eDoulan toteutettavuus ja hyväksyttävyys
perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Fei Cai, Oregon Health and Science University
eDoula: Mobiilisovelluksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys raskauden, synnytyksen ja synnytyksen tukena
eDoula on sovellus, joka antaa potilaille luettavaa ja videoita katsottavaksi heidän eräpäivänsä perusteella.
Se tarjoaa myös hyödyllistä ohjausta synnytyksen jälkeen.
Ensinnäkin potilaat, joilla ei ole pääsyä sovellukseen, rekrytoidaan ja tutkitaan heidän työnsä ja tyytyväisyytensä perusteella.
Sitten aloitetaan rekrytointi tutkimuksen interventiohaaraan.
Osallistujat rekrytoidaan käyttämään sovellusta ja täyttämään kyselyn synnytyksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Puhelinnumero: 503-494-3666
- Sähköposti: whru@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Women's Health Research Unit
- Puhelinnumero: 503-494-3666
- Sähköposti: whru@ohsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nulliparous
- Yksittäinen raskaus
- Englantia puhuva
- Omista älypuhelin tai muu laite, jolla voi ladata ja käyttää eDoula-sovellusta
- Toimitettu 36 raskausviikolla 0 päivää tai myöhemmin
- Kykenee tekemään työtä
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu keisarileikkaus
- Raskauskomplikaatiot, mukaan lukien istukan accreta-spektri, vasa previa, kohdunsisäinen sikiön kuolema tai tunnettu suuri sikiön poikkeavuus
- Toimitus on suunniteltu muuhun paikkaan kuin Oregonin terveys- ja tiedeyliopistoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä osallistujat saavat rutiininomaista raskaus- ja synnytyshoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: eDoulan interventio
Nämä osallistujat pääsevät käyttämään eDoula-sovellusta raskauden aikana.
|
eDoula on sovellus, joka antaa potilaille luettavaa ja videoita katsottavaksi heidän eräpäivänsä perusteella.
Se tarjoaa myös hyödyllisen synnytyksen jälkeisen laitteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eDoula-sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Rekrytointi (19-28 raskausviikkoa) toimitukseen asti
|
EDoula-sovelluksen käyttöpäivien määrä raskauden aikana
|
Rekrytointi (19-28 raskausviikkoa) toimitukseen asti
|
|
Tyytyväisyys eDoula-sovellukseen
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivän kuluttua toimitusta
|
Osallistujat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä eDoula-sovellukseen 3-kysymyksen Likert-asteikolla.
Pisteiden arvo voi olla 3–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Mitattu 7 päivän kuluttua toimitusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työntekijöiden asteikko-10 (LAS-10)
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivän kuluessa toimituksesta
|
Laite, joka mittaa potilaan kontrollia synnytyksen aikana.
Pisteiden arvo voi olla 10-70, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Mitattu 7 päivän kuluessa toimituksesta
|
|
Syntymätyytyväisyysasteikko tarkistettu (BSS-R)
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivän kuluttua toimitusta
|
Instrumentti, joka mittaa potilaan tyytyväisyyttä syntymäkokemukseen.
Pisteillä voi olla arvo 0 - 40, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa syntymätyytyväisyyttä.
|
Mitattu 7 päivän kuluttua toimitusta
|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivän kuluessa toimituksesta
|
Laite, joka mittaa synnytyksen jälkeisiä masennuksen oireita.
Pisteet voivat olla falue 0-30, korkeammat pisteet edustavat enemmän postnataalisen masennuksen oireita.
|
Mitattu 7 päivän kuluessa toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .