- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06785389
PERIOPERATIV FRYKT (POSPoFe)
Miedo Perioperatorio
Frykt for anestesi spiller en avgjørende rolle i den perioperative settingen og kan påvirke restitusjonen negativt. Hovedmålet er å vurdere sammenhengen mellom frykt for anestesi, operasjoner og sykehus og dårligere postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår planlagt kirurgi, samt å relatere preoperativ angst til postoperativ analgetisk vurdering i denne populasjonen.
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som inkluderer alle pasienter som er planlagt for operasjon mellom 20. januar og 30. mai 2025
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Frykt er en respons som oppstår i møte med umiddelbare trusler, som medisinske prosedyrer, mens angst er knyttet til usikkerhet om behandling og prognose. Disse faktorene kan påvirke utvinningen negativt. Å vurdere angstnivåer ved hjelp av spesifikke verktøy kan være avgjørende for å forutsi kliniske utfall og lette pasientens restitusjon etter operasjonen.
Denne prospektive observasjonsstudien vil vurdere sammenhengen mellom frykt for anestesi, operasjoner og sykehus og dårligere postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår planlagt operasjon. Den vil også relatere preoperativ angst til postoperativ analgetisk vurdering i denne populasjonen.
Sykdom eller lidelse som studeres: Frykt for anestesi og postoperativ smertekontroll ved bruk av to preoperative spørreskjemaer. Pasientene vil bli fulgt opp frem til utskrivning for å vurdere postoperative smerter og postoperative utfall. 103 pasienter som skal opereres mellom 20. januar og 30. mai 2025 vil bli inkludert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ángel Becerra Bolaños, MD PhD
- Telefonnummer: 676229025
- E-post: angbecbol@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Telefonnummer: +928450370
- E-post: arodperp@gobiernodecanarias.org
Studiesteder
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35002
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Ta kontakt med:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Telefonnummer: 676229025
- E-post: angbecbol@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter eldre enn 18 år som planlegges for operasjon med innleggelse i studieperioden vil bli inkludert.
- Muntlig og skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Kognitiv svikt
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå og svare på preoperative spørreskjemaer
- Pasienter som ikke kan svare på postoperativ smertevurdering
- Pasienter som ikke gir informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som skal opereres
Pasienter som skal opereres under generell anestesi med sykehusinnleggelse.
|
Dagen før operasjonen vil pasientene bli intervjuet ved hjelp av skalaene til Anestesiangst, kirurgi og sykehus.
Dagen før operasjonen vil pasientene bli intervjuet ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory
Den første postoperative dagen vil pasientene bli overvåket ved hjelp av Nummerical Rating Scale, som vil vurdere postoperativ smerte.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte ved bruk av nummerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
|
I den første postoperative dagen vil pasientene bli overvåket ved hjelp av Nummerical Rating Scale, som vil vurdere postoperativ smerte, fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-472-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .