- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06785389
PERIOPERATIEVE ANGST (POSPoFe)
Miedo Perioperatorio
Angst voor anesthesie speelt een cruciale rol in de perioperatieve setting en kan het herstel negatief beïnvloeden. Het hoofddoel is om de relatie te beoordelen tussen angst voor anesthesie, operaties en ziekenhuizen en een slechtere postoperatieve pijnbeheersing bij patiënten die een geplande operatie ondergaan, en om preoperatieve angst in verband te brengen met postoperatieve analgetische beoordeling in deze populatie.
Dit is een prospectief observationeel onderzoek waarbij alle patiënten zijn betrokken die tussen 20 januari en 30 mei 2025 een operatie moeten ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Angst is een reactie die ontstaat bij onmiddellijke bedreigingen, zoals medische procedures, terwijl angst verband houdt met onzekerheid over de behandeling en prognose. Deze factoren kunnen het herstel negatief beïnvloeden. Het beoordelen van angstniveaus met behulp van specifieke hulpmiddelen kan essentieel zijn om de klinische uitkomsten te voorspellen en het herstel van de patiënt na een operatie te vergemakkelijken.
Deze prospectieve observationele studie zal de relatie beoordelen tussen angst voor anesthesie, operaties en ziekenhuizen en een slechtere postoperatieve pijnbeheersing bij patiënten die een geplande operatie ondergaan. Het zal ook preoperatieve angst in verband brengen met postoperatieve analgetische beoordeling in deze populatie.
Ziekte of aandoening die wordt onderzocht: angst voor anesthesie en postoperatieve pijnbeheersing met behulp van twee preoperatieve vragenlijsten. Patiënten zullen tot ontslag worden gevolgd om de postoperatieve pijn en postoperatieve resultaten te beoordelen. Er worden 103 patiënten geïncludeerd die tussen 20 januari en 30 mei 2025 een operatie zullen ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- Telefoonnummer: 676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Telefoonnummer: +928450370
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Studie Locaties
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35002
- Werving
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Contact:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Telefoonnummer: 676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar die tijdens de onderzoeksperiode een operatie zullen ondergaan met opname, worden geïncludeerd.
- Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen
- Cognitieve stoornissen
- Patiënten kunnen preoperatieve vragenlijsten niet begrijpen en erop reageren
- Patiënten die niet kunnen reageren op postoperatieve pijnbeoordeling
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een operatie moeten ondergaan
Patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie met ziekenhuisopname.
|
De dag vóór de operatie worden patiënten geïnterviewd aan de hand van de schalen Angst voor anesthesie, operatie en ziekenhuizen.
De dag vóór de operatie worden patiënten geïnterviewd met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory
Op de eerste postoperatieve dag worden patiënten gevolgd met behulp van de Nummerical Rating Scale, die postoperatieve pijn beoordeelt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn met behulp van de Nummerical Rating Scale
Tijdsspanne: 24 uur
|
Op de eerste postoperatieve dag worden patiënten gecontroleerd met behulp van de nummerische beoordelingsschaal, die postoperatieve pijn zullen beoordelen, van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn)
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-472-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .