- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06785389
PERIOPERATIV FRYGT (POSPoFe)
Miedo Perioperatorio
Frygt for anæstesi spiller en afgørende rolle i den perioperative indstilling og kan påvirke restitutionen negativt. Hovedformålet er at vurdere sammenhængen mellem frygt for anæstesi, operationer og hospitaler og dårligere postoperativ smertekontrol hos patienter, der gennemgår planlagt operation, samt at relatere præoperativ angst til postoperativ analgetisk vurdering i denne population.
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, der inkluderer alle patienter, der er planlagt til operation mellem 20. januar og 30. maj 2025
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Frygt er en reaktion, der opstår i lyset af umiddelbare trusler, såsom medicinske procedurer, mens angst er relateret til usikkerhed om behandling og prognose. Disse faktorer kan påvirke restitutionen negativt. Vurdering af angstniveauer ved hjælp af specifikke værktøjer kan være afgørende for at forudsige kliniske resultater og lette patientens restitution efter operationen.
Dette prospektive observationsstudie vil vurdere sammenhængen mellem frygt for anæstesi, operationer og hospitaler og dårligere postoperativ smertekontrol hos patienter, der gennemgår planlagt operation. Det vil også relatere præoperativ angst til postoperativ analgetisk vurdering i denne population.
Sygdom eller lidelse under undersøgelse: Frygt for anæstesi og postoperativ smertekontrol ved hjælp af to præoperative spørgeskemaer. Patienterne vil blive fulgt op indtil udskrivelsen for at vurdere postoperative smerter og postoperative resultater. 103 patienter, der er planlagt til operation mellem 20. januar og 30. maj 2025, vil blive inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- Telefonnummer: 676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Telefonnummer: +928450370
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Studiesteder
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35002
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Kontakt:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Telefonnummer: 676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter ældre end 18 år, der er planlagt til operation med indlæggelse i undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet.
- Mundtligt og skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Kognitiv svækkelse
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå og svare på præoperative spørgeskemaer
- Patienter, der ikke er i stand til at reagere på postoperativ smertevurdering
- Patienter, der ikke giver informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter planlagt til operation
Patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi med hospitalets optagelse.
|
Dagen før operationen vil patienterne blive interviewet ved hjælp af skalaerne fra angst for anæstesi, operation og hospitaler.
Dagen før operationen vil patienter blive interviewet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory
I den første postoperative dag vil patienter blive monitoreret ved hjælp af Nummerical Rating Scale, som vil vurdere postoperative smerter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte ved hjælp af nummerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
|
I den første postoperative dag overvåges patienter ved hjælp af den nummeriske vurderingsskala, som vurderer postoperativ smerte, fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-472-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .