OSA および CPAP 不耐症における嚥下 (SLP-PAP)
2025年3月6日 更新者：Denise Dewald
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）および持続気道陽圧圧（CPAP）不耐症における嚥下
この研究には観察部分と介入部分の 2 つの部分があります。
研究の観察部分の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の成人およびいびきをかかない成人の嚥下における変化を探すことである。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- OSAのある人といびきをかかない人との間では、嚥下に違いはありますか?
- 持続的気道陽圧 (CPAP) 療法がうまくいっている OSA 患者と、CPAP に苦戦している患者の間には、嚥下に違いはありますか?
これは、OSA の原因をより深く理解するのに役立ち、OSA を治療または予防する別の方法を開発するのに役立つ可能性があります。 また、CPAP に苦しんでいる OSA 患者のケアを改善するのにも役立つかもしれません。 参加者の年齢は40～60歳ですが、70歳までの女性は健康対照（いびきをかかない）グループに含まれます。
参加者は次のことを行います:
- 修正バリウム飲み込み検査（MBS）と呼ばれる一種のX線検査を受ける
MetroHealth Medical Center に来て、以下の測定を行ってください。
- 舌、唇、頬の強さを評価する
- 呼吸筋の強さを評価する
- 舌の可動性の制限（舌の結びつき）を評価する
- 彼らの安静時の呼吸を観察する
- 口元や姿勢の写真を撮る
- 飲んだり食べたりする様子をビデオで撮る
- いくつかのアンケートに回答してください
- CPAP に成功しているユーザーの場合: CPAP デバイスのチップからデータをダウンロードします。
- 自宅で睡眠検査を行う（最近検査室で睡眠検査を受けて成功したCPAPユーザーを除く）
研究の介入部分の目標は、CPAPに苦しんでいる40～60歳のOSA患者を対象に嚥下訓練をテストすることである。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 嚥下訓練は、CPAP に苦しんでいる人々の CPAP での睡眠を改善するのに役立ちますか?
参加者は次のことを行います:
- 個別サポート付きでCPAPを2週間お試しください
- 研究の観察部分に記載されているすべての調査を実行します。
- 嚥下訓練を 1 コースまたは 2 コース行い、各コースは 7 週間続きます。 参加者には毎日のエクササイズが求められます。演習の実行には 20 ～ 30 分かかります。
- エクササイズ終了後、2週間はCPAPを使用してみてください。
- 研究の観察部分に記載されている調査を繰り返し、嚥下訓練介入によって変化が生じたかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、睡眠中に喉が異常に狭くなったり、完全に潰れたりする一般的な疾患です。 狭くなることで睡眠が妨げられ、多くの慢性的な健康状態のリスクが高まります。 なぜ睡眠中に喉が狭くなる人がいるのに、そうでない人がいるのかはわかっていません。 過体重または肥満は OSA のリスクを高めますが、それは問題の一部にすぎません。 やせた成人や子供の中には OSA を患っている人もいますが、過体重や肥満の人の多くは OSA を持っていません。 さらに、OSA 患者の多くは、睡眠中に空気圧を使用して気道を開いた状態に保つ持続的気道陽圧療法 (CPAP) などの現在の OSA 治療の恩恵を受けるのに苦労しています。 OSAの治療を改善するには、OSAについての理解を深める必要があります。
喉は呼吸だけでなく飲み込むためにも使われます。 したがって、睡眠中に開いた状態を保つことが困難な喉が、嚥下時に何らかの異常を引き起こす可能性があるとしても、驚くべきことではありません。 実際、いびきをかいている人やOSAのある人は、いびきを全くかかない人に比べて、嚥下に微妙な異常があることがいくつかの研究で示されています。 私たちはこの研究をさらに発展させていきたいと考えています。
この研究には 2 つの部門があります。1 つは嚥下における違いを探す観察部門、もう 1 つは嚥下訓練が人々の CPAP 使用能力を向上させることができるかどうかを確認する介入部門です。
この観察部門の目的は、さまざまな測定技術を使用して、健康な人と閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) のある人の嚥下における違いを探すことですが、その中には過去に行われていないものも含まれます。 嚥下における違いを理解することは、OSA の新しい治療法の開発に役立つ可能性があります。 また、そもそも OSA の発症を防ぐ方法を見つけるのにも役立つかもしれません。 また、CPAP に耐えられない OSA 患者と、CPAP が良好な患者の間に嚥下における違いがあるかどうかも調べています。 違いがある場合、その違いは、一部の人々が CPAP に耐えられない理由をより深く理解するのに役立ち、CPAP をより効果的に行うための運動療法などの新しい治療法の開発につながる可能性があります。
介入部門は運動療法をテストし、CPAPに苦しむ人々を助けるかどうかを確認する予定だ。 目標は、OSA を治すことではなく、人々が CPAP をより適切に使用できるようにして、よりよく眠れるようにすることです。 嚥下検査に異常がある参加者は、言語聴覚士（SLP、言語療法士としても知られる）から、それらの異常を修正することを目的とした演習を受けます。 その後、参加者は再び CPAP の使用を試みます。 これらの運動後もCPAPを使用してもよく眠れない参加者、または嚥下検査に異常がない参加者は、口腔顔面筋機能療法（OMT）と呼ばれる運動技術に基づいた別の種類の運動療法を受けます。 この療法は、専用の鼻呼吸を訓練し、飲み込みの変動を修正することを目的としています。 この種の運動技術は、CPAP の使用を改善し、OSA の重症度を軽減することにある程度の成功を収めています。 私たちは、より短期間でより良い結果が得られることを期待して、これらのテクニックに基づいて合理化された運動プロトコルを作成しました。 運動介入の最後に、参加者は研究の開始時に行った調査を繰り返します。
調査には、自宅睡眠検査、CPAP試験（OSAおよびCPAP不耐症の参加者のみ）、修正バリウム嚥下研究（MBS）、測定訪問、およびアンケートが含まれます。 訪問測定では、舌、唇、頬の強さの評価、鼻の気流の評価、呼吸筋の強さ、舌の可動性の制限（舌縛り）、姿勢、歯と顔の形態、飲食の状態が検査されます。 。 修正されたバリウム飲み込み研究では X 線が使用されます。この手術による放射線量は、人間が約 4.5 か月のバックグラウンド放射線から受ける量とほぼ同じです。 これは、マンモグラフィーから受ける放射線よりもわずかに多くなりますが、CT スキャンから受ける放射線よりははるかに少ないです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
気道が健康な参加者の参加基準:
- 親知らずの正常な萌出を含む、歯科矯正介入のない自然な理想的な歯の咬合 (重大な歯の密集はありませんが、4 本未満の歯の軽微な回転は許容されます)
- 睡眠に関する苦情はありません
- いびきはありません。
- 彼らの天然歯は 4 本を超えて失ってはならず、これらは叢生によるものではなく、虫歯や事故によって失われたものであるべきです。 親知らずが無事に生えてきたものの、「予防的に」抜歯された人がこの研究の対象となる。
- 毎晩少なくとも6時間の睡眠を取る必要があります。
- BMI 18.5 ～ 35
CPAP ユーザーとして成功している OSA の参加者の参加基準:
- 参加者は治療による大きな利益を経験し、使用の最初の夜からそのような利益を得ています。 参加者は、CPAP を使用するときに重大な睡眠に関する苦情を抱えていてはなりません。
- 毎晩6時間以上CPAPを使用し、90%以上の夜に鼻マスクを使用します。
- 残りのデバイス AHI < 5 イベント/時間。
- 少なくとも 12 か月以上 CPAP を使用している。
- 診断時に症状があり、睡眠ポリグラフィー (PSG) では AASM AHI 5-60 および OSA に起因する症状が示され、無呼吸および呼吸低下の 75% 以上が本質的に閉塞性である。 在宅睡眠時無呼吸検査 (HSAT) も RDI 5 ～ 60 で受け入れられ、無呼吸と呼吸低下の 75% 以上が閉塞性であることがわかります。
- 毎晩少なくとも6時間の睡眠を取る必要があります。
- BMI 18.5 ～ 35
CPAP 不耐症を持つ OSA 患者の参加基準:
- 症状があり、睡眠ポリグラフィー（PSG）では AASM AHI 5-60 を示し、OSA に起因する症状があり、無呼吸および呼吸低下の 75% 以上が本質的に閉塞性です。 在宅睡眠時無呼吸検査 (HSAT) も RDI 5 ～ 60 で受け入れられ、無呼吸と呼吸低下の 75% 以上が閉塞性であることがわかります。
- 少なくとも2週間（少なくとも12/14泊）毎晩使用を試み、平均使用時間が4時間未満で、漸増研究中にPAPに耐えるのが困難で、CPAPによる呼吸困難または特定可能なものと明確に関連していないその他の困難の訴えがある。原因（閉所恐怖症、マスクの不快感、未治療のレストレスレッグス症候群、未治療の口漏れ、劣悪な睡眠衛生、薬物使用など）。
- 起きている間、鼻から快適に呼吸できなければなりません。
- 合計 14 週間、毎日嚥下訓練 (1 日あたり 15 ～ 30 分) を行うことができ、意欲がある。
- 仰臥位での睡眠を避け、CPAP 装置の設定を調整するために位置治療装置を使用することができ、また使用する意欲があること (説明書が提供されます)。
- BMI 18.5 ～ 35
- 積極的に肥満治療を受けていない、または今後6か月以内に肥満治療を開始する予定がない。
すべての参加者の除外基準:
- 症候性の嚥下障害、上気道に影響を及ぼす神経筋障害、または神経変性障害の存在。
- ナルコレプシーなどの睡眠障害、未治療のむずむず脚症候群、概日リズム障害、または行動的不眠症/睡眠衛生不良などの合併症。
- -臨床的に重大な先天的または後天的異常、または頭頸部の手術歴（腺扁桃切除術、鼻甲介縮小術、および中隔形成術を除く）。 新生児期以外で舌縛り解除を行った方は対象外となりますが、新生児期に舌縛り解除を行った方は対象となります。
- 既知の複雑な睡眠時無呼吸、または心不全、心房細動、脳卒中の病歴、またはオピオイドの使用など、複雑な睡眠時無呼吸の発症に関連する病歴。
- 処方箋または非処方箋による覚せい剤の使用（カフェインを除く）。
- 薬物使用障害または毎晩のアルコール摂取。これらは通常の睡眠を著しく妨げます。
- 現在の不安定な病気（喘息、高血圧、がんなど）、水分摂取制限のある腎不全、または進行中の症状のため過去 1 年間に予定外の入院をしている。
- 呼気筋力検査およびトレーニングによる危害の危険因子：自然気胸の病歴、CSFドレーンの存在、最近の頭、首、または胸部の外傷、再発性鼻出血の病歴、食道手術の病歴、活動性または最近の喀血、肺移植の病歴または肺切除、鼓膜破裂またはその他の耳の状態、制御不能な胃食道逆流症、腹部ヘルニアまたは最近のヘルニア修復、尿失禁または便失禁、動脈瘤（脳または大動脈など）の存在。
- CPAP 不耐症の参加者のみ: 自身または家族にラテックスアレルギーがある (演習でのバルーンの使用による)。
- マイクロポア紙テープに対するアレルギー（自宅での睡眠検査、および2週間のCPAP試験および運動介入中のCPAP不耐症の参加者に使用）。
- 妊娠中、積極的に妊娠しようとしている、または性的に活発で避妊を行っていない（妊娠の可能性のある人の場合）。
- BRCA1/2など、がんの発症リスクを高める疾患がある。
- 英語を流暢に話せません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：健康な気道グループ
参加者は自宅で睡眠検査を受け、睡眠呼吸障害が存在しないことを確認します。
彼らは修正バリウム検査（MBS）と測定訪問を行って、口腔筋力と呼吸筋力、鼻の空気の流れ、舌の可動性、飲食、歯と顔の形態、姿勢を評価します。
また、いくつかのアンケートにも回答します。
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介入なし：CPAP の成功者
CPAP が良好な参加者は、修正バリウム検査 (MBS) と測定訪問を行って、口腔筋力と呼吸筋力、舌の可動性、鼻の気流、飲食、歯と顔の形態、姿勢を評価します。
また、いくつかのアンケートにも回答します。
参加者は、SD カード上の CPAP データも提供します。
最近の睡眠研究がない場合は、参加者は自宅で睡眠検査も行います。
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実験的：CPAP 不耐症 - SLP 演習のみ
CPAP 不耐症の参加者は、個別のコーチングを受けながら 2 週間 CPAP の使用を試みます。 それでも CPAP に問題がある場合は、修正バリウム検査 (MBS)、ベースラインの自宅睡眠検査、および訪問測定を行います。 測定訪問中に、口と呼吸の強さ、鼻の気流、舌の可動性、飲食、歯と顔の形、姿勢が評価されます。 アンケートにも答えてくれます。 MBSに異常がある参加者は、標準的な嚥下訓練の7週間コースを受け、言語聴覚士による毎週の直接訪問を受けることになる。 彼らは毎日のエクササイズを行うことが期待されます（これには20〜30分かかります）。 次に、CPAP を 2 週間使用して、CPAP をより適切に使用できるかどうかを確認します。 CPAP がうまくいっている場合、またはまだ CPAP に苦しんでいるが筋機能療法群を継続したくない場合は、MBS、自宅睡眠検査、アンケート、および測定訪問を再度行います。 |
臨床言語聴覚士は、修正バリウム嚥下で見られる異常に基づいた標準的な演習を提供します。
演習には、努力嚥下、メンデルソーン手技、EMST-150による呼気筋力トレーニング、声門上嚥下、超声門上嚥下、抵抗等速運動に対するチンタック、抵抗等速運動に対するチンタック、マサコ手技、シェーカー等尺性頭などが含まれることが予想されます。リフトエクササイズ、シェーカー等速性ヘッドリフトエクササイズ、ファルセットハイピッチグライドエクササイズ、タンプレスエクササイズ
他の名前：
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実験的：CPAP 不耐症 - OMT エクササイズのみ
CPAP 不耐症の参加者は、個別のコーチングを受けながら 2 週間 CPAP の使用を試みます。 それでもCPAPに問題がある場合は、修正バリウム検査（MBS）、ベースラインの自宅睡眠検査、さらに訪問測定も行います。 測定訪問中に、口腔と呼吸の強さ、舌の可動性、鼻の空気の流れ、飲食、歯と顔の形、姿勢が評価されます。 また、いくつかのアンケートにも回答します。 MBS に異常がない CPAP 不耐症の参加者は、経口筋機能療法 (OMT) の演習を受けます。 演習のコースは完了までに 7 週間かかり、毎週ビデオによるフォローアップ訪問が行われます。 エクササイズには 1 日を通して 20 ～ 30 分かかります。 7週間のコース終了後、参加者は自宅での睡眠検査、修正バリウム検査、アンケート、訪問測定を繰り返し、もう一度2週間CPAPを試して、より効果的にCPAPを使用できるかどうかを確認します。 |
参加者は、食塊形成の改善、舌による軟口蓋の密閉の強化、鼻呼吸の習慣化を目的としたさまざまなエクササイズを行います。
喉頭蓋を安定させ、咽頭側壁を支える筋肉を強化することを目的としたエクササイズも行われます。
EMST-150を使用した呼気筋力トレーニングも行います。
他の名前：
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実験的：CPAP 不耐症 - SLP および OMT
CPAP 不耐症の参加者は、個別のコーチングを受けながら 2 週間 CPAP の使用を試みます。 それでもCPAPに問題がある場合は、修正バリウム検査（MBS）、ベースラインの自宅睡眠検査、さらに訪問測定も行います。 測定訪問中に、口と呼吸の強さ、鼻の気流、舌の可動性、飲食、歯と顔の形、姿勢が評価されます。 アンケートにも答えてくれます。 MBS に異常がある参加者は、異常に基づいた標準的な嚥下訓練を受けます。 その後、CPAP を 2 週間試してもらいます。 標準的な嚥下訓練で CPAP 耐性が改善しない場合は、一連の筋機能療法訓練を行います。 どちらのコースも期間は7週間で、自宅で毎日20〜30分間のエクササイズが行われます。 その後、自宅での睡眠検査、MBS、アンケート、訪問測定を繰り返し、CPAPをより効果的に使用できるかどうかを確認するために2週間CPAPを使用してみます。 |
臨床言語聴覚士は、修正バリウム嚥下で見られる異常に基づいた標準的な演習を提供します。
演習には、努力嚥下、メンデルソーン手技、EMST-150による呼気筋力トレーニング、声門上嚥下、超声門上嚥下、抵抗等速運動に対するチンタック、抵抗等速運動に対するチンタック、マサコ手技、シェーカー等尺性頭などが含まれることが予想されます。リフトエクササイズ、シェーカー等速性ヘッドリフトエクササイズ、ファルセットハイピッチグライドエクササイズ、タンプレスエクササイズ
他の名前：
参加者は、食塊形成の改善、舌による軟口蓋の密閉の強化、鼻呼吸の習慣化を目的としたさまざまなエクササイズを行います。
喉頭蓋を安定させ、咽頭側壁を支える筋肉を強化することを目的としたエクササイズも行われます。
EMST-150を使用した呼気筋力トレーニングも行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPAP不耐症のOSA参加者における早期流出の有病率と、鼻腔CPAP使用者または健康な気道を有する参加者との比較
時間枠：MBS 受講時 (研究登録後 2 ～ 4 週間以内)
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MBS 画像は、経口ボーラス形成中の早期流出について評価されます。
早期流出の有病率の比較は研究グループ間で行われます。
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MBS 受講時 (研究登録後 2 ～ 4 週間以内)
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CPAP不耐症に対する嚥下運動介入の効果
時間枠：入学後3～7ヶ月程度
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参加者自身の治療前の CPAP データからの使用量の変化に反映されるように、CPAP 不耐症に対する嚥下訓練介入の効果が評価されます。 目標は、治療法を比較することではなく、嚥下訓練が CPAP 耐性を改善できるかどうかを確認することであるため、2 つの運動介入の結果がプールされます。 |
入学後3～7ヶ月程度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正バリウム嚥下研究（MBS）における食塊形成中の口腔咽頭シールのベースライン長
時間枠：MBS 受講時 (研究登録後 2 ～ 4 週間以内)
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健康な気道を持つ参加者とOSAを持つ参加者の違いを評価するために、食塊形成中の口腔咽頭シールの長さが測定されます。
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MBS 受講時 (研究登録後 2 ～ 4 週間以内)
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MBS によって評価された覚醒時のベースライン呼吸ルート
時間枠：MBS 受講時 (研究登録後 2 ～ 4 週間以内)
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呼吸経路（口、口鼻、または鼻）は、修正バリウム嚥下研究における蛍光透視下での安静時呼吸中の軟口蓋の位置によって決定されます。
比較は、健康な気道を持つグループ、CPAP 不耐症のグループ、および CPAP に成功しているユーザー グループの間で行われます。
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MBS 受講時 (研究登録後 2 ～ 4 週間以内)
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MBS中の鼻呼吸中に観察されたベースラインの舌の位置
時間枠：MBS 受講時 (研究登録後 2 ～ 4 週間以内)
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鼻呼吸中の舌の静止位置が高いか低いかは、MBS 画像を確認する際に注目されます。
舌の位置は研究グループ間で比較されます。
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MBS 受講時 (研究登録後 2 ～ 4 週間以内)
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MBS中の鼻呼吸時に観察されるベースラインの軟口蓋の形状
時間枠：MBS 受講時 (研究登録後 2 ～ 4 週間以内)
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鼻呼吸時の軟口蓋の角度の評価が行われます。
結果は、健康な気道、CPAP 不耐症、および CPAP 成功者のユーザー グループの間で比較されます。
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MBS 受講時 (研究登録後 2 ～ 4 週間以内)
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ティッパー型とディッパー型の口腔嚥下に関するベースライン評価
時間枠：MBS 受講時 (研究登録後 2 ～ 4 週間以内)
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ティッパー型とディッパー型の口腔嚥下の有無は、MBS によって評価されます。
研究グループにおける経口嚥下タイプの有病率が比較されます。
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MBS 受講時 (研究登録後 2 ～ 4 週間以内)
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前舌強度のベースライン評価
時間枠：測定訪問時（研究登録後 2 ～ 4 週間以内）。 CPAP不耐症の参加者は、研究終了時に2回目の測定訪問を受けることになります。
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前舌強度の評価は、IOPI (Iowa Oral Performance Index) システムを使用して行われます。
グループ間で強さを比較します。
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測定訪問時（研究登録後 2 ～ 4 週間以内）。 CPAP不耐症の参加者は、研究終了時に2回目の測定訪問を受けることになります。
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舌後部の強度のベースライン評価
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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舌後部の強度の評価は、IOPI (Iowa Oral Performance Index) システムを使用して行われます。
グループ間で強さを比較します。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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唇と頬を組み合わせた強度のベースライン評価
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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唇と頬を組み合わせた強度の評価は、IOPI (アイオワ口腔パフォーマンス指数) システムを使用して行われます。
グループ間で強さを比較します。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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嚥下中の唇と頬の複合活性化のベースライン評価
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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嚥下中の唇と頬の複合的な活性化の評価は、IOPI (Iowa Oral Performance Index) システムを使用して行われます。
嚥下中の唇/頬の複合活性化の程度をグループ間で比較します。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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ベースライン最大呼気圧
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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最大呼気圧力 (MEP) が評価され、研究グループ間で比較されます。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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経口経路によるベースライン最大吸気圧
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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経口経路による最大吸気圧が評価され、研究グループ間で比較されます。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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鼻ルート経由のベースライン嗅ぎ吸気圧 (SNIP)
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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鼻経路によるベースライン最大嗅ぎ吸気圧（SNIP）が評価され、研究グループ間で比較されます。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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鼻圧信号によるベースラインの覚醒時安静時呼吸ルート評価
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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覚醒時の呼吸ルート (口、口鼻、または鼻) は、安静時呼吸中の鼻圧信号によって推定されます。
比較は、健康な気道を持つグループ、CPAP 不耐症のグループ、および CPAP に成功しているユーザー グループの間で行われます。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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マランパティスコアのベースライン評価
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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マランパティスコアは身体検査によって評価されます。
研究グループ間で比較が行われます。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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フリードマン舌位置スコアのベースライン評価
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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フリードマン舌位置スコアは身体検査によって評価されます。
研究グループ間で比較が行われます。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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ベースライン前舌タイ評価
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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前舌ネクタイの評価は、舌ネクタイ評価ツールを使用して行われます。
グループ間の比較が行われます。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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ベースライン後舌タイの評価
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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後部の舌のつながりの評価は、舌のつながり評価ツールを使用して行われます。
グループ間の比較が行われます。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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嚥下におけるベースラインの視覚的な違い
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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嚥下時の口唇と頬の筋肉の使用状況を視覚的に評価します（ビデオ録画を使用）。
研究グループ間で比較が行われます。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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ベースラインの頭の傾斜角度の違い
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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頭の傾き角度は、付属のデジタル水準器を備えたメガネで測定されます。
研究グループ間で比較が行われます。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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ベースライン姿勢評価
時間枠：測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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姿勢評価のために、参加者が鉛直線の隣に立って写真が撮影されます。
研究グループ間で比較が行われます。
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測定訪問時（研究登録後2～4週間以内）
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CPAP 不耐症の参加者と CPAP 使用に成功している参加者の間のベースライン CPAP 波形の違い (OSA の参加者のみ)
時間枠：研究登録時（CPAP 成功ユーザー）、または 2 週間のベースライン CPAP 試験後（CPAP 不耐症の参加者）、登録後 1 か月以内
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CPAP 波形は、鼻 CPAP 使用者である参加者と比較して、CPAP 不耐症の参加者における気流波形形状における負の努力依存性またはその他の差異の存在について評価されます。
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研究登録時（CPAP 成功ユーザー）、または 2 週間のベースライン CPAP 試験後（CPAP 不耐症の参加者）、登録後 1 か月以内
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CPAP不耐症の参加者とCPAP使用者として成功している参加者間の睡眠中の鼻圧信号のベースライン差（OSAの参加者のみ）
時間枠：登録時（最新の PSG がすでに利用可能な場合）、または自宅睡眠検査の完了後、登録から 1 か月以内
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睡眠中の鼻圧波形は、睡眠ポリグラフ検査または家庭用睡眠検査で見られるように、CPAP不耐症の参加者と鼻CPAP使用者と比較して異なる可能性のある負の努力依存性またはその他の特徴の存在について評価されます。
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登録時（最新の PSG がすでに利用可能な場合）、または自宅睡眠検査の完了後、登録から 1 か月以内
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嚥下障害に関するベースラインアンケート
時間枠：登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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参加者は嚥下障害に関するアンケートに記入します。
回答は研究グループ間で比較されます。
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登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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ベースライン エプワース眠気スケール (ESS)
時間枠：登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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参加者はエプワース眠気スケール (ESS) のアンケートに回答します。
研究グループ間で比較が行われます。
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登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のベースラインアンケート
時間枠：登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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参加者はピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のアンケートに回答します。
研究グループ間で比較が行われます。
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登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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ベースライン不眠症重症度指数 (ISI) アンケート
時間枠：登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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参加者は不眠症重症度指数 (ISI) のアンケートに回答します。
研究グループ間で比較が行われます。
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登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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ベースライン短期カルガリー睡眠時無呼吸症候群生活の質指数アンケート
時間枠：登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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参加者は、短期カルガリー睡眠時無呼吸症候群の生活の質指数アンケートに回答します。
研究グループ間で比較が行われます。
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登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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ベースラインの短い形式の健康調査-36 アンケート
時間枠：登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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参加者は、短い形式の健康調査-36 アンケートに記入します。
研究グループ間で比較が行われます。
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登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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PROMIS 睡眠障害のベースライン ショートフォーム 8b アンケート
時間枠：登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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参加者は、PROMIS 睡眠障害に関する短いフォーム 8b のアンケートに記入します。
研究グループ間で比較が行われます。
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登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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ベースライン PROMIS 睡眠関連障害ショートフォーム 8a アンケート
時間枠：登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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参加者は、PROMIS 睡眠関連障害の短いフォーム 8a アンケートに記入します。
研究グループ間で比較が行われます。
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登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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ベースラインの睡眠習慣と嚥下およびCPAP観察のアンケート
時間枠：登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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参加者は、睡眠習慣、嚥下、CPAP 観察に関するアンケートに回答します。
回答は研究グループ間で比較されます。
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登録後 1 か月以内にベースラインアンケートが返送されたとき。
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自宅睡眠検査によるAHIの介入後評価（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の CPAP トライアルの前、または CPAP トライアルの 2 週間後。これは、1 コースの演習が行われたか 2 コースの演習が行われたかによって、登録後約 3 ～ 7 か月になります。
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最後の嚥下運動介入が完了した後（CPAP 試験前または CPAP 試験の 2 週間後）、家庭での睡眠検査を繰り返し実施します。
結果は、参加者のベースラインの自宅睡眠テストと比較されます。
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介入後の CPAP トライアルの前、または CPAP トライアルの 2 週間後。これは、1 コースの演習が行われたか 2 コースの演習が行われたかによって、登録後約 3 ～ 7 か月になります。
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介入後の睡眠中の鼻気流の変化（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の CPAP トライアルの前、または CPAP トライアルの 2 週間後。これは、1 コースの演習が行われたか 2 コースの演習が行われたかによって、登録後約 3 ～ 7 か月になります。
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在宅睡眠検査での鼻圧信号は、介入後の流量制限と負の努力依存性の変化について評価され、参加者の介入前の波形と比較されます。
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介入後の CPAP トライアルの前、または CPAP トライアルの 2 週間後。これは、1 コースの演習が行われたか 2 コースの演習が行われたかによって、登録後約 3 ～ 7 か月になります。
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自宅睡眠検査によるパルス酸素最低値の介入後の評価（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の CPAP トライアルの前、または CPAP トライアルの 2 週間後。これは、1 コースの演習が行われたか 2 コースの演習が行われたかによって、登録後約 3 ～ 7 か月になります。
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最後の嚥下運動介入が完了した後（CPAP 試験前または CPAP 試験の 2 週間後）、家庭での睡眠検査を繰り返し実施します。
パルス酸素の最低値が決定され、参加者のベースラインの自宅睡眠検査と比較されます。
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介入後の CPAP トライアルの前、または CPAP トライアルの 2 週間後。これは、1 コースの演習が行われたか 2 コースの演習が行われたかによって、登録後約 3 ～ 7 か月になります。
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在宅睡眠検査中に酸素飽和度が90%未満だった時間の介入後の評価（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の CPAP トライアルの前、または CPAP トライアルの 2 週間後。これは、1 コースの演習が行われたか 2 コースの演習が行われたかによって、登録後約 3 ～ 7 か月になります。
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最後の嚥下運動介入が完了した後（CPAP 試験前または CPAP 試験の 2 週間後）、家庭での睡眠検査を繰り返し実施します。
酸素飽和度が 90% 未満で過ごした時間が測定され、参加者のベースラインの自宅睡眠研究と比較されます。
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介入後の CPAP トライアルの前、または CPAP トライアルの 2 週間後。これは、1 コースの演習が行われたか 2 コースの演習が行われたかによって、登録後約 3 ～ 7 か月になります。
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在宅睡眠検査における介入後の鼻圧信号の違い（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後 2 週間の CPAP 試験後、研究登録後 3 ～ 7 か月後
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家庭睡眠検査中の介入後の鼻圧波形は、負の努力依存性またはその他の変化の存在について評価されます。
結果は、参加者のベースライン結果、および睡眠ポリグラフィーまたは家庭での睡眠検査で見られるように、鼻 CPAP ユーザーの成功した参加者の結果と比較されます。
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介入後 2 週間の CPAP 試験後、研究登録後 3 ～ 7 か月後
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MBS中の経口ボーラス形成の介入後の評価（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：最後の嚥下訓練介入完了から 2 ～ 4 週間以内 (登録後 3 ～ 7 か月後)
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嚥下訓練介入後に MBS を繰り返し、経口ボーラス形成/早期流出の変化を評価します。
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最後の嚥下訓練介入完了から 2 ～ 4 週間以内 (登録後 3 ～ 7 か月後)
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修正バリウム嚥下研究（MBS）における食塊形成中の介入後の口腔咽頭シールの長さ（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の MBS の時点、演習の 1 コースが行われたか 2 コースが行われたかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後
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経口ボーラス形成中の口腔咽頭シールの長さは、MBS で測定されます。
結果は参加者のベースライン MBS と比較されます。
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介入後の MBS の時点、演習の 1 コースが行われたか 2 コースが行われたかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後
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MBS による介入後の覚醒時の呼吸ルート (CPAP 不耐症の参加者のみ)
時間枠：介入後の MBS の時点、演習の 1 コースが行われたか 2 コースが行われたかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後
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呼吸ルート（口、口鼻、または鼻）は、最終的な運動介入の完了後に行われる反復修正バリウム嚥下研究における透視下での安静時呼吸中の軟口蓋の位置によって決定されます。
参加者のベースライン結果と比較されます。
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介入後の MBS の時点、演習の 1 コースが行われたか 2 コースが行われたかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後
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MBS中の鼻呼吸中に観察された介入後の舌の位置（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の MBS の時点、演習の 1 コースが行われたか 2 コースが行われたかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後
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鼻呼吸中の舌の静止位置が高いか低いかは、MBS 画像を確認する際に注目されます。
舌の位置は参加者のベースライン結果と比較されます。
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介入後の MBS の時点、演習の 1 コースが行われたか 2 コースが行われたかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後
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MBS中の鼻呼吸中に観察された介入後の軟口蓋の形状（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の MBS の時点、演習の 1 コースが行われたか 2 コースが行われたかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後
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鼻呼吸時の軟口蓋の角度の評価が行われます。
結果は参加者のベースラインと比較されます。
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介入後の MBS の時点、演習の 1 コースが行われたか 2 コースが行われたかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後
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チッパー型とディッパー型の嚥下に関する介入後の評価（CPAP 不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の MBS の時点、演習の 1 コースが行われたか 2 コースが行われたかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後
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ティッパー型とディッパー型の口腔嚥下の存在は、MBS を繰り返すことによって評価されます。
結果は参加者のベースラインと比較されます。
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介入後の MBS の時点、演習の 1 コースが行われたか 2 コースが行われたかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後
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介入後の舌前部の強度の評価（CPAP 不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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前舌強度の評価は、介入後の測定訪問中に IOPI (アイオワ口腔パフォーマンス指数) システムを使用して行われます。
強度は、参加者のベースラインおよび他の研究グループのベースライン結果と比較されます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の舌後部強度の評価（CPAP 不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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舌後部の強度の評価は、介入後の測定訪問中に IOPI (アイオワ口腔パフォーマンス指数) システムを使用して行われます。
強度は、参加者のベースラインおよび他の研究グループのベースライン結果と比較されます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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唇と頬の総合的な強度の介入後の評価 (CPAP 不耐症の参加者のみ)
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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唇と頬を組み合わせた強度の評価は、介入後の測定訪問中に IOPI (アイオワ口腔パフォーマンス指数) システムを使用して行われます。
強度は、参加者のベースラインおよび他の研究グループのベースライン結果と比較されます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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嚥下中の唇と頬の複合活性化の介入後の評価 (CPAP 不耐症の参加者のみ)
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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嚥下中の唇と頬の複合活性化の反復評価は、IOPI (Iowa Oral Performance Index) システムを使用して行われます。
嚥下中の唇/頬の活性化の程度は、参加者のベースライン結果と比較され、また他の研究グループのベースライン結果とも比較されます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の最大呼気圧（CPAP 不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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最大呼気圧力（MEP）は介入後に評価され、参加者のベースラインおよび他の研究グループのベースライン結果と比較されます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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経口経路による介入後の最大吸気圧（CPAP 不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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経口経路による最大吸気圧は介入後に評価されます。
結果は、参加者のベースライン結果および他の研究グループのベースライン結果と比較されます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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鼻経路による介入後のスニフ吸気圧（SNIP）（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の鼻ルートによる最大嗅覚吸気圧 (SNIP) が評価されます。
結果は参加者のベースライン値と比較され、また他の研究グループのベースライン値と比較されます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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鼻圧シグナルによる介入後の覚醒時安静時呼吸ルートの評価（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の覚醒呼吸ルート (口、口鼻、または鼻) は、安静時呼吸中の鼻圧信号によって決定されます。
参加者のベースライン結果および他の研究グループの結果と比較されます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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マランパティスコアの介入後の評価（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後のマランパティスコアは身体検査によって評価されます。
参加者のベースライン値と他の研究グループのマランパティ スコアとの比較が行われます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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フリードマン舌位置スコアの介入後の評価 (CPAP 不耐症の参加者のみ)
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後のフリードマン舌位置スコアは身体検査によって評価されます。
参加者のベースラインスコアおよび他の研究グループのスコアとの比較が行われます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の舌前帯の評価 (CPAP 不耐症の参加者のみ)
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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舌ネクタイ評価ツールを使用して、前方舌ネクタイの評価を繰り返します。
参加者のベースライン結果および他の研究グループの結果との比較が行われます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の後部舌結帯の評価 (CPAP 不耐症の参加者のみ)
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の後部舌ネクタイの評価は、舌ネクタイ評価ツールを使用して行われます。
結果は、参加者のベースライン結果および他の研究グループの結果と比較されます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の嚥下における視覚的な違い（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の嚥下時の唇と頬の筋肉の使用状況を視覚的に（ビデオ録画を使用して）評価します。
参加者のベースライン結果と他の研究グループの結果との比較が行われます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の頭の傾斜角度の違い（CPAP 不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の頭の傾斜角度は、付属のデジタル水準器を備えたメガネで測定されます。
参加者のベースライン値と他の研究グループのベースライン値との比較が行われます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の姿勢評価（CPAP 不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の写真は、姿勢評価のために鉛直線の隣に立っている参加者とともに撮影されます。
参加者のベースライン結果と他の研究グループの結果との比較が行われます。
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介入後の測定訪問時、登録後約 3 ～ 7 か月後（演習を 1 コース行うか 2 コース行うかによって異なる）
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介入後の CPAP 波形の違い (CPAP 不耐症の参加者のみ)
時間枠：介入後 2 週間の CPAP 試験後、研究登録の 3 ～ 7 か月後。
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最後の 2 週間の CPAP トライアルの後、CPAP データ チップから CPAP 波形が取得され、気流波形形状における負の努力依存性やその他の差異の存在が評価されます。
結果は、参加者の介入前の結果および鼻 CPAP ユーザーとして成功した参加者の結果と比較されます。
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介入後 2 週間の CPAP 試験後、研究登録の 3 ～ 7 か月後。
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介入後の CPAP 残存 AHI (CPAP 不耐症の参加者のみ)
時間枠：介入後 2 週間の CPAP 試験後、研究登録の 3 ～ 7 か月後。
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残留 AHI は、2 週間の CPAP トライアル後、嚥下運動介入の終了時に CPAP データ チップから収集されます。
結果は、参加者の介入前の結果および鼻 CPAP ユーザーとして成功した参加者の結果と比較されます。
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介入後 2 週間の CPAP 試験後、研究登録の 3 ～ 7 か月後。
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介入後の夜間のCPAPマスク取り外し回数（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後 2 週間の CPAP 試験後、研究登録の 3 ～ 7 か月後。
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夜間の CPAP マスクの取り外し回数は、2 週間の CPAP トライアル後、嚥下運動介入の終了時に CPAP データ チップから収集されます。
結果は、参加者の介入前の結果および鼻 CPAP ユーザーとして成功した参加者の結果と比較されます。
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介入後 2 週間の CPAP 試験後、研究登録の 3 ～ 7 か月後。
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介入後の嚥下障害アンケート（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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参加者は、最後の運動介入を完了した後、2 回目の嚥下障害アンケートに回答します。
回答はベースラインのアンケートと比較されます。
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介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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介入後のエプワース眠気スケール (ESS) (CPAP 不耐症の参加者のみ)
時間枠：介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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参加者は、最後の運動介入を完了した後、2 回目のエプワース眠気スケール (ESS) アンケートに回答します。
参加者のベースライン結果と比較されます。
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介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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介入後のピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケート (CPAP 不耐症の参加者のみ)
時間枠：介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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参加者は、最後の運動介入を完了した後、2 回目のピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケートに回答します。
参加者のベースライン結果と比較されます。
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介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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介入後の不眠症重症度指数（ISI）アンケート（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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参加者は、最後の運動介入を完了した後、2 回目の不眠症重症度指数 (ISI) アンケートに回答します。
参加者のベースライン結果と比較されます。
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介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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介入後の短期カルガリー睡眠時無呼吸症候群QOLインデックスアンケート（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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参加者は、最後の運動介入を完了した後、2 回目の短期カルガリー睡眠時無呼吸症候群の生活の質指数アンケートに回答します。
参加者のベースライン結果と比較されます。
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介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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介入後の短い形式の健康調査-36 アンケート（CPAP 不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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CPAP 不耐症の参加者は、運動介入の完了後に 2 番目の短い形式の健康調査-36 アンケートに回答します。
ベースラインアンケートの回答と比較されます。
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介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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介入後の PROMIS 睡眠障害に関する短いフォーム 8b アンケート (CPAP 不耐症の参加者のみ)
時間枠：介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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参加者は、最後の運動介入を完了した後、2 回目の PROMIS 睡眠障害の短いフォーム 8b アンケートに記入します。
参加者のベースライン結果と比較されます。
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介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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介入後の PROMIS 睡眠関連障害ショートフォーム 8a アンケート (CPAP 不耐症の参加者のみ)
時間枠：介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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参加者は、最後の運動介入を完了した後、2 番目の PROMIS 睡眠関連障害ショートフォーム 8a に記入します。
参加者のベースライン結果と比較されます。
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介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
|
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介入後の睡眠習慣、嚥下およびCPAP観察に関するアンケート（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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参加者は、最後の運動介入を完了した後、睡眠習慣と嚥下、CPAP 観察に関する繰り返しのアンケートに回答します。
参加者のベースライン結果と比較されます。
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介入後のアンケートが返される時期は、演習を 1 コース行ったか 2 コース行ったかに応じて、登録後約 3 ～ 7 か月後になります。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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夜間の平均CPAP使用時間に対する嚥下訓練介入の長期結果（CPAP不耐症の参加者のみ）
時間枠：最後の運動介入完了後 3 ～ 15 か月 (参加者に CPAP 装置が必要かどうかによって異なります)
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CPAP コンプライアンスのダウンロードと電話によるフォローアップにより、CPAP 使用の平均夜間時間を追跡調査することにより、CPAP 不耐症の OSA 参加者における目標指向の口腔筋リハビリテーションの長期的な影響を評価します。終了後 3、6、12 か月後に実施されます。 CPAP 試験の最終結果。
|
最後の運動介入完了後 3 ～ 15 か月 (参加者に CPAP 装置が必要かどうかによって異なります)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Denise Dewald, MD、MetroHealth Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月5日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY0000450
- 299-JF-23 (その他の助成金/資金番号：American Academy of Sleep Medicine (AASM) Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
トライアル期間中に収集されたすべての IDP。
IPD 共有時間枠
最初の出版から 1 年後に始まり、終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
データ使用契約やデータ要求は必要ありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。