Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЕРИОПЕРАЦИОННЫЙ СТРАХ (POSPoFe)

19 августа 2025 г. обновлено: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Миедо Периоператорио

Страх перед анестезией играет решающую роль в периоперационном периоде и может негативно повлиять на выздоровление. Основная цель — оценить взаимосвязь между страхом перед анестезией, хирургическими операциями и больницами и плохим контролем послеоперационной боли у пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство, а также связать предоперационную тревогу с послеоперационной оценкой анальгетика в этой популяции.

Это проспективное обсервационное исследование, включающее всех пациентов, которым запланировано хирургическое вмешательство в период с 20 января по 30 мая 2025 г.

Обзор исследования

Подробное описание

Страх – это реакция, возникающая перед лицом непосредственных угроз, таких как медицинские процедуры, тогда как тревога связана с неуверенностью в отношении лечения и прогноза. Эти факторы могут негативно повлиять на выздоровление. Оценка уровня тревоги с использованием специальных инструментов может иметь важное значение для прогнозирования клинических результатов и облегчения восстановления пациентов после операции.

Это проспективное обсервационное исследование оценит связь между страхом перед анестезией, операциями и больницами и плохим контролем послеоперационной боли у пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство. Это также позволит связать предоперационную тревогу с послеоперационной оценкой анальгетика в этой популяции.

Изучаемое заболевание или расстройство: страх перед анестезией и контроль послеоперационной боли с использованием двух предоперационных опросников. Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки для оценки послеоперационной боли и послеоперационных результатов. В него будут включены 103 пациента, которым предстоит операция в период с 20 января по 30 мая 2025 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

138

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
  • Номер телефона: 676229025
  • Электронная почта: angbecbol@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35002
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Контакт:
          • Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
          • Номер телефона: 676229025
          • Электронная почта: angbecbol@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие плановое хирургическое вмешательство под общей анестезией, нуждались в госпитализации в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены все пациенты старше 18 лет, которым запланировано хирургическое вмешательство с госпитализацией в течение периода исследования.
  • Устное и письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Несовершеннолетние
  • Когнитивные нарушения
  • Пациенты не могут понять и ответить на предоперационные анкеты.
  • Пациенты не могут ответить на оценку послеоперационной боли
  • Пациенты, не дающие информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, назначенные на операцию
Пациенты, оперированные под общим наркозом с госпитализацией.
За день до операции пациенты будут опрошены по шкалам страха перед анестезией, хирургическим вмешательством и больницей.
За день до операции пациенты будут опрошены с использованием опросника состояний тревожности.
В первый послеоперационный день состояние пациентов будет контролироваться с использованием числовой рейтинговой шкалы, которая позволит оценить послеоперационную боль.
Другие имена:
  • Числовая рейтинговая шкала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль с использованием численной шкалы оценки
Временное ограничение: 24 часа
В первый послеоперационный день состояние пациентов будет контролироваться с использованием числовой рейтинговой шкалы, которая будет оценивать послеоперационную боль от 0 (нет боли) до 10 (максимальная боль).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться