eDoula の実現可能性と受容性
2025年4月18日 更新者：Fei Cai、Oregon Health and Science University
eDoula: 妊娠、分娩、出産サポートにおけるモバイル アプリケーションの実現可能性と受け入れ可能性
eDoula は、予定日に基づいて患者に読み物やビデオを提供して視聴できるアプリです。
産後の指導にも役立ちます。
まず、アプリにアクセスできない患者を募集し、分娩結果と満足度について調査します。
その後、研究の介入部門の募集が開始されます。
産後の期間中にアプリを使用し、アンケートに回答する参加者が募集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- 電話番号：503-494-3666
- メール：whru@ohsu.edu
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
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コンタクト：
- Women's Health Research Unit
- 電話番号：503-494-3666
- メール：whru@ohsu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 未産児
- 単胎妊娠
- 英語を話す
- eDoula アプリをダウンロードして実行できるスマートフォンまたはその他のデバイスを所有していること
- 妊娠36週0日以降に出産した場合
- 労働ができる
除外基準:
- 計画帝王切開出産
- 癒着胎盤スペクトル、前置脈管、子宮内胎児死亡、または既知の重大な胎児異常を含む妊娠合併症
- オレゴン健康科学大学以外の場所での配送を予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
これらの参加者は定期的な妊娠と出産のケアを受けます。
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実験的：eDoula介入
これらの参加者は、妊娠中に eDoula アプリにアクセスできます。
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eDoula は、予定日に基づいて患者に読み物やビデオを提供して視聴できるアプリです。
産後に役立つデバイスも提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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eDoula アプリの使用
時間枠：募集（妊娠19～28週）から出産まで
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妊娠中に eDoula アプリが使用された日数
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募集（妊娠19～28週）から出産まで
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EDoula アプリの満足度
時間枠：納品後7日間に測定
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参加者は、3 つの質問からなるリッカート尺度を使用して、eDoula アプリに対する満足度を報告しました。
スコアには 3 ～ 15 の値があり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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納品後7日間に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労働代理店スケール-10 (LAS-10)
時間枠：納品後7日間に測定
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出産中の患者制御を測定する機器。
スコアは10から70の値を持つことができ、スコアが高いほど良い結果が得られます。
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納品後7日間に測定
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出生満足度スケール - 改革（BSS-R）
時間枠：出産後7日間で測定
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出産体験に対する患者の満足度を測定する機器。
スコアには 0 ～ 40 の値を指定でき、スコアが高いほど出産満足度が高くなります。
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出産後7日間で測定
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エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS)
時間枠：出産後7日間で測定
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出産後の産後鬱の症状を測定する機器。
スコアには 0 ～ 30 の値があり、スコアが高いほど産後うつ病の症状が多いことを表します。
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出産後7日間で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fei Cai, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月23日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月18日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。