Lęk okołooperacyjny (POSPoFe)
Miedo Perioperatorio
Strach przed znieczuleniem odgrywa kluczową rolę w okresie okołooperacyjnym i może negatywnie wpływać na powrót do zdrowia. Głównym celem pracy była ocena związku lęku przed znieczuleniem, operacjami i szpitalem z gorszą kontrolą bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych planowym zabiegom operacyjnym oraz powiązanie lęku przedoperacyjnego z pooperacyjną oceną analgezji w tej populacji.
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące wszystkich pacjentów zaplanowanych na operację w okresie od 20 stycznia do 30 maja 2025 r.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Strach jest reakcją, która pojawia się w obliczu bezpośrednich zagrożeń, takich jak procedury medyczne, natomiast lęk wiąże się z niepewnością co do leczenia i rokowania. Czynniki te mogą negatywnie wpływać na powrót do zdrowia. Ocena poziomu lęku za pomocą określonych narzędzi może być niezbędna do przewidywania wyników klinicznych i ułatwiania powrotu pacjenta do zdrowia po operacji.
To prospektywne badanie obserwacyjne oceni związek między strachem przed znieczuleniem, operacjami i szpitalem a gorszą kontrolą bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych planowym operacjom. Będzie także powiązać lęk przedoperacyjny z pooperacyjną oceną działania przeciwbólowego w tej populacji.
Badana choroba lub zaburzenie: Strach przed znieczuleniem i kontrola bólu pooperacyjnego za pomocą dwóch kwestionariuszy przedoperacyjnych. Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala w celu oceny bólu pooperacyjnego i wyników pooperacyjnych. Uwzględnionych zostanie 103 pacjentów, których operacja zostanie zaplanowana w terminie od 20 stycznia do 30 maja 2025 r.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- Numer telefonu: 676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Numer telefonu: +928450370
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Lokalizacje studiów
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35002
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Kontakt:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Numer telefonu: 676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, zakwalifikowani do operacji z przyjęciem w okresie badania.
- Ustna i pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wykluczenia:
- Nieletni
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Pacjenci nie są w stanie zrozumieć kwestionariuszy przedoperacyjnych i odpowiedzieć na nie
- Pacjenci nie są w stanie odpowiedzieć na ocenę bólu pooperacyjnego
- Pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu
Pacjenci poddawani zabiegom operacyjnym w znieczuleniu ogólnym z przyjęciem do szpitala.
|
Dzień przed zabiegiem z pacjentami zostanie przeprowadzony wywiad z wykorzystaniem skali Strach przed znieczuleniem, operacją i szpitalem.
Dzień przed operacją z pacjentami zostanie przeprowadzony wywiad za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
W pierwszej dobie pooperacyjnej pacjenci będą monitorowani za pomocą Numerycznej Skali Oceny, która pozwoli ocenić ból pooperacyjny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny w skali numerycznej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
W pierwszej dobie pooperacyjnej pacjenci będą monitorowani za pomocą Numerycznej Skali Oceny, która pozwoli ocenić ból pooperacyjny w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból maksymalny).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-472-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .