eDoula proveditelnost a přijatelnost
18. dubna 2025 aktualizováno: Fei Cai, Oregon Health and Science University
eDoula: Proveditelnost a přijatelnost mobilní aplikace v těhotenství, porodu a podpoře při porodu
eDoula je aplikace, která pacientům umožní číst materiály a videa na základě jejich termínu porodu.
Poskytuje také užitečné pokyny po porodu.
Za prvé, pacienti bez přístupu k aplikaci budou náborováni a provedeni průzkum ohledně jejich výsledků práce a spokojenosti.
Poté začne nábor pro intervenční část studie.
Účastníci budou nabráni, aby používali aplikaci a vyplnili průzkum během poporodního období.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefonní číslo: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Women's Health Research Unit
- Telefonní číslo: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nuliparní
- Singleton těhotenství
- anglicky mluvící
- Vlastní chytrý telefon nebo jiné zařízení schopné stáhnout a spustit aplikaci eDoula
- Dodáno ve 36 týdnech 0 dnů těhotenství nebo později
- Schopný pracovat
Kritéria vyloučení:
- Plánovaný porod císařským řezem
- Těhotenské komplikace včetně spektra placenty accreta, vasa previa, intrauterinního zániku plodu nebo známé velké fetální anomálie
- Dodávka je plánována na jiné místo než na Oregonskou zdravotní a vědeckou univerzitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Těmto účastnicím bude poskytnuta běžná těhotenská a porodní péče.
|
|
|
Experimentální: Zásah eDouly
Tyto účastnice budou mít během těhotenství přístup k aplikaci eDoula.
|
eDoula je aplikace, která pacientům umožní číst materiály a videa na základě jejich termínu porodu.
Poskytuje také užitečné zařízení po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití aplikace eDoula
Časové okno: Nábor (19-28 týdnů těhotenství) do porodu
|
Počet dní během těhotenství, kdy byla aplikace eDoula používána
|
Nábor (19-28 týdnů těhotenství) do porodu
|
|
Spokojenost s aplikací Edoula
Časové okno: Měřeno za 7 dnů po dodání
|
Spokojenost s aplikací Edoula uváděla účastníka pomocí stupnice 3-Question Likert.
Skóre může mít hodnotu od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost.
|
Měřeno za 7 dnů po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Labour Agentry Scale-10 (LAS-10)
Časové okno: Měřeno do 7 dnů po dodání
|
Měření kontroly pacienta během porodu.
Skóre může mít hodnotu od 10 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
|
Měřeno do 7 dnů po dodání
|
|
REVISTERS SCOFFACE STAVES (BSS-R)
Časové okno: Měřeno za 7 dnů po dodání
|
Nástroj měřící spokojenost pacientky s porodním zážitkem.
Skóre může mít hodnotu od 0 do 40, přičemž vyšší skóre představuje větší spokojenost s porodem.
|
Měřeno za 7 dnů po dodání
|
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: Měřeno do 7 dnů po dodání
|
Přístroj měřící příznaky postnatální deprese po porodu.
Skóre může mít chybu od 0 do 30, přičemž vyšší skóre představuje více příznaků postnatální deprese.
|
Měřeno do 7 dnů po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .