Machbarkeit und Akzeptanz von eDoula
18. April 2025 aktualisiert von: Fei Cai, Oregon Health and Science University
eDoula: Die Machbarkeit und Akzeptanz mobiler Anwendungen in Schwangerschaft, Wehen und Geburtshilfe
eDoula ist eine App, die Patienten je nach Geburtstermin Lesematerial und Videos zum Ansehen bietet.
Es bietet auch hilfreiche Anleitungen nach der Geburt.
Zunächst werden Patienten ohne Zugriff auf die App rekrutiert und zu ihren Wehen- und Zufriedenheitsergebnissen befragt.
Anschließend beginnt die Rekrutierung für den Interventionsarm der Studie.
Die Teilnehmer werden angeworben, die App zu nutzen und während der Zeit nach der Geburt an einer Umfrage teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Telefonnummer: 503-494-3666
- E-Mail: whru@ohsu.edu
Studienorte
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Women's Health Research Unit
- Telefonnummer: 503-494-3666
- E-Mail: whru@ohsu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nullipar
- Einlingsschwangerschaft
- Englisch sprechend
- Besitzen Sie ein Smartphone oder ein anderes Gerät, das die eDoula-App herunterladen und ausführen kann
- Entbindung in der 36. Schwangerschaftswoche, 0. Schwangerschaftstag oder später
- Arbeitsfähig
Ausschlusskriterien:
- Geplante Kaiserschnitt-Entbindung
- Schwangerschaftskomplikationen, einschließlich Plazenta-Accreta-Spektrum, Vasa praevia, intrauteriner fetaler Tod oder bekannte schwere fetale Anomalie
- Die Lieferung ist an einem anderen Ort als der Oregon Health and Science University geplant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Teilnehmer erhalten routinemäßige Schwangerschafts- und Entbindungsbetreuung.
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Experimental: eDoula-Intervention
Diese Teilnehmer haben während der Schwangerschaft Zugriff auf die eDoula-App.
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eDoula ist eine App, die Patienten je nach Geburtstermin Lesematerial und Videos zum Ansehen bietet.
Es bietet auch ein hilfreiches Hilfsmittel für die Zeit nach der Geburt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzung der eDoula-App
Zeitfenster: Rekrutierung (19.–28. Schwangerschaftswoche) bis zur Entbindung
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Die Anzahl der Tage während der Schwangerschaft, an denen die eDoula-App verwendet wurde
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Rekrutierung (19.–28. Schwangerschaftswoche) bis zur Entbindung
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Zufriedenheit mit der eDoula-App
Zeitfenster: Gemessen in den 7 Tagen nach der Lieferung
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Von den Teilnehmern angegebene Zufriedenheit mit der eDoula-App anhand einer 3-Fragen-Likert-Skala.
Die Punktzahl kann einen Wert zwischen 3 und 15 haben, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Zufriedenheit bedeutet.
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Gemessen in den 7 Tagen nach der Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsvermittlungsskala 10 (LAS-10)
Zeitfenster: Gemessen in den 7 Tagen nach der Lieferung
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Instrumentenmessung der Patientenkontrolle während der Geburt.
Die Bewertungen können einen Wert von 10 bis 70 haben, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
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Gemessen in den 7 Tagen nach der Lieferung
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Geburtszufriedenheitskala-überarbeitet (BSS-R)
Zeitfenster: Gemessen in den 7 Tagen nach der Lieferung
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Instrument, die die Zufriedenheit der Patienten mit der Geburtserfahrung messen.
Die Bewertungen können einen Wert von 0 bis 40 haben, wobei höhere Punktzahlen eine größere Geburtszufriedenheit darstellen.
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Gemessen in den 7 Tagen nach der Lieferung
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: Gemessen in den 7 Tagen nach der Lieferung
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Instrumentenmessung postnataler Depressionssymptome nach Abgabe.
Die Werte können einen Falue von 0 bis 30 haben, wobei höhere Werte mehr Symptome einer postnatalen Depression darstellen.
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Gemessen in den 7 Tagen nach der Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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