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MIEDO PERIOPERATORIO (POSPoFe)

19 de agosto de 2025 actualizado por: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Miedo Perioperatorio

El miedo a la anestesia juega un papel crucial en el entorno perioperatorio y puede afectar negativamente a la recuperación. El objetivo principal es evaluar la relación entre el miedo a la anestesia, las cirugías y los hospitales y un peor control del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía programada, así como relacionar la ansiedad preoperatoria con la valoración analgésica postoperatoria en esta población.

Se trata de un estudio observacional prospectivo que incluye a todos los pacientes programados para cirugía entre el 20 de enero y el 30 de mayo de 2025.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El miedo es una respuesta que surge ante amenazas inmediatas, como procedimientos médicos, mientras que la ansiedad se relaciona con la incertidumbre sobre el tratamiento y el pronóstico. Estos factores pueden afectar negativamente la recuperación. Evaluar los niveles de ansiedad utilizando herramientas específicas puede ser esencial para predecir los resultados clínicos y facilitar la recuperación del paciente después de la cirugía.

Este estudio observacional prospectivo evaluará la relación entre el miedo a la anestesia, las cirugías y los hospitales y un peor control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía programada. También relacionará la ansiedad preoperatoria con la evaluación analgésica posoperatoria en esta población.

Enfermedad o trastorno en estudio: Miedo a la anestesia y control del dolor postoperatorio mediante dos cuestionarios preoperatorios. Se realizará un seguimiento de los pacientes hasta el alta para evaluar el dolor posoperatorio y los resultados posoperatorios. Se incluirán 103 pacientes programados para cirugía entre el 20 de enero y el 30 de mayo de 2025.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
  • Número de teléfono: 676229025
  • Correo electrónico: angbecbol@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, España, 35002
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Contacto:
          • Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
          • Número de teléfono: 676229025
          • Correo electrónico: angbecbol@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a cirugía programada con anestesia general que requirieron ingreso hospitalario durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán todos los pacientes mayores de 18 años programados para cirugía con ingreso durante el período de estudio.
  • Consentimiento informado verbal y escrito.

Criterios de exclusión:

  • Menores
  • Deterioro cognitivo
  • Pacientes que no pueden comprender ni responder a los cuestionarios preoperatorios.
  • Pacientes que no pueden responder a la evaluación del dolor posoperatorio.
  • Pacientes que no dan su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes programados para cirugía
Los pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general con ingreso hospitalario.
El día antes de la cirugía, los pacientes serán entrevistados utilizando las escalas de Miedo a la anestesia, la cirugía y los hospitales.
El día antes de la cirugía, los pacientes serán entrevistados utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
En el primer día postoperatorio, los pacientes serán monitoreados mediante la Escala de Calificación Numérica, que evaluará el dolor postoperatorio.
Otros nombres:
  • Escala de calificación numérica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor posoperatorio mediante escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
En el primer día postoperatorio, los pacientes serán monitoreados mediante la Escala de Calificación Numérica, que evaluará el dolor postoperatorio, de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-472-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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