Оптимизация расширенного медицинского вмешательства для содействия поддержанию потери веса (OPT-X)
6 января 2026 г. обновлено: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
OPT-X: ОПТИМИЗАЦИЯ расширенного ухода для содействия поддержанию потери веса
Цель этого исследования — выяснить, какая комбинация компонентов, если таковая имеется, обеспечивает наилучшую поддержку для снижения веса после того, как кто-то похудел. Долгосрочное поддержание потери веса является проблемой для многих людей, которые худеют. Существует множество стратегий или компонентов, которые люди могут использовать, чтобы избежать восстановления, но мы не знаем, существует ли лучшая или оптимальная комбинация таких компонентов, которую можно реализовать без больших затрат или другого бремени для людей.
- Основная цель этого клинического исследования — определить оптимальный пакет, который максимизирует поддержание потери веса.
- Исследование также направлено на то, чтобы понять причины, по которым эти компоненты могут работать, и помогают ли определенные компоненты определенным подгруппам людей.
Участники будут участвовать в 16-недельной программе по снижению веса Фазы 1. Участники, которые потеряют 5% или более своего веса во время этой программы, продолжат этап 2 расширенного ухода и будут случайным образом распределены по 0, 1, 2, 3 или всем четырем методам поддержания потери веса. Они будут использовать назначенный им пакет в течение 12 месяцев. Исследователи сравнит 16 различных возможных комбинаций компонентов и выяснят, какой из 16 пакетов обеспечивает лучшую поддержку для снижения веса.
На этапе 2 участники могут быть распределены по четырем компонентам:
- Уменьшение разнообразия продуктов питания: ограничение разнообразия продуктов, которые вы едите, путем выбора нескольких высококалорийных продуктов с низким содержанием питательных веществ для регулярного употребления.
- Тренировка с отягощениями на дому: участие в упражнениях, которые наращивают силу, не выходя из собственного дома.
- Обучение и поддержка друзей: обучение вашего друга или «приятеля» поддержке вас.
- Семинары по принятию и приверженности (ACT): обучение навыкам здорового образа жизни в сложных мыслях и чувствах по поводу контроля веса.
Участники будут измерять свой вес и проходить опросы 4 раза, если они пройдут как этап 1, так и этап 2. На этапе 1 участники будут посещать еженедельные групповые занятия и поддерживать связь с сотрудником исследования, которого мы называем оздоровительным тренером. На этапе 2 участники будут поддерживать связь со своим велнес-тренером, использовать назначенный им пакет и периодически отвечать на вопросы о своем опыте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
544
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amy Dobelstein
- Номер телефона: 205-975-1059
- Электронная почта: adobelst@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gareth Dutton
- Номер телефона: 205-934-6876
- Электронная почта: gdutton@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Gareth Dutton, PhD
- Номер телефона: 205-934-6876
- Электронная почта: gdutton@uabmc.edu
-
Контакт:
- Amy Dobelstein
- Номер телефона: 205-975-1059
- Электронная почта: adobelst@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2
- Имеет регулярный доступ к Интернету (для доступа к платформе видеоконференций Zoom)
- Если указано во время скрининга, желающие получить медицинское разрешение на занятия спортом от своего поставщика медицинских услуг до регистрации.
Критерии исключения:
- Текущее или недавнее (последние 6 месяцев) использование рецептурных препаратов для снижения веса.
- Потеря веса >10 фунтов за последние 6 месяцев (кроме послеродового периода)
- Беременность или ожидание беременности
- Другой член семьи уже участвует в исследовании
- Участие в другом рандомизированном исследовательском проекте
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление >160/100 мм рт.ст. при скрининге)
- Любое из следующих заболеваний: инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в течение последних 6 месяцев; нестабильная стенокардия в течение последних 6 месяцев; застойная сердечная недостаточность III или IV класса по NYHA; диабет 1 типа; и хронические заболевания легких, ограничивающие физическую активность
- Невозможно определить потенциального приятеля (т. е. взрослого друга или члена семьи) для этапа вмешательства расширенного ухода.
- Проживание >50 миль от университета (для участия в оценочных визитах)
- Планируем переехать из этого района в ближайшие 18 месяцев.
- Не имеет доступа в Интернет
- Нежелание или неспособность сделать что-либо из следующего: дать информированное согласие; читать/понимать английский; принять случайное задание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пакет 1: без компонентов WLM
Участники получат образование и поддержку только для поддержания потери веса.
|
|
|
Активный компаратор: Пакет 2: Один компонент WLM — BTS
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также обучение и поддержку друзей.
|
Участникам, которым будет поручено обучение и поддержка друзей, будет предложено указать подходящего друга или члена семьи старше 18 лет, который может быть их «приятелем».
Сотрудники исследования свяжутся с партнером, чтобы убедиться, что он имеет на это право, желает и имеет всю необходимую информацию.
Приятелю участника будет предложено посетить до 6 учебных занятий с исследовательским персоналом, чтобы они могли узнать, как лучше всего поддерживать участника во время программы.
После того, как напарник завершит обучение, ему будет предложено 1–2 раза в неделю проверять у участника его прогресс.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пакет 3: Один компонент WLM — HBRT
Участники получат образование и поддержку по поддержанию веса и тренировкам с отягощениями на дому.
|
Участникам, которым назначены домашние тренировки с отягощениями (также называемые силовыми тренировками или поднятием тяжестей), будет предложено заниматься дома упражнениями, которые укрепляют мышцы, по крайней мере, 2 дня в неделю (<45 минут на домашнюю тренировку) и отслеживать их прогресс.
Им будет предложено посетить 6 часовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых двух месяцев Фазы 2, чтобы освоить эти навыки.
Они получат планы упражнений и оборудование (наборы гантелей, стойка для гантелей и коврик для упражнений), необходимое для выполнения упражнений.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пакет 4: Два компонента WLM — HBRT+BTS
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также тренировки по сопротивлению на дому, а также обучение и поддержку друзей.
|
Участникам, которым назначены домашние тренировки с отягощениями (также называемые силовыми тренировками или поднятием тяжестей), будет предложено заниматься дома упражнениями, которые укрепляют мышцы, по крайней мере, 2 дня в неделю (<45 минут на домашнюю тренировку) и отслеживать их прогресс.
Им будет предложено посетить 6 часовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых двух месяцев Фазы 2, чтобы освоить эти навыки.
Они получат планы упражнений и оборудование (наборы гантелей, стойка для гантелей и коврик для упражнений), необходимое для выполнения упражнений.
Другие имена:
Участникам, которым будет поручено обучение и поддержка друзей, будет предложено указать подходящего друга или члена семьи старше 18 лет, который может быть их «приятелем».
Сотрудники исследования свяжутся с партнером, чтобы убедиться, что он имеет на это право, желает и имеет всю необходимую информацию.
Приятелю участника будет предложено посетить до 6 учебных занятий с исследовательским персоналом, чтобы они могли узнать, как лучше всего поддерживать участника во время программы.
После того, как напарник завершит обучение, ему будет предложено 1–2 раза в неделю проверять у участника его прогресс.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пакет 5: Один компонент WLM — ACT
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также семинары по принятию и приверженности (ACT).
|
Участникам, назначенным для участия в семинарах по принятию и приверженности (ACT), будет предложено посетить 6 одночасовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых трех месяцев Фазы 2. Эти семинары будут помогите им развить навыки, позволяющие справляться с трудными мыслями о контроле веса, помнить о своих ценностях и помнить о своих решениях и влиянии своих решений, связанных с контролем веса.
Им также будет предложено регулярно применять навыки ACT на протяжении оставшейся части этапа 2.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пакет 6: Два компонента WLM — BTS+ACT
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также обучение и поддержку друзей и семинары ACT.
|
Участникам, назначенным для участия в семинарах по принятию и приверженности (ACT), будет предложено посетить 6 одночасовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых трех месяцев Фазы 2. Эти семинары будут помогите им развить навыки, позволяющие справляться с трудными мыслями о контроле веса, помнить о своих ценностях и помнить о своих решениях и влиянии своих решений, связанных с контролем веса.
Им также будет предложено регулярно применять навыки ACT на протяжении оставшейся части этапа 2.
Другие имена:
Участникам, которым будет поручено обучение и поддержка друзей, будет предложено указать подходящего друга или члена семьи старше 18 лет, который может быть их «приятелем».
Сотрудники исследования свяжутся с партнером, чтобы убедиться, что он имеет на это право, желает и имеет всю необходимую информацию.
Приятелю участника будет предложено посетить до 6 учебных занятий с исследовательским персоналом, чтобы они могли узнать, как лучше всего поддерживать участника во время программы.
После того, как напарник завершит обучение, ему будет предложено 1–2 раза в неделю проверять у участника его прогресс.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пакет 7: Два компонента WLM — HBRT+ACT
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также пройдут домашние тренировки по сопротивлению и семинары ACT.
|
Участникам, которым назначены домашние тренировки с отягощениями (также называемые силовыми тренировками или поднятием тяжестей), будет предложено заниматься дома упражнениями, которые укрепляют мышцы, по крайней мере, 2 дня в неделю (<45 минут на домашнюю тренировку) и отслеживать их прогресс.
Им будет предложено посетить 6 часовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых двух месяцев Фазы 2, чтобы освоить эти навыки.
Они получат планы упражнений и оборудование (наборы гантелей, стойка для гантелей и коврик для упражнений), необходимое для выполнения упражнений.
Другие имена:
Участникам, назначенным для участия в семинарах по принятию и приверженности (ACT), будет предложено посетить 6 одночасовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых трех месяцев Фазы 2. Эти семинары будут помогите им развить навыки, позволяющие справляться с трудными мыслями о контроле веса, помнить о своих ценностях и помнить о своих решениях и влиянии своих решений, связанных с контролем веса.
Им также будет предложено регулярно применять навыки ACT на протяжении оставшейся части этапа 2.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пакет 8: Три компонента WLM — HBRT+BTS+ACT
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также тренинги по сопротивлению на дому, обучение и поддержку друзей, а также семинары ACT.
|
Участникам, которым назначены домашние тренировки с отягощениями (также называемые силовыми тренировками или поднятием тяжестей), будет предложено заниматься дома упражнениями, которые укрепляют мышцы, по крайней мере, 2 дня в неделю (<45 минут на домашнюю тренировку) и отслеживать их прогресс.
Им будет предложено посетить 6 часовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых двух месяцев Фазы 2, чтобы освоить эти навыки.
Они получат планы упражнений и оборудование (наборы гантелей, стойка для гантелей и коврик для упражнений), необходимое для выполнения упражнений.
Другие имена:
Участникам, назначенным для участия в семинарах по принятию и приверженности (ACT), будет предложено посетить 6 одночасовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых трех месяцев Фазы 2. Эти семинары будут помогите им развить навыки, позволяющие справляться с трудными мыслями о контроле веса, помнить о своих ценностях и помнить о своих решениях и влиянии своих решений, связанных с контролем веса.
Им также будет предложено регулярно применять навыки ACT на протяжении оставшейся части этапа 2.
Другие имена:
Участникам, которым будет поручено обучение и поддержка друзей, будет предложено указать подходящего друга или члена семьи старше 18 лет, который может быть их «приятелем».
Сотрудники исследования свяжутся с партнером, чтобы убедиться, что он имеет на это право, желает и имеет всю необходимую информацию.
Приятелю участника будет предложено посетить до 6 учебных занятий с исследовательским персоналом, чтобы они могли узнать, как лучше всего поддерживать участника во время программы.
После того, как напарник завершит обучение, ему будет предложено 1–2 раза в неделю проверять у участника его прогресс.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пакет 9: Один компонент WLM — RFV
Участники получат образование и поддержку по вопросам поддержания потери веса, а также сокращения разнообразия продуктов питания.
|
Участникам, придерживающимся сокращенного разнообразия продуктов питания (RFV), будет предложено выбрать несколько высококалорийных основных блюд с низким содержанием питательных веществ и закусок для регулярного употребления.
В начале каждого месяца они выберут один основной прием пищи (закуску), который будут есть не менее 2 раз в неделю, и один перекус, который будут есть не менее 4 раз в неделю в течение месяца.
У них будет возможность сохранять или менять варианты основного приема пищи и закусок из месяца в месяц.
|
|
Активный компаратор: Пакет 10: Два компонента WLM — RFV+BTS
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также сокращение разнообразия продуктов питания, а также обучение и поддержку друзей.
|
Участникам, которым будет поручено обучение и поддержка друзей, будет предложено указать подходящего друга или члена семьи старше 18 лет, который может быть их «приятелем».
Сотрудники исследования свяжутся с партнером, чтобы убедиться, что он имеет на это право, желает и имеет всю необходимую информацию.
Приятелю участника будет предложено посетить до 6 учебных занятий с исследовательским персоналом, чтобы они могли узнать, как лучше всего поддерживать участника во время программы.
После того, как напарник завершит обучение, ему будет предложено 1–2 раза в неделю проверять у участника его прогресс.
Другие имена:
Участникам, придерживающимся сокращенного разнообразия продуктов питания (RFV), будет предложено выбрать несколько высококалорийных основных блюд с низким содержанием питательных веществ и закусок для регулярного употребления.
В начале каждого месяца они выберут один основной прием пищи (закуску), который будут есть не менее 2 раз в неделю, и один перекус, который будут есть не менее 4 раз в неделю в течение месяца.
У них будет возможность сохранять или менять варианты основного приема пищи и закусок из месяца в месяц.
|
|
Активный компаратор: Пакет 11: Два компонента WLM — RFV+HBRT
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также обучение уменьшению разнообразия продуктов питания и тренировкам с отягощениями на дому.
|
Участникам, которым назначены домашние тренировки с отягощениями (также называемые силовыми тренировками или поднятием тяжестей), будет предложено заниматься дома упражнениями, которые укрепляют мышцы, по крайней мере, 2 дня в неделю (<45 минут на домашнюю тренировку) и отслеживать их прогресс.
Им будет предложено посетить 6 часовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых двух месяцев Фазы 2, чтобы освоить эти навыки.
Они получат планы упражнений и оборудование (наборы гантелей, стойка для гантелей и коврик для упражнений), необходимое для выполнения упражнений.
Другие имена:
Участникам, придерживающимся сокращенного разнообразия продуктов питания (RFV), будет предложено выбрать несколько высококалорийных основных блюд с низким содержанием питательных веществ и закусок для регулярного употребления.
В начале каждого месяца они выберут один основной прием пищи (закуску), который будут есть не менее 2 раз в неделю, и один перекус, который будут есть не менее 4 раз в неделю в течение месяца.
У них будет возможность сохранять или менять варианты основного приема пищи и закусок из месяца в месяц.
|
|
Активный компаратор: Пакет 12: Три компонента WLM — RFV+HBRT+BTS
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также сокращение разнообразия продуктов питания, тренировки с отягощениями на дому, а также обучение и поддержку друзей.
|
Участникам, которым назначены домашние тренировки с отягощениями (также называемые силовыми тренировками или поднятием тяжестей), будет предложено заниматься дома упражнениями, которые укрепляют мышцы, по крайней мере, 2 дня в неделю (<45 минут на домашнюю тренировку) и отслеживать их прогресс.
Им будет предложено посетить 6 часовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых двух месяцев Фазы 2, чтобы освоить эти навыки.
Они получат планы упражнений и оборудование (наборы гантелей, стойка для гантелей и коврик для упражнений), необходимое для выполнения упражнений.
Другие имена:
Участникам, которым будет поручено обучение и поддержка друзей, будет предложено указать подходящего друга или члена семьи старше 18 лет, который может быть их «приятелем».
Сотрудники исследования свяжутся с партнером, чтобы убедиться, что он имеет на это право, желает и имеет всю необходимую информацию.
Приятелю участника будет предложено посетить до 6 учебных занятий с исследовательским персоналом, чтобы они могли узнать, как лучше всего поддерживать участника во время программы.
После того, как напарник завершит обучение, ему будет предложено 1–2 раза в неделю проверять у участника его прогресс.
Другие имена:
Участникам, придерживающимся сокращенного разнообразия продуктов питания (RFV), будет предложено выбрать несколько высококалорийных основных блюд с низким содержанием питательных веществ и закусок для регулярного употребления.
В начале каждого месяца они выберут один основной прием пищи (закуску), который будут есть не менее 2 раз в неделю, и один перекус, который будут есть не менее 4 раз в неделю в течение месяца.
У них будет возможность сохранять или менять варианты основного приема пищи и закусок из месяца в месяц.
|
|
Активный компаратор: Пакет 13: Два компонента WLM — RFV+ACT
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также семинары по сокращению разнообразия продуктов питания и ACT.
|
Участникам, назначенным для участия в семинарах по принятию и приверженности (ACT), будет предложено посетить 6 одночасовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых трех месяцев Фазы 2. Эти семинары будут помогите им развить навыки, позволяющие справляться с трудными мыслями о контроле веса, помнить о своих ценностях и помнить о своих решениях и влиянии своих решений, связанных с контролем веса.
Им также будет предложено регулярно применять навыки ACT на протяжении оставшейся части этапа 2.
Другие имена:
Участникам, придерживающимся сокращенного разнообразия продуктов питания (RFV), будет предложено выбрать несколько высококалорийных основных блюд с низким содержанием питательных веществ и закусок для регулярного употребления.
В начале каждого месяца они выберут один основной прием пищи (закуску), который будут есть не менее 2 раз в неделю, и один перекус, который будут есть не менее 4 раз в неделю в течение месяца.
У них будет возможность сохранять или менять варианты основного приема пищи и закусок из месяца в месяц.
|
|
Активный компаратор: Пакет 14: Три компонента WLM — RFV+BTS+ACT
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также сокращение разнообразия продуктов питания, обучение и поддержку друзей, а также семинары ACT.
|
Участникам, назначенным для участия в семинарах по принятию и приверженности (ACT), будет предложено посетить 6 одночасовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых трех месяцев Фазы 2. Эти семинары будут помогите им развить навыки, позволяющие справляться с трудными мыслями о контроле веса, помнить о своих ценностях и помнить о своих решениях и влиянии своих решений, связанных с контролем веса.
Им также будет предложено регулярно применять навыки ACT на протяжении оставшейся части этапа 2.
Другие имена:
Участникам, которым будет поручено обучение и поддержка друзей, будет предложено указать подходящего друга или члена семьи старше 18 лет, который может быть их «приятелем».
Сотрудники исследования свяжутся с партнером, чтобы убедиться, что он имеет на это право, желает и имеет всю необходимую информацию.
Приятелю участника будет предложено посетить до 6 учебных занятий с исследовательским персоналом, чтобы они могли узнать, как лучше всего поддерживать участника во время программы.
После того, как напарник завершит обучение, ему будет предложено 1–2 раза в неделю проверять у участника его прогресс.
Другие имена:
Участникам, придерживающимся сокращенного разнообразия продуктов питания (RFV), будет предложено выбрать несколько высококалорийных основных блюд с низким содержанием питательных веществ и закусок для регулярного употребления.
В начале каждого месяца они выберут один основной прием пищи (закуску), который будут есть не менее 2 раз в неделю, и один перекус, который будут есть не менее 4 раз в неделю в течение месяца.
У них будет возможность сохранять или менять варианты основного приема пищи и закусок из месяца в месяц.
|
|
Активный компаратор: Пакет 15: Три компонента WLM — RFV+HBRT+ACT
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также семинары по сокращению разнообразия продуктов питания, домашним тренировкам с отягощениями и семинарам ACT.
|
Участникам, которым назначены домашние тренировки с отягощениями (также называемые силовыми тренировками или поднятием тяжестей), будет предложено заниматься дома упражнениями, которые укрепляют мышцы, по крайней мере, 2 дня в неделю (<45 минут на домашнюю тренировку) и отслеживать их прогресс.
Им будет предложено посетить 6 часовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых двух месяцев Фазы 2, чтобы освоить эти навыки.
Они получат планы упражнений и оборудование (наборы гантелей, стойка для гантелей и коврик для упражнений), необходимое для выполнения упражнений.
Другие имена:
Участникам, назначенным для участия в семинарах по принятию и приверженности (ACT), будет предложено посетить 6 одночасовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых трех месяцев Фазы 2. Эти семинары будут помогите им развить навыки, позволяющие справляться с трудными мыслями о контроле веса, помнить о своих ценностях и помнить о своих решениях и влиянии своих решений, связанных с контролем веса.
Им также будет предложено регулярно применять навыки ACT на протяжении оставшейся части этапа 2.
Другие имена:
Участникам, придерживающимся сокращенного разнообразия продуктов питания (RFV), будет предложено выбрать несколько высококалорийных основных блюд с низким содержанием питательных веществ и закусок для регулярного употребления.
В начале каждого месяца они выберут один основной прием пищи (закуску), который будут есть не менее 2 раз в неделю, и один перекус, который будут есть не менее 4 раз в неделю в течение месяца.
У них будет возможность сохранять или менять варианты основного приема пищи и закусок из месяца в месяц.
|
|
Экспериментальный: Пакет 16. Четыре компонента WLM: RFV+HBRT+BTS+ACT.
Участники получат образование и поддержку для поддержания потери веса, а также сокращение разнообразия продуктов питания, тренировки с отягощениями на дому, обучение и поддержку друзей, а также семинары ACT.
|
Участникам, которым назначены домашние тренировки с отягощениями (также называемые силовыми тренировками или поднятием тяжестей), будет предложено заниматься дома упражнениями, которые укрепляют мышцы, по крайней мере, 2 дня в неделю (<45 минут на домашнюю тренировку) и отслеживать их прогресс.
Им будет предложено посетить 6 часовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых двух месяцев Фазы 2, чтобы освоить эти навыки.
Они получат планы упражнений и оборудование (наборы гантелей, стойка для гантелей и коврик для упражнений), необходимое для выполнения упражнений.
Другие имена:
Участникам, назначенным для участия в семинарах по принятию и приверженности (ACT), будет предложено посетить 6 одночасовых групповых семинаров по обучению навыкам (лично и/или удаленно через Zoom) в течение первых трех месяцев Фазы 2. Эти семинары будут помогите им развить навыки, позволяющие справляться с трудными мыслями о контроле веса, помнить о своих ценностях и помнить о своих решениях и влиянии своих решений, связанных с контролем веса.
Им также будет предложено регулярно применять навыки ACT на протяжении оставшейся части этапа 2.
Другие имена:
Участникам, которым будет поручено обучение и поддержка друзей, будет предложено указать подходящего друга или члена семьи старше 18 лет, который может быть их «приятелем».
Сотрудники исследования свяжутся с партнером, чтобы убедиться, что он имеет на это право, желает и имеет всю необходимую информацию.
Приятелю участника будет предложено посетить до 6 учебных занятий с исследовательским персоналом, чтобы они могли узнать, как лучше всего поддерживать участника во время программы.
После того, как напарник завершит обучение, ему будет предложено 1–2 раза в неделю проверять у участника его прогресс.
Другие имена:
Участникам, придерживающимся сокращенного разнообразия продуктов питания (RFV), будет предложено выбрать несколько высококалорийных основных блюд с низким содержанием питательных веществ и закусок для регулярного употребления.
В начале каждого месяца они выберут один основной прием пищи (закуску), который будут есть не менее 2 раз в неделю, и один перекус, который будут есть не менее 4 раз в неделю в течение месяца.
У них будет возможность сохранять или менять варианты основного приема пищи и закусок из месяца в месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса с момента рандомизации до 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Основным результатом исследования является изменение показателей веса с момента рандомизации (после первоначальной потери веса в фазе 1/начала фазы 2) до последующего визита через 12 месяцев.
Масса тела участников будет измеряться с точностью до 0,1 кг в каждой точке с использованием калиброванных электронных весов.
Будет рассчитано изменение между этими двумя показателями.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Масса тела
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Потеря веса
- Изменения массы тела
- Поведение в отношении здоровья
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Паллиативная помощь
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300013598
- R01DK139059 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .