Optimalisering av en utvidet omsorgsintervensjon for å fremme vekttapvedlikehold (OPT-X)
6. januar 2026 oppdatert av: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
OPT-X: Optimalisering av en utvidet omsorgsintervensjon for å fremme vekttapvedlikehold
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken kombinasjon av komponenter, om noen, gir den beste støtten for å holde vekten etter at noen går ned i vekt. Langsiktig vedlikehold av vekttap er en utfordring for mange mennesker som går ned i vekt. Det er mange strategier, eller komponenter, folk kan bruke for å unngå å gjenvinne, men vi vet ikke om det er en beste, eller optimal, kombinasjon av slike komponenter som kan gjøres uten å legge til store kostnader eller andre byrder for folk.
- Hovedmålet med denne kliniske studien er å identifisere den optimale pakken som maksimerer vekttapvedlikehold.
- Studien ønsker også å forstå årsakene til at disse komponentene kan fungere og om visse komponenter hjelper bestemte undergrupper av mennesker.
Deltakerne vil delta i et 16-ukers fase 1 vekttapsprogram. Deltakere som går ned 5 % eller mer av vekten i løpet av det programmet, vil fortsette til fase 2 Extended Care og bli tilfeldig tildelt 0, 1, 2, 3 eller alle de fire metodene for vedlikehold av vekttap. De vil bruke sin tildelte pakke i 12 måneder. Forskere vil sammenligne 16 forskjellige mulige kombinasjoner av komponenter og lære hvilken av de 16 pakkene som gir best støtte for å holde vekten nede.
De fire komponentene deltakerne kan tildeles i fase 2 er:
- Redusert matvariasjon: Begrens variasjonen av mat du spiser ved å velge noen få kaloririke matvarer med lavt næringsinnhold å spise regelmessig
- Hjemmebasert motstandstrening: Delta i øvelser som bygger styrke fra komforten av ditt eget hjem
- Buddy Training and Support: Å la vennen din eller "kompisen" få opplæring i å støtte deg
- Aksept og forpliktelse (ACT) Workshops: Lære ferdigheter for å håndtere tøffe tanker og følelser om vektkontroll på en sunn måte
Deltakerne vil få målt vekten og fullføre undersøkelser 4 ganger hvis de fullfører både fase 1 og fase 2. I løpet av fase 1 vil deltakerne delta på ukentlige gruppeøkter og være i kontakt med en studiemedarbeider vi kaller en velværecoach. I løpet av fase 2 vil deltakerne holde kontakten med velværecoachen, bruke den tildelte pakken og svare på spørsmål om opplevelsen deres med jevne mellomrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
544
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amy Dobelstein
- Telefonnummer: 205-975-1059
- E-post: adobelst@uabmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gareth Dutton
- Telefonnummer: 205-934-6876
- E-post: gdutton@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Gareth Dutton, PhD
- Telefonnummer: 205-934-6876
- E-post: gdutton@uabmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Amy Dobelstein
- Telefonnummer: 205-975-1059
- E-post: adobelst@uabmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder >18 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2
- Har regelmessig tilgang til internett (for å få tilgang til Zoom videokonferanseplattform)
- Hvis indikert under screening, villig til å få medisinsk godkjenning for trening fra helsepersonell før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller nylig (siste 6 måneder) bruk av reseptbelagte vekttapsmedisiner
- Vekttap >10 pounds de siste 6 månedene (annet enn postpartum)
- Graviditet eller forutse graviditet
- Et annet husstandsmedlem som allerede deltar i studien
- Deltakelse i et annet randomisert forskningsprosjekt
- Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >160/100 mm Hg ved screening)
- Enhver av følgende andre medisinske tilstander: hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke innen de siste 6 månedene; ustabil angina de siste 6 månedene; NYHA klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt; type 1 diabetes; og kroniske lungesykdommer som begrenser fysisk aktivitet
- Kan ikke identifisere potensiell venn (dvs. voksen venn eller familiemedlem) for intervensjonsfase for utvidet omsorg
- Bosatt >50 miles fra universitetet (for å delta på vurderingsbesøk)
- Planlegger å flytte ut av området i løpet av de neste 18 månedene
- Har ikke internettilgang
- Uvillig eller ute av stand til å gjøre noe av følgende: gi informert samtykke; lese/forstå engelsk; godta tilfeldig oppdrag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pakke 1: Ingen WLM-komponenter
Deltakerne vil kun motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap.
|
|
|
Aktiv komparator: Pakke 2: Én WLM-komponent - BTS
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap og Buddy Training and Support.
|
Deltakere som er tildelt Buddy Training and Support vil bli bedt om å identifisere en kvalifisert venn eller et familiemedlem som er over 18 år som kan være deres "kompis".
Studiepersonalet vil kontakte kompisen for å være sikre på at de er kvalifiserte, villige og har alle detaljene de trenger.
Deltakerens kompis vil bli bedt om å delta på opptil 6 treningsøkter med studiepersonalet, slik at de kan lære de beste måtene å støtte deltakeren under programmet.
Etter at kompisen har fullført trening, vil de bli bedt om å sjekke inn med deltakeren 1-2 ganger hver uke om deres fremgang.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 3: En WLM-komponent - HBRT
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap og hjemmebasert motstandstrening
|
Deltakere som får tildelt hjemmebasert motstandstrening (også kalt styrketrening eller vektløfting) vil bli bedt om å delta i hjemmeøvelser som styrker musklene minst 2 dager hver uke (≤45 minutter per hjemmeøkt) og spore fremgangen deres.
De vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de to første månedene av fase 2 for å lære disse ferdighetene.
De vil motta treningsplaner og utstyr (sett med manualer, et stativ for å holde manualene og en treningsmatte) som trengs for å fullføre øvelsene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 4: To WLM-komponenter - HBRT+BTS
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap, samt hjemmebasert motstandstrening og vennetrening og støtte.
|
Deltakere som får tildelt hjemmebasert motstandstrening (også kalt styrketrening eller vektløfting) vil bli bedt om å delta i hjemmeøvelser som styrker musklene minst 2 dager hver uke (≤45 minutter per hjemmeøkt) og spore fremgangen deres.
De vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de to første månedene av fase 2 for å lære disse ferdighetene.
De vil motta treningsplaner og utstyr (sett med manualer, et stativ for å holde manualene og en treningsmatte) som trengs for å fullføre øvelsene.
Andre navn:
Deltakere som er tildelt Buddy Training and Support vil bli bedt om å identifisere en kvalifisert venn eller et familiemedlem som er over 18 år som kan være deres "kompis".
Studiepersonalet vil kontakte kompisen for å være sikre på at de er kvalifiserte, villige og har alle detaljene de trenger.
Deltakerens kompis vil bli bedt om å delta på opptil 6 treningsøkter med studiepersonalet, slik at de kan lære de beste måtene å støtte deltakeren under programmet.
Etter at kompisen har fullført trening, vil de bli bedt om å sjekke inn med deltakeren 1-2 ganger hver uke om deres fremgang.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 5: Én WLM-komponent - ACT
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap samt Acceptance and Commitment (ACT) Workshops.
|
Deltakere som er tildelt til å motta Acceptance and Commitment (ACT) Workshops vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de tre første månedene av fase 2. Disse workshopene vil hjelpe dem å utvikle ferdigheter til å håndtere tøffe tanker om vektkontroll, holde verdiene deres i bakhodet og være oppmerksomme på beslutningene deres og virkningen av deres beslutninger knyttet til vektkontroll.
De vil også bli bedt om å bruke ACT-ferdigheter regelmessig under resten av fase 2.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 6: To WLM-komponenter - BTS+ACT
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap samt Buddy Training and Support og ACT Workshops.
|
Deltakere som er tildelt til å motta Acceptance and Commitment (ACT) Workshops vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de tre første månedene av fase 2. Disse workshopene vil hjelpe dem å utvikle ferdigheter til å håndtere tøffe tanker om vektkontroll, holde verdiene deres i bakhodet og være oppmerksomme på beslutningene deres og virkningen av deres beslutninger knyttet til vektkontroll.
De vil også bli bedt om å bruke ACT-ferdigheter regelmessig under resten av fase 2.
Andre navn:
Deltakere som er tildelt Buddy Training and Support vil bli bedt om å identifisere en kvalifisert venn eller et familiemedlem som er over 18 år som kan være deres "kompis".
Studiepersonalet vil kontakte kompisen for å være sikre på at de er kvalifiserte, villige og har alle detaljene de trenger.
Deltakerens kompis vil bli bedt om å delta på opptil 6 treningsøkter med studiepersonalet, slik at de kan lære de beste måtene å støtte deltakeren under programmet.
Etter at kompisen har fullført trening, vil de bli bedt om å sjekke inn med deltakeren 1-2 ganger hver uke om deres fremgang.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 7: To WLM-komponenter - HBRT+ACT
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap samt hjemmebasert motstandstrening og ACT-workshops.
|
Deltakere som får tildelt hjemmebasert motstandstrening (også kalt styrketrening eller vektløfting) vil bli bedt om å delta i hjemmeøvelser som styrker musklene minst 2 dager hver uke (≤45 minutter per hjemmeøkt) og spore fremgangen deres.
De vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de to første månedene av fase 2 for å lære disse ferdighetene.
De vil motta treningsplaner og utstyr (sett med manualer, et stativ for å holde manualene og en treningsmatte) som trengs for å fullføre øvelsene.
Andre navn:
Deltakere som er tildelt til å motta Acceptance and Commitment (ACT) Workshops vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de tre første månedene av fase 2. Disse workshopene vil hjelpe dem å utvikle ferdigheter til å håndtere tøffe tanker om vektkontroll, holde verdiene deres i bakhodet og være oppmerksomme på beslutningene deres og virkningen av deres beslutninger knyttet til vektkontroll.
De vil også bli bedt om å bruke ACT-ferdigheter regelmessig under resten av fase 2.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 8: Tre WLM-komponenter - HBRT+BTS+ACT
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap, samt hjemmebasert motstandstrening, Buddy Training and Support, og ACT Workshops.
|
Deltakere som får tildelt hjemmebasert motstandstrening (også kalt styrketrening eller vektløfting) vil bli bedt om å delta i hjemmeøvelser som styrker musklene minst 2 dager hver uke (≤45 minutter per hjemmeøkt) og spore fremgangen deres.
De vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de to første månedene av fase 2 for å lære disse ferdighetene.
De vil motta treningsplaner og utstyr (sett med manualer, et stativ for å holde manualene og en treningsmatte) som trengs for å fullføre øvelsene.
Andre navn:
Deltakere som er tildelt til å motta Acceptance and Commitment (ACT) Workshops vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de tre første månedene av fase 2. Disse workshopene vil hjelpe dem å utvikle ferdigheter til å håndtere tøffe tanker om vektkontroll, holde verdiene deres i bakhodet og være oppmerksomme på beslutningene deres og virkningen av deres beslutninger knyttet til vektkontroll.
De vil også bli bedt om å bruke ACT-ferdigheter regelmessig under resten av fase 2.
Andre navn:
Deltakere som er tildelt Buddy Training and Support vil bli bedt om å identifisere en kvalifisert venn eller et familiemedlem som er over 18 år som kan være deres "kompis".
Studiepersonalet vil kontakte kompisen for å være sikre på at de er kvalifiserte, villige og har alle detaljene de trenger.
Deltakerens kompis vil bli bedt om å delta på opptil 6 treningsøkter med studiepersonalet, slik at de kan lære de beste måtene å støtte deltakeren under programmet.
Etter at kompisen har fullført trening, vil de bli bedt om å sjekke inn med deltakeren 1-2 ganger hver uke om deres fremgang.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 9: Én WLM-komponent - RFV
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap samt redusert matvariasjon.
|
Deltakere som driver med redusert matvariasjon (RFV), vil bli bedt om å velge noen få kalori, hovedmåltider og snacks med lavt næringsstoffer å spise regelmessig.
I begynnelsen av hver måned vil de velge ett hovedmåltid (entré) for å spise minst 2 ganger i uken og en matbit å spise minst 4 ganger i uken i løpet av måneden.
De vil ha muligheten til å beholde eller endre hovedmåltid og snacksalternativer fra måned til måned.
|
|
Aktiv komparator: Pakke 10: To WLM-komponenter - RFV+BTS
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap, samt redusert matvariasjon og vennetrening og støtte
|
Deltakere som er tildelt Buddy Training and Support vil bli bedt om å identifisere en kvalifisert venn eller et familiemedlem som er over 18 år som kan være deres "kompis".
Studiepersonalet vil kontakte kompisen for å være sikre på at de er kvalifiserte, villige og har alle detaljene de trenger.
Deltakerens kompis vil bli bedt om å delta på opptil 6 treningsøkter med studiepersonalet, slik at de kan lære de beste måtene å støtte deltakeren under programmet.
Etter at kompisen har fullført trening, vil de bli bedt om å sjekke inn med deltakeren 1-2 ganger hver uke om deres fremgang.
Andre navn:
Deltakere som driver med redusert matvariasjon (RFV), vil bli bedt om å velge noen få kalori, hovedmåltider og snacks med lavt næringsstoffer å spise regelmessig.
I begynnelsen av hver måned vil de velge ett hovedmåltid (entré) for å spise minst 2 ganger i uken og en matbit å spise minst 4 ganger i uken i løpet av måneden.
De vil ha muligheten til å beholde eller endre hovedmåltid og snacksalternativer fra måned til måned.
|
|
Aktiv komparator: Pakke 11: To WLM-komponenter - RFV+HBRT
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap, samt redusert matvariasjon og hjemmebasert motstandstrening.
|
Deltakere som får tildelt hjemmebasert motstandstrening (også kalt styrketrening eller vektløfting) vil bli bedt om å delta i hjemmeøvelser som styrker musklene minst 2 dager hver uke (≤45 minutter per hjemmeøkt) og spore fremgangen deres.
De vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de to første månedene av fase 2 for å lære disse ferdighetene.
De vil motta treningsplaner og utstyr (sett med manualer, et stativ for å holde manualene og en treningsmatte) som trengs for å fullføre øvelsene.
Andre navn:
Deltakere som driver med redusert matvariasjon (RFV), vil bli bedt om å velge noen få kalori, hovedmåltider og snacks med lavt næringsstoffer å spise regelmessig.
I begynnelsen av hver måned vil de velge ett hovedmåltid (entré) for å spise minst 2 ganger i uken og en matbit å spise minst 4 ganger i uken i løpet av måneden.
De vil ha muligheten til å beholde eller endre hovedmåltid og snacksalternativer fra måned til måned.
|
|
Aktiv komparator: Pakke 12: Tre WLM-komponenter - RFV+HBRT+BTS
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap, samt redusert matvariasjon, hjemmebasert motstandstrening og vennetrening og støtte.
|
Deltakere som får tildelt hjemmebasert motstandstrening (også kalt styrketrening eller vektløfting) vil bli bedt om å delta i hjemmeøvelser som styrker musklene minst 2 dager hver uke (≤45 minutter per hjemmeøkt) og spore fremgangen deres.
De vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de to første månedene av fase 2 for å lære disse ferdighetene.
De vil motta treningsplaner og utstyr (sett med manualer, et stativ for å holde manualene og en treningsmatte) som trengs for å fullføre øvelsene.
Andre navn:
Deltakere som er tildelt Buddy Training and Support vil bli bedt om å identifisere en kvalifisert venn eller et familiemedlem som er over 18 år som kan være deres "kompis".
Studiepersonalet vil kontakte kompisen for å være sikre på at de er kvalifiserte, villige og har alle detaljene de trenger.
Deltakerens kompis vil bli bedt om å delta på opptil 6 treningsøkter med studiepersonalet, slik at de kan lære de beste måtene å støtte deltakeren under programmet.
Etter at kompisen har fullført trening, vil de bli bedt om å sjekke inn med deltakeren 1-2 ganger hver uke om deres fremgang.
Andre navn:
Deltakere som driver med redusert matvariasjon (RFV), vil bli bedt om å velge noen få kalori, hovedmåltider og snacks med lavt næringsstoffer å spise regelmessig.
I begynnelsen av hver måned vil de velge ett hovedmåltid (entré) for å spise minst 2 ganger i uken og en matbit å spise minst 4 ganger i uken i løpet av måneden.
De vil ha muligheten til å beholde eller endre hovedmåltid og snacksalternativer fra måned til måned.
|
|
Aktiv komparator: Pakke 13: To WLM-komponenter - RFV+ACT
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap, samt redusert matvariasjon og ACT-workshops.
|
Deltakere som er tildelt til å motta Acceptance and Commitment (ACT) Workshops vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de tre første månedene av fase 2. Disse workshopene vil hjelpe dem å utvikle ferdigheter til å håndtere tøffe tanker om vektkontroll, holde verdiene deres i bakhodet og være oppmerksomme på beslutningene deres og virkningen av deres beslutninger knyttet til vektkontroll.
De vil også bli bedt om å bruke ACT-ferdigheter regelmessig under resten av fase 2.
Andre navn:
Deltakere som driver med redusert matvariasjon (RFV), vil bli bedt om å velge noen få kalori, hovedmåltider og snacks med lavt næringsstoffer å spise regelmessig.
I begynnelsen av hver måned vil de velge ett hovedmåltid (entré) for å spise minst 2 ganger i uken og en matbit å spise minst 4 ganger i uken i løpet av måneden.
De vil ha muligheten til å beholde eller endre hovedmåltid og snacksalternativer fra måned til måned.
|
|
Aktiv komparator: Pakke 14: Tre WLM-komponenter - RFV+BTS+ACT
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap, samt redusert matvariasjon, Buddy Training and Support, og ACT Workshops.
|
Deltakere som er tildelt til å motta Acceptance and Commitment (ACT) Workshops vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de tre første månedene av fase 2. Disse workshopene vil hjelpe dem å utvikle ferdigheter til å håndtere tøffe tanker om vektkontroll, holde verdiene deres i bakhodet og være oppmerksomme på beslutningene deres og virkningen av deres beslutninger knyttet til vektkontroll.
De vil også bli bedt om å bruke ACT-ferdigheter regelmessig under resten av fase 2.
Andre navn:
Deltakere som er tildelt Buddy Training and Support vil bli bedt om å identifisere en kvalifisert venn eller et familiemedlem som er over 18 år som kan være deres "kompis".
Studiepersonalet vil kontakte kompisen for å være sikre på at de er kvalifiserte, villige og har alle detaljene de trenger.
Deltakerens kompis vil bli bedt om å delta på opptil 6 treningsøkter med studiepersonalet, slik at de kan lære de beste måtene å støtte deltakeren under programmet.
Etter at kompisen har fullført trening, vil de bli bedt om å sjekke inn med deltakeren 1-2 ganger hver uke om deres fremgang.
Andre navn:
Deltakere som driver med redusert matvariasjon (RFV), vil bli bedt om å velge noen få kalori, hovedmåltider og snacks med lavt næringsstoffer å spise regelmessig.
I begynnelsen av hver måned vil de velge ett hovedmåltid (entré) for å spise minst 2 ganger i uken og en matbit å spise minst 4 ganger i uken i løpet av måneden.
De vil ha muligheten til å beholde eller endre hovedmåltid og snacksalternativer fra måned til måned.
|
|
Aktiv komparator: Pakke 15: Tre WLM-komponenter - RFV+HBRT+ACT
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap, samt redusert matvariasjon, hjemmebasert motstandstrening og ACT-workshops.
|
Deltakere som får tildelt hjemmebasert motstandstrening (også kalt styrketrening eller vektløfting) vil bli bedt om å delta i hjemmeøvelser som styrker musklene minst 2 dager hver uke (≤45 minutter per hjemmeøkt) og spore fremgangen deres.
De vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de to første månedene av fase 2 for å lære disse ferdighetene.
De vil motta treningsplaner og utstyr (sett med manualer, et stativ for å holde manualene og en treningsmatte) som trengs for å fullføre øvelsene.
Andre navn:
Deltakere som er tildelt til å motta Acceptance and Commitment (ACT) Workshops vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de tre første månedene av fase 2. Disse workshopene vil hjelpe dem å utvikle ferdigheter til å håndtere tøffe tanker om vektkontroll, holde verdiene deres i bakhodet og være oppmerksomme på beslutningene deres og virkningen av deres beslutninger knyttet til vektkontroll.
De vil også bli bedt om å bruke ACT-ferdigheter regelmessig under resten av fase 2.
Andre navn:
Deltakere som driver med redusert matvariasjon (RFV), vil bli bedt om å velge noen få kalori, hovedmåltider og snacks med lavt næringsstoffer å spise regelmessig.
I begynnelsen av hver måned vil de velge ett hovedmåltid (entré) for å spise minst 2 ganger i uken og en matbit å spise minst 4 ganger i uken i løpet av måneden.
De vil ha muligheten til å beholde eller endre hovedmåltid og snacksalternativer fra måned til måned.
|
|
Eksperimentell: Pakke 16: Fire WLM-komponenter: RFV+HBRT+BTS+ACT
Deltakerne vil motta opplæring og støtte for vedlikehold av vekttap, samt redusert matvariasjon, hjemmebasert motstandstrening, vennetrening og støtte og ACT-workshops.
|
Deltakere som får tildelt hjemmebasert motstandstrening (også kalt styrketrening eller vektløfting) vil bli bedt om å delta i hjemmeøvelser som styrker musklene minst 2 dager hver uke (≤45 minutter per hjemmeøkt) og spore fremgangen deres.
De vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de to første månedene av fase 2 for å lære disse ferdighetene.
De vil motta treningsplaner og utstyr (sett med manualer, et stativ for å holde manualene og en treningsmatte) som trengs for å fullføre øvelsene.
Andre navn:
Deltakere som er tildelt til å motta Acceptance and Commitment (ACT) Workshops vil bli bedt om å delta på 6, 1-timers gruppebaserte ferdighetstreningsverksteder (personlig og/eller eksternt via Zoom) i løpet av de tre første månedene av fase 2. Disse workshopene vil hjelpe dem å utvikle ferdigheter til å håndtere tøffe tanker om vektkontroll, holde verdiene deres i bakhodet og være oppmerksomme på beslutningene deres og virkningen av deres beslutninger knyttet til vektkontroll.
De vil også bli bedt om å bruke ACT-ferdigheter regelmessig under resten av fase 2.
Andre navn:
Deltakere som er tildelt Buddy Training and Support vil bli bedt om å identifisere en kvalifisert venn eller et familiemedlem som er over 18 år som kan være deres "kompis".
Studiepersonalet vil kontakte kompisen for å være sikre på at de er kvalifiserte, villige og har alle detaljene de trenger.
Deltakerens kompis vil bli bedt om å delta på opptil 6 treningsøkter med studiepersonalet, slik at de kan lære de beste måtene å støtte deltakeren under programmet.
Etter at kompisen har fullført trening, vil de bli bedt om å sjekke inn med deltakeren 1-2 ganger hver uke om deres fremgang.
Andre navn:
Deltakere som driver med redusert matvariasjon (RFV), vil bli bedt om å velge noen få kalori, hovedmåltider og snacks med lavt næringsstoffer å spise regelmessig.
I begynnelsen av hver måned vil de velge ett hovedmåltid (entré) for å spise minst 2 ganger i uken og en matbit å spise minst 4 ganger i uken i løpet av måneden.
De vil ha muligheten til å beholde eller endre hovedmåltid og snacksalternativer fra måned til måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekt fra tidspunkt for randomisering til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære resultatet av studien er endringen i vektmåling fra tidspunktet for randomisering (etter innledende vekttap i fase 1/begynnelsen av fase 2) til oppfølgingsbesøket 12 måneder senere.
Deltakernes kroppsvekt vil bli målt til nærmeste 0,1 kg på hvert punkt ved hjelp av en kalibrert elektronisk vekt.
Endringen mellom disse to målene vil bli beregnet.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kroppsvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Vekttap
- Endringer i kroppsvekt
- Helseatferd
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Palliativ omsorg
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- IRB-300013598
- R01DK139059 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .