- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06785389
PERIOPERATIVE ANGST (POSPoFe)
Miedo Perioperatorio
Die Angst vor einer Anästhesie spielt im perioperativen Umfeld eine entscheidende Rolle und kann sich negativ auf die Genesung auswirken. Das Hauptziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Angst vor Anästhesie, Operationen und Krankenhäusern und einer schlechteren postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten, die sich einer geplanten Operation unterziehen, zu beurteilen und die präoperative Angst mit der postoperativen Analgetikabeurteilung in dieser Population in Beziehung zu setzen.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, an der alle Patienten teilnehmen, bei denen zwischen dem 20. Januar und dem 30. Mai 2025 ein chirurgischer Eingriff vorgesehen ist
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Angst ist eine Reaktion, die angesichts unmittelbarer Bedrohungen wie medizinischer Eingriffe entsteht, während Angst mit Unsicherheit über Behandlung und Prognose zusammenhängt. Diese Faktoren können die Genesung negativ beeinflussen. Die Beurteilung des Angstniveaus mithilfe spezifischer Instrumente kann von entscheidender Bedeutung sein, um klinische Ergebnisse vorherzusagen und die Genesung des Patienten nach der Operation zu erleichtern.
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wird der Zusammenhang zwischen der Angst vor Anästhesie, Operationen und Krankenhäusern und einer schlechteren postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten untersucht, die sich einer geplanten Operation unterziehen. Es wird auch präoperative Ängste mit der postoperativen Analgetikabeurteilung in dieser Population in Verbindung bringen.
Untersuchte Krankheit oder Störung: Angst vor Anästhesie und postoperative Schmerzkontrolle anhand von zwei präoperativen Fragebögen. Die Patienten werden bis zur Entlassung nachbeobachtet, um die postoperativen Schmerzen und die postoperativen Ergebnisse zu beurteilen. Eingeschlossen werden 103 Patienten, deren Operation zwischen dem 20. Januar und dem 30. Mai 2025 geplant ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- Telefonnummer: 676229025
- E-Mail: angbecbol@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Telefonnummer: +928450370
- E-Mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Studienorte
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35002
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Kontakt:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Telefonnummer: 676229025
- E-Mail: angbecbol@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die älter als 18 Jahre sind und bei denen eine Operation geplant ist und die während des Studienzeitraums aufgenommen werden, werden eingeschlossen.
- Mündliche und schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Kognitive Beeinträchtigung
- Patienten sind nicht in der Lage, präoperative Fragebögen zu verstehen und darauf zu antworten
- Patienten reagieren nicht auf die postoperative Schmerzbeurteilung
- Patienten geben keine Einverständniserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die für eine Operation geplant sind
Patienten, die unter Vollnarkose mit Krankenhauseintritt operiert werden.
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Am Tag vor der Operation werden die Patienten anhand der Skalen „Angst vor Anästhesie, Operation und Krankenhaus“ befragt.
Am Tag vor der Operation werden die Patienten anhand des State-Trait Anxiety Inventory befragt
Am ersten postoperativen Tag werden die Patienten anhand der Nummerischen Bewertungsskala überwacht, die die postoperativen Schmerzen bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden
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Am ersten postoperativen Tag werden die Patienten unter Verwendung der nummerischen Bewertungsskala überwacht, wodurch postoperative Schmerzen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (maximale Schmerzen) bewertet werden.
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-472-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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