Wykonalność i akceptowalność eDoula
18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fei Cai, Oregon Health and Science University
eDoula: wykonalność i akceptowalność aplikacji mobilnych w czasie ciąży, porodu i wspomagania porodu
eDoula to aplikacja, która udostępnia pacjentom materiały do czytania i filmy do obejrzenia w zależności od terminu porodu.
Zawiera także pomocne wskazówki poporodowe.
W pierwszej kolejności rekrutowani będą pacjenci niemający dostępu do aplikacji oraz ankietowani pod kątem wyników porodu i zadowolenia.
Następnie rozpocznie się rekrutacja do części interwencyjnej badania.
Uczestniczki zostaną zrekrutowane do korzystania z aplikacji i wypełnienia ankiety w okresie poporodowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Numer telefonu: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Women's Health Research Unit
- Numer telefonu: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Nieródka
- Ciąża singletonowa
- mówiący po angielsku
- Posiadaj smartfon lub inne urządzenie, na którym można pobrać i uruchomić aplikację eDoula
- Dostarczono w 36. tygodniu 0. dniu ciąży lub później
- Zdolny do pracy
Kryteria wykluczenia:
- Planowane cesarskie cięcie
- Powikłania ciąży, w tym spektrum łożyska przyrośniętego, nasienie przodujące, wewnątrzmaciczny zgon płodu lub znana poważna anomalia płodu
- Dostawa planowana jest w lokalizacji innej niż Uniwersytet Zdrowia i Nauki w Oregonie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestniczki te zostaną objęte rutynową opieką w czasie ciąży i porodu.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja eDouli
Uczestniczki te będą miały dostęp do aplikacji eDoula w czasie ciąży.
|
eDoula to aplikacja, która udostępnia pacjentom materiały do czytania i filmy do obejrzenia w zależności od terminu porodu.
Zapewnia również pomocne urządzenie poporodowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z aplikacji eDoula
Ramy czasowe: Rekrutacja (19-28 tydzień ciąży) do porodu
|
Liczba dni ciąży, przez które korzystano z aplikacji eDoula
|
Rekrutacja (19-28 tydzień ciąży) do porodu
|
|
Zadowolenie z aplikacji eDoula
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 7 dni po dostawie
|
Uczestnicy zgłaszali satysfakcję z aplikacji eDoula za pomocą 3-pytaniowej skali Likerta.
Wyniki mogą przyjmować wartość od 3 do 15, przy czym wyższy wynik oznacza większą satysfakcję.
|
Mierzone w ciągu 7 dni po dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala agenta pracy 10 (LAS-10)
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 7 dni od dostawy
|
Instrument mierzący kontrolę pacjenta podczas porodu.
Wyniki mogą mieć wartość od 10 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Mierzone w ciągu 7 dni od dostawy
|
|
Zrewidowana Skala Satysfakcji Z Urodzenia (BSS-R)
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 7 dni od dostawy
|
Instrument mierzący zadowolenie pacjenta z doświadczenia porodowego.
Wyniki mogą mieć wartość od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą satysfakcję z porodu.
|
Mierzone w ciągu 7 dni od dostawy
|
|
Edinburgh poporodowa skala depresji (EPD)
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 7 dni od dostawy
|
Przyrząd do pomiaru objawów depresji poporodowej po porodzie.
Wyniki mogą przyjmować wartości od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresji poporodowej.
|
Mierzone w ciągu 7 dni od dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .