana i suoi progressi.
Altri nomi:
  • Supporto amico
Comportamentale: Varietà alimentare ridotta (RFV)
Ai partecipanti impegnati in una riduzione della varietà di alimenti (RFV) verrà chiesto di scegliere alcuni pasti principali e snack principali a basso contenuto di nutrienti da mangiare regolarmente. All'inizio di ogni mese, sceglieranno un pasto principale (antipasto) per mangiare almeno 2 volte a settimana e uno snack per mangiare almeno 4 volte a settimana entro il mese. Avranno la possibilità di mantenere o cambiare il loro pasto principale e le opzioni di snack di mese in mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso dal momento della randomizzazione a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
L'outcome primario dello studio è la variazione della misurazione del peso dal momento della randomizzazione (dopo la perdita di peso iniziale della Fase 1/l'inizio della Fase 2) fino alla visita di follow-up 12 mesi dopo. Il peso corporeo dei partecipanti verrà misurato con l'approssimazione di 0,1 kg in ciascun punto utilizzando una bilancia elettronica calibrata. Verrà calcolata la variazione tra queste due misure.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300013598
  • R01DK139059 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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