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PEUR PÉRIOPÉRATOIRE (POSPoFe)

19 août 2025 mis à jour par: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Miedo Perioperatorio

La peur de l'anesthésie joue un rôle crucial dans le contexte périopératoire et peut affecter négativement la récupération. L'objectif principal est d'évaluer la relation entre la peur de l'anesthésie, des chirurgies et des hôpitaux et un contrôle plus faible de la douleur postopératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale programmée, ainsi que de relier l'anxiété préopératoire à l'évaluation analgésique postopératoire dans cette population.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective incluant tous les patients devant subir une intervention chirurgicale entre le 20 janvier et le 30 mai 2025.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La peur est une réaction qui surgit face à des menaces immédiates, telles que des procédures médicales, tandis que l'anxiété est liée à l'incertitude quant au traitement et au pronostic. Ces facteurs peuvent nuire à la récupération. L'évaluation des niveaux d'anxiété à l'aide d'outils spécifiques peut être essentielle pour prédire les résultats cliniques et faciliter le rétablissement du patient après une intervention chirurgicale.

Cette étude observationnelle prospective évaluera la relation entre la peur de l'anesthésie, des chirurgies et des hôpitaux et un moindre contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale programmée. Il reliera également l'anxiété préopératoire à l'évaluation analgésique postopératoire dans cette population.

Maladie ou trouble à l'étude : Peur de l'anesthésie et contrôle de la douleur postopératoire à l'aide de deux questionnaires préopératoires. Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie pour évaluer la douleur postopératoire et les résultats postopératoires. 103 patients devant subir une intervention chirurgicale entre le 20 janvier et le 30 mai 2025 seront inclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
  • Numéro de téléphone: 676229025
  • E-mail: angbecbol@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35002
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Contact:
          • Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
          • Numéro de téléphone: 676229025
          • E-mail: angbecbol@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une intervention chirurgicale programmée sous anesthésie générale nécessitant une hospitalisation pendant la période d'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les patients de plus de 18 ans devant subir une intervention chirurgicale avec admission pendant la période d'étude seront inclus.
  • Consentement éclairé verbal et écrit.

Critères d'exclusion :

  • Mineurs
  • Déficience cognitive
  • Patients incapables de comprendre et de répondre aux questionnaires préopératoires
  • Patients incapables de répondre à l'évaluation de la douleur postopératoire
  • Patients ne donnant pas de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients devant subir une intervention chirurgicale
Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale à l'admission à l'hôpital.
La veille de l'intervention chirurgicale, les patients seront interrogés à l'aide des échelles de peur de l'anesthésie, de la chirurgie et des hôpitaux.
La veille de la chirurgie, les patients seront interrogés à l'aide de l'inventaire d'anxiété State-Trait
Le premier jour postopératoire, les patients seront surveillés à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique, qui évaluera la douleur postopératoire.
Autres noms:
  • Échelle de notation numérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique
Délai: 24 heures
Le premier jour postopératoire, les patients seront surveillés à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique, qui évaluera la douleur postopératoire, de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

21 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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