Optymalizacja interwencji w zakresie opieki rozszerzonej w celu wspierania utrzymania utraty wagi (OPT-X)
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
OPT-X: OPtymalizacja interwencji w zakresie opieki rozszerzonej w celu wspierania utrzymania utraty wagi
Celem tego badania jest sprawdzenie, jaka kombinacja składników, jeśli w ogóle, zapewnia najlepsze wsparcie w utrzymaniu wagi po utracie wagi. Długoterminowe utrzymanie utraty wagi jest wyzwaniem dla wielu osób odchudzających się. Istnieje wiele strategii lub elementów, które ludzie mogą zastosować, aby uniknąć zwrotu kosztów, ale nie wiemy, czy istnieje najlepsza lub optymalna kombinacja takich elementów, którą można zastosować bez zwiększania kosztów lub innych obciążeń dla ludzi.
- Głównym celem tego badania klinicznego jest identyfikacja optymalnego pakietu, który maksymalizuje utrzymanie utraty wagi.
- Celem badania jest także zrozumienie powodów, dla których te składniki mogą działać i czy niektóre składniki pomagają określonym podgrupom ludzi.
Uczestnicy wezmą udział w 16-tygodniowym programie odchudzania fazy 1. Uczestnicy, którzy w trakcie programu stracą 5% lub więcej masy ciała, będą kontynuować fazę 2 opieki rozszerzonej i zostaną losowo przydzieleni do 0, 1, 2, 3 lub wszystkich czterech metod utrzymania utraty wagi. Przydzielony im pakiet będą korzystać przez 12 miesięcy. Naukowcy porównają 16 różnych możliwych kombinacji składników i dowiedzą się, który z 16 pakietów zapewnia najlepsze wsparcie w utrzymaniu wagi.
Cztery elementy, do których można przypisać uczestników w fazie 2, to:
- Zmniejszona różnorodność żywności: Ograniczenie różnorodności spożywanej żywności poprzez wybieranie kilku wysokokalorycznych i niskoodżywczych produktów do regularnego spożywania
- Trening oporowy w domu: wykonywanie ćwiczeń budujących siłę w zaciszu własnego domu
- Szkolenie i wsparcie dla znajomych: przeszkolenie przyjaciela lub „kumpel”, aby mógł Ci pomagać
- Warsztaty Akceptacji i Zaangażowania (ACT): Uczenie się umiejętności radzenia sobie z trudnymi myślami i uczuciami dotyczącymi kontroli wagi w zdrowy sposób
Uczestnikom zostanie zmierzona waga i wypełnią ankiety 4 razy, jeśli ukończą zarówno Fazę 1, jak i Fazę 2. Podczas Fazy 1 uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach grupowych i będą w kontakcie z członkiem personelu badawczego, którego nazywamy Trenerem Wellness. Podczas Fazy 2 uczestnicy będą pozostawać w kontakcie ze swoim Wellness Coachem, korzystać z przydzielonego im pakietu i okresowo odpowiadać na pytania dotyczące swoich doświadczeń.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
544
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy Dobelstein
- Numer telefonu: 205-975-1059
- E-mail: adobelst@uabmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gareth Dutton
- Numer telefonu: 205-934-6876
- E-mail: gdutton@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Gareth Dutton, PhD
- Numer telefonu: 205-934-6876
- E-mail: gdutton@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Amy Dobelstein
- Numer telefonu: 205-975-1059
- E-mail: adobelst@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >30 kg/m2
- Ma stały dostęp do Internetu (aby uzyskać dostęp do platformy wideokonferencyjnej Zoom)
- Jeśli zostanie to wskazane podczas badania przesiewowego, osoba chcąca uzyskać zgodę lekarza na wykonywanie ćwiczeń od swojego podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną przed rejestracją
Kryteria wykluczenia:
- Bieżące lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) stosowanie leków odchudzających dostępnych na receptę
- Utrata masy ciała > 10 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy (inna niż po porodzie)
- Ciąża lub oczekiwanie na ciążę
- Kolejny domownik już uczestniczący w badaniu
- Udział w innym randomizowanym projekcie badawczym
- Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi >160/100 mm Hg w badaniu przesiewowym)
- Którykolwiek z następujących innych schorzeń: zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy; niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy; zastoinowa niewydolność serca III lub IV klasy NYHA; cukrzyca typu 1; oraz przewlekłe choroby płuc ograniczające aktywność fizyczną
- Nie można zidentyfikować potencjalnego partnera (tj. dorosłego przyjaciela lub członka rodziny) na etapie interwencji w ramach opieki rozszerzonej
- Miejsce zamieszkania > 50 mil od uniwersytetu (w celu wzięcia udziału w wizytach oceniających)
- Planuje przeprowadzkę poza ten obszar w ciągu najbliższych 18 miesięcy
- Nie ma dostępu do Internetu
- Nie chcesz lub nie możesz wykonać żadnej z poniższych czynności: wyrazić świadomą zgodę; czytać/rozumieć angielski; zaakceptuj losowe przypisanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pakiet 1: Brak komponentów WLM
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie wyłącznie w zakresie utrzymania utraty wagi.
|
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 2: Jeden komponent WLM – BTS
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w zakresie utrzymania utraty wagi oraz szkolenie i wsparcie dla znajomych.
|
Uczestnicy przydzielani do szkolenia i wsparcia Buddy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie kwalifikującego się przyjaciela lub członka rodziny, który ma ponad 18 lat, który może być ich „kumplem”.
Pracownicy badań skontaktują się z kumplem, aby upewnić się, że są uprawnieni, chętni i mają wszystkie potrzebne szczegóły.
Buddy uczestnika zostanie poproszony o udział w 6 sesjach szkoleniowych z personelem nauki, aby mogli nauczyć się najlepszych sposobów wspierania uczestnika podczas programu.
Po zakończeniu szkolenia kumpla zostaną poproszeni o zameldowanie z uczestnikiem 1-2 razy w tygodniu na temat ich postępów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 3: Jeden komponent WLM – HBRT
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w zakresie utrzymania utraty wagi oraz domowego treningu oporowego
|
Uczestnicy wyznaczeni do domowego treningu oporowego (zwanego także treningiem siłowym lub podnoszeniem ciężarów) zostaną poproszeni o wykonanie w domu ćwiczeń wzmacniających mięśnie co najmniej 2 dni w tygodniu (≤45 minut na sesję domową) i śledzenie ich postępów.
Zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych grupowych warsztatach szkoleniowych w zakresie umiejętności (osobiście i/lub zdalnie za pośrednictwem Zoom) w ciągu pierwszych dwóch miesięcy fazy 2, aby zdobyć te umiejętności.
Otrzymają plany ćwiczeń oraz sprzęt (zestawy hantli, stojak do trzymania hantli i matę do ćwiczeń) niezbędny do wykonania ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 4: Dwa komponenty WLM – HBRT+BTS
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w utrzymaniu utraty wagi, a także domowy trening oporowy oraz szkolenie i wsparcie dla przyjaciół.
|
Uczestnicy wyznaczeni do domowego treningu oporowego (zwanego także treningiem siłowym lub podnoszeniem ciężarów) zostaną poproszeni o wykonanie w domu ćwiczeń wzmacniających mięśnie co najmniej 2 dni w tygodniu (≤45 minut na sesję domową) i śledzenie ich postępów.
Zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych grupowych warsztatach szkoleniowych w zakresie umiejętności (osobiście i/lub zdalnie za pośrednictwem Zoom) w ciągu pierwszych dwóch miesięcy fazy 2, aby zdobyć te umiejętności.
Otrzymają plany ćwiczeń oraz sprzęt (zestawy hantli, stojak do trzymania hantli i matę do ćwiczeń) niezbędny do wykonania ćwiczeń.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzielani do szkolenia i wsparcia Buddy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie kwalifikującego się przyjaciela lub członka rodziny, który ma ponad 18 lat, który może być ich „kumplem”.
Pracownicy badań skontaktują się z kumplem, aby upewnić się, że są uprawnieni, chętni i mają wszystkie potrzebne szczegóły.
Buddy uczestnika zostanie poproszony o udział w 6 sesjach szkoleniowych z personelem nauki, aby mogli nauczyć się najlepszych sposobów wspierania uczestnika podczas programu.
Po zakończeniu szkolenia kumpla zostaną poproszeni o zameldowanie z uczestnikiem 1-2 razy w tygodniu na temat ich postępów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 5: Jeden komponent WLM – ACT
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w utrzymaniu utraty wagi, a także warsztaty akceptacji i zaangażowania (ACT).
|
Uczestnicy przydzieleni do warsztatów Akceptacji i Zaangażowania (ACT) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych warsztatach grupowego treningu umiejętności (osobiście i/lub zdalnie przez Zoom) w ciągu pierwszych trzech miesięcy Fazy 2. Warsztaty te będą pomóż im rozwinąć umiejętności radzenia sobie z trudnymi myślami na temat kontroli wagi, pamiętaj o wyznawanych przez nich wartościach i bądź świadomy swoich decyzji oraz wpływu ich decyzji związanych z kontrolą wagi.
Zostaną również poproszeni o regularne stosowanie umiejętności ACT podczas pozostałej części fazy 2.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 6: Dwa komponenty WLM – BTS+ACT
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w utrzymaniu utraty wagi, a także szkolenie i wsparcie Buddy oraz warsztaty ACT.
|
Uczestnicy przydzieleni do warsztatów Akceptacji i Zaangażowania (ACT) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych warsztatach grupowego treningu umiejętności (osobiście i/lub zdalnie przez Zoom) w ciągu pierwszych trzech miesięcy Fazy 2. Warsztaty te będą pomóż im rozwinąć umiejętności radzenia sobie z trudnymi myślami na temat kontroli wagi, pamiętaj o wyznawanych przez nich wartościach i bądź świadomy swoich decyzji oraz wpływu ich decyzji związanych z kontrolą wagi.
Zostaną również poproszeni o regularne stosowanie umiejętności ACT podczas pozostałej części fazy 2.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzielani do szkolenia i wsparcia Buddy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie kwalifikującego się przyjaciela lub członka rodziny, który ma ponad 18 lat, który może być ich „kumplem”.
Pracownicy badań skontaktują się z kumplem, aby upewnić się, że są uprawnieni, chętni i mają wszystkie potrzebne szczegóły.
Buddy uczestnika zostanie poproszony o udział w 6 sesjach szkoleniowych z personelem nauki, aby mogli nauczyć się najlepszych sposobów wspierania uczestnika podczas programu.
Po zakończeniu szkolenia kumpla zostaną poproszeni o zameldowanie z uczestnikiem 1-2 razy w tygodniu na temat ich postępów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 7: Dwa komponenty WLM – HBRT+ACT
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w utrzymaniu utraty wagi, a także domowy trening oporowy i warsztaty ACT.
|
Uczestnicy wyznaczeni do domowego treningu oporowego (zwanego także treningiem siłowym lub podnoszeniem ciężarów) zostaną poproszeni o wykonanie w domu ćwiczeń wzmacniających mięśnie co najmniej 2 dni w tygodniu (≤45 minut na sesję domową) i śledzenie ich postępów.
Zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych grupowych warsztatach szkoleniowych w zakresie umiejętności (osobiście i/lub zdalnie za pośrednictwem Zoom) w ciągu pierwszych dwóch miesięcy fazy 2, aby zdobyć te umiejętności.
Otrzymają plany ćwiczeń oraz sprzęt (zestawy hantli, stojak do trzymania hantli i matę do ćwiczeń) niezbędny do wykonania ćwiczeń.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzieleni do warsztatów Akceptacji i Zaangażowania (ACT) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych warsztatach grupowego treningu umiejętności (osobiście i/lub zdalnie przez Zoom) w ciągu pierwszych trzech miesięcy Fazy 2. Warsztaty te będą pomóż im rozwinąć umiejętności radzenia sobie z trudnymi myślami na temat kontroli wagi, pamiętaj o wyznawanych przez nich wartościach i bądź świadomy swoich decyzji oraz wpływu ich decyzji związanych z kontrolą wagi.
Zostaną również poproszeni o regularne stosowanie umiejętności ACT podczas pozostałej części fazy 2.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 8: Trzy komponenty WLM – HBRT+BTS+ACT
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w zakresie utrzymania utraty wagi, a także domowy trening oporowy, trening i wsparcie dla przyjaciół oraz warsztaty ACT.
|
Uczestnicy wyznaczeni do domowego treningu oporowego (zwanego także treningiem siłowym lub podnoszeniem ciężarów) zostaną poproszeni o wykonanie w domu ćwiczeń wzmacniających mięśnie co najmniej 2 dni w tygodniu (≤45 minut na sesję domową) i śledzenie ich postępów.
Zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych grupowych warsztatach szkoleniowych w zakresie umiejętności (osobiście i/lub zdalnie za pośrednictwem Zoom) w ciągu pierwszych dwóch miesięcy fazy 2, aby zdobyć te umiejętności.
Otrzymają plany ćwiczeń oraz sprzęt (zestawy hantli, stojak do trzymania hantli i matę do ćwiczeń) niezbędny do wykonania ćwiczeń.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzieleni do warsztatów Akceptacji i Zaangażowania (ACT) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych warsztatach grupowego treningu umiejętności (osobiście i/lub zdalnie przez Zoom) w ciągu pierwszych trzech miesięcy Fazy 2. Warsztaty te będą pomóż im rozwinąć umiejętności radzenia sobie z trudnymi myślami na temat kontroli wagi, pamiętaj o wyznawanych przez nich wartościach i bądź świadomy swoich decyzji oraz wpływu ich decyzji związanych z kontrolą wagi.
Zostaną również poproszeni o regularne stosowanie umiejętności ACT podczas pozostałej części fazy 2.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzielani do szkolenia i wsparcia Buddy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie kwalifikującego się przyjaciela lub członka rodziny, który ma ponad 18 lat, który może być ich „kumplem”.
Pracownicy badań skontaktują się z kumplem, aby upewnić się, że są uprawnieni, chętni i mają wszystkie potrzebne szczegóły.
Buddy uczestnika zostanie poproszony o udział w 6 sesjach szkoleniowych z personelem nauki, aby mogli nauczyć się najlepszych sposobów wspierania uczestnika podczas programu.
Po zakończeniu szkolenia kumpla zostaną poproszeni o zameldowanie z uczestnikiem 1-2 razy w tygodniu na temat ich postępów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 9: Jeden komponent WLM – RFV
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w utrzymaniu utraty wagi, a także zmniejszonej różnorodności żywności.
|
Uczestnicy stosujący dietę o zmniejszonej różnorodności żywności (RFV) zostaną poproszeni o wybranie kilku wysokokalorycznych i niskoodżywczych głównych posiłków i przekąsek, które będą jeść regularnie.
Na początku każdego miesiąca wybierają jeden posiłek główny (entrée), który będą spożywać co najmniej 2 razy w tygodniu oraz jedną przekąskę, którą będą spożywać co najmniej 4 razy w tygodniu w ciągu miesiąca.
Będą mieli możliwość zachowania lub zmiany opcji głównego posiłku i przekąski z miesiąca na miesiąc.
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 10: Dwa komponenty WLM - RFV+BTS
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w utrzymaniu utraty wagi, a także szkolenie i wsparcie w zakresie zmniejszonej różnorodności żywności oraz dla przyjaciół
|
Uczestnicy przydzielani do szkolenia i wsparcia Buddy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie kwalifikującego się przyjaciela lub członka rodziny, który ma ponad 18 lat, który może być ich „kumplem”.
Pracownicy badań skontaktują się z kumplem, aby upewnić się, że są uprawnieni, chętni i mają wszystkie potrzebne szczegóły.
Buddy uczestnika zostanie poproszony o udział w 6 sesjach szkoleniowych z personelem nauki, aby mogli nauczyć się najlepszych sposobów wspierania uczestnika podczas programu.
Po zakończeniu szkolenia kumpla zostaną poproszeni o zameldowanie z uczestnikiem 1-2 razy w tygodniu na temat ich postępów.
Inne nazwy:
Uczestnicy stosujący dietę o zmniejszonej różnorodności żywności (RFV) zostaną poproszeni o wybranie kilku wysokokalorycznych i niskoodżywczych głównych posiłków i przekąsek, które będą jeść regularnie.
Na początku każdego miesiąca wybierają jeden posiłek główny (entrée), który będą spożywać co najmniej 2 razy w tygodniu oraz jedną przekąskę, którą będą spożywać co najmniej 4 razy w tygodniu w ciągu miesiąca.
Będą mieli możliwość zachowania lub zmiany opcji głównego posiłku i przekąski z miesiąca na miesiąc.
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 11: Dwa komponenty WLM – RFV+HBRT
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w zakresie utrzymania utraty wagi, a także trening o zmniejszonej różnorodności żywności i oporności w domu.
|
Uczestnicy wyznaczeni do domowego treningu oporowego (zwanego także treningiem siłowym lub podnoszeniem ciężarów) zostaną poproszeni o wykonanie w domu ćwiczeń wzmacniających mięśnie co najmniej 2 dni w tygodniu (≤45 minut na sesję domową) i śledzenie ich postępów.
Zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych grupowych warsztatach szkoleniowych w zakresie umiejętności (osobiście i/lub zdalnie za pośrednictwem Zoom) w ciągu pierwszych dwóch miesięcy fazy 2, aby zdobyć te umiejętności.
Otrzymają plany ćwiczeń oraz sprzęt (zestawy hantli, stojak do trzymania hantli i matę do ćwiczeń) niezbędny do wykonania ćwiczeń.
Inne nazwy:
Uczestnicy stosujący dietę o zmniejszonej różnorodności żywności (RFV) zostaną poproszeni o wybranie kilku wysokokalorycznych i niskoodżywczych głównych posiłków i przekąsek, które będą jeść regularnie.
Na początku każdego miesiąca wybierają jeden posiłek główny (entrée), który będą spożywać co najmniej 2 razy w tygodniu oraz jedną przekąskę, którą będą spożywać co najmniej 4 razy w tygodniu w ciągu miesiąca.
Będą mieli możliwość zachowania lub zmiany opcji głównego posiłku i przekąski z miesiąca na miesiąc.
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 12: Trzy komponenty WLM - RFV+HBRT+BTS
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w zakresie utrzymania utraty wagi, a także ograniczenie różnorodności żywności, domowy trening oporności oraz szkolenie i wsparcie dla przyjaciół.
|
Uczestnicy wyznaczeni do domowego treningu oporowego (zwanego także treningiem siłowym lub podnoszeniem ciężarów) zostaną poproszeni o wykonanie w domu ćwiczeń wzmacniających mięśnie co najmniej 2 dni w tygodniu (≤45 minut na sesję domową) i śledzenie ich postępów.
Zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych grupowych warsztatach szkoleniowych w zakresie umiejętności (osobiście i/lub zdalnie za pośrednictwem Zoom) w ciągu pierwszych dwóch miesięcy fazy 2, aby zdobyć te umiejętności.
Otrzymają plany ćwiczeń oraz sprzęt (zestawy hantli, stojak do trzymania hantli i matę do ćwiczeń) niezbędny do wykonania ćwiczeń.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzielani do szkolenia i wsparcia Buddy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie kwalifikującego się przyjaciela lub członka rodziny, który ma ponad 18 lat, który może być ich „kumplem”.
Pracownicy badań skontaktują się z kumplem, aby upewnić się, że są uprawnieni, chętni i mają wszystkie potrzebne szczegóły.
Buddy uczestnika zostanie poproszony o udział w 6 sesjach szkoleniowych z personelem nauki, aby mogli nauczyć się najlepszych sposobów wspierania uczestnika podczas programu.
Po zakończeniu szkolenia kumpla zostaną poproszeni o zameldowanie z uczestnikiem 1-2 razy w tygodniu na temat ich postępów.
Inne nazwy:
Uczestnicy stosujący dietę o zmniejszonej różnorodności żywności (RFV) zostaną poproszeni o wybranie kilku wysokokalorycznych i niskoodżywczych głównych posiłków i przekąsek, które będą jeść regularnie.
Na początku każdego miesiąca wybierają jeden posiłek główny (entrée), który będą spożywać co najmniej 2 razy w tygodniu oraz jedną przekąskę, którą będą spożywać co najmniej 4 razy w tygodniu w ciągu miesiąca.
Będą mieli możliwość zachowania lub zmiany opcji głównego posiłku i przekąski z miesiąca na miesiąc.
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 13: Dwa komponenty WLM – RFV+ACT
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w utrzymaniu utraty wagi, a także warsztaty dotyczące zmniejszonej różnorodności żywności i ACT.
|
Uczestnicy przydzieleni do warsztatów Akceptacji i Zaangażowania (ACT) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych warsztatach grupowego treningu umiejętności (osobiście i/lub zdalnie przez Zoom) w ciągu pierwszych trzech miesięcy Fazy 2. Warsztaty te będą pomóż im rozwinąć umiejętności radzenia sobie z trudnymi myślami na temat kontroli wagi, pamiętaj o wyznawanych przez nich wartościach i bądź świadomy swoich decyzji oraz wpływu ich decyzji związanych z kontrolą wagi.
Zostaną również poproszeni o regularne stosowanie umiejętności ACT podczas pozostałej części fazy 2.
Inne nazwy:
Uczestnicy stosujący dietę o zmniejszonej różnorodności żywności (RFV) zostaną poproszeni o wybranie kilku wysokokalorycznych i niskoodżywczych głównych posiłków i przekąsek, które będą jeść regularnie.
Na początku każdego miesiąca wybierają jeden posiłek główny (entrée), który będą spożywać co najmniej 2 razy w tygodniu oraz jedną przekąskę, którą będą spożywać co najmniej 4 razy w tygodniu w ciągu miesiąca.
Będą mieli możliwość zachowania lub zmiany opcji głównego posiłku i przekąski z miesiąca na miesiąc.
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 14: Trzy komponenty WLM - RFV+BTS+ACT
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w zakresie utrzymania utraty wagi, a także ograniczenie różnorodności żywności, szkolenie i wsparcie dla przyjaciół oraz warsztaty ACT.
|
Uczestnicy przydzieleni do warsztatów Akceptacji i Zaangażowania (ACT) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych warsztatach grupowego treningu umiejętności (osobiście i/lub zdalnie przez Zoom) w ciągu pierwszych trzech miesięcy Fazy 2. Warsztaty te będą pomóż im rozwinąć umiejętności radzenia sobie z trudnymi myślami na temat kontroli wagi, pamiętaj o wyznawanych przez nich wartościach i bądź świadomy swoich decyzji oraz wpływu ich decyzji związanych z kontrolą wagi.
Zostaną również poproszeni o regularne stosowanie umiejętności ACT podczas pozostałej części fazy 2.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzielani do szkolenia i wsparcia Buddy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie kwalifikującego się przyjaciela lub członka rodziny, który ma ponad 18 lat, który może być ich „kumplem”.
Pracownicy badań skontaktują się z kumplem, aby upewnić się, że są uprawnieni, chętni i mają wszystkie potrzebne szczegóły.
Buddy uczestnika zostanie poproszony o udział w 6 sesjach szkoleniowych z personelem nauki, aby mogli nauczyć się najlepszych sposobów wspierania uczestnika podczas programu.
Po zakończeniu szkolenia kumpla zostaną poproszeni o zameldowanie z uczestnikiem 1-2 razy w tygodniu na temat ich postępów.
Inne nazwy:
Uczestnicy stosujący dietę o zmniejszonej różnorodności żywności (RFV) zostaną poproszeni o wybranie kilku wysokokalorycznych i niskoodżywczych głównych posiłków i przekąsek, które będą jeść regularnie.
Na początku każdego miesiąca wybierają jeden posiłek główny (entrée), który będą spożywać co najmniej 2 razy w tygodniu oraz jedną przekąskę, którą będą spożywać co najmniej 4 razy w tygodniu w ciągu miesiąca.
Będą mieli możliwość zachowania lub zmiany opcji głównego posiłku i przekąski z miesiąca na miesiąc.
|
|
Aktywny komparator: Pakiet 15: Trzy komponenty WLM – RFV+HBRT+ACT
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w zakresie utrzymania utraty wagi, a także ograniczenie różnorodności żywności, domowy trening oporności i warsztaty ACT.
|
Uczestnicy wyznaczeni do domowego treningu oporowego (zwanego także treningiem siłowym lub podnoszeniem ciężarów) zostaną poproszeni o wykonanie w domu ćwiczeń wzmacniających mięśnie co najmniej 2 dni w tygodniu (≤45 minut na sesję domową) i śledzenie ich postępów.
Zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych grupowych warsztatach szkoleniowych w zakresie umiejętności (osobiście i/lub zdalnie za pośrednictwem Zoom) w ciągu pierwszych dwóch miesięcy fazy 2, aby zdobyć te umiejętności.
Otrzymają plany ćwiczeń oraz sprzęt (zestawy hantli, stojak do trzymania hantli i matę do ćwiczeń) niezbędny do wykonania ćwiczeń.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzieleni do warsztatów Akceptacji i Zaangażowania (ACT) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych warsztatach grupowego treningu umiejętności (osobiście i/lub zdalnie przez Zoom) w ciągu pierwszych trzech miesięcy Fazy 2. Warsztaty te będą pomóż im rozwinąć umiejętności radzenia sobie z trudnymi myślami na temat kontroli wagi, pamiętaj o wyznawanych przez nich wartościach i bądź świadomy swoich decyzji oraz wpływu ich decyzji związanych z kontrolą wagi.
Zostaną również poproszeni o regularne stosowanie umiejętności ACT podczas pozostałej części fazy 2.
Inne nazwy:
Uczestnicy stosujący dietę o zmniejszonej różnorodności żywności (RFV) zostaną poproszeni o wybranie kilku wysokokalorycznych i niskoodżywczych głównych posiłków i przekąsek, które będą jeść regularnie.
Na początku każdego miesiąca wybierają jeden posiłek główny (entrée), który będą spożywać co najmniej 2 razy w tygodniu oraz jedną przekąskę, którą będą spożywać co najmniej 4 razy w tygodniu w ciągu miesiąca.
Będą mieli możliwość zachowania lub zmiany opcji głównego posiłku i przekąski z miesiąca na miesiąc.
|
|
Eksperymentalny: Pakiet 16: Cztery komponenty WLM: RFV+HBRT+BTS+ACT
Uczestnicy otrzymają edukację i wsparcie w zakresie utrzymania utraty wagi, a także ograniczenie różnorodności żywności, domowy trening oporności, szkolenie i wsparcie dla przyjaciół oraz warsztaty ACT.
|
Uczestnicy wyznaczeni do domowego treningu oporowego (zwanego także treningiem siłowym lub podnoszeniem ciężarów) zostaną poproszeni o wykonanie w domu ćwiczeń wzmacniających mięśnie co najmniej 2 dni w tygodniu (≤45 minut na sesję domową) i śledzenie ich postępów.
Zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych grupowych warsztatach szkoleniowych w zakresie umiejętności (osobiście i/lub zdalnie za pośrednictwem Zoom) w ciągu pierwszych dwóch miesięcy fazy 2, aby zdobyć te umiejętności.
Otrzymają plany ćwiczeń oraz sprzęt (zestawy hantli, stojak do trzymania hantli i matę do ćwiczeń) niezbędny do wykonania ćwiczeń.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzieleni do warsztatów Akceptacji i Zaangażowania (ACT) zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 1-godzinnych warsztatach grupowego treningu umiejętności (osobiście i/lub zdalnie przez Zoom) w ciągu pierwszych trzech miesięcy Fazy 2. Warsztaty te będą pomóż im rozwinąć umiejętności radzenia sobie z trudnymi myślami na temat kontroli wagi, pamiętaj o wyznawanych przez nich wartościach i bądź świadomy swoich decyzji oraz wpływu ich decyzji związanych z kontrolą wagi.
Zostaną również poproszeni o regularne stosowanie umiejętności ACT podczas pozostałej części fazy 2.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzielani do szkolenia i wsparcia Buddy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie kwalifikującego się przyjaciela lub członka rodziny, który ma ponad 18 lat, który może być ich „kumplem”.
Pracownicy badań skontaktują się z kumplem, aby upewnić się, że są uprawnieni, chętni i mają wszystkie potrzebne szczegóły.
Buddy uczestnika zostanie poproszony o udział w 6 sesjach szkoleniowych z personelem nauki, aby mogli nauczyć się najlepszych sposobów wspierania uczestnika podczas programu.
Po zakończeniu szkolenia kumpla zostaną poproszeni o zameldowanie z uczestnikiem 1-2 razy w tygodniu na temat ich postępów.
Inne nazwy:
Uczestnicy stosujący dietę o zmniejszonej różnorodności żywności (RFV) zostaną poproszeni o wybranie kilku wysokokalorycznych i niskoodżywczych głównych posiłków i przekąsek, które będą jeść regularnie.
Na początku każdego miesiąca wybierają jeden posiłek główny (entrée), który będą spożywać co najmniej 2 razy w tygodniu oraz jedną przekąskę, którą będą spożywać co najmniej 4 razy w tygodniu w ciągu miesiąca.
Będą mieli możliwość zachowania lub zmiany opcji głównego posiłku i przekąski z miesiąca na miesiąc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała od momentu randomizacji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podstawowym wynikiem badania jest zmiana pomiaru masy ciała od chwili randomizacji (po początkowej utracie masy ciała w fazie 1/początku fazy 2) do wizyty kontrolnej 12 miesięcy później.
Masa ciała uczestników będzie mierzona w każdym punkcie z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu skalibrowanej wagi elektronicznej.
Obliczona zostanie różnica pomiędzy tymi dwiema miarami.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Masy ciała
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Utrata masy ciała
- Zmiany masy ciała
- Zachowanie zdrowotne
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Opieka paliatywna
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300013598
- R01DK139059 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .