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PERIOPERATIVE ANGST (POSPoFe)

19. August 2025 aktualisiert von: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Miedo Perioperatorio

Die Angst vor einer Anästhesie spielt im perioperativen Umfeld eine entscheidende Rolle und kann sich negativ auf die Genesung auswirken. Das Hauptziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Angst vor Anästhesie, Operationen und Krankenhäusern und einer schlechteren postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten, die sich einer geplanten Operation unterziehen, zu beurteilen und die präoperative Angst mit der postoperativen Analgetikabeurteilung in dieser Population in Beziehung zu setzen.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, an der alle Patienten teilnehmen, bei denen zwischen dem 20. Januar und dem 30. Mai 2025 ein chirurgischer Eingriff vorgesehen ist

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Angst ist eine Reaktion, die angesichts unmittelbarer Bedrohungen wie medizinischer Eingriffe entsteht, während Angst mit Unsicherheit über Behandlung und Prognose zusammenhängt. Diese Faktoren können die Genesung negativ beeinflussen. Die Beurteilung des Angstniveaus mithilfe spezifischer Instrumente kann von entscheidender Bedeutung sein, um klinische Ergebnisse vorherzusagen und die Genesung des Patienten nach der Operation zu erleichtern.

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wird der Zusammenhang zwischen der Angst vor Anästhesie, Operationen und Krankenhäusern und einer schlechteren postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten untersucht, die sich einer geplanten Operation unterziehen. Es wird auch präoperative Ängste mit der postoperativen Analgetikabeurteilung in dieser Population in Verbindung bringen.

Untersuchte Krankheit oder Störung: Angst vor Anästhesie und postoperative Schmerzkontrolle anhand von zwei präoperativen Fragebögen. Die Patienten werden bis zur Entlassung nachbeobachtet, um die postoperativen Schmerzen und die postoperativen Ergebnisse zu beurteilen. Eingeschlossen werden 103 Patienten, deren Operation zwischen dem 20. Januar und dem 30. Mai 2025 geplant ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35002
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer geplanten Operation mit Vollnarkose unterziehen und während des Studienzeitraums eine Krankenhauseinweisung erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die älter als 18 Jahre sind und bei denen eine Operation geplant ist und die während des Studienzeitraums aufgenommen werden, werden eingeschlossen.
  • Mündliche und schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Patienten sind nicht in der Lage, präoperative Fragebögen zu verstehen und darauf zu antworten
  • Patienten reagieren nicht auf die postoperative Schmerzbeurteilung
  • Patienten geben keine Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die für eine Operation geplant sind
Patienten, die unter Vollnarkose mit Krankenhauseintritt operiert werden.
Am Tag vor der Operation werden die Patienten anhand der Skalen „Angst vor Anästhesie, Operation und Krankenhaus“ befragt.
Am Tag vor der Operation werden die Patienten anhand des State-Trait Anxiety Inventory befragt
Am ersten postoperativen Tag werden die Patienten anhand der Nummerischen Bewertungsskala überwacht, die die postoperativen Schmerzen bewertet.
Andere Namen:
  • Numerische Bewertungsskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Am ersten postoperativen Tag werden die Patienten unter Verwendung der nummerischen Bewertungsskala überwacht, wodurch postoperative Schmerzen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (maximale Schmerzen) bewertet werden.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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