eDoula gjennomførbarhet og akseptabilitet
18. april 2025 oppdatert av: Fei Cai, Oregon Health and Science University
eDoula: Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av mobilapplikasjoner i svangerskaps-, fødsels- og fødselsstøtte
eDoula er en app som vil gi pasienter lesestoff og videoer å se basert på forfallsdato.
Det gir også nyttig veiledning etter fødsel.
Først vil pasienter uten tilgang til appen bli rekruttert og undersøkt om arbeids- og tilfredshetsresultater.
Deretter starter rekrutteringen til intervensjonsdelen av studien.
Deltakere vil bli rekruttert til å bruke appen og fullføre en spørreundersøkelse i løpet av fødselsperioden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefonnummer: 503-494-3666
- E-post: whru@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
Ta kontakt med:
- Women's Health Research Unit
- Telefonnummer: 503-494-3666
- E-post: whru@ohsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nulliparøs
- Singleton graviditet
- engelsktalende
- Eier en smarttelefon eller annen enhet som kan laste ned og kjøre eDoula-appen
- Levert ved 36 uker 0 dager svangerskap eller senere
- I stand til å arbeide
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt keisersnitt
- Graviditetskomplikasjoner inkludert placenta accreta spectrum, vasa previa, intrauterin fosterdød eller kjent alvorlig fosteranomali
- Levering planlagt på et annet sted enn Oregon Health and Science University
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Disse deltakerne vil motta rutinemessig svangerskaps- og fødselspleie.
|
|
|
Eksperimentell: eDoula-intervensjon
Disse deltakerne vil ha tilgang til eDoula-appen under svangerskapet.
|
eDoula er en app som vil gi pasienter lesestoff og videoer å se basert på forfallsdato.
Det gir også nyttig postpartum enhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av eDoula-appen
Tidsramme: Rekruttering (19-28 ukers svangerskap) til levering
|
Antall dager i løpet av svangerskapet som eDoula-appen ble brukt
|
Rekruttering (19-28 ukers svangerskap) til levering
|
|
Tilfredshet med Edoula -appen
Tidsramme: Målt i de 7 dagene etter levering
|
Deltakerrapportert tilfredshet med Edoula-appen ved hjelp av en 3-spørsmåls Likert-skala.
Poeng kan ha en verdi fra 3 til 15, med en høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
|
Målt i de 7 dagene etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsagentskala-10 (LAS-10)
Tidsramme: Målt i de 7 dagene etter levering
|
Instrument som måler pasientkontroll under fødsel.
Poeng kan ha en verdi fra 10 til 70, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
Målt i de 7 dagene etter levering
|
|
Fødselstilfredshetsskala-revidert (BSS-R)
Tidsramme: Målt i de 7 dagene etter levering
|
Instrument som måler pasientens tilfredshet med fødselsopplevelsen.
Poeng kan ha en verdi fra 0 til 40, med høyere poengsum som representerer større fødselstilfredshet.
|
Målt i de 7 dagene etter levering
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Målt innen 7 dager etter levering
|
Instrument som måler postnatal depresjonssymptomer etter fødsel.
Poeng kan ha en falue fra 0 til 30, med høyere poengsum som representerer flere symptomer på postnatal depresjon.
|
Målt innen 7 dager etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .