Laajennetun hoidon optimointi painonpudotuksen ylläpitoon (OPT-X)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
OPT-X: pidennetyn hoidon optimointi painonpudotuksen ylläpitämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä komponenttien yhdistelmä tarjoaa parhaan tuen painon pudotuksen jälkeen. Pitkäaikainen painonpudotuksen ylläpito on haaste monille laihduttaville ihmisille. On olemassa monia strategioita tai komponentteja, joita ihmiset voivat käyttää välttääkseen takaisin saamisen, mutta emme tiedä, onko olemassa parasta tai optimaalista tällaisten komponenttien yhdistelmää, joka voidaan tehdä ilman, että se lisää paljon kustannuksia tai muita rasituksia ihmisille.
- Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on löytää optimaalinen paketti, joka maksimoi painonpudotuksen ylläpidon.
- Tutkimuksessa halutaan myös ymmärtää syitä, miksi nämä komponentit voivat toimia ja auttavatko tietyt komponentit tiettyjä ihmisten alaryhmiä.
Osallistujat osallistuvat 16 viikon vaiheen 1 painonpudotusohjelmaan. Osallistujat, jotka menettävät painostaan 5 % tai enemmän kyseisen ohjelman aikana, jatkavat vaiheen 2 laajennettua hoitoa ja heidät jaetaan satunnaisesti 0, 1, 2, 3 tai kaikkiin neljään painonpudotuksen ylläpitomenetelmään. He käyttävät heille määrättyä pakettia 12 kuukauden ajan. Tutkijat vertailevat 16 erilaista komponenttiyhdistelmää ja oppivat, mikä 16 paketista tarjoaa parhaan tuen painonpudotukseen.
Neljä osaa, joihin osallistujat voidaan määrittää vaiheessa 2, ovat:
- Vähentynyt ruokavalikoima: Syömiesi ruokien valikoiman rajoittaminen valitsemalla säännöllisesti syötäväksi muutama korkeakalorinen ja vähän ravintoaineinen ruoka
- Kotipohjainen vastusharjoittelu: Harjoittelu, joka kasvattaa voimaa omassa kodissasi
- Kaverin koulutus ja tuki: Kun ystäväsi tai "kaveri" koulutetaan tukemaan sinua
- Hyväksymisen ja sitoutumisen (ACT) työpajat: Oppimistaitoja käsitellä painonhallintaan liittyviä vaikeita ajatuksia ja tunteita terveellä tavalla
Osallistujien paino mitataan ja kyselyt täytetään 4 kertaa, jos he suorittavat sekä vaiheen 1 että vaiheen 2. Vaiheen 1 aikana osallistujat osallistuvat viikoittain ryhmäistuntoihin ja ovat yhteydessä tutkimushenkilökunnan jäseneen, jota kutsumme Wellness Coachiksi. Vaiheen 2 aikana osallistujat pitävät yhteyttä Wellness Coachiinsa, käyttävät heille osoitettua pakettia ja vastaavat kokemuksiaan koskeviin kysymyksiin ajoittain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
544
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Dobelstein
- Puhelinnumero: 205-975-1059
- Sähköposti: adobelst@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gareth Dutton
- Puhelinnumero: 205-934-6876
- Sähköposti: gdutton@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Gareth Dutton, PhD
- Puhelinnumero: 205-934-6876
- Sähköposti: gdutton@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Dobelstein
- Puhelinnumero: 205-975-1059
- Sähköposti: adobelst@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Painoindeksi (BMI) >30 kg/m2
- Säännöllinen pääsy Internetiin (päästäkseen Zoom-videoneuvottelualustaan)
- Jos se on osoitettu seulonnan aikana, halukas hankkimaan terveydenhuollon tarjoajalta lääkärinluvan harjoittelua varten ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden) reseptipainonpudotuslääkkeiden käyttö
- Painonpudotus > 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana (muu kuin synnytyksen jälkeen)
- Raskaus tai raskauden ennakointi
- Toinen tutkimukseen jo osallistuva kotitalouden jäsen
- Osallistuminen toiseen satunnaistettuun tutkimusprojektiin
- Hallitsematon hypertensio (verenpaine >160/100 mmHg seulonnassa)
- Mikä tahansa seuraavista muista sairauksista: sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana; epästabiili angina pectoris viimeisten 6 kuukauden aikana; NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta; tyypin 1 diabetes; ja krooniset keuhkosairaudet, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta
- Ei voida tunnistaa mahdollista ystävää (eli aikuista ystävää tai perheenjäsentä) pidennetyn hoitovaiheen aikana
- Asuminen > 50 mailia yliopistosta (osallistua arviointikäynneille)
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta seuraavan 18 kuukauden aikana
- Ei ole Internet-yhteyttä
- Ei halua tai pysty tekemään jotain seuraavista: anna tietoinen suostumus; lukea/ymmärtää englantia; hyväksy satunnainen tehtävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Paketti 1: Ei WLM-komponentteja
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea vain painonpudotuksen ylläpitoon.
|
|
|
Active Comparator: Paketti 2: Yksi WLM-komponentti - BTS
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon ja kaverikoulutukseen ja tukeen.
|
Buddy -koulutukseen ja tukemiseen osoitettuja osallistujia pyydetään tunnistamaan yli 18 -vuotias ystävällinen ystävä tai perheenjäsen, joka voi olla heidän "kaverinsa".
Opintohenkilöstö ottaa yhteyttä kaveriin varmistaakseen, että he ovat kelvollisia, halukkaita ja heillä on kaikki tarvitsemansa yksityiskohdat.
Osallistujan kaveria pyydetään osallistumaan jopa 6 koulutustilaisuuteen opiskeluhenkilöstön kanssa, jotta he voivat oppia parhaat tavat tukea osallistujaa ohjelman aikana.
Kun kaveri on suorittanut koulutuksen, heitä pyydetään ilmoittautumaan osallistujan kanssa 1-2 kertaa viikossa heidän edistymisestä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paketti 3: Yksi WLM-komponentti - HBRT
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon ja kotipohjaiseen vastustuskykyyn
|
Osallistujia, jotka on määrätty saamaan kotona suoritettavaa vastustusharjoitusta (kutsutaan myös voimaharjoitteluun tai painojen nostoon), pyydetään osallistumaan kotona harjoituksiin, jotka vahvistavat lihaksia vähintään 2 päivänä viikossa (≤45 minuuttia per kotiharjoitus) ja seuraamaan edistymistään.
Heitä pyydetään osallistumaan kuuden tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitojen koulutustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kahden ensimmäisen kuukauden aikana näiden taitojen oppimiseksi.
He saavat harjoitusten suorittamiseen tarvittavat harjoitussuunnitelmat ja välineet (käsipainosarjat, teline käsipainoille ja harjoitusmatto).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paketti 4: Kaksi WLM-komponenttia - HBRT+BTS
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä kotipohjaista vastustuskykyä ja kaverikoulutusta ja tukea.
|
Osallistujia, jotka on määrätty saamaan kotona suoritettavaa vastustusharjoitusta (kutsutaan myös voimaharjoitteluun tai painojen nostoon), pyydetään osallistumaan kotona harjoituksiin, jotka vahvistavat lihaksia vähintään 2 päivänä viikossa (≤45 minuuttia per kotiharjoitus) ja seuraamaan edistymistään.
Heitä pyydetään osallistumaan kuuden tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitojen koulutustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kahden ensimmäisen kuukauden aikana näiden taitojen oppimiseksi.
He saavat harjoitusten suorittamiseen tarvittavat harjoitussuunnitelmat ja välineet (käsipainosarjat, teline käsipainoille ja harjoitusmatto).
Muut nimet:
Buddy -koulutukseen ja tukemiseen osoitettuja osallistujia pyydetään tunnistamaan yli 18 -vuotias ystävällinen ystävä tai perheenjäsen, joka voi olla heidän "kaverinsa".
Opintohenkilöstö ottaa yhteyttä kaveriin varmistaakseen, että he ovat kelvollisia, halukkaita ja heillä on kaikki tarvitsemansa yksityiskohdat.
Osallistujan kaveria pyydetään osallistumaan jopa 6 koulutustilaisuuteen opiskeluhenkilöstön kanssa, jotta he voivat oppia parhaat tavat tukea osallistujaa ohjelman aikana.
Kun kaveri on suorittanut koulutuksen, heitä pyydetään ilmoittautumaan osallistujan kanssa 1-2 kertaa viikossa heidän edistymisestä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paketti 5: Yksi WLM-komponentti - ACT
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä hyväksymis- ja sitoutumispajoihin (ACT).
|
Osallistujia, jotka on määrätty vastaanottamaan hyväksymis- ja sitoutumistyöpajoja, pyydetään osallistumaan 6 tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitoharjoitustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Nämä työpajat auttaa heitä kehittämään taitoja käsitellä painonhallintaan liittyviä vaikeita ajatuksia, pitää arvonsa mielessä ja olla tietoinen päätöksistään ja painonhallintaan liittyvien päätöstensä vaikutuksista.
Heitä pyydetään myös soveltamaan ACT-taitoja säännöllisesti loppuvaiheen 2 aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paketti 6: Kaksi WLM-komponenttia - BTS+ACT
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä kaverikoulutusta ja tukea sekä ACT-työpajoja.
|
Osallistujia, jotka on määrätty vastaanottamaan hyväksymis- ja sitoutumistyöpajoja, pyydetään osallistumaan 6 tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitoharjoitustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Nämä työpajat auttaa heitä kehittämään taitoja käsitellä painonhallintaan liittyviä vaikeita ajatuksia, pitää arvonsa mielessä ja olla tietoinen päätöksistään ja painonhallintaan liittyvien päätöstensä vaikutuksista.
Heitä pyydetään myös soveltamaan ACT-taitoja säännöllisesti loppuvaiheen 2 aikana.
Muut nimet:
Buddy -koulutukseen ja tukemiseen osoitettuja osallistujia pyydetään tunnistamaan yli 18 -vuotias ystävällinen ystävä tai perheenjäsen, joka voi olla heidän "kaverinsa".
Opintohenkilöstö ottaa yhteyttä kaveriin varmistaakseen, että he ovat kelvollisia, halukkaita ja heillä on kaikki tarvitsemansa yksityiskohdat.
Osallistujan kaveria pyydetään osallistumaan jopa 6 koulutustilaisuuteen opiskeluhenkilöstön kanssa, jotta he voivat oppia parhaat tavat tukea osallistujaa ohjelman aikana.
Kun kaveri on suorittanut koulutuksen, heitä pyydetään ilmoittautumaan osallistujan kanssa 1-2 kertaa viikossa heidän edistymisestä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paketti 7: Kaksi WLM-komponenttia - HBRT+ACT
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä kotipohjaiseen vastustuskykyyn ja ACT-työpajoihin.
|
Osallistujia, jotka on määrätty saamaan kotona suoritettavaa vastustusharjoitusta (kutsutaan myös voimaharjoitteluun tai painojen nostoon), pyydetään osallistumaan kotona harjoituksiin, jotka vahvistavat lihaksia vähintään 2 päivänä viikossa (≤45 minuuttia per kotiharjoitus) ja seuraamaan edistymistään.
Heitä pyydetään osallistumaan kuuden tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitojen koulutustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kahden ensimmäisen kuukauden aikana näiden taitojen oppimiseksi.
He saavat harjoitusten suorittamiseen tarvittavat harjoitussuunnitelmat ja välineet (käsipainosarjat, teline käsipainoille ja harjoitusmatto).
Muut nimet:
Osallistujia, jotka on määrätty vastaanottamaan hyväksymis- ja sitoutumistyöpajoja, pyydetään osallistumaan 6 tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitoharjoitustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Nämä työpajat auttaa heitä kehittämään taitoja käsitellä painonhallintaan liittyviä vaikeita ajatuksia, pitää arvonsa mielessä ja olla tietoinen päätöksistään ja painonhallintaan liittyvien päätöstensä vaikutuksista.
Heitä pyydetään myös soveltamaan ACT-taitoja säännöllisesti loppuvaiheen 2 aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paketti 8: Kolme WLM-komponenttia - HBRT+BTS+ACT
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä kotipohjaista vastustusharjoittelua, kaverikoulutusta ja tukea sekä ACT-työpajoja.
|
Osallistujia, jotka on määrätty saamaan kotona suoritettavaa vastustusharjoitusta (kutsutaan myös voimaharjoitteluun tai painojen nostoon), pyydetään osallistumaan kotona harjoituksiin, jotka vahvistavat lihaksia vähintään 2 päivänä viikossa (≤45 minuuttia per kotiharjoitus) ja seuraamaan edistymistään.
Heitä pyydetään osallistumaan kuuden tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitojen koulutustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kahden ensimmäisen kuukauden aikana näiden taitojen oppimiseksi.
He saavat harjoitusten suorittamiseen tarvittavat harjoitussuunnitelmat ja välineet (käsipainosarjat, teline käsipainoille ja harjoitusmatto).
Muut nimet:
Osallistujia, jotka on määrätty vastaanottamaan hyväksymis- ja sitoutumistyöpajoja, pyydetään osallistumaan 6 tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitoharjoitustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Nämä työpajat auttaa heitä kehittämään taitoja käsitellä painonhallintaan liittyviä vaikeita ajatuksia, pitää arvonsa mielessä ja olla tietoinen päätöksistään ja painonhallintaan liittyvien päätöstensä vaikutuksista.
Heitä pyydetään myös soveltamaan ACT-taitoja säännöllisesti loppuvaiheen 2 aikana.
Muut nimet:
Buddy -koulutukseen ja tukemiseen osoitettuja osallistujia pyydetään tunnistamaan yli 18 -vuotias ystävällinen ystävä tai perheenjäsen, joka voi olla heidän "kaverinsa".
Opintohenkilöstö ottaa yhteyttä kaveriin varmistaakseen, että he ovat kelvollisia, halukkaita ja heillä on kaikki tarvitsemansa yksityiskohdat.
Osallistujan kaveria pyydetään osallistumaan jopa 6 koulutustilaisuuteen opiskeluhenkilöstön kanssa, jotta he voivat oppia parhaat tavat tukea osallistujaa ohjelman aikana.
Kun kaveri on suorittanut koulutuksen, heitä pyydetään ilmoittautumaan osallistujan kanssa 1-2 kertaa viikossa heidän edistymisestä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paketti 9: Yksi WLM-komponentti - RFV
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä Redduced Food Variety -ohjelmaan.
|
Osallistujia, jotka osallistuvat vähentyneeseen elintarvikkeeseen (RFV), pyydetään valitsemaan muutama korkea kalorinen, matala ravintoaineiden pääateria ja välipaloja säännöllisesti.
Kunkin kuukauden alussa he valitsevat yhden pääaterian (entrée) syömään vähintään 2 kertaa viikossa ja yhden välipalan ruokaa syömään vähintään 4 kertaa viikossa kuukauden sisällä.
Heillä on mahdollisuus pitää tai muuttaa pääauhoja ja välipalavaihtoehtojaan kuukaudesta toiseen.
|
|
Active Comparator: Paketti 10: Kaksi WLM-komponenttia - RFV+BTS
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä rajoitetun ruoan valikoiman ja kaverikoulutuksen ja -tuen
|
Buddy -koulutukseen ja tukemiseen osoitettuja osallistujia pyydetään tunnistamaan yli 18 -vuotias ystävällinen ystävä tai perheenjäsen, joka voi olla heidän "kaverinsa".
Opintohenkilöstö ottaa yhteyttä kaveriin varmistaakseen, että he ovat kelvollisia, halukkaita ja heillä on kaikki tarvitsemansa yksityiskohdat.
Osallistujan kaveria pyydetään osallistumaan jopa 6 koulutustilaisuuteen opiskeluhenkilöstön kanssa, jotta he voivat oppia parhaat tavat tukea osallistujaa ohjelman aikana.
Kun kaveri on suorittanut koulutuksen, heitä pyydetään ilmoittautumaan osallistujan kanssa 1-2 kertaa viikossa heidän edistymisestä.
Muut nimet:
Osallistujia, jotka osallistuvat vähentyneeseen elintarvikkeeseen (RFV), pyydetään valitsemaan muutama korkea kalorinen, matala ravintoaineiden pääateria ja välipaloja säännöllisesti.
Kunkin kuukauden alussa he valitsevat yhden pääaterian (entrée) syömään vähintään 2 kertaa viikossa ja yhden välipalan ruokaa syömään vähintään 4 kertaa viikossa kuukauden sisällä.
Heillä on mahdollisuus pitää tai muuttaa pääauhoja ja välipalavaihtoehtojaan kuukaudesta toiseen.
|
|
Active Comparator: Paketti 11: Kaksi WLM-komponenttia - RFV+HBRT
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä reduced Food Variety- ja Home-based Resistance Training -koulutusta.
|
Osallistujia, jotka on määrätty saamaan kotona suoritettavaa vastustusharjoitusta (kutsutaan myös voimaharjoitteluun tai painojen nostoon), pyydetään osallistumaan kotona harjoituksiin, jotka vahvistavat lihaksia vähintään 2 päivänä viikossa (≤45 minuuttia per kotiharjoitus) ja seuraamaan edistymistään.
Heitä pyydetään osallistumaan kuuden tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitojen koulutustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kahden ensimmäisen kuukauden aikana näiden taitojen oppimiseksi.
He saavat harjoitusten suorittamiseen tarvittavat harjoitussuunnitelmat ja välineet (käsipainosarjat, teline käsipainoille ja harjoitusmatto).
Muut nimet:
Osallistujia, jotka osallistuvat vähentyneeseen elintarvikkeeseen (RFV), pyydetään valitsemaan muutama korkea kalorinen, matala ravintoaineiden pääateria ja välipaloja säännöllisesti.
Kunkin kuukauden alussa he valitsevat yhden pääaterian (entrée) syömään vähintään 2 kertaa viikossa ja yhden välipalan ruokaa syömään vähintään 4 kertaa viikossa kuukauden sisällä.
Heillä on mahdollisuus pitää tai muuttaa pääauhoja ja välipalavaihtoehtojaan kuukaudesta toiseen.
|
|
Active Comparator: Paketti 12: Kolme WLM-komponenttia - RFV+HBRT+BTS
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä vähennettyyn ruokavalikoimaan, kotipohjaiseen vastustuskykyyn ja kaverikoulutukseen ja tukeen.
|
Osallistujia, jotka on määrätty saamaan kotona suoritettavaa vastustusharjoitusta (kutsutaan myös voimaharjoitteluun tai painojen nostoon), pyydetään osallistumaan kotona harjoituksiin, jotka vahvistavat lihaksia vähintään 2 päivänä viikossa (≤45 minuuttia per kotiharjoitus) ja seuraamaan edistymistään.
Heitä pyydetään osallistumaan kuuden tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitojen koulutustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kahden ensimmäisen kuukauden aikana näiden taitojen oppimiseksi.
He saavat harjoitusten suorittamiseen tarvittavat harjoitussuunnitelmat ja välineet (käsipainosarjat, teline käsipainoille ja harjoitusmatto).
Muut nimet:
Buddy -koulutukseen ja tukemiseen osoitettuja osallistujia pyydetään tunnistamaan yli 18 -vuotias ystävällinen ystävä tai perheenjäsen, joka voi olla heidän "kaverinsa".
Opintohenkilöstö ottaa yhteyttä kaveriin varmistaakseen, että he ovat kelvollisia, halukkaita ja heillä on kaikki tarvitsemansa yksityiskohdat.
Osallistujan kaveria pyydetään osallistumaan jopa 6 koulutustilaisuuteen opiskeluhenkilöstön kanssa, jotta he voivat oppia parhaat tavat tukea osallistujaa ohjelman aikana.
Kun kaveri on suorittanut koulutuksen, heitä pyydetään ilmoittautumaan osallistujan kanssa 1-2 kertaa viikossa heidän edistymisestä.
Muut nimet:
Osallistujia, jotka osallistuvat vähentyneeseen elintarvikkeeseen (RFV), pyydetään valitsemaan muutama korkea kalorinen, matala ravintoaineiden pääateria ja välipaloja säännöllisesti.
Kunkin kuukauden alussa he valitsevat yhden pääaterian (entrée) syömään vähintään 2 kertaa viikossa ja yhden välipalan ruokaa syömään vähintään 4 kertaa viikossa kuukauden sisällä.
Heillä on mahdollisuus pitää tai muuttaa pääauhoja ja välipalavaihtoehtojaan kuukaudesta toiseen.
|
|
Active Comparator: Paketti 13: Kaksi WLM-komponenttia - RFV+ACT
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä Reduced Food Variety- ja ACT-työpajoihin.
|
Osallistujia, jotka on määrätty vastaanottamaan hyväksymis- ja sitoutumistyöpajoja, pyydetään osallistumaan 6 tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitoharjoitustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Nämä työpajat auttaa heitä kehittämään taitoja käsitellä painonhallintaan liittyviä vaikeita ajatuksia, pitää arvonsa mielessä ja olla tietoinen päätöksistään ja painonhallintaan liittyvien päätöstensä vaikutuksista.
Heitä pyydetään myös soveltamaan ACT-taitoja säännöllisesti loppuvaiheen 2 aikana.
Muut nimet:
Osallistujia, jotka osallistuvat vähentyneeseen elintarvikkeeseen (RFV), pyydetään valitsemaan muutama korkea kalorinen, matala ravintoaineiden pääateria ja välipaloja säännöllisesti.
Kunkin kuukauden alussa he valitsevat yhden pääaterian (entrée) syömään vähintään 2 kertaa viikossa ja yhden välipalan ruokaa syömään vähintään 4 kertaa viikossa kuukauden sisällä.
Heillä on mahdollisuus pitää tai muuttaa pääauhoja ja välipalavaihtoehtojaan kuukaudesta toiseen.
|
|
Active Comparator: Paketti 14: Kolme WLM-komponenttia - RFV+BTS+ACT
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä rajoitetun ruoan valikoimaan, kaverikoulutukseen ja tukeen sekä ACT-työpajoihin.
|
Osallistujia, jotka on määrätty vastaanottamaan hyväksymis- ja sitoutumistyöpajoja, pyydetään osallistumaan 6 tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitoharjoitustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Nämä työpajat auttaa heitä kehittämään taitoja käsitellä painonhallintaan liittyviä vaikeita ajatuksia, pitää arvonsa mielessä ja olla tietoinen päätöksistään ja painonhallintaan liittyvien päätöstensä vaikutuksista.
Heitä pyydetään myös soveltamaan ACT-taitoja säännöllisesti loppuvaiheen 2 aikana.
Muut nimet:
Buddy -koulutukseen ja tukemiseen osoitettuja osallistujia pyydetään tunnistamaan yli 18 -vuotias ystävällinen ystävä tai perheenjäsen, joka voi olla heidän "kaverinsa".
Opintohenkilöstö ottaa yhteyttä kaveriin varmistaakseen, että he ovat kelvollisia, halukkaita ja heillä on kaikki tarvitsemansa yksityiskohdat.
Osallistujan kaveria pyydetään osallistumaan jopa 6 koulutustilaisuuteen opiskeluhenkilöstön kanssa, jotta he voivat oppia parhaat tavat tukea osallistujaa ohjelman aikana.
Kun kaveri on suorittanut koulutuksen, heitä pyydetään ilmoittautumaan osallistujan kanssa 1-2 kertaa viikossa heidän edistymisestä.
Muut nimet:
Osallistujia, jotka osallistuvat vähentyneeseen elintarvikkeeseen (RFV), pyydetään valitsemaan muutama korkea kalorinen, matala ravintoaineiden pääateria ja välipaloja säännöllisesti.
Kunkin kuukauden alussa he valitsevat yhden pääaterian (entrée) syömään vähintään 2 kertaa viikossa ja yhden välipalan ruokaa syömään vähintään 4 kertaa viikossa kuukauden sisällä.
Heillä on mahdollisuus pitää tai muuttaa pääauhoja ja välipalavaihtoehtojaan kuukaudesta toiseen.
|
|
Active Comparator: Paketti 15: Kolme WLM-komponenttia - RFV+HBRT+ACT
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä vähennettyyn ruokaan, kotipohjaiseen vastustuskykyyn ja ACT-työpajoihin.
|
Osallistujia, jotka on määrätty saamaan kotona suoritettavaa vastustusharjoitusta (kutsutaan myös voimaharjoitteluun tai painojen nostoon), pyydetään osallistumaan kotona harjoituksiin, jotka vahvistavat lihaksia vähintään 2 päivänä viikossa (≤45 minuuttia per kotiharjoitus) ja seuraamaan edistymistään.
Heitä pyydetään osallistumaan kuuden tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitojen koulutustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kahden ensimmäisen kuukauden aikana näiden taitojen oppimiseksi.
He saavat harjoitusten suorittamiseen tarvittavat harjoitussuunnitelmat ja välineet (käsipainosarjat, teline käsipainoille ja harjoitusmatto).
Muut nimet:
Osallistujia, jotka on määrätty vastaanottamaan hyväksymis- ja sitoutumistyöpajoja, pyydetään osallistumaan 6 tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitoharjoitustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Nämä työpajat auttaa heitä kehittämään taitoja käsitellä painonhallintaan liittyviä vaikeita ajatuksia, pitää arvonsa mielessä ja olla tietoinen päätöksistään ja painonhallintaan liittyvien päätöstensä vaikutuksista.
Heitä pyydetään myös soveltamaan ACT-taitoja säännöllisesti loppuvaiheen 2 aikana.
Muut nimet:
Osallistujia, jotka osallistuvat vähentyneeseen elintarvikkeeseen (RFV), pyydetään valitsemaan muutama korkea kalorinen, matala ravintoaineiden pääateria ja välipaloja säännöllisesti.
Kunkin kuukauden alussa he valitsevat yhden pääaterian (entrée) syömään vähintään 2 kertaa viikossa ja yhden välipalan ruokaa syömään vähintään 4 kertaa viikossa kuukauden sisällä.
Heillä on mahdollisuus pitää tai muuttaa pääauhoja ja välipalavaihtoehtojaan kuukaudesta toiseen.
|
|
Kokeellinen: Paketti 16: Neljä WLM-komponenttia: RFV+HBRT+BTS+ACT
Osallistujat saavat koulutusta ja tukea painonpudotuksen ylläpitoon sekä vähennettyyn ruokaan, kotipohjaiseen vastustuskykyyn, kaverikoulutukseen ja tukeen sekä ACT-työpajoihin.
|
Osallistujia, jotka on määrätty saamaan kotona suoritettavaa vastustusharjoitusta (kutsutaan myös voimaharjoitteluun tai painojen nostoon), pyydetään osallistumaan kotona harjoituksiin, jotka vahvistavat lihaksia vähintään 2 päivänä viikossa (≤45 minuuttia per kotiharjoitus) ja seuraamaan edistymistään.
Heitä pyydetään osallistumaan kuuden tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitojen koulutustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kahden ensimmäisen kuukauden aikana näiden taitojen oppimiseksi.
He saavat harjoitusten suorittamiseen tarvittavat harjoitussuunnitelmat ja välineet (käsipainosarjat, teline käsipainoille ja harjoitusmatto).
Muut nimet:
Osallistujia, jotka on määrätty vastaanottamaan hyväksymis- ja sitoutumistyöpajoja, pyydetään osallistumaan 6 tunnin mittaisiin ryhmäpohjaisiin taitoharjoitustyöpajoihin (henkilökohtaisesti ja/tai etänä Zoomin kautta) vaiheen 2 kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Nämä työpajat auttaa heitä kehittämään taitoja käsitellä painonhallintaan liittyviä vaikeita ajatuksia, pitää arvonsa mielessä ja olla tietoinen päätöksistään ja painonhallintaan liittyvien päätöstensä vaikutuksista.
Heitä pyydetään myös soveltamaan ACT-taitoja säännöllisesti loppuvaiheen 2 aikana.
Muut nimet:
Buddy -koulutukseen ja tukemiseen osoitettuja osallistujia pyydetään tunnistamaan yli 18 -vuotias ystävällinen ystävä tai perheenjäsen, joka voi olla heidän "kaverinsa".
Opintohenkilöstö ottaa yhteyttä kaveriin varmistaakseen, että he ovat kelvollisia, halukkaita ja heillä on kaikki tarvitsemansa yksityiskohdat.
Osallistujan kaveria pyydetään osallistumaan jopa 6 koulutustilaisuuteen opiskeluhenkilöstön kanssa, jotta he voivat oppia parhaat tavat tukea osallistujaa ohjelman aikana.
Kun kaveri on suorittanut koulutuksen, heitä pyydetään ilmoittautumaan osallistujan kanssa 1-2 kertaa viikossa heidän edistymisestä.
Muut nimet:
Osallistujia, jotka osallistuvat vähentyneeseen elintarvikkeeseen (RFV), pyydetään valitsemaan muutama korkea kalorinen, matala ravintoaineiden pääateria ja välipaloja säännöllisesti.
Kunkin kuukauden alussa he valitsevat yhden pääaterian (entrée) syömään vähintään 2 kertaa viikossa ja yhden välipalan ruokaa syömään vähintään 4 kertaa viikossa kuukauden sisällä.
Heillä on mahdollisuus pitää tai muuttaa pääauhoja ja välipalavaihtoehtojaan kuukaudesta toiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos satunnaistamisen ajankohdasta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on painonmittauksen muutos satunnaistamisen jälkeen (vaiheen 1 alkupainonpudotuksen jälkeen / vaiheen 2 alussa) 12 kuukautta myöhemmin tapahtuvaan seurantakäyntiin.
Osallistujien ruumiinpaino mitataan jokaisessa pisteessä 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla elektronisella vaa'alla.
Näiden kahden toimenpiteen välinen muutos lasketaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Painonpudotus
- Kehon painon muutokset
- Terveyskäyttäytyminen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Lievittävä hoito
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300013598
- R01DK139059 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .