PERIOPERAČNÍ STRACH (POSPoFe)
Miedo Perioperatorio
Strach z anestezie hraje zásadní roli v perioperačním prostředí a může negativně ovlivnit rekonvalescenci. Hlavním cílem je posoudit vztah mezi strachem z anestezie, operací a nemocnic a horší kontrolou pooperační bolesti u pacientů podstupujících plánovanou operaci, stejně jako spojit předoperační úzkost s pooperačním analgetickým hodnocením u této populace.
Toto je prospektivní observační studie zahrnující všechny pacienty plánované na operaci mezi 20. lednem a 30. květnem 2025
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Strach je reakce, která vzniká tváří v tvář bezprostředním hrozbám, jako jsou lékařské postupy, zatímco úzkost souvisí s nejistotou ohledně léčby a prognózy. Tyto faktory mohou negativně ovlivnit zotavení. Posouzení úrovně úzkosti pomocí specifických nástrojů může být zásadní pro predikci klinických výsledků a usnadnění zotavení pacienta po operaci.
Tato prospektivní observační studie posoudí vztah mezi strachem z anestezie, operací a nemocnic a horší kontrolou pooperační bolesti u pacientů podstupujících plánovanou operaci. U této populace bude také spojovat předoperační úzkost s pooperačním analgetickým hodnocením.
Studované onemocnění nebo porucha: Strach z anestezie a kontroly pooperační bolesti pomocí dvou předoperačních dotazníků. Pacienti budou sledováni až do propuštění k posouzení pooperační bolesti a pooperačních výsledků. Zařazeno bude 103 pacientů plánovaných na operaci mezi 20. lednem a 30. květnem 2025.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- Telefonní číslo: 676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Telefonní číslo: +928450370
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Studijní místa
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35002
- Nábor
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Kontakt:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Telefonní číslo: 676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Budou zahrnuti všichni pacienti starší 18 let s plánovanou operací s přijetím během období studie.
- Ústní a písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- Kognitivní porucha
- Pacienti nejsou schopni porozumět předoperačním dotazníkům a odpovídat na ně
- Pacienti nejsou schopni reagovat na hodnocení pooperační bolesti
- Pacienti nedávají informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti naplánovaní na operaci
Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii s hospitalizací.
|
Den před operací budou pacienti dotazováni pomocí škál Strach z anestezie, chirurgie a nemocnic.
Den před operací budou pacienti dotazováni pomocí State-Trait Anxiety Inventory
V první pooperační den budou pacienti sledováni pomocí číselné hodnotící škály, která bude hodnotit pooperační bolest.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest pomocí numerického hodnocení stupnice
Časové okno: 24 hodin
|
V prvním pooperačním dni budou pacienti monitorováni pomocí stupnice nummerického hodnocení, která vyhodnotí pooperační bolest, od 0 (bez bolesti) do 10 (maximální bolest)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-472-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .