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周術期の恐怖 (POSPoFe)

2025年8月19日 更新者:Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD、Dr. Negrin University Hospital

ミエドペリオオペラトリオ

麻酔に対する恐怖は周術期において重要な役割を果たし、回復に悪影響を与える可能性があります。 主な目的は、予定された手術を受ける患者における、麻酔、手術、病院への恐怖と術後の痛みのコントロールの悪さとの関係を評価すること、また、この集団における術前の不安と術後の鎮痛評価を関連付けることです。

これは、2025年1月20日から5月30日までに手術が予定されているすべての患者を対象とした前向き観察研究です。

調査の概要

詳細な説明

恐怖は医療処置などの差し迫った脅威に直面したときに生じる反応ですが、不安は治療や予後に関する不確実性に関連しています。 これらの要因は回復に悪影響を与える可能性があります。 特定のツールを使用して不安レベルを評価することは、臨床転帰を予測し、手術後の患者の回復を促進するために不可欠である可能性があります。

この前向き観察研究では、予定された手術を受ける患者における、麻酔、手術、病院に対する恐怖心と術後の疼痛管理の低下との関係を評価します。 また、この集団における術前の不安と術後の鎮痛評価との関係も明らかになります。

研究中の疾患または障害: 2 つの術前アンケートを使用した、麻酔への恐怖と術後の痛みのコントロール。 術後の痛みと術後の転帰を評価するために、患者は退院まで追跡調査されます。 2025年1月20日から5月30日までに手術を予定している患者103人が対象となる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

138

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
  • 電話番号:676229025
  • メール:angbecbol@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35002
        • 募集
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、研究期間中に入院を必要とする全身麻酔による予定手術を受けています。

説明

包含基準:

  • 研究期間中に入院して手術が予定されている18歳以上のすべての患者が含まれる。
  • 口頭および書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 未成年者
  • 認知障害
  • 患者が術前アンケートを理解できず、回答できない
  • 術後の痛みの評価に反応できない患者
  • インフォームドコンセントを与えていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術が予定されている患者
入院した全身麻酔下で手術を受けている患者。
手術の前日に、患者は麻酔、手術、病院への恐怖の尺度を使用してインタビューされます。
手術の前日に、患者は州特性不安在庫表を使用して面接を受けます。
術後最初の日、患者は術後の痛みを評価する数値評価スケールを使用してモニタリングされます。
他の名前:
  • 数値評価スケール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケールを使用した術後の痛み
時間枠:24時間
術後最初の日は、術後の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) で評価する数値評価スケールを使用して患者をモニタリングします。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月22日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月16日

最初の投稿 (実際)

2025年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月19日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-472-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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