- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06785389
PEUR PÉRIOPÉRATOIRE (POSPoFe)
Miedo Perioperatorio
La peur de l'anesthésie joue un rôle crucial dans le contexte périopératoire et peut affecter négativement la récupération. L'objectif principal est d'évaluer la relation entre la peur de l'anesthésie, des chirurgies et des hôpitaux et un contrôle plus faible de la douleur postopératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale programmée, ainsi que de relier l'anxiété préopératoire à l'évaluation analgésique postopératoire dans cette population.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective incluant tous les patients devant subir une intervention chirurgicale entre le 20 janvier et le 30 mai 2025.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La peur est une réaction qui surgit face à des menaces immédiates, telles que des procédures médicales, tandis que l'anxiété est liée à l'incertitude quant au traitement et au pronostic. Ces facteurs peuvent nuire à la récupération. L'évaluation des niveaux d'anxiété à l'aide d'outils spécifiques peut être essentielle pour prédire les résultats cliniques et faciliter le rétablissement du patient après une intervention chirurgicale.
Cette étude observationnelle prospective évaluera la relation entre la peur de l'anesthésie, des chirurgies et des hôpitaux et un moindre contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale programmée. Il reliera également l'anxiété préopératoire à l'évaluation analgésique postopératoire dans cette population.
Maladie ou trouble à l'étude : Peur de l'anesthésie et contrôle de la douleur postopératoire à l'aide de deux questionnaires préopératoires. Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie pour évaluer la douleur postopératoire et les résultats postopératoires. 103 patients devant subir une intervention chirurgicale entre le 20 janvier et le 30 mai 2025 seront inclus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- Numéro de téléphone: 676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Numéro de téléphone: +928450370
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Lieux d'étude
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35002
- Recrutement
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Contact:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Numéro de téléphone: 676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients de plus de 18 ans devant subir une intervention chirurgicale avec admission pendant la période d'étude seront inclus.
- Consentement éclairé verbal et écrit.
Critères d'exclusion :
- Mineurs
- Déficience cognitive
- Patients incapables de comprendre et de répondre aux questionnaires préopératoires
- Patients incapables de répondre à l'évaluation de la douleur postopératoire
- Patients ne donnant pas de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients devant subir une intervention chirurgicale
Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale à l'admission à l'hôpital.
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La veille de l'intervention chirurgicale, les patients seront interrogés à l'aide des échelles de peur de l'anesthésie, de la chirurgie et des hôpitaux.
La veille de la chirurgie, les patients seront interrogés à l'aide de l'inventaire d'anxiété State-Trait
Le premier jour postopératoire, les patients seront surveillés à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique, qui évaluera la douleur postopératoire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique
Délai: 24 heures
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Le premier jour postopératoire, les patients seront surveillés à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique, qui évaluera la douleur postopératoire, de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-472-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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