eDoula Осуществимость и приемлемость
18 апреля 2025 г. обновлено: Fei Cai, Oregon Health and Science University
eDoula: осуществимость и приемлемость мобильного приложения для поддержки беременности, родов и родовспоможения
eDoula — это приложение, которое предоставляет пациентам материалы для чтения и видео для просмотра в зависимости от даты родов.
Он также предоставляет полезные рекомендации после родов.
Во-первых, пациенты, не имеющие доступа к приложению, будут набраны и опрошены на предмет их результатов труда и удовлетворенности.
Затем начнется набор участников в интервенционную часть исследования.
Участники будут приглашены для использования приложения и прохождения опроса в послеродовой период.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Номер телефона: 503-494-3666
- Электронная почта: whru@ohsu.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health & Science University
-
Контакт:
- Women's Health Research Unit
- Номер телефона: 503-494-3666
- Электронная почта: whru@ohsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нерожавший
- Одноплодная беременность
- англоговорящий
- Иметь смартфон или другое устройство, на котором можно загрузить и запустить приложение eDoula.
- Роды на сроке 36 недель 0 дней беременности или позже.
- Способен трудиться
Критерии исключения:
- Плановое кесарево сечение.
- Осложнения беременности, включая приращение плаценты, предлежание сосудов, внутриутробную гибель плода или известные серьезные аномалии плода.
- Доставка запланирована в место, отличное от Университета здравоохранения и науки штата Орегон.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эти участники получат стандартную помощь при беременности и родах.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство eDoula
Эти участницы будут иметь доступ к приложению eDoula во время беременности.
|
eDoula — это приложение, которое предоставляет пациентам материалы для чтения и видео для просмотра в зависимости от даты родов.
Он также предоставляет полезное послеродовое устройство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование приложения eDoula
Временное ограничение: От набора (19-28 недель беременности) до родов
|
Количество дней во время беременности, в течение которых использовалось приложение eDoula.
|
От набора (19-28 недель беременности) до родов
|
|
Удовлетворение приложением Edoula
Временное ограничение: Измерено в течение 7 дней после доставки
|
Участники сообщили об удовлетворенности приложением eDoula, используя шкалу Лайкерта, состоящую из 3 вопросов.
Баллы могут иметь значение от 3 до 15, причем более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
Измерено в течение 7 дней после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала трудового агентства-10 (LAS-10)
Временное ограничение: Измерено за 7 дней после доставки
|
Прибор, измеряющий контроль пациента во время родов.
Баллы могут иметь значение от 10 до 70, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Измерено за 7 дней после доставки
|
|
Пересмотренная шкала удовлетворенности рождаемостью (BSS-R)
Временное ограничение: Измерено за 7 дней после доставки
|
Инструмент, измеряющий удовлетворенность пациентов опытом родов.
Баллы могут иметь значение от 0 до 40, причем более высокие баллы соответствуют большей удовлетворенности родами.
|
Измерено за 7 дней после доставки
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Измерено за 7 дней после доставки
|
Прибор для измерения симптомов послеродовой депрессии после родов.
Баллы могут иметь шкалу от 0 до 30, причем более высокие баллы соответствуют большему количеству симптомов послеродовой депрессии.
|
Измерено за 7 дней после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fei Cai, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU IRB 27596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .