Optimering af en udvidet plejeintervention for at fremme vægttabsvedligeholdelse (OPT-X)
6. januar 2026 opdateret af: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
OPT-X: Optimering af en udvidet plejeintervention for at fremme vægttabsvedligeholdelse
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilken kombination af komponenter, hvis nogen, giver den bedste støtte til at holde vægten, efter at nogen har tabt sig. Langsigtet vægttabsvedligeholdelse er en udfordring for mange mennesker, der taber sig. Der er mange strategier eller komponenter, som folk kan bruge for at undgå at genvinde, men vi ved ikke, om der er den bedste eller optimale kombination af sådanne komponenter, som kan gøres uden at tilføje en masse omkostninger eller andre byrder for folk.
- Det primære mål med dette kliniske forsøg er at identificere den optimale pakke, der maksimerer vægttabsvedligeholdelse.
- Undersøgelsen ønsker også at forstå årsagerne til, hvorfor disse komponenter kan fungere, og om visse komponenter hjælper specifikke undergrupper af mennesker.
Deltagerne vil deltage i et 16-ugers fase 1 vægttabsprogram. Deltagere, der taber sig 5 % eller mere af deres vægt i løbet af dette program, vil fortsætte til fase 2 Extended Care og blive tilfældigt tildelt 0, 1, 2, 3 eller alle fire metoder til vægttabsvedligeholdelse. De vil bruge deres tildelte pakke i 12 måneder. Forskere vil sammenligne 16 forskellige mulige kombinationer af komponenter og lære, hvilken af de 16 pakker, der giver den bedste støtte til at holde vægten.
De fire komponenter, deltagerne kunne tildeles i fase 2, er:
- Reduceret fødevarevariation: Begræns det udvalg af fødevarer, du spiser, ved at vælge et par kaloriefattige fødevarer med lavt næringsindhold, som du kan spise regelmæssigt
- Hjemmebaseret modstandstræning: Deltag i øvelser, der opbygger styrke fra dit eget hjem
- Buddy Training and Support: At få din ven eller "buddy" til at blive trænet til at støtte dig
- Acceptance and Commitment (ACT) Workshops: At lære færdigheder til at håndtere hårde tanker og følelser om vægtkontrol på en sund måde
Deltagerne vil få målt deres vægt og gennemføre undersøgelser 4 gange, hvis de gennemfører både fase 1 og fase 2. I løbet af fase 1 vil deltagerne deltage i ugentlige gruppesessioner og være i kontakt med en undersøgelsesmedarbejder, vi kalder en wellness-coach. Under fase 2 vil deltagerne holde kontakten med deres wellnesscoach, bruge deres tildelte pakke og med jævne mellemrum besvare spørgsmål om deres oplevelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
544
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amy Dobelstein
- Telefonnummer: 205-975-1059
- E-mail: adobelst@uabmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gareth Dutton
- Telefonnummer: 205-934-6876
- E-mail: gdutton@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Gareth Dutton, PhD
- Telefonnummer: 205-934-6876
- E-mail: gdutton@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Amy Dobelstein
- Telefonnummer: 205-975-1059
- E-mail: adobelst@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Body mass index (BMI) >30 kg/m2
- Har regelmæssig adgang til internettet (for at få adgang til Zoom videokonference platform)
- Hvis indiceret under screening, villige til at indhente lægegodkendelse til træning fra deres sundhedsplejerske før tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller nylig (seneste 6 måneder) brug af receptpligtig vægttabsmedicin
- Vægttab >10 pund inden for de seneste 6 måneder (bortset fra postpartum)
- Graviditet eller forventning om graviditet
- Et andet husstandsmedlem deltager allerede i undersøgelsen
- Deltagelse i endnu et randomiseret forskningsprojekt
- Ukontrolleret hypertension (blodtryk >160/100 mm Hg ved screening)
- Enhver af følgende andre medicinske tilstande: myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke inden for de sidste 6 måneder; ustabil angina inden for de seneste 6 måneder; NYHA klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt; type 1 diabetes; og kroniske lungesygdomme, der begrænser fysisk aktivitet
- Ude af stand til at identificere potentiel ven (dvs. voksen ven eller familiemedlem) til den udvidede plejeinterventionsfase
- Bor >50 miles fra universitetet (for at deltage i vurderingsbesøg)
- Planlægger at flytte ud af området inden for de næste 18 måneder
- Har ikke internetadgang
- Uvillig eller ude af stand til at gøre noget af følgende: give informeret samtykke; læse/forstå engelsk; acceptere tilfældig opgave
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Pakke 1: Ingen WLM-komponenter
Deltagerne vil kun modtage undervisning og støtte til vedligeholdelse af vægttab.
|
|
|
Aktiv komparator: Pakke 2: En WLM-komponent - BTS
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vedligeholdelse af vægttab og Buddy Training and Support.
|
Deltagere, der er tildelt Buddy Training and Support, bliver bedt om at identificere en berettiget ven eller et familiemedlem, der er over 18 år, der kan være deres "ven".
Undersøgelsespersonale vil kontakte Buddy for at være sikker på, at de er berettigede, villige og har alle de detaljer, de har brug for.
Deltagerens ven bliver bedt om at deltage i op til 6 træningssessioner med studiepersonalet, så de kan lære de bedste måder at støtte deltageren under programmet.
Efter at kompisen er afsluttet, bliver de bedt om at tjekke ind med deltageren 1-2 gange hver uge om deres fremskridt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 3: En WLM-komponent - HBRT
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vedligeholdelse af vægttab og hjemmebaseret modstandstræning
|
Deltagere, der får tildelt hjemmebaseret modstandstræning (også kaldet styrketræning eller vægtløftning) vil blive bedt om at deltage i hjemmeøvelser, der styrker musklerne mindst 2 dage hver uge (≤45 minutter pr. hjemmesession) og spore deres fremskridt.
De vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første to måneder af fase 2 for at lære disse færdigheder.
De vil modtage træningsplaner og udstyr (sæt håndvægte, et stativ til at holde håndvægtene og en træningsmåtte), der er nødvendige for at gennemføre øvelserne.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 4: To WLM-komponenter - HBRT+BTS
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vægttabsvedligeholdelse samt hjemmebaseret modstandstræning og Buddy Training and Support.
|
Deltagere, der får tildelt hjemmebaseret modstandstræning (også kaldet styrketræning eller vægtløftning) vil blive bedt om at deltage i hjemmeøvelser, der styrker musklerne mindst 2 dage hver uge (≤45 minutter pr. hjemmesession) og spore deres fremskridt.
De vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første to måneder af fase 2 for at lære disse færdigheder.
De vil modtage træningsplaner og udstyr (sæt håndvægte, et stativ til at holde håndvægtene og en træningsmåtte), der er nødvendige for at gennemføre øvelserne.
Andre navne:
Deltagere, der er tildelt Buddy Training and Support, bliver bedt om at identificere en berettiget ven eller et familiemedlem, der er over 18 år, der kan være deres "ven".
Undersøgelsespersonale vil kontakte Buddy for at være sikker på, at de er berettigede, villige og har alle de detaljer, de har brug for.
Deltagerens ven bliver bedt om at deltage i op til 6 træningssessioner med studiepersonalet, så de kan lære de bedste måder at støtte deltageren under programmet.
Efter at kompisen er afsluttet, bliver de bedt om at tjekke ind med deltageren 1-2 gange hver uge om deres fremskridt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 5: Én WLM-komponent - ACT
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vedligeholdelse af vægttab samt Acceptance and Commitment (ACT) workshops.
|
Deltagere, der skal modtage Acceptance and Commitment (ACT) workshops, vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første tre måneder af fase 2. Disse workshops vil hjælpe dem med at udvikle færdigheder til at håndtere hårde tanker om vægtkontrol, holde deres værdier i tankerne og være opmærksomme på deres beslutninger og virkningen af deres beslutninger relateret til vægtkontrol.
De vil også blive bedt om at anvende ACT-færdigheder regelmæssigt i resten af fase 2.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 6: To WLM-komponenter - BTS+ACT
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vedligeholdelse af vægttab samt Buddy Training and Support og ACT Workshops.
|
Deltagere, der skal modtage Acceptance and Commitment (ACT) workshops, vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første tre måneder af fase 2. Disse workshops vil hjælpe dem med at udvikle færdigheder til at håndtere hårde tanker om vægtkontrol, holde deres værdier i tankerne og være opmærksomme på deres beslutninger og virkningen af deres beslutninger relateret til vægtkontrol.
De vil også blive bedt om at anvende ACT-færdigheder regelmæssigt i resten af fase 2.
Andre navne:
Deltagere, der er tildelt Buddy Training and Support, bliver bedt om at identificere en berettiget ven eller et familiemedlem, der er over 18 år, der kan være deres "ven".
Undersøgelsespersonale vil kontakte Buddy for at være sikker på, at de er berettigede, villige og har alle de detaljer, de har brug for.
Deltagerens ven bliver bedt om at deltage i op til 6 træningssessioner med studiepersonalet, så de kan lære de bedste måder at støtte deltageren under programmet.
Efter at kompisen er afsluttet, bliver de bedt om at tjekke ind med deltageren 1-2 gange hver uge om deres fremskridt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 7: To WLM-komponenter - HBRT+ACT
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vedligeholdelse af vægttab samt hjemmebaseret modstandstræning og ACT-workshops.
|
Deltagere, der får tildelt hjemmebaseret modstandstræning (også kaldet styrketræning eller vægtløftning) vil blive bedt om at deltage i hjemmeøvelser, der styrker musklerne mindst 2 dage hver uge (≤45 minutter pr. hjemmesession) og spore deres fremskridt.
De vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første to måneder af fase 2 for at lære disse færdigheder.
De vil modtage træningsplaner og udstyr (sæt håndvægte, et stativ til at holde håndvægtene og en træningsmåtte), der er nødvendige for at gennemføre øvelserne.
Andre navne:
Deltagere, der skal modtage Acceptance and Commitment (ACT) workshops, vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første tre måneder af fase 2. Disse workshops vil hjælpe dem med at udvikle færdigheder til at håndtere hårde tanker om vægtkontrol, holde deres værdier i tankerne og være opmærksomme på deres beslutninger og virkningen af deres beslutninger relateret til vægtkontrol.
De vil også blive bedt om at anvende ACT-færdigheder regelmæssigt i resten af fase 2.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 8: Tre WLM-komponenter - HBRT+BTS+ACT
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vægttabsvedligeholdelse samt hjemmebaseret modstandstræning, Buddy Training and Support og ACT Workshops.
|
Deltagere, der får tildelt hjemmebaseret modstandstræning (også kaldet styrketræning eller vægtløftning) vil blive bedt om at deltage i hjemmeøvelser, der styrker musklerne mindst 2 dage hver uge (≤45 minutter pr. hjemmesession) og spore deres fremskridt.
De vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første to måneder af fase 2 for at lære disse færdigheder.
De vil modtage træningsplaner og udstyr (sæt håndvægte, et stativ til at holde håndvægtene og en træningsmåtte), der er nødvendige for at gennemføre øvelserne.
Andre navne:
Deltagere, der skal modtage Acceptance and Commitment (ACT) workshops, vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første tre måneder af fase 2. Disse workshops vil hjælpe dem med at udvikle færdigheder til at håndtere hårde tanker om vægtkontrol, holde deres værdier i tankerne og være opmærksomme på deres beslutninger og virkningen af deres beslutninger relateret til vægtkontrol.
De vil også blive bedt om at anvende ACT-færdigheder regelmæssigt i resten af fase 2.
Andre navne:
Deltagere, der er tildelt Buddy Training and Support, bliver bedt om at identificere en berettiget ven eller et familiemedlem, der er over 18 år, der kan være deres "ven".
Undersøgelsespersonale vil kontakte Buddy for at være sikker på, at de er berettigede, villige og har alle de detaljer, de har brug for.
Deltagerens ven bliver bedt om at deltage i op til 6 træningssessioner med studiepersonalet, så de kan lære de bedste måder at støtte deltageren under programmet.
Efter at kompisen er afsluttet, bliver de bedt om at tjekke ind med deltageren 1-2 gange hver uge om deres fremskridt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pakke 9: En WLM-komponent - RFV
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vedligeholdelse af vægttab samt reduceret madvariation.
|
Deltagere, der beskæftiger sig med reduceret madvariation (RFV), vil blive bedt om at vælge et par kalorieindhold, lavt næringsindhold hovedmåltider og snacks at spise regelmæssigt.
I begyndelsen af hver måned vælger de et hovedmåltid (entrée) at spise mindst 2 gange om ugen og en snack at spise mindst 4 gange om ugen inden for måneden.
De vil have mulighed for at beholde eller ændre deres hovedmåltid og snacks fra måned til måned.
|
|
Aktiv komparator: Pakke 10: To WLM-komponenter - RFV+BTS
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vægttabsvedligeholdelse samt reduceret madvariation og buddy træning og støtte
|
Deltagere, der er tildelt Buddy Training and Support, bliver bedt om at identificere en berettiget ven eller et familiemedlem, der er over 18 år, der kan være deres "ven".
Undersøgelsespersonale vil kontakte Buddy for at være sikker på, at de er berettigede, villige og har alle de detaljer, de har brug for.
Deltagerens ven bliver bedt om at deltage i op til 6 træningssessioner med studiepersonalet, så de kan lære de bedste måder at støtte deltageren under programmet.
Efter at kompisen er afsluttet, bliver de bedt om at tjekke ind med deltageren 1-2 gange hver uge om deres fremskridt.
Andre navne:
Deltagere, der beskæftiger sig med reduceret madvariation (RFV), vil blive bedt om at vælge et par kalorieindhold, lavt næringsindhold hovedmåltider og snacks at spise regelmæssigt.
I begyndelsen af hver måned vælger de et hovedmåltid (entrée) at spise mindst 2 gange om ugen og en snack at spise mindst 4 gange om ugen inden for måneden.
De vil have mulighed for at beholde eller ændre deres hovedmåltid og snacks fra måned til måned.
|
|
Aktiv komparator: Pakke 11: To WLM-komponenter - RFV+HBRT
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vedligeholdelse af vægttab samt reduceret madvariation og hjemmebaseret modstandstræning.
|
Deltagere, der får tildelt hjemmebaseret modstandstræning (også kaldet styrketræning eller vægtløftning) vil blive bedt om at deltage i hjemmeøvelser, der styrker musklerne mindst 2 dage hver uge (≤45 minutter pr. hjemmesession) og spore deres fremskridt.
De vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første to måneder af fase 2 for at lære disse færdigheder.
De vil modtage træningsplaner og udstyr (sæt håndvægte, et stativ til at holde håndvægtene og en træningsmåtte), der er nødvendige for at gennemføre øvelserne.
Andre navne:
Deltagere, der beskæftiger sig med reduceret madvariation (RFV), vil blive bedt om at vælge et par kalorieindhold, lavt næringsindhold hovedmåltider og snacks at spise regelmæssigt.
I begyndelsen af hver måned vælger de et hovedmåltid (entrée) at spise mindst 2 gange om ugen og en snack at spise mindst 4 gange om ugen inden for måneden.
De vil have mulighed for at beholde eller ændre deres hovedmåltid og snacks fra måned til måned.
|
|
Aktiv komparator: Pakke 12: Tre WLM-komponenter - RFV+HBRT+BTS
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vægttabsvedligeholdelse samt reduceret madvariation, hjemmebaseret modstandstræning og kammerattræning og -støtte.
|
Deltagere, der får tildelt hjemmebaseret modstandstræning (også kaldet styrketræning eller vægtløftning) vil blive bedt om at deltage i hjemmeøvelser, der styrker musklerne mindst 2 dage hver uge (≤45 minutter pr. hjemmesession) og spore deres fremskridt.
De vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første to måneder af fase 2 for at lære disse færdigheder.
De vil modtage træningsplaner og udstyr (sæt håndvægte, et stativ til at holde håndvægtene og en træningsmåtte), der er nødvendige for at gennemføre øvelserne.
Andre navne:
Deltagere, der er tildelt Buddy Training and Support, bliver bedt om at identificere en berettiget ven eller et familiemedlem, der er over 18 år, der kan være deres "ven".
Undersøgelsespersonale vil kontakte Buddy for at være sikker på, at de er berettigede, villige og har alle de detaljer, de har brug for.
Deltagerens ven bliver bedt om at deltage i op til 6 træningssessioner med studiepersonalet, så de kan lære de bedste måder at støtte deltageren under programmet.
Efter at kompisen er afsluttet, bliver de bedt om at tjekke ind med deltageren 1-2 gange hver uge om deres fremskridt.
Andre navne:
Deltagere, der beskæftiger sig med reduceret madvariation (RFV), vil blive bedt om at vælge et par kalorieindhold, lavt næringsindhold hovedmåltider og snacks at spise regelmæssigt.
I begyndelsen af hver måned vælger de et hovedmåltid (entrée) at spise mindst 2 gange om ugen og en snack at spise mindst 4 gange om ugen inden for måneden.
De vil have mulighed for at beholde eller ændre deres hovedmåltid og snacks fra måned til måned.
|
|
Aktiv komparator: Pakke 13: To WLM-komponenter - RFV+ACT
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vedligeholdelse af vægttab samt Reduced Food Variety og ACT Workshops.
|
Deltagere, der skal modtage Acceptance and Commitment (ACT) workshops, vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første tre måneder af fase 2. Disse workshops vil hjælpe dem med at udvikle færdigheder til at håndtere hårde tanker om vægtkontrol, holde deres værdier i tankerne og være opmærksomme på deres beslutninger og virkningen af deres beslutninger relateret til vægtkontrol.
De vil også blive bedt om at anvende ACT-færdigheder regelmæssigt i resten af fase 2.
Andre navne:
Deltagere, der beskæftiger sig med reduceret madvariation (RFV), vil blive bedt om at vælge et par kalorieindhold, lavt næringsindhold hovedmåltider og snacks at spise regelmæssigt.
I begyndelsen af hver måned vælger de et hovedmåltid (entrée) at spise mindst 2 gange om ugen og en snack at spise mindst 4 gange om ugen inden for måneden.
De vil have mulighed for at beholde eller ændre deres hovedmåltid og snacks fra måned til måned.
|
|
Aktiv komparator: Pakke 14: Tre WLM-komponenter - RFV+BTS+ACT
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vægttabsvedligeholdelse samt reduceret madvariation, Buddy Training and Support og ACT Workshops.
|
Deltagere, der skal modtage Acceptance and Commitment (ACT) workshops, vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første tre måneder af fase 2. Disse workshops vil hjælpe dem med at udvikle færdigheder til at håndtere hårde tanker om vægtkontrol, holde deres værdier i tankerne og være opmærksomme på deres beslutninger og virkningen af deres beslutninger relateret til vægtkontrol.
De vil også blive bedt om at anvende ACT-færdigheder regelmæssigt i resten af fase 2.
Andre navne:
Deltagere, der er tildelt Buddy Training and Support, bliver bedt om at identificere en berettiget ven eller et familiemedlem, der er over 18 år, der kan være deres "ven".
Undersøgelsespersonale vil kontakte Buddy for at være sikker på, at de er berettigede, villige og har alle de detaljer, de har brug for.
Deltagerens ven bliver bedt om at deltage i op til 6 træningssessioner med studiepersonalet, så de kan lære de bedste måder at støtte deltageren under programmet.
Efter at kompisen er afsluttet, bliver de bedt om at tjekke ind med deltageren 1-2 gange hver uge om deres fremskridt.
Andre navne:
Deltagere, der beskæftiger sig med reduceret madvariation (RFV), vil blive bedt om at vælge et par kalorieindhold, lavt næringsindhold hovedmåltider og snacks at spise regelmæssigt.
I begyndelsen af hver måned vælger de et hovedmåltid (entrée) at spise mindst 2 gange om ugen og en snack at spise mindst 4 gange om ugen inden for måneden.
De vil have mulighed for at beholde eller ændre deres hovedmåltid og snacks fra måned til måned.
|
|
Aktiv komparator: Pakke 15: Tre WLM-komponenter - RFV+HBRT+ACT
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vægttabsvedligeholdelse samt reduceret madvariation, hjemmebaseret modstandstræning og ACT-workshops.
|
Deltagere, der får tildelt hjemmebaseret modstandstræning (også kaldet styrketræning eller vægtløftning) vil blive bedt om at deltage i hjemmeøvelser, der styrker musklerne mindst 2 dage hver uge (≤45 minutter pr. hjemmesession) og spore deres fremskridt.
De vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første to måneder af fase 2 for at lære disse færdigheder.
De vil modtage træningsplaner og udstyr (sæt håndvægte, et stativ til at holde håndvægtene og en træningsmåtte), der er nødvendige for at gennemføre øvelserne.
Andre navne:
Deltagere, der skal modtage Acceptance and Commitment (ACT) workshops, vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første tre måneder af fase 2. Disse workshops vil hjælpe dem med at udvikle færdigheder til at håndtere hårde tanker om vægtkontrol, holde deres værdier i tankerne og være opmærksomme på deres beslutninger og virkningen af deres beslutninger relateret til vægtkontrol.
De vil også blive bedt om at anvende ACT-færdigheder regelmæssigt i resten af fase 2.
Andre navne:
Deltagere, der beskæftiger sig med reduceret madvariation (RFV), vil blive bedt om at vælge et par kalorieindhold, lavt næringsindhold hovedmåltider og snacks at spise regelmæssigt.
I begyndelsen af hver måned vælger de et hovedmåltid (entrée) at spise mindst 2 gange om ugen og en snack at spise mindst 4 gange om ugen inden for måneden.
De vil have mulighed for at beholde eller ændre deres hovedmåltid og snacks fra måned til måned.
|
|
Eksperimentel: Pakke 16: Fire WLM-komponenter: RFV+HBRT+BTS+ACT
Deltagerne vil modtage undervisning og støtte til vægttabsvedligeholdelse samt reduceret madvariation, hjemmebaseret modstandstræning, buddytræning og -støtte og ACT-workshops.
|
Deltagere, der får tildelt hjemmebaseret modstandstræning (også kaldet styrketræning eller vægtløftning) vil blive bedt om at deltage i hjemmeøvelser, der styrker musklerne mindst 2 dage hver uge (≤45 minutter pr. hjemmesession) og spore deres fremskridt.
De vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første to måneder af fase 2 for at lære disse færdigheder.
De vil modtage træningsplaner og udstyr (sæt håndvægte, et stativ til at holde håndvægtene og en træningsmåtte), der er nødvendige for at gennemføre øvelserne.
Andre navne:
Deltagere, der skal modtage Acceptance and Commitment (ACT) workshops, vil blive bedt om at deltage i 6, 1-timers gruppebaserede færdighedstræningsworkshops (personligt og/eller eksternt via Zoom) i løbet af de første tre måneder af fase 2. Disse workshops vil hjælpe dem med at udvikle færdigheder til at håndtere hårde tanker om vægtkontrol, holde deres værdier i tankerne og være opmærksomme på deres beslutninger og virkningen af deres beslutninger relateret til vægtkontrol.
De vil også blive bedt om at anvende ACT-færdigheder regelmæssigt i resten af fase 2.
Andre navne:
Deltagere, der er tildelt Buddy Training and Support, bliver bedt om at identificere en berettiget ven eller et familiemedlem, der er over 18 år, der kan være deres "ven".
Undersøgelsespersonale vil kontakte Buddy for at være sikker på, at de er berettigede, villige og har alle de detaljer, de har brug for.
Deltagerens ven bliver bedt om at deltage i op til 6 træningssessioner med studiepersonalet, så de kan lære de bedste måder at støtte deltageren under programmet.
Efter at kompisen er afsluttet, bliver de bedt om at tjekke ind med deltageren 1-2 gange hver uge om deres fremskridt.
Andre navne:
Deltagere, der beskæftiger sig med reduceret madvariation (RFV), vil blive bedt om at vælge et par kalorieindhold, lavt næringsindhold hovedmåltider og snacks at spise regelmæssigt.
I begyndelsen af hver måned vælger de et hovedmåltid (entrée) at spise mindst 2 gange om ugen og en snack at spise mindst 4 gange om ugen inden for måneden.
De vil have mulighed for at beholde eller ændre deres hovedmåltid og snacks fra måned til måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt fra tidspunktet for randomisering til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære resultat af undersøgelsen er ændringen i vægtmåling fra tidspunktet for randomisering (efter fase 1 initialt vægttab/begyndelsen af fase 2) indtil opfølgningsbesøget 12 måneder senere.
Deltagernes kropsvægt vil blive målt til nærmeste 0,1 kg på hvert punkt ved hjælp af en kalibreret elektronisk vægt.
Ændringen mellem disse to mål vil blive beregnet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2028
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kropsvægt
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Vægttab
- Ændringer i kropsvægt
- Sundhedsadfærd
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Palliativ pleje
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300013598
- R01DK139059 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .