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Optimierung einer erweiterten Pflegemaßnahme zur Förderung der Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts (OPT-X)

6. Januar 2026 aktualisiert von: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham

OPT-X: OPTIMIERUNG EINER ERWEITERTEN Pflegeintervention zur Förderung der Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, welche Kombination von Komponenten, wenn überhaupt, die beste Unterstützung bietet, um nach einer Gewichtsabnahme das Gewicht zu halten. Für viele Menschen, die Gewicht verlieren, stellt die langfristige Aufrechterhaltung einer Gewichtsabnahme eine Herausforderung dar. Es gibt viele Strategien oder Komponenten, die Menschen nutzen können, um eine Wiedererlangung zu vermeiden, aber wir wissen nicht, ob es die beste oder optimale Kombination solcher Komponenten gibt, die ohne große Kosten oder andere Belastungen für die Menschen umgesetzt werden kann.

  • Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, das optimale Paket zu ermitteln, das die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts maximiert.
  • Die Studie möchte auch die Gründe verstehen, warum diese Komponenten möglicherweise funktionieren und ob bestimmte Komponenten bestimmten Untergruppen von Menschen helfen.

Die Teilnehmer nehmen an einem 16-wöchigen Abnehmprogramm der Phase 1 teil. Teilnehmer, die während dieses Programms 5 % oder mehr ihres Gewichts verlieren, werden mit Phase 2 Extended Care fortfahren und nach dem Zufallsprinzip 0, 1, 2, 3 oder allen vier Methoden zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts zugewiesen. Sie nutzen ihr zugewiesenes Paket 12 Monate lang. Die Forscher werden 16 verschiedene mögliche Kombinationen von Komponenten vergleichen und herausfinden, welches der 16 Pakete die beste Unterstützung bei der Gewichtsreduzierung bietet.

Die vier Komponenten, denen die Teilnehmer in Phase 2 zugeordnet werden könnten, sind:

  1. Reduzierte Nahrungsmittelvielfalt: Beschränken Sie die Vielfalt der Nahrungsmittel, die Sie zu sich nehmen, indem Sie regelmäßig einige wenige kalorienreiche, nährstoffarme Nahrungsmittel zu sich nehmen
  2. Krafttraining zu Hause: Machen Sie Übungen, die Ihre Kraft stärken, bequem von zu Hause aus
  3. Buddy-Schulung und -Unterstützung: Lassen Sie Ihren Freund oder „Kumpel“ trainieren, um Sie zu unterstützen
  4. Workshops zu Akzeptanz und Engagement (ACT): Erlernen von Fähigkeiten, um auf gesunde Weise mit schwierigen Gedanken und Gefühlen zur Gewichtskontrolle umzugehen

Das Gewicht der Teilnehmer wird gemessen und sie nehmen viermal an Umfragen teil, wenn sie sowohl Phase 1 als auch Phase 2 abschließen. Während Phase 1 nehmen die Teilnehmer an wöchentlichen Gruppensitzungen teil und stehen in Kontakt mit einem Studienmitarbeiter, den wir Wellness-Coach nennen. Während Phase 2 bleiben die Teilnehmer mit ihrem Wellness-Coach in Kontakt, nutzen das ihnen zugewiesene Paket und beantworten regelmäßig Fragen zu ihren Erfahrungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

544

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m2
  • Hat regelmäßigen Zugang zum Internet (um auf die Videokonferenzplattform Zoom zuzugreifen)
  • Sofern beim Screening angegeben, sind Sie bereit, vor der Einschreibung eine ärztliche Genehmigung für sportliche Betätigung von Ihrem Gesundheitsdienstleister einzuholen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder kürzliche (letzte 6 Monate) Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente zur Gewichtsreduktion
  • Gewichtsverlust > 10 Pfund in den letzten 6 Monaten (außer nach der Geburt)
  • Schwangerschaft oder bevorstehende Schwangerschaft
  • Ein weiteres Haushaltsmitglied, das bereits an der Studie teilnimmt
  • Teilnahme an einem anderen randomisierten Forschungsprojekt
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck >160/100 mm Hg beim Screening)
  • Eine der folgenden anderen Erkrankungen: Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate; instabile Angina pectoris innerhalb der letzten 6 Monate; Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III oder IV; Typ-1-Diabetes; und chronische Lungenerkrankungen, die die körperliche Aktivität einschränken
  • Es ist nicht möglich, einen potenziellen Partner (d. h. einen erwachsenen Freund oder ein Familienmitglied) für die Phase der erweiterten Pflegeintervention zu identifizieren
  • Wohnort > 50 Meilen von der Universität entfernt (zur Teilnahme an Beurteilungsbesuchen)
  • Ich plane, in den nächsten 18 Monaten aus der Gegend umzuziehen
  • Hat keinen Internetzugang
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, Folgendes zu tun: eine Einverständniserklärung abgeben; Englisch lesen/verstehen; Akzeptieren Sie eine zufällige Zuweisung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Paket 1: Keine WLM-Komponenten
Die Teilnehmer erhalten nur Schulungen und Unterstützung zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme.
Aktiver Komparator: Paket 2: Eine WLM-Komponente – BTS
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme sowie Buddy-Training und -Unterstützung.
Verhalten: Buddy-Training und Support (BTS)
Die Teilnehmer, die dem Buddy -Training und -unterstützung zugewiesen sind, werden gebeten, einen berechtigten Freund oder Familienmitglied zu identifizieren, der über 18 Jahre alt ist und ihr "Kumpel" sein kann. Studienmitarbeiter werden den Kumpel kontaktieren, um sicherzustellen, dass sie berechtigt, bereit sind und alle Details haben, die sie benötigen. Der Kumpel des Teilnehmers wird gebeten, bis zu 6 Schulungen mit dem Studienpersonal teilzunehmen, damit sie die besten Möglichkeiten lernen können, den Teilnehmer während des Programms zu unterstützen. Nachdem der Kumpel das Training abgeschlossen hat, werden sie gebeten, 1-2 Mal pro Woche beim Teilnehmer nach ihren Fortschritten einzuchecken.
Andere Namen:
  • Buddy-Unterstützung
Aktiver Komparator: Paket 3: Eine WLM-Komponente – HBRT
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme und zum Krafttraining zu Hause
Verhalten: Krafttraining zu Hause (HBRT)
Teilnehmer, die ein Krafttraining zu Hause (auch Krafttraining oder Gewichtheben genannt) absolvieren sollen, werden gebeten, an mindestens zwei Tagen pro Woche (≤ 45 Minuten pro Heimsitzung) an Übungen zur Muskelstärkung zu Hause teilzunehmen und ihre Fortschritte zu verfolgen. Sie werden gebeten, in den ersten zwei Monaten von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainingsworkshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen, um diese Fähigkeiten zu erlernen. Sie erhalten Übungspläne und die Ausrüstung (Hantelsätze, ein Gestell für die Hanteln und eine Trainingsmatte), die sie für die Durchführung der Übungen benötigen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Gewichtheben
  • Gewichte heben
Aktiver Komparator: Paket 4: Zwei WLM-Komponenten – HBRT+BTS
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts sowie Krafttraining zu Hause und Buddy-Training und -Unterstützung.
Verhalten: Krafttraining zu Hause (HBRT)
Teilnehmer, die ein Krafttraining zu Hause (auch Krafttraining oder Gewichtheben genannt) absolvieren sollen, werden gebeten, an mindestens zwei Tagen pro Woche (≤ 45 Minuten pro Heimsitzung) an Übungen zur Muskelstärkung zu Hause teilzunehmen und ihre Fortschritte zu verfolgen. Sie werden gebeten, in den ersten zwei Monaten von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainingsworkshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen, um diese Fähigkeiten zu erlernen. Sie erhalten Übungspläne und die Ausrüstung (Hantelsätze, ein Gestell für die Hanteln und eine Trainingsmatte), die sie für die Durchführung der Übungen benötigen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Gewichtheben
  • Gewichte heben
Verhalten: Buddy-Training und Support (BTS)
Die Teilnehmer, die dem Buddy -Training und -unterstützung zugewiesen sind, werden gebeten, einen berechtigten Freund oder Familienmitglied zu identifizieren, der über 18 Jahre alt ist und ihr "Kumpel" sein kann. Studienmitarbeiter werden den Kumpel kontaktieren, um sicherzustellen, dass sie berechtigt, bereit sind und alle Details haben, die sie benötigen. Der Kumpel des Teilnehmers wird gebeten, bis zu 6 Schulungen mit dem Studienpersonal teilzunehmen, damit sie die besten Möglichkeiten lernen können, den Teilnehmer während des Programms zu unterstützen. Nachdem der Kumpel das Training abgeschlossen hat, werden sie gebeten, 1-2 Mal pro Woche beim Teilnehmer nach ihren Fortschritten einzuchecken.
Andere Namen:
  • Buddy-Unterstützung
Aktiver Komparator: Paket 5: Eine WLM-Komponente – ACT
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Gewichtserhaltung sowie Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT).
Verhalten: Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT).
Teilnehmer, die an Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT) teilnehmen sollen, werden gebeten, während der ersten drei Monate von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainings-Workshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen. Diese Workshops werden durchgeführt Helfen Sie ihnen, Fähigkeiten zu entwickeln, um mit schwierigen Gedanken zur Gewichtskontrolle umzugehen, ihre Werte im Hinterkopf zu behalten und sich ihrer Entscheidungen und der Auswirkungen ihrer Entscheidungen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle bewusst zu sein. Sie werden außerdem gebeten, während der restlichen Phase 2 regelmäßig ACT-Fähigkeiten anzuwenden.
Andere Namen:
  • ACT-Workshop
Aktiver Komparator: Paket 6: Zwei WLM-Komponenten – BTS+ACT
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Gewichtserhaltung sowie Buddy-Training und -Unterstützung sowie ACT-Workshops.
Verhalten: Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT).
Teilnehmer, die an Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT) teilnehmen sollen, werden gebeten, während der ersten drei Monate von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainings-Workshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen. Diese Workshops werden durchgeführt Helfen Sie ihnen, Fähigkeiten zu entwickeln, um mit schwierigen Gedanken zur Gewichtskontrolle umzugehen, ihre Werte im Hinterkopf zu behalten und sich ihrer Entscheidungen und der Auswirkungen ihrer Entscheidungen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle bewusst zu sein. Sie werden außerdem gebeten, während der restlichen Phase 2 regelmäßig ACT-Fähigkeiten anzuwenden.
Andere Namen:
  • ACT-Workshop
Verhalten: Buddy-Training und Support (BTS)
Die Teilnehmer, die dem Buddy -Training und -unterstützung zugewiesen sind, werden gebeten, einen berechtigten Freund oder Familienmitglied zu identifizieren, der über 18 Jahre alt ist und ihr "Kumpel" sein kann. Studienmitarbeiter werden den Kumpel kontaktieren, um sicherzustellen, dass sie berechtigt, bereit sind und alle Details haben, die sie benötigen. Der Kumpel des Teilnehmers wird gebeten, bis zu 6 Schulungen mit dem Studienpersonal teilzunehmen, damit sie die besten Möglichkeiten lernen können, den Teilnehmer während des Programms zu unterstützen. Nachdem der Kumpel das Training abgeschlossen hat, werden sie gebeten, 1-2 Mal pro Woche beim Teilnehmer nach ihren Fortschritten einzuchecken.
Andere Namen:
  • Buddy-Unterstützung
Aktiver Komparator: Paket 7: Zwei WLM-Komponenten – HBRT+ACT
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Gewichtserhaltung sowie Krafttraining zu Hause und ACT-Workshops.
Verhalten: Krafttraining zu Hause (HBRT)
Teilnehmer, die ein Krafttraining zu Hause (auch Krafttraining oder Gewichtheben genannt) absolvieren sollen, werden gebeten, an mindestens zwei Tagen pro Woche (≤ 45 Minuten pro Heimsitzung) an Übungen zur Muskelstärkung zu Hause teilzunehmen und ihre Fortschritte zu verfolgen. Sie werden gebeten, in den ersten zwei Monaten von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainingsworkshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen, um diese Fähigkeiten zu erlernen. Sie erhalten Übungspläne und die Ausrüstung (Hantelsätze, ein Gestell für die Hanteln und eine Trainingsmatte), die sie für die Durchführung der Übungen benötigen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Gewichtheben
  • Gewichte heben
Verhalten: Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT).
Teilnehmer, die an Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT) teilnehmen sollen, werden gebeten, während der ersten drei Monate von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainings-Workshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen. Diese Workshops werden durchgeführt Helfen Sie ihnen, Fähigkeiten zu entwickeln, um mit schwierigen Gedanken zur Gewichtskontrolle umzugehen, ihre Werte im Hinterkopf zu behalten und sich ihrer Entscheidungen und der Auswirkungen ihrer Entscheidungen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle bewusst zu sein. Sie werden außerdem gebeten, während der restlichen Phase 2 regelmäßig ACT-Fähigkeiten anzuwenden.
Andere Namen:
  • ACT-Workshop
Aktiver Komparator: Paket 8: Drei WLM-Komponenten – HBRT+BTS+ACT
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts sowie Krafttraining zu Hause, Buddy-Training und -Unterstützung sowie ACT-Workshops.
Verhalten: Krafttraining zu Hause (HBRT)
Teilnehmer, die ein Krafttraining zu Hause (auch Krafttraining oder Gewichtheben genannt) absolvieren sollen, werden gebeten, an mindestens zwei Tagen pro Woche (≤ 45 Minuten pro Heimsitzung) an Übungen zur Muskelstärkung zu Hause teilzunehmen und ihre Fortschritte zu verfolgen. Sie werden gebeten, in den ersten zwei Monaten von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainingsworkshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen, um diese Fähigkeiten zu erlernen. Sie erhalten Übungspläne und die Ausrüstung (Hantelsätze, ein Gestell für die Hanteln und eine Trainingsmatte), die sie für die Durchführung der Übungen benötigen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Gewichtheben
  • Gewichte heben
Verhalten: Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT).
Teilnehmer, die an Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT) teilnehmen sollen, werden gebeten, während der ersten drei Monate von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainings-Workshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen. Diese Workshops werden durchgeführt Helfen Sie ihnen, Fähigkeiten zu entwickeln, um mit schwierigen Gedanken zur Gewichtskontrolle umzugehen, ihre Werte im Hinterkopf zu behalten und sich ihrer Entscheidungen und der Auswirkungen ihrer Entscheidungen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle bewusst zu sein. Sie werden außerdem gebeten, während der restlichen Phase 2 regelmäßig ACT-Fähigkeiten anzuwenden.
Andere Namen:
  • ACT-Workshop
Verhalten: Buddy-Training und Support (BTS)
Die Teilnehmer, die dem Buddy -Training und -unterstützung zugewiesen sind, werden gebeten, einen berechtigten Freund oder Familienmitglied zu identifizieren, der über 18 Jahre alt ist und ihr "Kumpel" sein kann. Studienmitarbeiter werden den Kumpel kontaktieren, um sicherzustellen, dass sie berechtigt, bereit sind und alle Details haben, die sie benötigen. Der Kumpel des Teilnehmers wird gebeten, bis zu 6 Schulungen mit dem Studienpersonal teilzunehmen, damit sie die besten Möglichkeiten lernen können, den Teilnehmer während des Programms zu unterstützen. Nachdem der Kumpel das Training abgeschlossen hat, werden sie gebeten, 1-2 Mal pro Woche beim Teilnehmer nach ihren Fortschritten einzuchecken.
Andere Namen:
  • Buddy-Unterstützung
Aktiver Komparator: Paket 9: Eine WLM-Komponente – RFV
Die Teilnehmer erhalten Aufklärung und Unterstützung zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme sowie zur Reduzierung der Lebensmittelvielfalt.
Verhalten: Reduzierte Lebensmittelvielfalt (RFV)
Teilnehmer, die sich an der Reduzierung der Lebensmittelvielfalt (RFV) beteiligen, werden gebeten, einige kalorienreiche, nährstoffarme Hauptmahlzeiten und Snacks auszuwählen, die sie regelmäßig essen möchten. Zu Beginn jedes Monats wählen sie eine Hauptmahlzeit (Vorspeise) aus, die sie mindestens zweimal pro Woche zu sich nehmen, und eine Zwischenmahlzeit, die sie mindestens viermal pro Woche innerhalb des Monats zu sich nehmen. Sie haben die Möglichkeit, ihre Hauptmahlzeiten und Snacks von Monat zu Monat beizubehalten oder zu ändern.
Aktiver Komparator: Paket 10: Zwei WLM-Komponenten – RFV+BTS
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts sowie eine reduzierte Lebensmittelvielfalt und Buddy-Training und -Unterstützung
Verhalten: Buddy-Training und Support (BTS)
Die Teilnehmer, die dem Buddy -Training und -unterstützung zugewiesen sind, werden gebeten, einen berechtigten Freund oder Familienmitglied zu identifizieren, der über 18 Jahre alt ist und ihr "Kumpel" sein kann. Studienmitarbeiter werden den Kumpel kontaktieren, um sicherzustellen, dass sie berechtigt, bereit sind und alle Details haben, die sie benötigen. Der Kumpel des Teilnehmers wird gebeten, bis zu 6 Schulungen mit dem Studienpersonal teilzunehmen, damit sie die besten Möglichkeiten lernen können, den Teilnehmer während des Programms zu unterstützen. Nachdem der Kumpel das Training abgeschlossen hat, werden sie gebeten, 1-2 Mal pro Woche beim Teilnehmer nach ihren Fortschritten einzuchecken.
Andere Namen:
  • Buddy-Unterstützung
Verhalten: Reduzierte Lebensmittelvielfalt (RFV)
Teilnehmer, die sich an der Reduzierung der Lebensmittelvielfalt (RFV) beteiligen, werden gebeten, einige kalorienreiche, nährstoffarme Hauptmahlzeiten und Snacks auszuwählen, die sie regelmäßig essen möchten. Zu Beginn jedes Monats wählen sie eine Hauptmahlzeit (Vorspeise) aus, die sie mindestens zweimal pro Woche zu sich nehmen, und eine Zwischenmahlzeit, die sie mindestens viermal pro Woche innerhalb des Monats zu sich nehmen. Sie haben die Möglichkeit, ihre Hauptmahlzeiten und Snacks von Monat zu Monat beizubehalten oder zu ändern.
Aktiver Komparator: Paket 11: Zwei WLM-Komponenten – RFV+HBRT
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts sowie eine reduzierte Lebensmittelvielfalt und ein Widerstandstraining zu Hause.
Verhalten: Krafttraining zu Hause (HBRT)
Teilnehmer, die ein Krafttraining zu Hause (auch Krafttraining oder Gewichtheben genannt) absolvieren sollen, werden gebeten, an mindestens zwei Tagen pro Woche (≤ 45 Minuten pro Heimsitzung) an Übungen zur Muskelstärkung zu Hause teilzunehmen und ihre Fortschritte zu verfolgen. Sie werden gebeten, in den ersten zwei Monaten von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainingsworkshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen, um diese Fähigkeiten zu erlernen. Sie erhalten Übungspläne und die Ausrüstung (Hantelsätze, ein Gestell für die Hanteln und eine Trainingsmatte), die sie für die Durchführung der Übungen benötigen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Gewichtheben
  • Gewichte heben
Verhalten: Reduzierte Lebensmittelvielfalt (RFV)
Teilnehmer, die sich an der Reduzierung der Lebensmittelvielfalt (RFV) beteiligen, werden gebeten, einige kalorienreiche, nährstoffarme Hauptmahlzeiten und Snacks auszuwählen, die sie regelmäßig essen möchten. Zu Beginn jedes Monats wählen sie eine Hauptmahlzeit (Vorspeise) aus, die sie mindestens zweimal pro Woche zu sich nehmen, und eine Zwischenmahlzeit, die sie mindestens viermal pro Woche innerhalb des Monats zu sich nehmen. Sie haben die Möglichkeit, ihre Hauptmahlzeiten und Snacks von Monat zu Monat beizubehalten oder zu ändern.
Aktiver Komparator: Paket 12: Drei WLM-Komponenten – RFV+HBRT+BTS
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme sowie reduzierte Nahrungsmittelvielfalt, Krafttraining zu Hause sowie Buddy-Training und -Unterstützung.
Verhalten: Krafttraining zu Hause (HBRT)
Teilnehmer, die ein Krafttraining zu Hause (auch Krafttraining oder Gewichtheben genannt) absolvieren sollen, werden gebeten, an mindestens zwei Tagen pro Woche (≤ 45 Minuten pro Heimsitzung) an Übungen zur Muskelstärkung zu Hause teilzunehmen und ihre Fortschritte zu verfolgen. Sie werden gebeten, in den ersten zwei Monaten von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainingsworkshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen, um diese Fähigkeiten zu erlernen. Sie erhalten Übungspläne und die Ausrüstung (Hantelsätze, ein Gestell für die Hanteln und eine Trainingsmatte), die sie für die Durchführung der Übungen benötigen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Gewichtheben
  • Gewichte heben
Verhalten: Buddy-Training und Support (BTS)
Die Teilnehmer, die dem Buddy -Training und -unterstützung zugewiesen sind, werden gebeten, einen berechtigten Freund oder Familienmitglied zu identifizieren, der über 18 Jahre alt ist und ihr "Kumpel" sein kann. Studienmitarbeiter werden den Kumpel kontaktieren, um sicherzustellen, dass sie berechtigt, bereit sind und alle Details haben, die sie benötigen. Der Kumpel des Teilnehmers wird gebeten, bis zu 6 Schulungen mit dem Studienpersonal teilzunehmen, damit sie die besten Möglichkeiten lernen können, den Teilnehmer während des Programms zu unterstützen. Nachdem der Kumpel das Training abgeschlossen hat, werden sie gebeten, 1-2 Mal pro Woche beim Teilnehmer nach ihren Fortschritten einzuchecken.
Andere Namen:
  • Buddy-Unterstützung
Verhalten: Reduzierte Lebensmittelvielfalt (RFV)
Teilnehmer, die sich an der Reduzierung der Lebensmittelvielfalt (RFV) beteiligen, werden gebeten, einige kalorienreiche, nährstoffarme Hauptmahlzeiten und Snacks auszuwählen, die sie regelmäßig essen möchten. Zu Beginn jedes Monats wählen sie eine Hauptmahlzeit (Vorspeise) aus, die sie mindestens zweimal pro Woche zu sich nehmen, und eine Zwischenmahlzeit, die sie mindestens viermal pro Woche innerhalb des Monats zu sich nehmen. Sie haben die Möglichkeit, ihre Hauptmahlzeiten und Snacks von Monat zu Monat beizubehalten oder zu ändern.
Aktiver Komparator: Paket 13: Zwei WLM-Komponenten – RFV+ACT
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme sowie Workshops zu reduzierter Lebensmittelvielfalt und ACT.
Verhalten: Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT).
Teilnehmer, die an Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT) teilnehmen sollen, werden gebeten, während der ersten drei Monate von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainings-Workshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen. Diese Workshops werden durchgeführt Helfen Sie ihnen, Fähigkeiten zu entwickeln, um mit schwierigen Gedanken zur Gewichtskontrolle umzugehen, ihre Werte im Hinterkopf zu behalten und sich ihrer Entscheidungen und der Auswirkungen ihrer Entscheidungen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle bewusst zu sein. Sie werden außerdem gebeten, während der restlichen Phase 2 regelmäßig ACT-Fähigkeiten anzuwenden.
Andere Namen:
  • ACT-Workshop
Verhalten: Reduzierte Lebensmittelvielfalt (RFV)
Teilnehmer, die sich an der Reduzierung der Lebensmittelvielfalt (RFV) beteiligen, werden gebeten, einige kalorienreiche, nährstoffarme Hauptmahlzeiten und Snacks auszuwählen, die sie regelmäßig essen möchten. Zu Beginn jedes Monats wählen sie eine Hauptmahlzeit (Vorspeise) aus, die sie mindestens zweimal pro Woche zu sich nehmen, und eine Zwischenmahlzeit, die sie mindestens viermal pro Woche innerhalb des Monats zu sich nehmen. Sie haben die Möglichkeit, ihre Hauptmahlzeiten und Snacks von Monat zu Monat beizubehalten oder zu ändern.
Aktiver Komparator: Paket 14: Drei WLM-Komponenten – RFV+BTS+ACT
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme sowie reduzierte Lebensmittelvielfalt, Buddy-Training und -Unterstützung sowie ACT-Workshops.
Verhalten: Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT).
Teilnehmer, die an Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT) teilnehmen sollen, werden gebeten, während der ersten drei Monate von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainings-Workshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen. Diese Workshops werden durchgeführt Helfen Sie ihnen, Fähigkeiten zu entwickeln, um mit schwierigen Gedanken zur Gewichtskontrolle umzugehen, ihre Werte im Hinterkopf zu behalten und sich ihrer Entscheidungen und der Auswirkungen ihrer Entscheidungen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle bewusst zu sein. Sie werden außerdem gebeten, während der restlichen Phase 2 regelmäßig ACT-Fähigkeiten anzuwenden.
Andere Namen:
  • ACT-Workshop
Verhalten: Buddy-Training und Support (BTS)
Die Teilnehmer, die dem Buddy -Training und -unterstützung zugewiesen sind, werden gebeten, einen berechtigten Freund oder Familienmitglied zu identifizieren, der über 18 Jahre alt ist und ihr "Kumpel" sein kann. Studienmitarbeiter werden den Kumpel kontaktieren, um sicherzustellen, dass sie berechtigt, bereit sind und alle Details haben, die sie benötigen. Der Kumpel des Teilnehmers wird gebeten, bis zu 6 Schulungen mit dem Studienpersonal teilzunehmen, damit sie die besten Möglichkeiten lernen können, den Teilnehmer während des Programms zu unterstützen. Nachdem der Kumpel das Training abgeschlossen hat, werden sie gebeten, 1-2 Mal pro Woche beim Teilnehmer nach ihren Fortschritten einzuchecken.
Andere Namen:
  • Buddy-Unterstützung
Verhalten: Reduzierte Lebensmittelvielfalt (RFV)
Teilnehmer, die sich an der Reduzierung der Lebensmittelvielfalt (RFV) beteiligen, werden gebeten, einige kalorienreiche, nährstoffarme Hauptmahlzeiten und Snacks auszuwählen, die sie regelmäßig essen möchten. Zu Beginn jedes Monats wählen sie eine Hauptmahlzeit (Vorspeise) aus, die sie mindestens zweimal pro Woche zu sich nehmen, und eine Zwischenmahlzeit, die sie mindestens viermal pro Woche innerhalb des Monats zu sich nehmen. Sie haben die Möglichkeit, ihre Hauptmahlzeiten und Snacks von Monat zu Monat beizubehalten oder zu ändern.
Aktiver Komparator: Paket 15: Drei WLM-Komponenten – RFV+HBRT+ACT
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme sowie reduzierte Nahrungsmittelvielfalt, Widerstandstraining zu Hause und ACT-Workshops.
Verhalten: Krafttraining zu Hause (HBRT)
Teilnehmer, die ein Krafttraining zu Hause (auch Krafttraining oder Gewichtheben genannt) absolvieren sollen, werden gebeten, an mindestens zwei Tagen pro Woche (≤ 45 Minuten pro Heimsitzung) an Übungen zur Muskelstärkung zu Hause teilzunehmen und ihre Fortschritte zu verfolgen. Sie werden gebeten, in den ersten zwei Monaten von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainingsworkshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen, um diese Fähigkeiten zu erlernen. Sie erhalten Übungspläne und die Ausrüstung (Hantelsätze, ein Gestell für die Hanteln und eine Trainingsmatte), die sie für die Durchführung der Übungen benötigen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Gewichtheben
  • Gewichte heben
Verhalten: Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT).
Teilnehmer, die an Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT) teilnehmen sollen, werden gebeten, während der ersten drei Monate von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainings-Workshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen. Diese Workshops werden durchgeführt Helfen Sie ihnen, Fähigkeiten zu entwickeln, um mit schwierigen Gedanken zur Gewichtskontrolle umzugehen, ihre Werte im Hinterkopf zu behalten und sich ihrer Entscheidungen und der Auswirkungen ihrer Entscheidungen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle bewusst zu sein. Sie werden außerdem gebeten, während der restlichen Phase 2 regelmäßig ACT-Fähigkeiten anzuwenden.
Andere Namen:
  • ACT-Workshop
Verhalten: Reduzierte Lebensmittelvielfalt (RFV)
Teilnehmer, die sich an der Reduzierung der Lebensmittelvielfalt (RFV) beteiligen, werden gebeten, einige kalorienreiche, nährstoffarme Hauptmahlzeiten und Snacks auszuwählen, die sie regelmäßig essen möchten. Zu Beginn jedes Monats wählen sie eine Hauptmahlzeit (Vorspeise) aus, die sie mindestens zweimal pro Woche zu sich nehmen, und eine Zwischenmahlzeit, die sie mindestens viermal pro Woche innerhalb des Monats zu sich nehmen. Sie haben die Möglichkeit, ihre Hauptmahlzeiten und Snacks von Monat zu Monat beizubehalten oder zu ändern.
Experimental: Paket 16: Vier WLM-Komponenten: RFV+HBRT+BTS+ACT
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Unterstützung zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme sowie reduzierte Nahrungsmittelvielfalt, Widerstandstraining zu Hause, Buddy-Training und -Unterstützung sowie ACT-Workshops.
Verhalten: Krafttraining zu Hause (HBRT)
Teilnehmer, die ein Krafttraining zu Hause (auch Krafttraining oder Gewichtheben genannt) absolvieren sollen, werden gebeten, an mindestens zwei Tagen pro Woche (≤ 45 Minuten pro Heimsitzung) an Übungen zur Muskelstärkung zu Hause teilzunehmen und ihre Fortschritte zu verfolgen. Sie werden gebeten, in den ersten zwei Monaten von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainingsworkshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen, um diese Fähigkeiten zu erlernen. Sie erhalten Übungspläne und die Ausrüstung (Hantelsätze, ein Gestell für die Hanteln und eine Trainingsmatte), die sie für die Durchführung der Übungen benötigen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Gewichtheben
  • Gewichte heben
Verhalten: Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT).
Teilnehmer, die an Akzeptanz- und Commitment-Workshops (ACT) teilnehmen sollen, werden gebeten, während der ersten drei Monate von Phase 2 an 6 einstündigen gruppenbasierten Kompetenztrainings-Workshops (persönlich und/oder remote über Zoom) teilzunehmen. Diese Workshops werden durchgeführt Helfen Sie ihnen, Fähigkeiten zu entwickeln, um mit schwierigen Gedanken zur Gewichtskontrolle umzugehen, ihre Werte im Hinterkopf zu behalten und sich ihrer Entscheidungen und der Auswirkungen ihrer Entscheidungen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle bewusst zu sein. Sie werden außerdem gebeten, während der restlichen Phase 2 regelmäßig ACT-Fähigkeiten anzuwenden.
Andere Namen:
  • ACT-Workshop
Verhalten: Buddy-Training und Support (BTS)
Die Teilnehmer, die dem Buddy -Training und -unterstützung zugewiesen sind, werden gebeten, einen berechtigten Freund oder Familienmitglied zu identifizieren, der über 18 Jahre alt ist und ihr "Kumpel" sein kann. Studienmitarbeiter werden den Kumpel kontaktieren, um sicherzustellen, dass sie berechtigt, bereit sind und alle Details haben, die sie benötigen. Der Kumpel des Teilnehmers wird gebeten, bis zu 6 Schulungen mit dem Studienpersonal teilzunehmen, damit sie die besten Möglichkeiten lernen können, den Teilnehmer während des Programms zu unterstützen. Nachdem der Kumpel das Training abgeschlossen hat, werden sie gebeten, 1-2 Mal pro Woche beim Teilnehmer nach ihren Fortschritten einzuchecken.
Andere Namen:
  • Buddy-Unterstützung
Verhalten: Reduzierte Lebensmittelvielfalt (RFV)
Teilnehmer, die sich an der Reduzierung der Lebensmittelvielfalt (RFV) beteiligen, werden gebeten, einige kalorienreiche, nährstoffarme Hauptmahlzeiten und Snacks auszuwählen, die sie regelmäßig essen möchten. Zu Beginn jedes Monats wählen sie eine Hauptmahlzeit (Vorspeise) aus, die sie mindestens zweimal pro Woche zu sich nehmen, und eine Zwischenmahlzeit, die sie mindestens viermal pro Woche innerhalb des Monats zu sich nehmen. Sie haben die Möglichkeit, ihre Hauptmahlzeiten und Snacks von Monat zu Monat beizubehalten oder zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung vom Zeitpunkt der Randomisierung bis 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Veränderung der Gewichtsmessung vom Zeitpunkt der Randomisierung (nach dem anfänglichen Gewichtsverlust der Phase 1/Beginn der Phase 2) bis zum Nachuntersuchungsbesuch 12 Monate später. Das Körpergewicht der Teilnehmer wird an jedem Punkt mit einer kalibrierten elektronischen Waage auf 0,1 kg genau gemessen. Die Änderung zwischen diesen beiden Maßen wird berechnet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300013598
  • R01DK139059 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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