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- 임상시험 NCT06785467
eDoula 타당성 및 수용성
2025년 4월 18일 업데이트: Fei Cai, Oregon Health and Science University
eDoula: 임신, 출산, 출산 지원에 대한 모바일 애플리케이션의 타당성 및 수용 가능성
eDoula는 환자에게 마감일에 따라 시청할 수 있는 독서 자료와 비디오를 제공하는 앱입니다.
또한 도움이 되는 산후 지도를 제공합니다.
첫째, 앱에 접근할 수 없는 환자를 모집하여 노동 및 만족도 결과에 대한 설문조사를 실시합니다.
그런 다음 연구의 개입 부문에 대한 모집이 시작됩니다.
산후 기간 동안 앱을 사용하고 설문조사를 완료할 참가자를 모집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- 전화번호: 503-494-3666
- 이메일: whru@ohsu.edu
연구 장소
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Women's Health Research Unit
- 전화번호: 503-494-3666
- 이메일: whru@ohsu.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무산생
- 싱글톤 임신
- 영어 말하기
- eDoula 앱을 다운로드하고 실행할 수 있는 스마트폰이나 기타 장치를 소유하세요.
- 임신 36주 0일 이후에 분만됨
- 노동 가능
제외 기준:
- 제왕절개 예정
- 유착 태반 스펙트럼, 전치 맥관, 자궁 내 태아 사망 또는 알려진 주요 태아 기형을 포함한 임신 합병증
- Oregon Health and Science University 이외의 장소에서 배송 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 참가자들은 정기적인 임신 및 출산 관리를 받게 됩니다.
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실험적: eDoula 개입
이러한 참가자는 임신 중에 eDoula 앱에 액세스할 수 있습니다.
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eDoula는 환자에게 마감일에 따라 시청할 수 있는 독서 자료와 비디오를 제공하는 앱입니다.
도움이 되는 산후 기구도 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eDoula 앱 사용
기간: 모집(임신 19~28주)부터 출산까지
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임신 중 eDoula 앱을 사용한 일수
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모집(임신 19~28주)부터 출산까지
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Edoula 앱에 대한 만족도
기간: 배송 후 7일 동안 측정
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3 질문 리 커트 척도를 사용하여 Edoula 앱에 대한 참가자 보고서 만족도.
점수는 3에서 15 사이의 값을 가질 수 있으며, 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
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배송 후 7일 동안 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동 에이전트 스케일 -10 (LAS-10)
기간: 배송 후 7일 동안 측정
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출산 중 환자 통제를 측정하는 기기.
점수는 10에서 70까지의 값을 가질 수 있으며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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배송 후 7일 동안 측정
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출생 만족도 척도 (BSS-R)
기간: 배송 후 7일 동안 측정
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출산 경험에 대한 환자의 만족도를 측정하는 도구입니다.
점수는 0에서 40까지의 값을 가질 수 있으며, 점수가 높을수록 출생 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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배송 후 7일 동안 측정
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에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 배송 후 7일 동안 측정
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전달 후 출생 후 우울증 증상을 측정하는기구.
점수는 0에서 30 사이의 점수를 가질 수 있으며, 더 높은 점수는 출생 후 우울증의 증상을 더 많이 나타냅니다.
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배송 후 7일 동안 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .