PERIOPERATIIVINEN PELKO (POSPoFe)
Miedo Perioperatorio
Anestesian pelolla on ratkaiseva rooli perioperatiivisessa ympäristössä ja se voi vaikuttaa negatiivisesti palautumiseen. Päätavoitteena on arvioida anestesian, leikkausten ja sairaaloiden pelon ja heikomman postoperatiivisen kivunhallinnan välistä suhdetta määräaikaisleikkauksilla olevilla potilailla sekä suhteuttaa leikkausta edeltävä ahdistus postoperatiiviseen analgeettiseen arvioon tässä populaatiossa.
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää kaikki potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen 20.1.-30.5.2025
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pelko on vastaus, joka syntyy välittömien uhkien, kuten lääketieteellisten toimenpiteiden, edessä, kun taas ahdistus liittyy epävarmuuteen hoidosta ja ennusteesta. Nämä tekijät voivat vaikuttaa negatiivisesti palautumiseen. Ahdistustason arvioiminen erityisillä työkaluilla voi olla välttämätöntä kliinisten tulosten ennustamiseksi ja potilaan toipumisen helpottamiseksi leikkauksen jälkeen.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioidaan anestesian, leikkausten ja sairaaloiden pelon ja leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan välistä suhdetta määräaikaisleikkauksen saaneiden potilaiden välillä. Se myös liittää preoperatiivisen ahdistuneisuuden postoperatiiviseen analgeettiseen arviointiin tässä populaatiossa.
Tutkittava sairaus tai häiriö: Anestesian pelko ja postoperatiivisen kivun hallinta kahdella preoperatiivisella kyselylomakkeella. Potilaita seurataan kotiutukseen saakka leikkauksen jälkeisen kivun ja leikkauksen jälkeisten tulosten arvioimiseksi. Mukana on 103 potilasta, jotka on määrä leikkaukseen 20.1.-30.5.2025.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- Puhelinnumero: 676229025
- Sähköposti: angbecbol@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Puhelinnumero: +928450370
- Sähköposti: arodperp@gobiernodecanarias.org
Opiskelupaikat
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35002
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Puhelinnumero: 676229025
- Sähköposti: angbecbol@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on määrä leikkaukseen ja jotka on otettu tutkimusjakson aikana.
- Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Kognitiivinen häiriö
- Potilaat eivät pysty ymmärtämään leikkausta edeltäviä kyselyitä ja vastaamaan niihin
- Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan postoperatiiviseen kivun arviointiin
- Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen
Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisen anestesian alla sairaalahoitoon.
|
Leikkausta edeltävänä päivänä haastatellaan potilaita anestesian, leikkauksen ja sairaaloiden pelon asteikoilla.
Leikkausta edeltävänä päivänä potilaat haastatellaan State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksen avulla
Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä potilaita seurataan numeerisen arviointiasteikon avulla, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä potilaita seurataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua 0 (ei kipua) 10 (maksimikipu)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-472-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .