- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06785389
MIEDO PERIOPERATORIO (POSPoFe)
Miedo Perioperatorio
El miedo a la anestesia juega un papel crucial en el entorno perioperatorio y puede afectar negativamente a la recuperación. El objetivo principal es evaluar la relación entre el miedo a la anestesia, las cirugías y los hospitales y un peor control del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía programada, así como relacionar la ansiedad preoperatoria con la valoración analgésica postoperatoria en esta población.
Se trata de un estudio observacional prospectivo que incluye a todos los pacientes programados para cirugía entre el 20 de enero y el 30 de mayo de 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El miedo es una respuesta que surge ante amenazas inmediatas, como procedimientos médicos, mientras que la ansiedad se relaciona con la incertidumbre sobre el tratamiento y el pronóstico. Estos factores pueden afectar negativamente la recuperación. Evaluar los niveles de ansiedad utilizando herramientas específicas puede ser esencial para predecir los resultados clínicos y facilitar la recuperación del paciente después de la cirugía.
Este estudio observacional prospectivo evaluará la relación entre el miedo a la anestesia, las cirugías y los hospitales y un peor control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía programada. También relacionará la ansiedad preoperatoria con la evaluación analgésica posoperatoria en esta población.
Enfermedad o trastorno en estudio: Miedo a la anestesia y control del dolor postoperatorio mediante dos cuestionarios preoperatorios. Se realizará un seguimiento de los pacientes hasta el alta para evaluar el dolor posoperatorio y los resultados posoperatorios. Se incluirán 103 pacientes programados para cirugía entre el 20 de enero y el 30 de mayo de 2025.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- Número de teléfono: 676229025
- Correo electrónico: angbecbol@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Número de teléfono: +928450370
- Correo electrónico: arodperp@gobiernodecanarias.org
Ubicaciones de estudio
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, España, 35002
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Contacto:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Número de teléfono: 676229025
- Correo electrónico: angbecbol@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes mayores de 18 años programados para cirugía con ingreso durante el período de estudio.
- Consentimiento informado verbal y escrito.
Criterios de exclusión:
- Menores
- Deterioro cognitivo
- Pacientes que no pueden comprender ni responder a los cuestionarios preoperatorios.
- Pacientes que no pueden responder a la evaluación del dolor posoperatorio.
- Pacientes que no dan su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes programados para cirugía
Los pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general con ingreso hospitalario.
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El día antes de la cirugía, los pacientes serán entrevistados utilizando las escalas de Miedo a la anestesia, la cirugía y los hospitales.
El día antes de la cirugía, los pacientes serán entrevistados utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
En el primer día postoperatorio, los pacientes serán monitoreados mediante la Escala de Calificación Numérica, que evaluará el dolor postoperatorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor posoperatorio mediante escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
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En el primer día postoperatorio, los pacientes serán monitoreados mediante la Escala de Calificación Numérica, que evaluará el dolor postoperatorio, de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-472-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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