Optimalizace intervence prodloužené péče na podporu udržení hmotnosti (OPT-X)
6. ledna 2026 aktualizováno: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
OPT-X: Optimalizace intervence rozšířené péče na podporu udržení hmotnosti
Účelem této studie je zjistit, jaká kombinace složek, pokud vůbec nějaká, nabízí nejlepší podporu pro udržení váhy poté, co někdo zhubne. Dlouhodobé udržení hmotnosti je výzvou pro mnoho lidí, kteří hubnou. Existuje mnoho strategií nebo komponent, které mohou lidé použít, aby se vyhnuli znovuzískání, ale nevíme, zda existuje nejlepší nebo optimální kombinace takových komponent, kterou lze provést bez zvýšení nákladů nebo jiné zátěže pro lidi.
- Primárním cílem této klinické studie je identifikovat optimální balíček, který maximalizuje udržení hubnutí.
- Studie chce také porozumět důvodům, proč tyto složky mohou fungovat a zda určité složky pomáhají konkrétním podskupinám lidí.
Účastníci se zapojí do 16týdenního programu hubnutí Fáze 1. Účastníci, kteří během tohoto programu ztratí 5 % nebo více své hmotnosti, budou pokračovat ve fázi 2 Extended Care a budou náhodně přiřazeni k 0, 1, 2, 3 nebo všem čtyřem metodám udržení hmotnosti. Přidělený balíček budou využívat po dobu 12 měsíců. Výzkumníci porovnají 16 různých možných kombinací komponent a zjistí, který z 16 balíčků nabízí nejlepší podporu pro udržení váhy.
Čtyři složky, ke kterým mohou být účastníci přiřazeni ve fázi 2, jsou:
- Snížená rozmanitost potravin: Omezte rozmanitost potravin, které jíte, výběrem několika vysoce kalorických potravin s nízkým obsahem živin, které budete pravidelně jíst
- Domácí odporový trénink: Zapojte se do cvičení, která budují sílu z pohodlí vašeho domova
- Školení a podpora kamaráda: Nechte svého přítele nebo „kamaráda“ vyškolit, aby vás podpořil
- Workshopy o přijetí a odhodlání (ACT): Naučte se zvládat těžké myšlenky a pocity ohledně kontroly hmotnosti zdravým způsobem
Účastníkům bude změřena jejich hmotnost a čtyřikrát dokončí průzkumy, pokud dokončí fázi 1 i fázi 2. Během fáze 1 budou účastníci navštěvovat týdenní skupinová sezení a budou v kontaktu s pracovníkem studie, kterému říkáme wellness kouč. Během fáze 2 zůstanou účastníci v kontaktu se svým wellness koučem, budou používat svůj přidělený balíček a pravidelně odpovídat na otázky týkající se jejich zkušeností.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
544
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amy Dobelstein
- Telefonní číslo: 205-975-1059
- E-mail: adobelst@uabmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gareth Dutton
- Telefonní číslo: 205-934-6876
- E-mail: gdutton@uabmc.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Gareth Dutton, PhD
- Telefonní číslo: 205-934-6876
- E-mail: gdutton@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Amy Dobelstein
- Telefonní číslo: 205-975-1059
- E-mail: adobelst@uabmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk >18 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2
- Má pravidelný přístup k internetu (pro přístup k videokonferenční platformě Zoom)
- Pokud je to indikováno během screeningu, ochotni získat lékařské potvrzení pro cvičení od svého poskytovatele zdravotní péče před zařazením
Kritéria vyloučení:
- Současné nebo nedávné (posledních 6 měsíců) užívání léků na hubnutí na předpis
- Hubnutí > 10 liber za posledních 6 měsíců (kromě poporodních)
- Těhotenství nebo předvídání těhotenství
- Další člen domácnosti se již studie účastní
- Účast na jiném randomizovaném výzkumném projektu
- Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak >160/100 mm Hg při screeningu)
- Jakýkoli z následujících zdravotních stavů: infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během posledních 6 měsíců; nestabilní angina pectoris během posledních 6 měsíců; městnavé srdeční selhání třídy NYHA III nebo IV; diabetes 1. typu; a chronická plicní onemocnění, která omezují fyzickou aktivitu
- Nelze identifikovat potenciálního kamaráda (tj. dospělého přítele nebo člena rodiny) pro intervenční fázi prodloužené péče
- Bydliště >50 mil od univerzity (k účasti na hodnotících návštěvách)
- V příštích 18 měsících se plánuje přestěhování z oblasti
- Nemá přístup k internetu
- Neochota nebo neschopnost udělat cokoliv z následujícího: dát informovaný souhlas; číst/rozumět angličtině; přijmout náhodné přidělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Balíček 1: Žádné komponenty WLM
Účastníci získají vzdělání a podporu pouze pro udržení hubnutí.
|
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 2: Jedna komponenta WLM - BTS
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržování hubnutí a Buddy Training and Support.
|
Účastníci přidělení k školení a podpoře kamarádů budou požádáni, aby identifikovali způsobilého přítele nebo člena rodiny, který je starší 18 let, který může být jejich „kamarádem“.
Zaměstnanci studie budou kontaktovat kamaráda, aby se ujistili, že jsou způsobilí, ochotní a mají všechny podrobnosti, které potřebují.
Buddy účastníka bude požádán, aby se zúčastnil až 6 školení se studijními pracovníky, aby se mohli během programu naučit nejlepší způsoby, jak podpořit účastníka.
Poté, co kamarád dokončí školení, budou požádáni, aby se u účastníka přihlásili 1-2krát týdně ohledně jejich pokroku.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 3: Jedna komponenta WLM - HBRT
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržování hubnutí a domácí trénink odporu
|
Účastníci, kteří budou dostávat domácí odporový trénink (také nazývaný silový trénink nebo zvedání závaží), budou požádáni, aby se alespoň 2 dny v týdnu (≤45 minut na domácí cvičení) zapojili do domácího cvičení, které posiluje svaly (≤ 45 minut na domácí cvičení) a sledují svůj pokrok.
Během prvních dvou měsíců fáze 2 budou požádáni, aby se zúčastnili 6-hodinových skupinových workshopů zaměřených na školení dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom), aby se naučili tyto dovednosti.
Dostanou cvičební plány a vybavení (sady činek, stojan na činky a podložku na cvičení) potřebné k dokončení cviků.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 4: Dvě komponenty WLM – HBRT+BTS
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržování hubnutí, stejně jako domácí trénink odporu a trénink a podporu Buddy.
|
Účastníci, kteří budou dostávat domácí odporový trénink (také nazývaný silový trénink nebo zvedání závaží), budou požádáni, aby se alespoň 2 dny v týdnu (≤45 minut na domácí cvičení) zapojili do domácího cvičení, které posiluje svaly (≤ 45 minut na domácí cvičení) a sledují svůj pokrok.
Během prvních dvou měsíců fáze 2 budou požádáni, aby se zúčastnili 6-hodinových skupinových workshopů zaměřených na školení dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom), aby se naučili tyto dovednosti.
Dostanou cvičební plány a vybavení (sady činek, stojan na činky a podložku na cvičení) potřebné k dokončení cviků.
Ostatní jména:
Účastníci přidělení k školení a podpoře kamarádů budou požádáni, aby identifikovali způsobilého přítele nebo člena rodiny, který je starší 18 let, který může být jejich „kamarádem“.
Zaměstnanci studie budou kontaktovat kamaráda, aby se ujistili, že jsou způsobilí, ochotní a mají všechny podrobnosti, které potřebují.
Buddy účastníka bude požádán, aby se zúčastnil až 6 školení se studijními pracovníky, aby se mohli během programu naučit nejlepší způsoby, jak podpořit účastníka.
Poté, co kamarád dokončí školení, budou požádáni, aby se u účastníka přihlásili 1-2krát týdně ohledně jejich pokroku.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 5: Jedna komponenta WLM - ACT
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržení hubnutí a také workshopy o přijetí a závazku (ACT).
|
Účastníci přidělení k přijetí workshopů přijetí a závazku (ACT) budou požádáni, aby se během prvních tří měsíců fáze 2 zúčastnili 6-hodinových skupinových tréninkových workshopů dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom). pomozte jim rozvinout dovednosti, jak zvládat těžké myšlenky na kontrolu hmotnosti, mít na paměti své hodnoty a být si vědomi svých rozhodnutí a dopadů svých rozhodnutí souvisejících s kontrolou hmotnosti.
Budou také požádáni, aby pravidelně uplatňovali dovednosti ACT během zbytku fáze 2.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 6: Dvě komponenty WLM - BTS+ACT
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržení hubnutí, stejně jako Buddy Training and Support a ACT workshopy.
|
Účastníci přidělení k přijetí workshopů přijetí a závazku (ACT) budou požádáni, aby se během prvních tří měsíců fáze 2 zúčastnili 6-hodinových skupinových tréninkových workshopů dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom). pomozte jim rozvinout dovednosti, jak zvládat těžké myšlenky na kontrolu hmotnosti, mít na paměti své hodnoty a být si vědomi svých rozhodnutí a dopadů svých rozhodnutí souvisejících s kontrolou hmotnosti.
Budou také požádáni, aby pravidelně uplatňovali dovednosti ACT během zbytku fáze 2.
Ostatní jména:
Účastníci přidělení k školení a podpoře kamarádů budou požádáni, aby identifikovali způsobilého přítele nebo člena rodiny, který je starší 18 let, který může být jejich „kamarádem“.
Zaměstnanci studie budou kontaktovat kamaráda, aby se ujistili, že jsou způsobilí, ochotní a mají všechny podrobnosti, které potřebují.
Buddy účastníka bude požádán, aby se zúčastnil až 6 školení se studijními pracovníky, aby se mohli během programu naučit nejlepší způsoby, jak podpořit účastníka.
Poté, co kamarád dokončí školení, budou požádáni, aby se u účastníka přihlásili 1-2krát týdně ohledně jejich pokroku.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 7: Dvě komponenty WLM - HBRT+ACT
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržení hubnutí, stejně jako domácí trénink odporu a workshopy ACT.
|
Účastníci, kteří budou dostávat domácí odporový trénink (také nazývaný silový trénink nebo zvedání závaží), budou požádáni, aby se alespoň 2 dny v týdnu (≤45 minut na domácí cvičení) zapojili do domácího cvičení, které posiluje svaly (≤ 45 minut na domácí cvičení) a sledují svůj pokrok.
Během prvních dvou měsíců fáze 2 budou požádáni, aby se zúčastnili 6-hodinových skupinových workshopů zaměřených na školení dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom), aby se naučili tyto dovednosti.
Dostanou cvičební plány a vybavení (sady činek, stojan na činky a podložku na cvičení) potřebné k dokončení cviků.
Ostatní jména:
Účastníci přidělení k přijetí workshopů přijetí a závazku (ACT) budou požádáni, aby se během prvních tří měsíců fáze 2 zúčastnili 6-hodinových skupinových tréninkových workshopů dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom). pomozte jim rozvinout dovednosti, jak zvládat těžké myšlenky na kontrolu hmotnosti, mít na paměti své hodnoty a být si vědomi svých rozhodnutí a dopadů svých rozhodnutí souvisejících s kontrolou hmotnosti.
Budou také požádáni, aby pravidelně uplatňovali dovednosti ACT během zbytku fáze 2.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 8: Tři komponenty WLM – HBRT+BTS+ACT
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržení hubnutí, stejně jako domácí trénink odporu, trénink a podporu Buddy a workshopy ACT.
|
Účastníci, kteří budou dostávat domácí odporový trénink (také nazývaný silový trénink nebo zvedání závaží), budou požádáni, aby se alespoň 2 dny v týdnu (≤45 minut na domácí cvičení) zapojili do domácího cvičení, které posiluje svaly (≤ 45 minut na domácí cvičení) a sledují svůj pokrok.
Během prvních dvou měsíců fáze 2 budou požádáni, aby se zúčastnili 6-hodinových skupinových workshopů zaměřených na školení dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom), aby se naučili tyto dovednosti.
Dostanou cvičební plány a vybavení (sady činek, stojan na činky a podložku na cvičení) potřebné k dokončení cviků.
Ostatní jména:
Účastníci přidělení k přijetí workshopů přijetí a závazku (ACT) budou požádáni, aby se během prvních tří měsíců fáze 2 zúčastnili 6-hodinových skupinových tréninkových workshopů dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom). pomozte jim rozvinout dovednosti, jak zvládat těžké myšlenky na kontrolu hmotnosti, mít na paměti své hodnoty a být si vědomi svých rozhodnutí a dopadů svých rozhodnutí souvisejících s kontrolou hmotnosti.
Budou také požádáni, aby pravidelně uplatňovali dovednosti ACT během zbytku fáze 2.
Ostatní jména:
Účastníci přidělení k školení a podpoře kamarádů budou požádáni, aby identifikovali způsobilého přítele nebo člena rodiny, který je starší 18 let, který může být jejich „kamarádem“.
Zaměstnanci studie budou kontaktovat kamaráda, aby se ujistili, že jsou způsobilí, ochotní a mají všechny podrobnosti, které potřebují.
Buddy účastníka bude požádán, aby se zúčastnil až 6 školení se studijními pracovníky, aby se mohli během programu naučit nejlepší způsoby, jak podpořit účastníka.
Poté, co kamarád dokončí školení, budou požádáni, aby se u účastníka přihlásili 1-2krát týdně ohledně jejich pokroku.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 9: Jedna komponenta WLM - RFV
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržení hubnutí a také omezenou rozmanitost potravin.
|
Účastníci zapojeni do odrůdy snížené potraviny (RFV) budou požádáni, aby si vybrali několik vysoce kalorických, nízko hlavních živin a občerstvení, aby pravidelně jedli.
Na začátku každého měsíce si vyberou jedno hlavní jídlo (entrée), které bude jíst nejméně 2krát týdně a jedno občerstvení, které bude jíst nejméně 4krát týdně během měsíce.
Budou mít možnost udržet nebo změnit své hlavní možnosti jídla a občerstvení z měsíce na měsíc.
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 10: Dvě komponenty WLM – RFV+BTS
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržování hubnutí, stejně jako Reduced Food Variety a Buddy Training and Support
|
Účastníci přidělení k školení a podpoře kamarádů budou požádáni, aby identifikovali způsobilého přítele nebo člena rodiny, který je starší 18 let, který může být jejich „kamarádem“.
Zaměstnanci studie budou kontaktovat kamaráda, aby se ujistili, že jsou způsobilí, ochotní a mají všechny podrobnosti, které potřebují.
Buddy účastníka bude požádán, aby se zúčastnil až 6 školení se studijními pracovníky, aby se mohli během programu naučit nejlepší způsoby, jak podpořit účastníka.
Poté, co kamarád dokončí školení, budou požádáni, aby se u účastníka přihlásili 1-2krát týdně ohledně jejich pokroku.
Ostatní jména:
Účastníci zapojeni do odrůdy snížené potraviny (RFV) budou požádáni, aby si vybrali několik vysoce kalorických, nízko hlavních živin a občerstvení, aby pravidelně jedli.
Na začátku každého měsíce si vyberou jedno hlavní jídlo (entrée), které bude jíst nejméně 2krát týdně a jedno občerstvení, které bude jíst nejméně 4krát týdně během měsíce.
Budou mít možnost udržet nebo změnit své hlavní možnosti jídla a občerstvení z měsíce na měsíc.
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 11: Dvě komponenty WLM - RFV+HBRT
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržení hubnutí, stejně jako omezenou rozmanitost potravin a domácí trénink odporu.
|
Účastníci, kteří budou dostávat domácí odporový trénink (také nazývaný silový trénink nebo zvedání závaží), budou požádáni, aby se alespoň 2 dny v týdnu (≤45 minut na domácí cvičení) zapojili do domácího cvičení, které posiluje svaly (≤ 45 minut na domácí cvičení) a sledují svůj pokrok.
Během prvních dvou měsíců fáze 2 budou požádáni, aby se zúčastnili 6-hodinových skupinových workshopů zaměřených na školení dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom), aby se naučili tyto dovednosti.
Dostanou cvičební plány a vybavení (sady činek, stojan na činky a podložku na cvičení) potřebné k dokončení cviků.
Ostatní jména:
Účastníci zapojeni do odrůdy snížené potraviny (RFV) budou požádáni, aby si vybrali několik vysoce kalorických, nízko hlavních živin a občerstvení, aby pravidelně jedli.
Na začátku každého měsíce si vyberou jedno hlavní jídlo (entrée), které bude jíst nejméně 2krát týdně a jedno občerstvení, které bude jíst nejméně 4krát týdně během měsíce.
Budou mít možnost udržet nebo změnit své hlavní možnosti jídla a občerstvení z měsíce na měsíc.
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 12: Tři komponenty WLM – RFV+HBRT+BTS
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržování hubnutí, stejně jako omezenou rozmanitost potravin, domácí trénink odporu a trénink a podporu Buddy.
|
Účastníci, kteří budou dostávat domácí odporový trénink (také nazývaný silový trénink nebo zvedání závaží), budou požádáni, aby se alespoň 2 dny v týdnu (≤45 minut na domácí cvičení) zapojili do domácího cvičení, které posiluje svaly (≤ 45 minut na domácí cvičení) a sledují svůj pokrok.
Během prvních dvou měsíců fáze 2 budou požádáni, aby se zúčastnili 6-hodinových skupinových workshopů zaměřených na školení dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom), aby se naučili tyto dovednosti.
Dostanou cvičební plány a vybavení (sady činek, stojan na činky a podložku na cvičení) potřebné k dokončení cviků.
Ostatní jména:
Účastníci přidělení k školení a podpoře kamarádů budou požádáni, aby identifikovali způsobilého přítele nebo člena rodiny, který je starší 18 let, který může být jejich „kamarádem“.
Zaměstnanci studie budou kontaktovat kamaráda, aby se ujistili, že jsou způsobilí, ochotní a mají všechny podrobnosti, které potřebují.
Buddy účastníka bude požádán, aby se zúčastnil až 6 školení se studijními pracovníky, aby se mohli během programu naučit nejlepší způsoby, jak podpořit účastníka.
Poté, co kamarád dokončí školení, budou požádáni, aby se u účastníka přihlásili 1-2krát týdně ohledně jejich pokroku.
Ostatní jména:
Účastníci zapojeni do odrůdy snížené potraviny (RFV) budou požádáni, aby si vybrali několik vysoce kalorických, nízko hlavních živin a občerstvení, aby pravidelně jedli.
Na začátku každého měsíce si vyberou jedno hlavní jídlo (entrée), které bude jíst nejméně 2krát týdně a jedno občerstvení, které bude jíst nejméně 4krát týdně během měsíce.
Budou mít možnost udržet nebo změnit své hlavní možnosti jídla a občerstvení z měsíce na měsíc.
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 13: Dvě komponenty WLM – RFV+ACT
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržování hubnutí a také workshopy s omezenou rozmanitostí potravin a ACT.
|
Účastníci přidělení k přijetí workshopů přijetí a závazku (ACT) budou požádáni, aby se během prvních tří měsíců fáze 2 zúčastnili 6-hodinových skupinových tréninkových workshopů dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom). pomozte jim rozvinout dovednosti, jak zvládat těžké myšlenky na kontrolu hmotnosti, mít na paměti své hodnoty a být si vědomi svých rozhodnutí a dopadů svých rozhodnutí souvisejících s kontrolou hmotnosti.
Budou také požádáni, aby pravidelně uplatňovali dovednosti ACT během zbytku fáze 2.
Ostatní jména:
Účastníci zapojeni do odrůdy snížené potraviny (RFV) budou požádáni, aby si vybrali několik vysoce kalorických, nízko hlavních živin a občerstvení, aby pravidelně jedli.
Na začátku každého měsíce si vyberou jedno hlavní jídlo (entrée), které bude jíst nejméně 2krát týdně a jedno občerstvení, které bude jíst nejméně 4krát týdně během měsíce.
Budou mít možnost udržet nebo změnit své hlavní možnosti jídla a občerstvení z měsíce na měsíc.
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 14: Tři komponenty WLM – RFV+BTS+ACT
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržení hubnutí, stejně jako Reduced Food Variety, Buddy Training and Support a ACT Workshopy.
|
Účastníci přidělení k přijetí workshopů přijetí a závazku (ACT) budou požádáni, aby se během prvních tří měsíců fáze 2 zúčastnili 6-hodinových skupinových tréninkových workshopů dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom). pomozte jim rozvinout dovednosti, jak zvládat těžké myšlenky na kontrolu hmotnosti, mít na paměti své hodnoty a být si vědomi svých rozhodnutí a dopadů svých rozhodnutí souvisejících s kontrolou hmotnosti.
Budou také požádáni, aby pravidelně uplatňovali dovednosti ACT během zbytku fáze 2.
Ostatní jména:
Účastníci přidělení k školení a podpoře kamarádů budou požádáni, aby identifikovali způsobilého přítele nebo člena rodiny, který je starší 18 let, který může být jejich „kamarádem“.
Zaměstnanci studie budou kontaktovat kamaráda, aby se ujistili, že jsou způsobilí, ochotní a mají všechny podrobnosti, které potřebují.
Buddy účastníka bude požádán, aby se zúčastnil až 6 školení se studijními pracovníky, aby se mohli během programu naučit nejlepší způsoby, jak podpořit účastníka.
Poté, co kamarád dokončí školení, budou požádáni, aby se u účastníka přihlásili 1-2krát týdně ohledně jejich pokroku.
Ostatní jména:
Účastníci zapojeni do odrůdy snížené potraviny (RFV) budou požádáni, aby si vybrali několik vysoce kalorických, nízko hlavních živin a občerstvení, aby pravidelně jedli.
Na začátku každého měsíce si vyberou jedno hlavní jídlo (entrée), které bude jíst nejméně 2krát týdně a jedno občerstvení, které bude jíst nejméně 4krát týdně během měsíce.
Budou mít možnost udržet nebo změnit své hlavní možnosti jídla a občerstvení z měsíce na měsíc.
|
|
Aktivní komparátor: Balíček 15: Tři komponenty WLM – RFV+HBRT+ACT
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržení hubnutí, stejně jako omezenou rozmanitost potravin, domácí trénink odporu a workshopy ACT.
|
Účastníci, kteří budou dostávat domácí odporový trénink (také nazývaný silový trénink nebo zvedání závaží), budou požádáni, aby se alespoň 2 dny v týdnu (≤45 minut na domácí cvičení) zapojili do domácího cvičení, které posiluje svaly (≤ 45 minut na domácí cvičení) a sledují svůj pokrok.
Během prvních dvou měsíců fáze 2 budou požádáni, aby se zúčastnili 6-hodinových skupinových workshopů zaměřených na školení dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom), aby se naučili tyto dovednosti.
Dostanou cvičební plány a vybavení (sady činek, stojan na činky a podložku na cvičení) potřebné k dokončení cviků.
Ostatní jména:
Účastníci přidělení k přijetí workshopů přijetí a závazku (ACT) budou požádáni, aby se během prvních tří měsíců fáze 2 zúčastnili 6-hodinových skupinových tréninkových workshopů dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom). pomozte jim rozvinout dovednosti, jak zvládat těžké myšlenky na kontrolu hmotnosti, mít na paměti své hodnoty a být si vědomi svých rozhodnutí a dopadů svých rozhodnutí souvisejících s kontrolou hmotnosti.
Budou také požádáni, aby pravidelně uplatňovali dovednosti ACT během zbytku fáze 2.
Ostatní jména:
Účastníci zapojeni do odrůdy snížené potraviny (RFV) budou požádáni, aby si vybrali několik vysoce kalorických, nízko hlavních živin a občerstvení, aby pravidelně jedli.
Na začátku každého měsíce si vyberou jedno hlavní jídlo (entrée), které bude jíst nejméně 2krát týdně a jedno občerstvení, které bude jíst nejméně 4krát týdně během měsíce.
Budou mít možnost udržet nebo změnit své hlavní možnosti jídla a občerstvení z měsíce na měsíc.
|
|
Experimentální: Balíček 16: Čtyři komponenty WLM: RFV+HBRT+BTS+ACT
Účastníci získají vzdělání a podporu pro udržování hubnutí, stejně jako omezenou rozmanitost potravin, domácí trénink odporu, školení a podporu Buddy a workshopy ACT.
|
Účastníci, kteří budou dostávat domácí odporový trénink (také nazývaný silový trénink nebo zvedání závaží), budou požádáni, aby se alespoň 2 dny v týdnu (≤45 minut na domácí cvičení) zapojili do domácího cvičení, které posiluje svaly (≤ 45 minut na domácí cvičení) a sledují svůj pokrok.
Během prvních dvou měsíců fáze 2 budou požádáni, aby se zúčastnili 6-hodinových skupinových workshopů zaměřených na školení dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom), aby se naučili tyto dovednosti.
Dostanou cvičební plány a vybavení (sady činek, stojan na činky a podložku na cvičení) potřebné k dokončení cviků.
Ostatní jména:
Účastníci přidělení k přijetí workshopů přijetí a závazku (ACT) budou požádáni, aby se během prvních tří měsíců fáze 2 zúčastnili 6-hodinových skupinových tréninkových workshopů dovedností (osobně a/nebo vzdáleně přes Zoom). pomozte jim rozvinout dovednosti, jak zvládat těžké myšlenky na kontrolu hmotnosti, mít na paměti své hodnoty a být si vědomi svých rozhodnutí a dopadů svých rozhodnutí souvisejících s kontrolou hmotnosti.
Budou také požádáni, aby pravidelně uplatňovali dovednosti ACT během zbytku fáze 2.
Ostatní jména:
Účastníci přidělení k školení a podpoře kamarádů budou požádáni, aby identifikovali způsobilého přítele nebo člena rodiny, který je starší 18 let, který může být jejich „kamarádem“.
Zaměstnanci studie budou kontaktovat kamaráda, aby se ujistili, že jsou způsobilí, ochotní a mají všechny podrobnosti, které potřebují.
Buddy účastníka bude požádán, aby se zúčastnil až 6 školení se studijními pracovníky, aby se mohli během programu naučit nejlepší způsoby, jak podpořit účastníka.
Poté, co kamarád dokončí školení, budou požádáni, aby se u účastníka přihlásili 1-2krát týdně ohledně jejich pokroku.
Ostatní jména:
Účastníci zapojeni do odrůdy snížené potraviny (RFV) budou požádáni, aby si vybrali několik vysoce kalorických, nízko hlavních živin a občerstvení, aby pravidelně jedli.
Na začátku každého měsíce si vyberou jedno hlavní jídlo (entrée), které bude jíst nejméně 2krát týdně a jedno občerstvení, které bude jíst nejméně 4krát týdně během měsíce.
Budou mít možnost udržet nebo změnit své hlavní možnosti jídla a občerstvení z měsíce na měsíc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti od doby randomizace do 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním výsledkem studie je změna měření hmotnosti od okamžiku randomizace (po počátečním úbytku hmotnosti 1. fáze/začátku fáze 2) do následné návštěvy o 12 měsíců později.
Tělesná hmotnost účastníků bude měřena s přesností na 0,1 kg v každém bodě pomocí kalibrované elektronické váhy.
Bude vypočítána změna mezi těmito dvěma opatřeními.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Tělesná hmotnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Ztráta váhy
- Změny tělesné hmotnosti
- Zdravotní chování
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Paliativní péče
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- IRB-300013598
- R01DK139059 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .