Viabilidad y aceptabilidad de eDoula
18 de abril de 2025 actualizado por: Fei Cai, Oregon Health and Science University
eDoula: la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación móvil en el apoyo al embarazo, el trabajo de parto y el parto
eDoula es una aplicación que brindará a las pacientes material de lectura y videos para ver según su fecha de parto.
También proporciona orientación posparto útil.
Primero, los pacientes sin acceso a la aplicación serán reclutados y encuestados sobre sus resultados laborales y de satisfacción.
Luego, comenzará el reclutamiento para el brazo de intervención del estudio.
Se reclutará a los participantes para que utilicen la aplicación y completen una encuesta durante el período posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Número de teléfono: 503-494-3666
- Correo electrónico: whru@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health & Science University
-
Contacto:
- Women's Health Research Unit
- Número de teléfono: 503-494-3666
- Correo electrónico: whru@ohsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- nulípara
- Embarazo único
- Habla ingles
- Poseer un teléfono inteligente u otro dispositivo capaz de descargar y ejecutar la aplicación eDoula
- Nacido a las 36 semanas 0 días de gestación o después
- Capaz de trabajar
Criterios de exclusión:
- Parto por cesárea planificada
- Complicaciones del embarazo que incluyen espectro de placenta acreta, vasa previa, muerte fetal intrauterina o anomalía fetal importante conocida.
- Entrega prevista en un lugar distinto de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Estos participantes recibirán atención de rutina durante el embarazo y el parto.
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Experimental: Intervención eDoula
Estas participantes tendrán acceso a la aplicación eDoula durante el embarazo.
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eDoula es una aplicación que brindará a las pacientes material de lectura y videos para ver según su fecha de parto.
También proporciona un útil dispositivo posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de la aplicación eDoula
Periodo de tiempo: Reclutamiento (19-28 semanas de gestación) hasta el parto.
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El número de días durante el embarazo que se utilizó la aplicación eDoula
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Reclutamiento (19-28 semanas de gestación) hasta el parto.
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Satisfacción con la aplicación eDoula
Periodo de tiempo: Medido en los 7 días siguientes a la entrega.
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Satisfacción informada por los participantes con la aplicación eDoula utilizando una escala Likert de 3 preguntas.
Las puntuaciones pueden tener un valor de 3 a 15, siendo una puntuación más alta una mayor satisfacción.
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Medido en los 7 días siguientes a la entrega.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de agente laboral-10 (LAS-10)
Periodo de tiempo: Medido en los 7 días siguientes a la entrega.
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Instrumento que mide el control del paciente durante el parto.
Las puntuaciones pueden tener un valor de 10 a 70, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Medido en los 7 días siguientes a la entrega.
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La escala de satisfacción del nacimiento revisada (BSS-R)
Periodo de tiempo: Medido en los 7 días posteriores a la entrega
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Instrumento que mide la satisfacción del paciente con la experiencia de nacimiento.
Los puntajes pueden tener un valor de 0 a 40, con puntajes más altos que representan una mayor satisfacción del nacimiento.
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Medido en los 7 días posteriores a la entrega
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Escala de depresión postnatal de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Medido en los 7 días siguientes a la entrega.
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Instrumento que mide los síntomas de depresión postnatal después del parto.
Los puntajes pueden tener un falue de 0 a 30, con puntajes más altos que representan más síntomas de depresión postnatal.
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Medido en los 7 días siguientes a la entrega.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OHSU IRB 27596
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .