Otimizando uma intervenção de cuidado prolongado para promover a manutenção da perda de peso (OPT-X)
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
OPT-X: Otimizando uma intervenção de cuidado estendido para promover a manutenção da perda de peso
O objetivo deste estudo é descobrir qual combinação de componentes, se houver, oferece o melhor suporte para manter o peso após alguém perder peso. A manutenção da perda de peso a longo prazo é um desafio para muitas pessoas que perdem peso. Existem muitas estratégias, ou componentes, que as pessoas podem usar para evitar a recuperação, mas não sabemos se existe uma combinação melhor ou ideal de tais componentes que possa ser feita sem acrescentar muitos custos ou outros encargos para as pessoas.
- O objetivo principal deste ensaio clínico é identificar o pacote ideal que maximiza a manutenção da perda de peso.
- O estudo também pretende compreender as razões pelas quais estes componentes podem funcionar e se determinados componentes ajudam subgrupos específicos de pessoas.
Os participantes participarão de um programa de perda de peso da Fase 1 de 16 semanas. Os participantes que perderem 5% ou mais de seu peso durante esse programa continuarão para a Fase 2 de Cuidado Estendido e serão atribuídos aleatoriamente a 0, 1, 2, 3 ou todos os quatro métodos de manutenção da perda de peso. Eles usarão o pacote atribuído por 12 meses. Os pesquisadores compararão 16 combinações possíveis diferentes de componentes e aprenderão qual dos 16 pacotes oferece o melhor suporte para manter o peso.
Os quatro componentes aos quais os participantes podem ser atribuídos na Fase 2 são:
- Variedade alimentar reduzida: limitar a variedade de alimentos que você ingere, escolhendo alguns alimentos com alto teor calórico e baixo teor de nutrientes para comer regularmente
- Treinamento de resistência em casa: Pratique exercícios que desenvolvam força no conforto da sua casa
- Treinamento e suporte de amigos: fazer com que seu amigo ou "amigo" seja treinado para apoiá-lo
- Workshops de Aceitação e Compromisso (ACT): Aprender habilidades para lidar com pensamentos e sentimentos difíceis sobre controle de peso de maneira saudável
Os participantes terão seu peso medido e responderão às pesquisas 4 vezes se concluírem a Fase 1 e a Fase 2. Durante a Fase 1, os participantes participarão de sessões semanais de grupo e entrarão em contato com um membro da equipe do estudo que chamamos de Treinador de Bem-Estar. Durante a Fase 2, os participantes permanecerão em contato com seu Wellness Coach, usarão o pacote atribuído e responderão perguntas sobre sua experiência periodicamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
544
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amy Dobelstein
- Número de telefone: 205-975-1059
- E-mail: adobelst@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Gareth Dutton
- Número de telefone: 205-934-6876
- E-mail: gdutton@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
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Contato:
- Gareth Dutton, PhD
- Número de telefone: 205-934-6876
- E-mail: gdutton@uabmc.edu
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Contato:
- Amy Dobelstein
- Número de telefone: 205-975-1059
- E-mail: adobelst@uabmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >18 anos
- Índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2
- Tem acesso regular à internet (para aceder à plataforma de videoconferência Zoom)
- Se indicado durante a triagem, disposto a obter autorização médica para exercícios de seu médico antes da inscrição
Critérios de exclusão:
- Uso atual ou recente (últimos 6 meses) de medicamentos prescritos para perda de peso
- Perda de peso > 10 libras nos últimos 6 meses (exceto pós-parto)
- Gravidez ou antecipação de gravidez
- Outro membro da família já participando do estudo
- Participação em outro projeto de pesquisa randomizado
- Hipertensão não controlada (pressão arterial >160/100 mm Hg na triagem)
- Qualquer uma das seguintes condições médicas: enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses; angina instável nos últimos 6 meses; insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da NYHA; diabetes tipo 1; e doenças pulmonares crônicas que limitam a atividade física
- Incapaz de identificar um amigo em potencial (ou seja, um amigo adulto ou membro da família) para a fase de intervenção de cuidados prolongados
- Residir a mais de 50 milhas da universidade (para participar de visitas de avaliação)
- Planejando se mudar para fora da área nos próximos 18 meses
- Não tem acesso à internet
- Relutante ou incapaz de fazer qualquer um dos seguintes: dar consentimento informado; ler/compreender inglês; aceitar atribuição aleatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pacote 1: Sem componentes WLM
Os participantes receberão educação e apoio apenas para manutenção da perda de peso.
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Comparador Ativo: Pacote 2: Um componente WLM - BTS
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso e treinamento e suporte de amigos.
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Os participantes designados para treinamento e apoio de amigos serão solicitados a identificar um amigo ou membro da família elegível que tem mais de 18 anos que pode ser seu "amigo".
A equipe do estudo entrará em contato com o amigo para ter certeza de que eles são elegíveis, dispostos e têm todos os detalhes de que precisam.
O amigo do participante será solicitado a comparecer a 6 sessões de treinamento com a equipe de estudo, para que eles possam aprender as melhores maneiras de apoiar o participante durante o programa.
Depois que o amigo concluir o treinamento, eles serão solicitados a fazer o check-in com o participante 1-2 vezes por semana sobre seu progresso.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacote 3: Um componente WLM - HBRT
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso e treinamento de resistência em casa
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Os participantes designados para receber treinamento de resistência em casa (também chamado de treinamento de força ou levantamento de pesos) serão solicitados a praticar exercícios em casa que fortaleçam os músculos pelo menos 2 dias por semana (≤45 minutos por sessão em casa) e monitorar seu progresso.
Eles serão convidados a participar de workshops de treinamento de habilidades em grupo de 6 horas e 1 hora (presencialmente e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros dois meses da Fase 2 para aprender essas habilidades.
Eles receberão planos de exercícios e equipamentos (conjuntos de halteres, suporte para segurar os halteres e colchonete) necessários para a realização dos exercícios.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacote 4: Dois componentes WLM - HBRT+BTS
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso, bem como treinamento de resistência em casa e treinamento e suporte de amigos.
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Os participantes designados para receber treinamento de resistência em casa (também chamado de treinamento de força ou levantamento de pesos) serão solicitados a praticar exercícios em casa que fortaleçam os músculos pelo menos 2 dias por semana (≤45 minutos por sessão em casa) e monitorar seu progresso.
Eles serão convidados a participar de workshops de treinamento de habilidades em grupo de 6 horas e 1 hora (presencialmente e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros dois meses da Fase 2 para aprender essas habilidades.
Eles receberão planos de exercícios e equipamentos (conjuntos de halteres, suporte para segurar os halteres e colchonete) necessários para a realização dos exercícios.
Outros nomes:
Os participantes designados para treinamento e apoio de amigos serão solicitados a identificar um amigo ou membro da família elegível que tem mais de 18 anos que pode ser seu "amigo".
A equipe do estudo entrará em contato com o amigo para ter certeza de que eles são elegíveis, dispostos e têm todos os detalhes de que precisam.
O amigo do participante será solicitado a comparecer a 6 sessões de treinamento com a equipe de estudo, para que eles possam aprender as melhores maneiras de apoiar o participante durante o programa.
Depois que o amigo concluir o treinamento, eles serão solicitados a fazer o check-in com o participante 1-2 vezes por semana sobre seu progresso.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacote 5: Um Componente WLM - ACT
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso, bem como Workshops de Aceitação e Compromisso (ACT).
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Os participantes designados para receber Workshops de Aceitação e Compromisso (ACT) serão convidados a participar de 6 workshops de treinamento de habilidades em grupo de 1 hora (presencial e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros três meses da Fase 2. Esses workshops irão ajudá-los a desenvolver habilidades para lidar com pensamentos difíceis sobre o controle de peso, manter seus valores em mente e estar atentos às suas decisões e ao impacto de suas decisões relacionadas ao controle de peso.
Eles também serão solicitados a aplicar as habilidades do ACT regularmente durante o restante da Fase 2.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacote 6: Dois componentes WLM - BTS+ACT
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso, bem como treinamento e suporte de amigos e workshops ACT.
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Os participantes designados para receber Workshops de Aceitação e Compromisso (ACT) serão convidados a participar de 6 workshops de treinamento de habilidades em grupo de 1 hora (presencial e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros três meses da Fase 2. Esses workshops irão ajudá-los a desenvolver habilidades para lidar com pensamentos difíceis sobre o controle de peso, manter seus valores em mente e estar atentos às suas decisões e ao impacto de suas decisões relacionadas ao controle de peso.
Eles também serão solicitados a aplicar as habilidades do ACT regularmente durante o restante da Fase 2.
Outros nomes:
Os participantes designados para treinamento e apoio de amigos serão solicitados a identificar um amigo ou membro da família elegível que tem mais de 18 anos que pode ser seu "amigo".
A equipe do estudo entrará em contato com o amigo para ter certeza de que eles são elegíveis, dispostos e têm todos os detalhes de que precisam.
O amigo do participante será solicitado a comparecer a 6 sessões de treinamento com a equipe de estudo, para que eles possam aprender as melhores maneiras de apoiar o participante durante o programa.
Depois que o amigo concluir o treinamento, eles serão solicitados a fazer o check-in com o participante 1-2 vezes por semana sobre seu progresso.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacote 7: Dois Componentes WLM - HBRT+ACT
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso, bem como treinamento de resistência em casa e workshops ACT.
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Os participantes designados para receber treinamento de resistência em casa (também chamado de treinamento de força ou levantamento de pesos) serão solicitados a praticar exercícios em casa que fortaleçam os músculos pelo menos 2 dias por semana (≤45 minutos por sessão em casa) e monitorar seu progresso.
Eles serão convidados a participar de workshops de treinamento de habilidades em grupo de 6 horas e 1 hora (presencialmente e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros dois meses da Fase 2 para aprender essas habilidades.
Eles receberão planos de exercícios e equipamentos (conjuntos de halteres, suporte para segurar os halteres e colchonete) necessários para a realização dos exercícios.
Outros nomes:
Os participantes designados para receber Workshops de Aceitação e Compromisso (ACT) serão convidados a participar de 6 workshops de treinamento de habilidades em grupo de 1 hora (presencial e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros três meses da Fase 2. Esses workshops irão ajudá-los a desenvolver habilidades para lidar com pensamentos difíceis sobre o controle de peso, manter seus valores em mente e estar atentos às suas decisões e ao impacto de suas decisões relacionadas ao controle de peso.
Eles também serão solicitados a aplicar as habilidades do ACT regularmente durante o restante da Fase 2.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacote 8: Três componentes WLM - HBRT+BTS+ACT
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso, bem como treinamento de resistência em casa, treinamento e suporte de amigos e workshops ACT.
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Os participantes designados para receber treinamento de resistência em casa (também chamado de treinamento de força ou levantamento de pesos) serão solicitados a praticar exercícios em casa que fortaleçam os músculos pelo menos 2 dias por semana (≤45 minutos por sessão em casa) e monitorar seu progresso.
Eles serão convidados a participar de workshops de treinamento de habilidades em grupo de 6 horas e 1 hora (presencialmente e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros dois meses da Fase 2 para aprender essas habilidades.
Eles receberão planos de exercícios e equipamentos (conjuntos de halteres, suporte para segurar os halteres e colchonete) necessários para a realização dos exercícios.
Outros nomes:
Os participantes designados para receber Workshops de Aceitação e Compromisso (ACT) serão convidados a participar de 6 workshops de treinamento de habilidades em grupo de 1 hora (presencial e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros três meses da Fase 2. Esses workshops irão ajudá-los a desenvolver habilidades para lidar com pensamentos difíceis sobre o controle de peso, manter seus valores em mente e estar atentos às suas decisões e ao impacto de suas decisões relacionadas ao controle de peso.
Eles também serão solicitados a aplicar as habilidades do ACT regularmente durante o restante da Fase 2.
Outros nomes:
Os participantes designados para treinamento e apoio de amigos serão solicitados a identificar um amigo ou membro da família elegível que tem mais de 18 anos que pode ser seu "amigo".
A equipe do estudo entrará em contato com o amigo para ter certeza de que eles são elegíveis, dispostos e têm todos os detalhes de que precisam.
O amigo do participante será solicitado a comparecer a 6 sessões de treinamento com a equipe de estudo, para que eles possam aprender as melhores maneiras de apoiar o participante durante o programa.
Depois que o amigo concluir o treinamento, eles serão solicitados a fazer o check-in com o participante 1-2 vezes por semana sobre seu progresso.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacote 9: Um Componente WLM - RFV
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso, bem como redução da variedade alimentar.
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Os participantes envolvidos em variedade de alimentos reduzidos (RFV) serão solicitados a escolher algumas refeições e lanches principais de alto nível e baixo nutriente para comer regularmente.
No início de cada mês, eles escolherão uma refeição principal (entrada) para comer pelo menos 2 vezes por semana e um lanche para comer pelo menos 4 vezes por semana dentro de um mês.
Eles terão a opção de manter ou alterar suas opções principais de refeição e lanches de mês para mês.
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Comparador Ativo: Pacote 10: Dois Componentes WLM - RFV+BTS
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso, bem como variedade reduzida de alimentos e treinamento e apoio de amigos
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Os participantes designados para treinamento e apoio de amigos serão solicitados a identificar um amigo ou membro da família elegível que tem mais de 18 anos que pode ser seu "amigo".
A equipe do estudo entrará em contato com o amigo para ter certeza de que eles são elegíveis, dispostos e têm todos os detalhes de que precisam.
O amigo do participante será solicitado a comparecer a 6 sessões de treinamento com a equipe de estudo, para que eles possam aprender as melhores maneiras de apoiar o participante durante o programa.
Depois que o amigo concluir o treinamento, eles serão solicitados a fazer o check-in com o participante 1-2 vezes por semana sobre seu progresso.
Outros nomes:
Os participantes envolvidos em variedade de alimentos reduzidos (RFV) serão solicitados a escolher algumas refeições e lanches principais de alto nível e baixo nutriente para comer regularmente.
No início de cada mês, eles escolherão uma refeição principal (entrada) para comer pelo menos 2 vezes por semana e um lanche para comer pelo menos 4 vezes por semana dentro de um mês.
Eles terão a opção de manter ou alterar suas opções principais de refeição e lanches de mês para mês.
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Comparador Ativo: Pacote 11: Dois Componentes WLM - RFV+HBRT
Os participantes receberão educação e apoio para a manutenção da perda de peso, bem como redução da variedade de alimentos e treinamento de resistência em casa.
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Os participantes designados para receber treinamento de resistência em casa (também chamado de treinamento de força ou levantamento de pesos) serão solicitados a praticar exercícios em casa que fortaleçam os músculos pelo menos 2 dias por semana (≤45 minutos por sessão em casa) e monitorar seu progresso.
Eles serão convidados a participar de workshops de treinamento de habilidades em grupo de 6 horas e 1 hora (presencialmente e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros dois meses da Fase 2 para aprender essas habilidades.
Eles receberão planos de exercícios e equipamentos (conjuntos de halteres, suporte para segurar os halteres e colchonete) necessários para a realização dos exercícios.
Outros nomes:
Os participantes envolvidos em variedade de alimentos reduzidos (RFV) serão solicitados a escolher algumas refeições e lanches principais de alto nível e baixo nutriente para comer regularmente.
No início de cada mês, eles escolherão uma refeição principal (entrada) para comer pelo menos 2 vezes por semana e um lanche para comer pelo menos 4 vezes por semana dentro de um mês.
Eles terão a opção de manter ou alterar suas opções principais de refeição e lanches de mês para mês.
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Comparador Ativo: Pacote 12: Três Componentes WLM - RFV+HBRT+BTS
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso, bem como variedade reduzida de alimentos, treinamento de resistência em casa e treinamento e apoio de amigos.
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Os participantes designados para receber treinamento de resistência em casa (também chamado de treinamento de força ou levantamento de pesos) serão solicitados a praticar exercícios em casa que fortaleçam os músculos pelo menos 2 dias por semana (≤45 minutos por sessão em casa) e monitorar seu progresso.
Eles serão convidados a participar de workshops de treinamento de habilidades em grupo de 6 horas e 1 hora (presencialmente e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros dois meses da Fase 2 para aprender essas habilidades.
Eles receberão planos de exercícios e equipamentos (conjuntos de halteres, suporte para segurar os halteres e colchonete) necessários para a realização dos exercícios.
Outros nomes:
Os participantes designados para treinamento e apoio de amigos serão solicitados a identificar um amigo ou membro da família elegível que tem mais de 18 anos que pode ser seu "amigo".
A equipe do estudo entrará em contato com o amigo para ter certeza de que eles são elegíveis, dispostos e têm todos os detalhes de que precisam.
O amigo do participante será solicitado a comparecer a 6 sessões de treinamento com a equipe de estudo, para que eles possam aprender as melhores maneiras de apoiar o participante durante o programa.
Depois que o amigo concluir o treinamento, eles serão solicitados a fazer o check-in com o participante 1-2 vezes por semana sobre seu progresso.
Outros nomes:
Os participantes envolvidos em variedade de alimentos reduzidos (RFV) serão solicitados a escolher algumas refeições e lanches principais de alto nível e baixo nutriente para comer regularmente.
No início de cada mês, eles escolherão uma refeição principal (entrada) para comer pelo menos 2 vezes por semana e um lanche para comer pelo menos 4 vezes por semana dentro de um mês.
Eles terão a opção de manter ou alterar suas opções principais de refeição e lanches de mês para mês.
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Comparador Ativo: Pacote 13: Dois Componentes WLM - RFV+ACT
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso, bem como Variedade Alimentar Reduzida e Workshops ACT.
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Os participantes designados para receber Workshops de Aceitação e Compromisso (ACT) serão convidados a participar de 6 workshops de treinamento de habilidades em grupo de 1 hora (presencial e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros três meses da Fase 2. Esses workshops irão ajudá-los a desenvolver habilidades para lidar com pensamentos difíceis sobre o controle de peso, manter seus valores em mente e estar atentos às suas decisões e ao impacto de suas decisões relacionadas ao controle de peso.
Eles também serão solicitados a aplicar as habilidades do ACT regularmente durante o restante da Fase 2.
Outros nomes:
Os participantes envolvidos em variedade de alimentos reduzidos (RFV) serão solicitados a escolher algumas refeições e lanches principais de alto nível e baixo nutriente para comer regularmente.
No início de cada mês, eles escolherão uma refeição principal (entrada) para comer pelo menos 2 vezes por semana e um lanche para comer pelo menos 4 vezes por semana dentro de um mês.
Eles terão a opção de manter ou alterar suas opções principais de refeição e lanches de mês para mês.
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Comparador Ativo: Pacote 14: Três Componentes WLM - RFV+BTS+ACT
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso, bem como variedade reduzida de alimentos, treinamento e suporte de amigos e workshops ACT.
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Os participantes designados para receber Workshops de Aceitação e Compromisso (ACT) serão convidados a participar de 6 workshops de treinamento de habilidades em grupo de 1 hora (presencial e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros três meses da Fase 2. Esses workshops irão ajudá-los a desenvolver habilidades para lidar com pensamentos difíceis sobre o controle de peso, manter seus valores em mente e estar atentos às suas decisões e ao impacto de suas decisões relacionadas ao controle de peso.
Eles também serão solicitados a aplicar as habilidades do ACT regularmente durante o restante da Fase 2.
Outros nomes:
Os participantes designados para treinamento e apoio de amigos serão solicitados a identificar um amigo ou membro da família elegível que tem mais de 18 anos que pode ser seu "amigo".
A equipe do estudo entrará em contato com o amigo para ter certeza de que eles são elegíveis, dispostos e têm todos os detalhes de que precisam.
O amigo do participante será solicitado a comparecer a 6 sessões de treinamento com a equipe de estudo, para que eles possam aprender as melhores maneiras de apoiar o participante durante o programa.
Depois que o amigo concluir o treinamento, eles serão solicitados a fazer o check-in com o participante 1-2 vezes por semana sobre seu progresso.
Outros nomes:
Os participantes envolvidos em variedade de alimentos reduzidos (RFV) serão solicitados a escolher algumas refeições e lanches principais de alto nível e baixo nutriente para comer regularmente.
No início de cada mês, eles escolherão uma refeição principal (entrada) para comer pelo menos 2 vezes por semana e um lanche para comer pelo menos 4 vezes por semana dentro de um mês.
Eles terão a opção de manter ou alterar suas opções principais de refeição e lanches de mês para mês.
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Comparador Ativo: Pacote 15: Três Componentes WLM - RFV+HBRT+ACT
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso, bem como variedade reduzida de alimentos, treinamento de resistência em casa e workshops ACT.
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Os participantes designados para receber treinamento de resistência em casa (também chamado de treinamento de força ou levantamento de pesos) serão solicitados a praticar exercícios em casa que fortaleçam os músculos pelo menos 2 dias por semana (≤45 minutos por sessão em casa) e monitorar seu progresso.
Eles serão convidados a participar de workshops de treinamento de habilidades em grupo de 6 horas e 1 hora (presencialmente e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros dois meses da Fase 2 para aprender essas habilidades.
Eles receberão planos de exercícios e equipamentos (conjuntos de halteres, suporte para segurar os halteres e colchonete) necessários para a realização dos exercícios.
Outros nomes:
Os participantes designados para receber Workshops de Aceitação e Compromisso (ACT) serão convidados a participar de 6 workshops de treinamento de habilidades em grupo de 1 hora (presencial e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros três meses da Fase 2. Esses workshops irão ajudá-los a desenvolver habilidades para lidar com pensamentos difíceis sobre o controle de peso, manter seus valores em mente e estar atentos às suas decisões e ao impacto de suas decisões relacionadas ao controle de peso.
Eles também serão solicitados a aplicar as habilidades do ACT regularmente durante o restante da Fase 2.
Outros nomes:
Os participantes envolvidos em variedade de alimentos reduzidos (RFV) serão solicitados a escolher algumas refeições e lanches principais de alto nível e baixo nutriente para comer regularmente.
No início de cada mês, eles escolherão uma refeição principal (entrada) para comer pelo menos 2 vezes por semana e um lanche para comer pelo menos 4 vezes por semana dentro de um mês.
Eles terão a opção de manter ou alterar suas opções principais de refeição e lanches de mês para mês.
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Experimental: Pacote 16: Quatro componentes WLM: RFV+HBRT+BTS+ACT
Os participantes receberão educação e apoio para manutenção da perda de peso, bem como variedade reduzida de alimentos, treinamento de resistência em casa, treinamento e apoio de amigos e workshops ACT.
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Os participantes designados para receber treinamento de resistência em casa (também chamado de treinamento de força ou levantamento de pesos) serão solicitados a praticar exercícios em casa que fortaleçam os músculos pelo menos 2 dias por semana (≤45 minutos por sessão em casa) e monitorar seu progresso.
Eles serão convidados a participar de workshops de treinamento de habilidades em grupo de 6 horas e 1 hora (presencialmente e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros dois meses da Fase 2 para aprender essas habilidades.
Eles receberão planos de exercícios e equipamentos (conjuntos de halteres, suporte para segurar os halteres e colchonete) necessários para a realização dos exercícios.
Outros nomes:
Os participantes designados para receber Workshops de Aceitação e Compromisso (ACT) serão convidados a participar de 6 workshops de treinamento de habilidades em grupo de 1 hora (presencial e/ou remotamente via Zoom) durante os primeiros três meses da Fase 2. Esses workshops irão ajudá-los a desenvolver habilidades para lidar com pensamentos difíceis sobre o controle de peso, manter seus valores em mente e estar atentos às suas decisões e ao impacto de suas decisões relacionadas ao controle de peso.
Eles também serão solicitados a aplicar as habilidades do ACT regularmente durante o restante da Fase 2.
Outros nomes:
Os participantes designados para treinamento e apoio de amigos serão solicitados a identificar um amigo ou membro da família elegível que tem mais de 18 anos que pode ser seu "amigo".
A equipe do estudo entrará em contato com o amigo para ter certeza de que eles são elegíveis, dispostos e têm todos os detalhes de que precisam.
O amigo do participante será solicitado a comparecer a 6 sessões de treinamento com a equipe de estudo, para que eles possam aprender as melhores maneiras de apoiar o participante durante o programa.
Depois que o amigo concluir o treinamento, eles serão solicitados a fazer o check-in com o participante 1-2 vezes por semana sobre seu progresso.
Outros nomes:
Os participantes envolvidos em variedade de alimentos reduzidos (RFV) serão solicitados a escolher algumas refeições e lanches principais de alto nível e baixo nutriente para comer regularmente.
No início de cada mês, eles escolherão uma refeição principal (entrada) para comer pelo menos 2 vezes por semana e um lanche para comer pelo menos 4 vezes por semana dentro de um mês.
Eles terão a opção de manter ou alterar suas opções principais de refeição e lanches de mês para mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no peso desde o momento da randomização até 12 meses
Prazo: 12 meses
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O resultado primário do estudo é a mudança na medição do peso desde o momento da randomização (após a perda de peso inicial da Fase 1/início da Fase 2) até a visita de acompanhamento 12 meses depois.
O peso corporal dos participantes será medido com precisão de 0,1 kg em cada ponto usando uma balança eletrônica calibrada.
A variação entre essas duas medidas será calculada.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Perda de peso
- Alterações de Peso Corporal
- Comportamento de saúde
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Cuidado paliativo
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300013598
- R01DK139059 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .