- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06785389
ПЕРИОПЕРАЦИОННЫЙ СТРАХ (POSPoFe)
Миедо Периоператорио
Страх перед анестезией играет решающую роль в периоперационном периоде и может негативно повлиять на выздоровление. Основная цель — оценить взаимосвязь между страхом перед анестезией, хирургическими операциями и больницами и плохим контролем послеоперационной боли у пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство, а также связать предоперационную тревогу с послеоперационной оценкой анальгетика в этой популяции.
Это проспективное обсервационное исследование, включающее всех пациентов, которым запланировано хирургическое вмешательство в период с 20 января по 30 мая 2025 г.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Страх – это реакция, возникающая перед лицом непосредственных угроз, таких как медицинские процедуры, тогда как тревога связана с неуверенностью в отношении лечения и прогноза. Эти факторы могут негативно повлиять на выздоровление. Оценка уровня тревоги с использованием специальных инструментов может иметь важное значение для прогнозирования клинических результатов и облегчения восстановления пациентов после операции.
Это проспективное обсервационное исследование оценит связь между страхом перед анестезией, операциями и больницами и плохим контролем послеоперационной боли у пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство. Это также позволит связать предоперационную тревогу с послеоперационной оценкой анальгетика в этой популяции.
Изучаемое заболевание или расстройство: страх перед анестезией и контроль послеоперационной боли с использованием двух предоперационных опросников. Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки для оценки послеоперационной боли и послеоперационных результатов. В него будут включены 103 пациента, которым предстоит операция в период с 20 января по 30 мая 2025 года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- Номер телефона: 676229025
- Электронная почта: angbecbol@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Номер телефона: +928450370
- Электронная почта: arodperp@gobiernodecanarias.org
Места учебы
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35002
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Контакт:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Номер телефона: 676229025
- Электронная почта: angbecbol@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все пациенты старше 18 лет, которым запланировано хирургическое вмешательство с госпитализацией в течение периода исследования.
- Устное и письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние
- Когнитивные нарушения
- Пациенты не могут понять и ответить на предоперационные анкеты.
- Пациенты не могут ответить на оценку послеоперационной боли
- Пациенты, не дающие информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, назначенные на операцию
Пациенты, оперированные под общим наркозом с госпитализацией.
|
За день до операции пациенты будут опрошены по шкалам страха перед анестезией, хирургическим вмешательством и больницей.
За день до операции пациенты будут опрошены с использованием опросника состояний тревожности.
В первый послеоперационный день состояние пациентов будет контролироваться с использованием числовой рейтинговой шкалы, которая позволит оценить послеоперационную боль.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль с использованием численной шкалы оценки
Временное ограничение: 24 часа
|
В первый послеоперационный день состояние пациентов будет контролироваться с использованием числовой рейтинговой шкалы, которая будет оценивать послеоперационную боль от 0 (нет боли) до 10 (максимальная боль).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-472-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .