eDoula gennemførlighed og acceptabilitet
18. april 2025 opdateret af: Fei Cai, Oregon Health and Science University
eDoula: Gennemførligheden og acceptablen af mobilapplikationer i forbindelse med graviditet, fødsel og fødselsstøtte
eDoula er en app, der vil give patienter læsestof og videoer at se baseret på deres forfaldsdato.
Det giver også nyttig vejledning efter fødslen.
For det første vil patienter uden adgang til appen blive rekrutteret og undersøgt om deres arbejds- og tilfredshedsresultater.
Derefter begynder rekrutteringen til undersøgelsens interventionsgren.
Deltagerne vil blive rekrutteret til at bruge appen og udfylde en undersøgelse i løbet af postpartum-perioden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefonnummer: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Women's Health Research Unit
- Telefonnummer: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparøs
- Singleton graviditet
- engelsktalende
- Ejer en smartphone eller anden enhed, der er i stand til at downloade og køre eDoula-appen
- Leveres ved 36 uger 0 dages drægtighed eller senere
- I stand til at arbejde
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt kejsersnit
- Graviditetskomplikationer inklusive placenta accreta spectrum, vasa previa, intrauterin føtal død eller kendt større føtal anomali
- Levering planlagt på et andet sted end Oregon Health and Science University
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Disse deltagere vil modtage rutinemæssig graviditets- og fødselspleje.
|
|
|
Eksperimentel: eDoula-intervention
Disse deltagere vil have adgang til eDoula-appen under graviditeten.
|
eDoula er en app, der vil give patienter læsestof og videoer at se baseret på deres forfaldsdato.
Det giver også nyttig postpartum enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af eDoula-appen
Tidsramme: Rekruttering (19-28 ugers graviditet) til levering
|
Antallet af dage under graviditeten, som eDoula-appen blev brugt
|
Rekruttering (19-28 ugers graviditet) til levering
|
|
Tilfredshed med eDoula app
Tidsramme: Målt i de 7 dage efter levering
|
Deltager-rapporterede tilfredshed med eDoula-appen ved hjælp af en Likert-skala med 3 spørgsmål.
Scores kan have en værdi fra 3 til 15, hvor en højere score indikerer større tilfredshed.
|
Målt i de 7 dage efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Labour Agentry Scale-10 (LAS-10)
Tidsramme: Målt i de 7 dage efter fødslen
|
Instrument til måling af patientkontrol under fødslen.
Scores kan have en værdi fra 10 til 70, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
Målt i de 7 dage efter fødslen
|
|
Birthatstilfredshedsskala-Revised (BSS-R)
Tidsramme: Målt i de 7 dage efter levering
|
Instrumentmåling af patienttilfredshed med fødselsoplevelsen.
Resultater kan have en værdi fra 0 til 40, med højere score, der repræsenterer større fødselstilfredshed.
|
Målt i de 7 dage efter levering
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Målt i de 7 dage efter fødslen
|
Instrument til måling af postnatal depressionssymptomer efter fødslen.
Score kan have en falue fra 0 til 30, hvor højere score repræsenterer flere symptomer på postnatal depression.
|
Målt i de 7 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OHSU IRB 27596
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .