Viabilidade e aceitabilidade do eDoula
18 de abril de 2025 atualizado por: Fei Cai, Oregon Health and Science University
eDoula: a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo móvel na gravidez, parto e apoio ao nascimento
eDoula é um aplicativo que oferece aos pacientes material de leitura e vídeos para assistir de acordo com a data do parto.
Ele também fornece orientação pós-parto útil.
Primeiro, os pacientes sem acesso ao aplicativo serão recrutados e entrevistados sobre seus resultados laborais e de satisfação.
Em seguida, começará o recrutamento para o braço de intervenção do estudo.
Os participantes serão recrutados para usar o aplicativo e responder a uma pesquisa durante o período pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Número de telefone: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health & Science University
-
Contato:
- Women's Health Research Unit
- Número de telefone: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nulípara
- Gravidez única
- Falando inglês
- Possuir um smartphone ou outro dispositivo capaz de baixar e executar o aplicativo eDoula
- Nascido com 36 semanas e 0 dias de gestação ou mais tarde
- Capaz de trabalhar
Critérios de exclusão:
- Parto cesáreo planejado
- Complicações na gravidez, incluindo espectro de placenta acreta, vasa prévia, morte fetal intrauterina ou anomalia fetal importante conhecida
- Entrega planejada em um local diferente da Oregon Health and Science University
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controlar
Esses participantes receberão cuidados de rotina durante a gravidez e o parto.
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Experimental: Intervenção eDoula
Essas participantes terão acesso ao aplicativo eDoula durante a gravidez.
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eDoula é um aplicativo que oferece aos pacientes material de leitura e vídeos para assistir de acordo com a data do parto.
Ele também fornece um dispositivo pós-parto útil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do aplicativo eDoula
Prazo: Recrutamento (19-28 semanas de gestação) até o parto
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O número de dias durante a gravidez que o aplicativo eDoula foi usado
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Recrutamento (19-28 semanas de gestação) até o parto
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Satisfação com o aplicativo Edoula
Prazo: Medido nos 7 dias após a entrega
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Satisfação relatada pelos participantes com o aplicativo eDoula usando uma escala Likert de 3 perguntas.
As pontuações podem ter um valor de 3 a 15, sendo que uma pontuação mais alta indica maior satisfação.
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Medido nos 7 dias após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agente de trabalho escala-10 (LAS-10)
Prazo: Medido nos 7 dias seguintes à entrega
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Instrumento que mede o controle da paciente durante o parto.
As pontuações podem ter um valor de 10 a 70, sendo que uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
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Medido nos 7 dias seguintes à entrega
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Escala de Satisfação ao Nascer Revisada (BSS-R)
Prazo: Medido nos 7 dias após a entrega
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Instrumento Medindo a satisfação do paciente com a experiência de nascimento.
As pontuações podem ter um valor de 0 a 40, com pontuações mais altas representando maior satisfação do nascimento.
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Medido nos 7 dias após a entrega
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Escala de depressão pós -natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Medido nos 7 dias após a entrega
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Medição do instrumento Sintomas de depressão pós -natal após o parto.
As pontuações podem ter um falue de 0 a 30, com pontuações mais altas representando mais sintomas de depressão pós -natal.
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Medido nos 7 dias após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OHSU IRB 27596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .