- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06785389
PAURA PERIOPERATORIA (POSPoFe)
Miedo Perioperatorio
La paura dell'anestesia gioca un ruolo cruciale nel contesto perioperatorio e può influenzare negativamente il recupero. L'obiettivo principale è valutare la relazione tra la paura dell'anestesia, degli interventi chirurgici e degli ospedali e uno scarso controllo del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato, nonché correlare l'ansia preoperatoria alla valutazione analgesica postoperatoria in questa popolazione.
Questo è uno studio osservazionale prospettico che include tutti i pazienti programmati per un intervento chirurgico tra il 20 gennaio e il 30 maggio 2025
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La paura è una risposta che nasce di fronte a minacce immediate, come le procedure mediche, mentre l’ansia è legata all’incertezza sul trattamento e sulla prognosi. Questi fattori possono influenzare negativamente il recupero. Valutare i livelli di ansia utilizzando strumenti specifici può essere essenziale per prevedere i risultati clinici e facilitare il recupero del paziente dopo l’intervento chirurgico.
Questo studio osservazionale prospettico valuterà la relazione tra la paura dell'anestesia, degli interventi chirurgici e degli ospedali e lo scarso controllo del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato. Inoltre metterà in relazione l'ansia preoperatoria con la valutazione analgesica postoperatoria in questa popolazione.
Malattia o disturbo in studio: paura dell'anestesia e controllo del dolore postoperatorio utilizzando due questionari preoperatori. I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione per valutare il dolore postoperatorio e gli esiti postoperatori. Saranno inclusi 103 pazienti programmati per un intervento chirurgico tra il 20 gennaio e il 30 maggio 2025.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- Numero di telefono: 676229025
- Email: angbecbol@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Numero di telefono: +928450370
- Email: arodperp@gobiernodecanarias.org
Luoghi di studio
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35002
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Contatto:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Numero di telefono: 676229025
- Email: angbecbol@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Verranno inclusi tutti i pazienti di età superiore a 18 anni programmati per un intervento chirurgico con ricovero durante il periodo di studio.
- Consenso informato verbale e scritto.
Criteri di esclusione:
- Minori
- Compromissione cognitiva
- I pazienti non sono in grado di comprendere e rispondere ai questionari preoperatori
- Pazienti che non sono in grado di rispondere alla valutazione del dolore postoperatorio
- Pazienti che non danno il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in attesa di intervento chirurgico
Pazienti sottoposti a chirurgia in anestesia generale con il ricovero in ospedale.
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Il giorno prima dell'intervento chirurgico, i pazienti verranno intervistati utilizzando le scale della Paura dell'anestesia, della chirurgia e degli ospedali.
Il giorno prima dell'intervento, i pazienti verranno intervistati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory
Nella prima giornata postoperatoria, i pazienti verranno monitorati utilizzando la scala di valutazione numerica, che valuterà il dolore postoperatorio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore
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Nel primo giorno postoperatorio, i pazienti verranno monitorati usando la scala di valutazione numerica, che valuterà il dolore postoperatorio, da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo)
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-472-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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