Fattibilità e accettabilità di eDoula
18 aprile 2025 aggiornato da: Fei Cai, Oregon Health and Science University
eDoula: la fattibilità e l'accettabilità dell'applicazione mobile in gravidanza, travaglio e supporto alla nascita
eDoula è un'app che offrirà ai pazienti materiale di lettura e video da guardare in base alla data di scadenza.
Fornisce inoltre utili indicazioni dopo il parto.
In primo luogo, i pazienti senza accesso all’app verranno reclutati e intervistati sui loro risultati in termini di travaglio e soddisfazione.
Quindi inizierà il reclutamento per il braccio di intervento dello studio.
I partecipanti verranno reclutati per utilizzare l'app e completare un sondaggio durante il periodo postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Numero di telefono: 503-494-3666
- Email: whru@ohsu.edu
Luoghi di studio
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health & Science University
-
Contatto:
- Women's Health Research Unit
- Numero di telefono: 503-494-3666
- Email: whru@ohsu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nullipare
- Gravidanza singola
- Di lingua inglese
- Possedere uno smartphone o altro dispositivo in grado di scaricare ed eseguire l'app eDoula
- Consegnato a 36 settimane e 0 giorni di gestazione o successivamente
- In grado di lavorare
Criteri di esclusione:
- Parto cesareo programmato
- Complicanze della gravidanza tra cui lo spettro della placenta accreta, i vasa previa, la morte fetale intrauterina o un'anomalia fetale grave nota
- Consegna prevista in una località diversa dall'Oregon Health and Science University
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllare
Questi partecipanti riceveranno cure di routine per la gravidanza e il parto.
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Sperimentale: Intervento di eDoula
Questi partecipanti avranno accesso all'app eDoula durante la gravidanza.
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eDoula è un'app che offrirà ai pazienti materiale di lettura e video da guardare in base alla data di scadenza.
Fornisce inoltre un utile dispositivo postpartum.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dell'app eDoula
Lasso di tempo: Dal reclutamento (19-28 settimane di gestazione) al parto
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Il numero di giorni durante la gravidanza in cui è stata utilizzata l'app eDoula
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Dal reclutamento (19-28 settimane di gestazione) al parto
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Soddisfazione con l'app eDoula
Lasso di tempo: Misurato nei 7 giorni successivi alla consegna
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Soddisfazione riferita dai partecipanti con l'app eDoula utilizzando una scala Likert a 3 domande.
I punteggi possono avere un valore da 3 a 15, dove un punteggio più alto indica maggiore soddisfazione.
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Misurato nei 7 giorni successivi alla consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'agente del lavoro-10 (LAS-10)
Lasso di tempo: Misurato nei 7 giorni successivi alla consegna
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Strumento che misura il controllo del paziente durante il parto.
I punteggi possono avere un valore da 10 a 70, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Misurato nei 7 giorni successivi alla consegna
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Scala di soddisfazione della nascita-rivuta (BSS-R)
Lasso di tempo: Misurato nei 7 giorni successivi alla consegna
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Strumento che misura la soddisfazione del paziente per l'esperienza di nascita.
I punteggi possono avere un valore da 0 a 40, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione della nascita.
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Misurato nei 7 giorni successivi alla consegna
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Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: Misurato nei 7 giorni successivi alla consegna
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Strumento che misura i sintomi della depressione postnatale dopo il parto.
I punteggi possono avere un valore compreso tra 0 e 30, mentre i punteggi più alti rappresentano più sintomi di depressione postnatale.
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Misurato nei 7 giorni successivi alla consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU IRB 27596
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .