eDoula Haalbaarheid en aanvaardbaarheid
18 april 2025 bijgewerkt door: Fei Cai, Oregon Health and Science University
eDoula: de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van mobiele applicaties bij zwangerschap, bevalling en geboorteondersteuning
eDoula is een app waarmee patiënten leesmateriaal en video's kunnen bekijken op basis van hun uitgerekende datum.
Het biedt ook nuttige begeleiding na de bevalling.
Ten eerste zullen patiënten zonder toegang tot de app worden gerekruteerd en ondervraagd over hun arbeids- en tevredenheidsresultaten.
Vervolgens begint de rekrutering voor de interventietak van het onderzoek.
Deelnemers worden geworven om de app te gebruiken en een enquête in te vullen tijdens de postpartumperiode.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefoonnummer: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Women's Health Research Unit
- Telefoonnummer: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nullipaar
- Singleton-zwangerschap
- Engels sprekend
- Bezit een smartphone of ander apparaat waarmee de eDoula-app kan worden gedownload en uitgevoerd
- Geleverd na 36 weken en 0 dagen zwangerschap of later
- In staat om te werken
Uitsluitingscriteria:
- Geplande keizersnede
- Zwangerschapscomplicaties, waaronder het placenta accreta-spectrum, vasa previa, intra-uteriene foetale sterfte of bekende ernstige foetale anomalie
- Levering gepland op een andere locatie dan Oregon Health and Science University
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze deelnemers krijgen routinematige zwangerschaps- en bevallingszorg.
|
|
|
Experimenteel: eDoula-interventie
Deze deelnemers krijgen tijdens de zwangerschap toegang tot de eDoula app.
|
eDoula is een app waarmee patiënten leesmateriaal en video's kunnen bekijken op basis van hun uitgerekende datum.
Het biedt ook een nuttig postpartumapparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eDoula-appgebruik
Tijdsspanne: Werving (19-28 weken zwangerschap) tot bevalling
|
Het aantal dagen tijdens de zwangerschap dat de eDoula-app is gebruikt
|
Werving (19-28 weken zwangerschap) tot bevalling
|
|
Tevredenheid met Edoula App
Tijdsspanne: Gemeten in de 7 dagen na levering
|
Deelnemer gerapporteerde tevredenheid met de Edoula-app met behulp van een 3-question Likert-schaal.
Scores kunnen een waarde hebben van 3 tot 15, met een hogere score die een grotere tevredenheid aangeeft.
|
Gemeten in de 7 dagen na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arbeidsagentschapsschaal-10 (LAS-10)
Tijdsspanne: Gemeten in de 7 dagen na levering
|
Instrument dat de controle van de patiënt tijdens de bevalling meet.
Scores kunnen een waarde hebben van 10 tot 70, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
Gemeten in de 7 dagen na levering
|
|
Geboortetevredenheidsschaal herzien (BSS-R)
Tijdsspanne: Gemeten in de 7 dagen na levering
|
Instrument dat de tevredenheid van de patiënt meten met de geboorte -ervaring.
Scores kunnen een waarde hebben van 0 tot 40, met hogere scores die een grotere geboortevredenheid vertegenwoordigen.
|
Gemeten in de 7 dagen na levering
|
|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: Gemeten in de 7 dagen na levering
|
Instrument meten postnatale depressiesymptomen na levering.
Scores kunnen een falue hebben van 0 tot 30, waarbij hogere scores meer symptomen van postnatale depressie vertegenwoordigen.
|
Gemeten in de 7 dagen na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .