Optimización de una intervención de atención prolongada para promover el mantenimiento de la pérdida de peso (OPT-X)
6 de enero de 2026 actualizado por: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
OPT-X: Optimización de una intervención de atención extendida para promover el mantenimiento de la pérdida de peso
El propósito de este estudio es descubrir qué combinación de componentes, si corresponde, ofrece el mejor apoyo para mantener el peso después de que alguien pierde peso. El mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo es un desafío para muchas personas que pierden peso. Hay muchas estrategias o componentes que las personas pueden utilizar para evitar la recuperación, pero no sabemos si existe una combinación mejor u óptima de dichos componentes que se pueda realizar sin agregar muchos costos u otras cargas para las personas.
- El objetivo principal de este ensayo clínico es identificar el paquete óptimo que maximice el mantenimiento de la pérdida de peso.
- El estudio también quiere comprender las razones por las que estos componentes pueden funcionar y si ciertos componentes ayudan a subgrupos específicos de personas.
Los participantes participarán en un programa de pérdida de peso de fase 1 de 16 semanas. Los participantes que pierdan el 5% o más de su peso durante ese programa continuarán con la Fase 2 de atención extendida y serán asignados aleatoriamente a 0, 1, 2, 3 o los cuatro métodos de mantenimiento de la pérdida de peso. Utilizarán su paquete asignado durante 12 meses. Los investigadores compararán 16 combinaciones posibles diferentes de componentes y aprenderán cuál de los 16 paquetes ofrece el mejor apoyo para mantener el peso.
Los cuatro componentes a los que se podría asignar a los participantes en la Fase 2 son:
- Variedad reducida de alimentos: limitar la variedad de alimentos que consume eligiendo algunos alimentos ricos en calorías y bajos en nutrientes para comer con regularidad.
- Entrenamiento de resistencia en el hogar: realizar ejercicios que desarrollen fuerza desde la comodidad de su hogar
- Capacitación y apoyo de amigos: hacer que su amigo o "compañero" reciba capacitación para brindarle apoyo.
- Talleres de Aceptación y Compromiso (ACT): Aprender habilidades para manejar pensamientos y sentimientos difíciles sobre el control de peso de una manera saludable
A los participantes se les medirá el peso y completarán encuestas 4 veces si completan la Fase 1 y la Fase 2. Durante la Fase 1, los participantes asistirán a sesiones grupales semanales y estarán en contacto con un miembro del personal del estudio al que llamamos Entrenador de Bienestar. Durante la Fase 2, los participantes se mantendrán en contacto con su Entrenador de Bienestar, utilizarán su paquete asignado y responderán preguntas sobre su experiencia periódicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
544
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amy Dobelstein
- Número de teléfono: 205-975-1059
- Correo electrónico: adobelst@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gareth Dutton
- Número de teléfono: 205-934-6876
- Correo electrónico: gdutton@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- Gareth Dutton, PhD
- Número de teléfono: 205-934-6876
- Correo electrónico: gdutton@uabmc.edu
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Contacto:
- Amy Dobelstein
- Número de teléfono: 205-975-1059
- Correo electrónico: adobelst@uabmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2
- Tiene acceso regular a internet (para acceder a la plataforma de videoconferencia Zoom)
- Si está indicado durante la evaluación, estar dispuesto a obtener autorización médica para hacer ejercicio de su proveedor de atención médica antes de la inscripción.
Criterios de exclusión:
- Uso actual o reciente (últimos 6 meses) de medicamentos recetados para bajar de peso.
- Pérdida de peso >10 libras en los últimos 6 meses (aparte del posparto)
- Embarazo o anticipación del embarazo
- Otro miembro del hogar que ya participa en el estudio.
- Participación en otro proyecto de investigación aleatorio.
- Hipertensión no controlada (presión arterial >160/100 mm Hg en el momento del cribado)
- Cualquiera de las siguientes otras condiciones médicas: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular dentro de los últimos 6 meses; angina inestable en los últimos 6 meses; Insuficiencia cardíaca congestiva Clase III o IV de la NYHA; diabetes tipo 1; y enfermedades pulmonares crónicas que limitan la actividad física
- No se puede identificar a un compañero potencial (es decir, un amigo adulto o un familiar) para la fase de intervención de atención extendida
- Residir a >50 millas de la universidad (para asistir a visitas de evaluación)
- Planeando mudarse fuera del área en los próximos 18 meses
- No tiene acceso a internet
- No querer o no poder hacer nada de lo siguiente: dar consentimiento informado; leer/comprender inglés; aceptar asignación aleatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Paquete 1: Sin componentes WLM
Los participantes recibirán educación y apoyo únicamente para el mantenimiento de la pérdida de peso.
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Comparador activo: Paquete 2: Un componente WLM - BTS
Los participantes recibirán educación y apoyo para el mantenimiento de la pérdida de peso y entrenamiento y apoyo de amigos.
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A los participantes asignados a capacitación y apoyo de compañeros se les pedirá que identifiquen a un amigo o familiar elegible mayor de 18 años que pueda ser su "compañero".
El personal del estudio se comunicará con el compañero para asegurarse de que sea elegible, esté dispuesto y tenga todos los detalles que necesita.
Se le pedirá al compañero del participante que asista a hasta 6 sesiones de capacitación con el personal del estudio, para que pueda aprender las mejores formas de apoyar al participante durante el programa.
Una vez que el compañero complete el entrenamiento, se le pedirá que se comunique con el participante 1 o 2 veces por semana sobre su progreso.
Otros nombres:
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Comparador activo: Paquete 3: Un componente WLM - HBRT
Los participantes recibirán educación y apoyo para el mantenimiento de la pérdida de peso y entrenamiento de resistencia en el hogar.
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A los participantes asignados para recibir entrenamiento de resistencia en el hogar (también llamado entrenamiento de fuerza o levantamiento de pesas) se les pedirá que realicen ejercicios en casa que fortalezcan los músculos al menos 2 días a la semana (≤45 minutos por sesión en casa) y realicen un seguimiento de su progreso.
Se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros dos meses de la Fase 2 para aprender estas habilidades.
Recibirán planes de ejercicios y el equipo (juegos de mancuernas, un soporte para sostener las mancuernas y una colchoneta de ejercicios) necesarios para completar los ejercicios.
Otros nombres:
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Comparador activo: Paquete 4: Dos componentes WLM: HBRT+BTS
Los participantes recibirán educación y apoyo para mantener la pérdida de peso, así como entrenamiento de resistencia en el hogar y entrenamiento y apoyo con compañeros.
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A los participantes asignados para recibir entrenamiento de resistencia en el hogar (también llamado entrenamiento de fuerza o levantamiento de pesas) se les pedirá que realicen ejercicios en casa que fortalezcan los músculos al menos 2 días a la semana (≤45 minutos por sesión en casa) y realicen un seguimiento de su progreso.
Se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros dos meses de la Fase 2 para aprender estas habilidades.
Recibirán planes de ejercicios y el equipo (juegos de mancuernas, un soporte para sostener las mancuernas y una colchoneta de ejercicios) necesarios para completar los ejercicios.
Otros nombres:
A los participantes asignados a capacitación y apoyo de compañeros se les pedirá que identifiquen a un amigo o familiar elegible mayor de 18 años que pueda ser su "compañero".
El personal del estudio se comunicará con el compañero para asegurarse de que sea elegible, esté dispuesto y tenga todos los detalles que necesita.
Se le pedirá al compañero del participante que asista a hasta 6 sesiones de capacitación con el personal del estudio, para que pueda aprender las mejores formas de apoyar al participante durante el programa.
Una vez que el compañero complete el entrenamiento, se le pedirá que se comunique con el participante 1 o 2 veces por semana sobre su progreso.
Otros nombres:
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Comparador activo: Paquete 5: Un componente WLM - ACT
Los participantes recibirán educación y apoyo para el mantenimiento de la pérdida de peso, así como talleres de Aceptación y Compromiso (ACT).
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A los participantes asignados para recibir talleres de Aceptación y Compromiso (ACT) se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora de duración (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros tres meses de la Fase 2. Estos talleres ayúdelos a desarrollar habilidades para manejar pensamientos difíciles sobre el control de peso, tener en cuenta sus valores y ser consciente de sus decisiones y el impacto de sus decisiones relacionadas con el control de peso.
También se les pedirá que apliquen las habilidades ACT con regularidad durante el resto de la Fase 2.
Otros nombres:
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Comparador activo: Paquete 6: Dos componentes WLM - BTS+ACT
Los participantes recibirán educación y apoyo para el mantenimiento de la pérdida de peso, así como talleres de apoyo y capacitación de amigos y ACT.
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A los participantes asignados para recibir talleres de Aceptación y Compromiso (ACT) se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora de duración (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros tres meses de la Fase 2. Estos talleres ayúdelos a desarrollar habilidades para manejar pensamientos difíciles sobre el control de peso, tener en cuenta sus valores y ser consciente de sus decisiones y el impacto de sus decisiones relacionadas con el control de peso.
También se les pedirá que apliquen las habilidades ACT con regularidad durante el resto de la Fase 2.
Otros nombres:
A los participantes asignados a capacitación y apoyo de compañeros se les pedirá que identifiquen a un amigo o familiar elegible mayor de 18 años que pueda ser su "compañero".
El personal del estudio se comunicará con el compañero para asegurarse de que sea elegible, esté dispuesto y tenga todos los detalles que necesita.
Se le pedirá al compañero del participante que asista a hasta 6 sesiones de capacitación con el personal del estudio, para que pueda aprender las mejores formas de apoyar al participante durante el programa.
Una vez que el compañero complete el entrenamiento, se le pedirá que se comunique con el participante 1 o 2 veces por semana sobre su progreso.
Otros nombres:
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Comparador activo: Paquete 7: Dos componentes WLM: HBRT+ACT
Los participantes recibirán educación y apoyo para el mantenimiento de la pérdida de peso, así como entrenamiento de resistencia en el hogar y talleres ACT.
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A los participantes asignados para recibir entrenamiento de resistencia en el hogar (también llamado entrenamiento de fuerza o levantamiento de pesas) se les pedirá que realicen ejercicios en casa que fortalezcan los músculos al menos 2 días a la semana (≤45 minutos por sesión en casa) y realicen un seguimiento de su progreso.
Se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros dos meses de la Fase 2 para aprender estas habilidades.
Recibirán planes de ejercicios y el equipo (juegos de mancuernas, un soporte para sostener las mancuernas y una colchoneta de ejercicios) necesarios para completar los ejercicios.
Otros nombres:
A los participantes asignados para recibir talleres de Aceptación y Compromiso (ACT) se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora de duración (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros tres meses de la Fase 2. Estos talleres ayúdelos a desarrollar habilidades para manejar pensamientos difíciles sobre el control de peso, tener en cuenta sus valores y ser consciente de sus decisiones y el impacto de sus decisiones relacionadas con el control de peso.
También se les pedirá que apliquen las habilidades ACT con regularidad durante el resto de la Fase 2.
Otros nombres:
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Comparador activo: Paquete 8: Tres componentes de WLM: HBRT+BTS+ACT
Los participantes recibirán educación y apoyo para el mantenimiento de la pérdida de peso, así como entrenamiento de resistencia en el hogar, entrenamiento y apoyo de amigos y talleres ACT.
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A los participantes asignados para recibir entrenamiento de resistencia en el hogar (también llamado entrenamiento de fuerza o levantamiento de pesas) se les pedirá que realicen ejercicios en casa que fortalezcan los músculos al menos 2 días a la semana (≤45 minutos por sesión en casa) y realicen un seguimiento de su progreso.
Se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros dos meses de la Fase 2 para aprender estas habilidades.
Recibirán planes de ejercicios y el equipo (juegos de mancuernas, un soporte para sostener las mancuernas y una colchoneta de ejercicios) necesarios para completar los ejercicios.
Otros nombres:
A los participantes asignados para recibir talleres de Aceptación y Compromiso (ACT) se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora de duración (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros tres meses de la Fase 2. Estos talleres ayúdelos a desarrollar habilidades para manejar pensamientos difíciles sobre el control de peso, tener en cuenta sus valores y ser consciente de sus decisiones y el impacto de sus decisiones relacionadas con el control de peso.
También se les pedirá que apliquen las habilidades ACT con regularidad durante el resto de la Fase 2.
Otros nombres:
A los participantes asignados a capacitación y apoyo de compañeros se les pedirá que identifiquen a un amigo o familiar elegible mayor de 18 años que pueda ser su "compañero".
El personal del estudio se comunicará con el compañero para asegurarse de que sea elegible, esté dispuesto y tenga todos los detalles que necesita.
Se le pedirá al compañero del participante que asista a hasta 6 sesiones de capacitación con el personal del estudio, para que pueda aprender las mejores formas de apoyar al participante durante el programa.
Una vez que el compañero complete el entrenamiento, se le pedirá que se comunique con el participante 1 o 2 veces por semana sobre su progreso.
Otros nombres:
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Comparador activo: Paquete 9: Un componente WLM - RFV
Los participantes recibirán educación y apoyo para el mantenimiento de la pérdida de peso, así como una variedad reducida de alimentos.
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Se les pedirá a los participantes que participan en la variedad de alimentos reducido (RFV) que elijan algunas comidas y bocadillos principales de alto calorías y bajos nutrientes para comer regularmente.
Al comienzo de cada mes, elegirán una comida principal (plato principal) para comer al menos 2 veces por semana y una comida para comer al menos 4 veces por semana en el mes.
Tendrán la opción de mantener o cambiar su comida principal y opciones de merienda de mes a mes.
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Comparador activo: Paquete 10: Dos componentes WLM: RFV+BTS
Los participantes recibirán educación y apoyo para mantener la pérdida de peso, así como una variedad reducida de alimentos y capacitación y apoyo de amigos.
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A los participantes asignados a capacitación y apoyo de compañeros se les pedirá que identifiquen a un amigo o familiar elegible mayor de 18 años que pueda ser su "compañero".
El personal del estudio se comunicará con el compañero para asegurarse de que sea elegible, esté dispuesto y tenga todos los detalles que necesita.
Se le pedirá al compañero del participante que asista a hasta 6 sesiones de capacitación con el personal del estudio, para que pueda aprender las mejores formas de apoyar al participante durante el programa.
Una vez que el compañero complete el entrenamiento, se le pedirá que se comunique con el participante 1 o 2 veces por semana sobre su progreso.
Otros nombres:
Se les pedirá a los participantes que participan en la variedad de alimentos reducido (RFV) que elijan algunas comidas y bocadillos principales de alto calorías y bajos nutrientes para comer regularmente.
Al comienzo de cada mes, elegirán una comida principal (plato principal) para comer al menos 2 veces por semana y una comida para comer al menos 4 veces por semana en el mes.
Tendrán la opción de mantener o cambiar su comida principal y opciones de merienda de mes a mes.
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Comparador activo: Paquete 11: Dos componentes WLM: RFV+HBRT
Los participantes recibirán educación y apoyo para mantener la pérdida de peso, así como una variedad reducida de alimentos y entrenamiento de resistencia en el hogar.
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A los participantes asignados para recibir entrenamiento de resistencia en el hogar (también llamado entrenamiento de fuerza o levantamiento de pesas) se les pedirá que realicen ejercicios en casa que fortalezcan los músculos al menos 2 días a la semana (≤45 minutos por sesión en casa) y realicen un seguimiento de su progreso.
Se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros dos meses de la Fase 2 para aprender estas habilidades.
Recibirán planes de ejercicios y el equipo (juegos de mancuernas, un soporte para sostener las mancuernas y una colchoneta de ejercicios) necesarios para completar los ejercicios.
Otros nombres:
Se les pedirá a los participantes que participan en la variedad de alimentos reducido (RFV) que elijan algunas comidas y bocadillos principales de alto calorías y bajos nutrientes para comer regularmente.
Al comienzo de cada mes, elegirán una comida principal (plato principal) para comer al menos 2 veces por semana y una comida para comer al menos 4 veces por semana en el mes.
Tendrán la opción de mantener o cambiar su comida principal y opciones de merienda de mes a mes.
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Comparador activo: Paquete 12: Tres componentes WLM: RFV+HBRT+BTS
Los participantes recibirán educación y apoyo para mantener la pérdida de peso, así como una variedad reducida de alimentos, entrenamiento de resistencia en el hogar y entrenamiento y apoyo con amigos.
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A los participantes asignados para recibir entrenamiento de resistencia en el hogar (también llamado entrenamiento de fuerza o levantamiento de pesas) se les pedirá que realicen ejercicios en casa que fortalezcan los músculos al menos 2 días a la semana (≤45 minutos por sesión en casa) y realicen un seguimiento de su progreso.
Se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros dos meses de la Fase 2 para aprender estas habilidades.
Recibirán planes de ejercicios y el equipo (juegos de mancuernas, un soporte para sostener las mancuernas y una colchoneta de ejercicios) necesarios para completar los ejercicios.
Otros nombres:
A los participantes asignados a capacitación y apoyo de compañeros se les pedirá que identifiquen a un amigo o familiar elegible mayor de 18 años que pueda ser su "compañero".
El personal del estudio se comunicará con el compañero para asegurarse de que sea elegible, esté dispuesto y tenga todos los detalles que necesita.
Se le pedirá al compañero del participante que asista a hasta 6 sesiones de capacitación con el personal del estudio, para que pueda aprender las mejores formas de apoyar al participante durante el programa.
Una vez que el compañero complete el entrenamiento, se le pedirá que se comunique con el participante 1 o 2 veces por semana sobre su progreso.
Otros nombres:
Se les pedirá a los participantes que participan en la variedad de alimentos reducido (RFV) que elijan algunas comidas y bocadillos principales de alto calorías y bajos nutrientes para comer regularmente.
Al comienzo de cada mes, elegirán una comida principal (plato principal) para comer al menos 2 veces por semana y una comida para comer al menos 4 veces por semana en el mes.
Tendrán la opción de mantener o cambiar su comida principal y opciones de merienda de mes a mes.
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Comparador activo: Paquete 13: Dos componentes WLM: RFV+ACT
Los participantes recibirán educación y apoyo para el mantenimiento de la pérdida de peso, así como talleres de ACT y variedad reducida de alimentos.
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A los participantes asignados para recibir talleres de Aceptación y Compromiso (ACT) se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora de duración (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros tres meses de la Fase 2. Estos talleres ayúdelos a desarrollar habilidades para manejar pensamientos difíciles sobre el control de peso, tener en cuenta sus valores y ser consciente de sus decisiones y el impacto de sus decisiones relacionadas con el control de peso.
También se les pedirá que apliquen las habilidades ACT con regularidad durante el resto de la Fase 2.
Otros nombres:
Se les pedirá a los participantes que participan en la variedad de alimentos reducido (RFV) que elijan algunas comidas y bocadillos principales de alto calorías y bajos nutrientes para comer regularmente.
Al comienzo de cada mes, elegirán una comida principal (plato principal) para comer al menos 2 veces por semana y una comida para comer al menos 4 veces por semana en el mes.
Tendrán la opción de mantener o cambiar su comida principal y opciones de merienda de mes a mes.
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Comparador activo: Paquete 14: Tres componentes WLM: RFV+BTS+ACT
Los participantes recibirán educación y apoyo para el mantenimiento de la pérdida de peso, así como una variedad reducida de alimentos, capacitación y apoyo de amigos y talleres ACT.
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A los participantes asignados para recibir talleres de Aceptación y Compromiso (ACT) se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora de duración (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros tres meses de la Fase 2. Estos talleres ayúdelos a desarrollar habilidades para manejar pensamientos difíciles sobre el control de peso, tener en cuenta sus valores y ser consciente de sus decisiones y el impacto de sus decisiones relacionadas con el control de peso.
También se les pedirá que apliquen las habilidades ACT con regularidad durante el resto de la Fase 2.
Otros nombres:
A los participantes asignados a capacitación y apoyo de compañeros se les pedirá que identifiquen a un amigo o familiar elegible mayor de 18 años que pueda ser su "compañero".
El personal del estudio se comunicará con el compañero para asegurarse de que sea elegible, esté dispuesto y tenga todos los detalles que necesita.
Se le pedirá al compañero del participante que asista a hasta 6 sesiones de capacitación con el personal del estudio, para que pueda aprender las mejores formas de apoyar al participante durante el programa.
Una vez que el compañero complete el entrenamiento, se le pedirá que se comunique con el participante 1 o 2 veces por semana sobre su progreso.
Otros nombres:
Se les pedirá a los participantes que participan en la variedad de alimentos reducido (RFV) que elijan algunas comidas y bocadillos principales de alto calorías y bajos nutrientes para comer regularmente.
Al comienzo de cada mes, elegirán una comida principal (plato principal) para comer al menos 2 veces por semana y una comida para comer al menos 4 veces por semana en el mes.
Tendrán la opción de mantener o cambiar su comida principal y opciones de merienda de mes a mes.
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Comparador activo: Paquete 15: Tres componentes WLM: RFV+HBRT+ACT
Los participantes recibirán educación y apoyo para el mantenimiento de la pérdida de peso, así como una variedad reducida de alimentos, entrenamiento de resistencia en el hogar y talleres ACT.
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A los participantes asignados para recibir entrenamiento de resistencia en el hogar (también llamado entrenamiento de fuerza o levantamiento de pesas) se les pedirá que realicen ejercicios en casa que fortalezcan los músculos al menos 2 días a la semana (≤45 minutos por sesión en casa) y realicen un seguimiento de su progreso.
Se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros dos meses de la Fase 2 para aprender estas habilidades.
Recibirán planes de ejercicios y el equipo (juegos de mancuernas, un soporte para sostener las mancuernas y una colchoneta de ejercicios) necesarios para completar los ejercicios.
Otros nombres:
A los participantes asignados para recibir talleres de Aceptación y Compromiso (ACT) se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora de duración (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros tres meses de la Fase 2. Estos talleres ayúdelos a desarrollar habilidades para manejar pensamientos difíciles sobre el control de peso, tener en cuenta sus valores y ser consciente de sus decisiones y el impacto de sus decisiones relacionadas con el control de peso.
También se les pedirá que apliquen las habilidades ACT con regularidad durante el resto de la Fase 2.
Otros nombres:
Se les pedirá a los participantes que participan en la variedad de alimentos reducido (RFV) que elijan algunas comidas y bocadillos principales de alto calorías y bajos nutrientes para comer regularmente.
Al comienzo de cada mes, elegirán una comida principal (plato principal) para comer al menos 2 veces por semana y una comida para comer al menos 4 veces por semana en el mes.
Tendrán la opción de mantener o cambiar su comida principal y opciones de merienda de mes a mes.
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Experimental: Paquete 16: Cuatro componentes WLM: RFV+HBRT+BTS+ACT
Los participantes recibirán educación y apoyo para el mantenimiento de la pérdida de peso, así como una variedad reducida de alimentos, entrenamiento de resistencia en el hogar, entrenamiento y apoyo de amigos y talleres ACT.
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A los participantes asignados para recibir entrenamiento de resistencia en el hogar (también llamado entrenamiento de fuerza o levantamiento de pesas) se les pedirá que realicen ejercicios en casa que fortalezcan los músculos al menos 2 días a la semana (≤45 minutos por sesión en casa) y realicen un seguimiento de su progreso.
Se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros dos meses de la Fase 2 para aprender estas habilidades.
Recibirán planes de ejercicios y el equipo (juegos de mancuernas, un soporte para sostener las mancuernas y una colchoneta de ejercicios) necesarios para completar los ejercicios.
Otros nombres:
A los participantes asignados para recibir talleres de Aceptación y Compromiso (ACT) se les pedirá que asistan a 6 talleres grupales de capacitación de habilidades de 1 hora de duración (en persona y/o de forma remota a través de Zoom) durante los primeros tres meses de la Fase 2. Estos talleres ayúdelos a desarrollar habilidades para manejar pensamientos difíciles sobre el control de peso, tener en cuenta sus valores y ser consciente de sus decisiones y el impacto de sus decisiones relacionadas con el control de peso.
También se les pedirá que apliquen las habilidades ACT con regularidad durante el resto de la Fase 2.
Otros nombres:
A los participantes asignados a capacitación y apoyo de compañeros se les pedirá que identifiquen a un amigo o familiar elegible mayor de 18 años que pueda ser su "compañero".
El personal del estudio se comunicará con el compañero para asegurarse de que sea elegible, esté dispuesto y tenga todos los detalles que necesita.
Se le pedirá al compañero del participante que asista a hasta 6 sesiones de capacitación con el personal del estudio, para que pueda aprender las mejores formas de apoyar al participante durante el programa.
Una vez que el compañero complete el entrenamiento, se le pedirá que se comunique con el participante 1 o 2 veces por semana sobre su progreso.
Otros nombres:
Se les pedirá a los participantes que participan en la variedad de alimentos reducido (RFV) que elijan algunas comidas y bocadillos principales de alto calorías y bajos nutrientes para comer regularmente.
Al comienzo de cada mes, elegirán una comida principal (plato principal) para comer al menos 2 veces por semana y una comida para comer al menos 4 veces por semana en el mes.
Tendrán la opción de mantener o cambiar su comida principal y opciones de merienda de mes a mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso desde el momento de la aleatorización hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado principal del estudio es el cambio en la medición del peso desde el momento de la aleatorización (después de la pérdida de peso inicial de la Fase 1/el comienzo de la Fase 2) hasta la visita de seguimiento 12 meses después.
El peso corporal de los participantes se medirá con una precisión de 0,1 kg más cercana en cada punto utilizando una báscula electrónica calibrada.
Se calculará el cambio entre estas dos medidas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Pérdida de peso
- Cambios en el peso corporal
- Comportamiento de salud
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Cuidados paliativos
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300013598
- R01DK139059 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .