Nieleminen OSA- ja CPAP-intoleranssissa (SLP-PAP)
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Denise Dewald
Nieleminen obstruktiivisessa uniapneassa (OSA) ja jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa (CPAP) -intoleranssissa
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa: havainnointiosa ja interventioosa.
Tutkimuksen havainnointiosan tavoitteena on etsiä nielemisen vaihteluita aikuisilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja aikuisilla, jotka eivät kuorsaa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko nielemisessä eroja OSA-potilaiden ja ihmisten välillä, jotka eivät kuorsaa?
- Onko nielemisessä eroja OSA-potilaiden välillä, jotka pärjäävät hyvin jatkuvassa positiivisessa hengitystiepainehoidossa (CPAP) ja niiden välillä, jotka kamppailevat CPAP:n kanssa?
Tämä voi auttaa meitä ymmärtämään paremmin OSA:n aiheuttajia, mikä voi auttaa meitä kehittämään vaihtoehtoisia tapoja hoitaa tai jopa ehkäistä OSA:ta. Se voi myös auttaa meitä parantamaan CPAP:n kanssa kamppailevien OSA-potilaiden hoitoa. Osallistujat ovat 40-60-vuotiaita, paitsi että alle 70-vuotiaat naiset sisällytetään terveisiin (ei-kuorsaaviin) kontrolliryhmään.
Osallistujat:
- Käy läpi röntgentutkimus, jota kutsutaan modifioiduksi bariumin nielemistutkimukseksi (MBS)
Tule MetroHealth Medical Centeriin mittauskäynnille:
- arvioida kielensä, huultensa ja poskensa vahvuutta
- arvioida hengityslihasten voimaa
- arvioida kielen liikkuvuuden rajoitukset (kielisiteet)
- tarkkaile heidän lepohengitystään
- ottaa kuvia heidän suustaan ja asennostaan
- ota videoita heidän juomisesta ja syömisestä
- Täytä joitain kyselylomakkeita
- Menestyneille CPAP-käyttäjille: lataamme tiedot heidän CPAP-laitteensa sirulta
- Tee unitesti kotona (paitsi menestyneille CPAP-käyttäjille, joille on tehty äskettäin laboratoriounitesti)
Tutkimuksen interventioosan tavoitteena on testata nielemisharjoituksia 40-60-vuotiailla OSA-potilailla, jotka kamppailevat CPAP:n kanssa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Voivatko nielemisharjoitukset auttaa CPAP:n kanssa kamppailevia ihmisiä nukkumaan paremmin CPAP:n kanssa?
Osallistujat:
- Yritä käyttää CPAP:tä 2 viikon ajan yksilöllisen tuen kanssa
- Tee kaikki tutkimuksen havainnointiosassa luetellut tutkimukset
- Tee yksi tai kaksi nielemisharjoittelua, joista kukin kestäisi 7 viikkoa. Osallistujia pyydetään tekemään päivittäisiä harjoituksia; harjoitusten suorittamiseen kuluu 20-30 minuuttia.
- Yritä käyttää CPAP:tä 2 viikon ajan harjoituksen jälkeen
- Toista tutkimuksen havainnointiosassa luetellut tutkimukset nähdäksesi, tapahtuiko muutoksia nielemisharjoituksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen sairaus, jossa kurkku kapenee epänormaalisti tai jopa romahtaa kokonaan unen aikana. Kapeneminen johtaa unihäiriöihin ja lisää monien kroonisten terveyssairauksien riskiä. Emme ymmärrä, miksi joillakin ihmisillä kurkku kapenee unen aikana, mutta toisilla ei. Vaikka ylipaino tai liikalihavuus lisää henkilön OSA-riskiä, se on vain yksi osa ongelmaa. Joillakin laihoilla aikuisilla ja lapsilla on OSA, ja monilla ylipainoisilla tai lihavilla ihmisillä ei ole OSA:ta. Lisäksi monet OSA-potilaat kamppailevat hyötyäkseen nykyisistä OSA-hoidoista, kuten jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (CPAP), joka käyttää ilmanpainetta pitääkseen hengitystiet auki unen aikana. Tarvitsemme parempaa ymmärrystä OSA:sta, jotta voimme parantaa sen hoitoa.
Kurkkua käytetään sekä nielemiseen että hengittämiseen. Siksi ei pitäisi olla yllättävää, jos kurkussa, jolla on vaikeuksia pysyä auki unen aikana, voi myös olla joitain poikkeavuuksia nielemisen aikana. Itse asiassa jotkut tutkimukset ovat osoittaneet hienovaraisia poikkeavuuksia nielemisessä ihmisillä, joilla on kuorsaus tai OSA verrattuna ihmisiin, jotka eivät kuorsaa ollenkaan. Haluamme kehittää tätä tutkimuslinjaa edelleen.
Tässä tutkimuksessa on kaksi haaraa: havainnointikäsi, jossa etsitään eroja nielemisessä, ja interventiokäsi, jolla nähdään, voivatko nielemisharjoitukset parantaa ihmisten kykyä käyttää CPAP:tä.
Havaintovarren tarkoituksena on etsiä eroja nielemisessä terveiden ja obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavien välillä käyttämällä erilaisia mittaustekniikoita, joista osaa ei ole aiemmin tehty. Nielemisen erojen ymmärtäminen voi auttaa meitä kehittämään uusia OSA-hoitoja. Se voi myös auttaa meitä selvittämään, kuinka estää OSA:n kehittyminen alun perin. Tutkimme myös, onko nielemiseroja OSA-potilaiden välillä, jotka eivät siedä CPAP:tä, verrattuna ihmisiin, jotka pärjäävät hyvin CPAP:n kanssa. Jos eroja on, nämä erot voivat auttaa meitä ymmärtämään paremmin, miksi jotkut ihmiset eivät siedä CPAP:tä, ja voivat johtaa uusien hoitojen, kuten liikuntahoitojen, kehittämiseen, jotta he voivat pärjätä paremmin CPAP:n kanssa.
Interventiovarsi testaa harjoitushoitoja nähdäkseen, auttavatko ne ihmisiä, jotka kamppailevat CPAP:n kanssa. Tavoitteena ei ole parantaa OSA:ta, vaan auttaa ihmisiä käyttämään CPAP:tä paremmin, jotta he voivat nukkua paremmin. Osallistujat, joilla on poikkeavuuksia nielemistutkimuksessaan, saavat puhekielen patologit (SLP, joka tunnetaan myös nimellä puheterapeutit) harjoituksia, joilla pyritään korjaamaan näitä poikkeavuuksia. Osallistujat yrittävät sitten käyttää CPAP:tä uudelleen. Osallistujat, jotka eivät vieläkään pysty nukkumaan hyvin CPAP:n kanssa näiden harjoitusten jälkeen tai joilla ei ole poikkeavuuksia nielemistutkimuksessa, saavat toisen tyyppisen harjoitusterapian, joka perustuu harjoitustekniikkaan nimeltä orofacial myofunctional therapy (OMT). Tämän terapian tavoitteena on harjoitella ainutlaatuista nenähengitystä ja korjata nielemisen vaihtelut. Tällainen harjoitustekniikka on onnistunut parantamaan CPAP:n käyttöä sekä vähentämään OSA:n vakavuutta. Olemme luoneet näihin tekniikoihin perustuvan virtaviivaistetun harjoitusprotokollan, jonka toivomme tarjoavan parempia tuloksia lyhyemmässä ajassa. Harjoitusinterventioiden lopussa osallistujat toistavat tutkimuksen alussa tehdyt tutkimukset.
Tutkimuksiin kuuluu kotiunitestaus, CPAP-kokeet (vain osallistujille, joilla on OSA- ja CPAP-intoleranssi), modifioitu bariumnielemistutkimus (MBS), mittauskäynti ja kyselylomakkeet. Mittauskäynnin aikana arvioidaan kielen, huulten ja poskien vahvuutta, nenän ilmanvirtausta, hengityslihasten voimaa, kielen liikkuvuuden rajoituksia (kielen solmio), asentoa, hampaiden ja kasvojen muotoa sekä syömistä ja juomista. . Modifioidussa bariumin nielemistutkimuksessa käytetään röntgensäteitä; Toimenpiteestä tuleva säteilymäärä on suunnilleen mitä ihminen saisi noin 4,5 kuukauden taustasäteilystä. Se on hieman enemmän säteilyä kuin mitä henkilö saisi mammografiassa, mutta paljon vähemmän kuin mitä henkilö saisi CT-skannauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveiden hengitysteiden osallistumiskriteerit:
- Luonnollisesti ihanteellinen hampaiden okkluusio ilman oikomishoitoa, mukaan lukien onnistunut viisaudenhampaiden puhkeaminen (ilman merkittävää hampaiden tukkeutumista, vaikka pieni, alle 4 hampaan kierto on hyväksyttävä)
- Ei uneen liittyviä valituksia
- Ei kuorsausta.
- Heiltä ei pitäisi puuttua enempää kuin 4 heidän luonnollista hampaitaan, ja niiden olisi pitänyt menettää reikiintymisen tai onnettomuuden vuoksi pikemminkin kuin tungosta. Henkilö, jonka viisaudenhampaat tulivat onnistuneesti, mutta ne on poistettu "ennaltaehkäisevästi", on kelvollinen tutkimukseen.
- Pitäisi nukkua vähintään 6 tuntia yössä.
- BMI 18,5 ja 35 välillä
Osallistumiskriteerit OSA-osallistujille, jotka ovat menestyneitä CPAP-käyttäjiä:
- Osallistuja on kokenut huomattavia etuja terapiasta, ja heillä on ollut tällainen hyöty ensimmäisestä käyttööstä lähtien. Osallistujalla ei pitäisi olla merkittäviä unihäiriöitä käytettäessä CPAP:tä.
- Käyttää CPAP:tä > 6 tuntia yössä yli 90 % öistä käyttäen nenänaamaria.
- Jäljellä oleva laite AHI < 5 tapahtumaa/tunti.
- On käyttänyt CPAP:tä vähintään 12 kuukautta.
- Oireellinen diagnoosin yhteydessä, polysomnografiassa (PSG) näkyy AASM AHI 5-60 ja OSA:sta johtuvat oireet, yli 75 % apneoista ja hypopneoista on luonteeltaan obstruktiivisia. Myös kodin uniapneatestaus (HSAT) hyväksytään, RDI 5-60, ja yli 75 % apneoista ja hypopneoista on luonteeltaan obstruktiivisia.
- Pitäisi nukkua vähintään 6 tuntia yössä.
- BMI 18,5 ja 35 välillä
Osallistumiskriteerit OSA-potilaille, joilla on CPAP-intoleranssi:
- Oireellinen, polysomnografia (PSG), jossa näkyy AASM AHI 5-60 ja OSA:sta johtuvat oireet, yli 75 % apneoista ja hypopneoista on luonteeltaan obstruktiivisia. Myös kodin uniapneatestaus (HSAT) hyväksytään, RDI 5-60, ja yli 75 % apneoista ja hypopneoista on luonteeltaan obstruktiivisia.
- Yritetty iltakäyttöä vähintään 2 viikon ajan (vähintään 12/14 yötä), keskimääräinen käyttö < 4 tuntia ja vaikeudet sietää PAP:ta titraustutkimuksen aikana, valituksia hengitysvaikeuksista CPAP:n kanssa tai muista vaikeuksista, jotka eivät liity selvästi tunnistettaviin syyt (klaustrofobia, epämukava naamio, hoitamaton RLS, hoitamaton suuvuoto, huono unihygienia, huumeiden käyttö, jne.).
- Heidän on voitava hengittää nenänsä kautta mukavasti valveilla ollessaan.
- Pystyy ja haluaa tehdä päivittäisiä nielemisharjoituksia (15-30 minuuttia päivässä) yhteensä 14 viikon ajan.
- Pystyy ja haluaa käyttää asentoterapialaitetta makuulla nukkumisen välttämiseksi ja CPAP-laitteen asetusten säätämiseksi (ohjeet toimitetaan).
- BMI 18,5 ja 35 välillä
- Ei aktiivisesti käy bariatrista hoitoa tai suunnittele aloittavansa bariatrisen hoidon seuraavan 6 kuukauden aikana.
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Oireiset nielemishäiriöt, ylähengitysteihin vaikuttavat hermolihashäiriöt tai hermostoa rappeuttavat sairaudet.
- Samanaikaiset unihäiriöt, kuten narkolepsia, hoitamattomat levottomat jalat -oireyhtymä, vuorokausirytmihäiriöt tai käyttäytymisunettomuus/huono unihygienia.
- Kliinisesti merkittävät synnynnäiset tai hankitut poikkeavuudet tai pään ja kaulan aiemmat leikkaukset, lukuun ottamatta adenotonsillectomiaa, turbinate-leikkausta ja septoplastiaa. Osallistujat, joilla oli kieliside irtoaminen vastasyntyneen jakson ulkopuolella, suljetaan pois, mutta ne, joilla oli kieliside irtoaminen vastasyntyneen aikana, osallistuvat.
- Tunnettu monimutkainen uniapnea tai sairauksia, jotka liittyvät monimutkaisen uniapnean kehittymiseen, kuten sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, aivohalvaus tai opioidien käyttö.
- Reseptilääkkeiden tai ilman reseptiä saatavien stimulanttien käyttö (pois lukien kofeiini).
- Päihteiden käyttöhäiriö tai öinen alkoholinkäyttö, koska ne häiritsevät merkittävästi normaalia unta.
- Nykyinen epävakaa sairaus (kuten astma, verenpainetauti, syöpä jne.), munuaisten vajaatoiminta nesteenkulutuksen rajoituksilla tai suunnittelematon sairaalahoito viime vuoden aikana jatkuvan sairauden vuoksi.
- Uloshengityksen voimakkuuden testauksen ja harjoittelun aiheuttamien haittojen riskitekijät: spontaani ilmarinta, aivo-selkäydinnesteen tyhjennys, äskettäinen pään, kaulan tai rintakehän trauma, toistuva nenäverenvuoto, ruokatorven leikkaus, aktiivinen tai äskettäinen hemoptyysi, keuhkonsiirtohistoria tai keuhkojen resektio, tärykalvon repeämä tai mikä tahansa muu korvan sairaus, hallitsematon gastroesofageaalinen refluksi, vatsa tyrä tai äskettäin korjattu tyrä, virtsan tai ulosteen pidätyskyvyttömyys, aneurysma (kuten aivo- tai aortta).
- Vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi: Lateksiallergia itsellään tai perheenjäsenillä (johtuen ilmapallojen käytöstä harjoituksissa).
- Allergia Micropore-paperiteipille (käytetään kotiunitestissä ja osallistujille, joilla on CPAP-intoleranssi 2 viikon CPAP-kokeilun ja harjoituksen aikana).
- Raskaus, raskauden yrittäminen aktiivisesti tai seksuaalisesti aktiivinen ja ehkäisyn käyttämättä jättäminen (hedelmällisessä iässä olevat henkilöt).
- Hänellä on sairaus, joka lisää riskiä sairastua syöpään, kuten BRCA1/2.
- Ei puhu sujuvasti englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveet hengitystiet ryhmä
Osallistujat saavat kotiunitestin, jolla varmistetaan, ettei unihäiriöistä hengitystä ole.
He tekevät muunnetun bariumtutkimuksen (MBS) ja mittauskäynnin arvioidakseen suun ja hengityslihasten voimaa, nenän ilmavirtausta, kielen liikkuvuutta, syömistä ja juomista, hampaiden ja kasvojen muotoa sekä asentoa.
He myös täyttävät joitain kyselylomakkeita.
|
|
|
Ei väliintuloa: Onnistunut CPAP-käyttäjä
Osallistujat, jotka menestyvät hyvin, tekevät CPAP:n modifioidun bariumtutkimuksen (MBS) ja mittauskäynnin, jossa arvioidaan suun ja hengityslihasten voimaa, kielen liikkuvuutta, nenän ilmavirtausta, syömistä ja juomista, hampaiden ja kasvojen muotoa sekä asentoa.
He myös täyttävät joitain kyselylomakkeita.
Osallistujat toimittavat myös CPAP-tietonsa SD-kortille.
Osallistujat tekevät myös kotiunitestin, jos viimeaikaista unitutkimusta ei ole saatavilla.
|
|
|
Kokeellinen: CPAP-intoleranssi - vain SLP-harjoitukset
CPAP-intolerantit yrittävät käyttää CPAP:tä kahden viikon ajan yksilöllisen valmennuksen kera. Jos heillä on edelleen ongelmia CPAP:n kanssa, he tekevät modifioidun bariumtutkimuksen (MBS), kotiunitestin ja mittauskäynnin. Mittauskäynnin aikana arvioidaan heidän suu- ja hengitysvoimaa, nenän ilmavirtausta, kielen liikkuvuutta, syömistä ja juomista, hampaiden ja kasvojen muotoa sekä asentoa. He myös täyttävät kyselylomakkeet. Osallistujat, joilla on poikkeavuuksia MBS:ssä, saavat 7 viikon normaalin nielemisharjoituksen kurssin, johon kuuluu viikoittain henkilökohtaisia vierailuja puhepatologin kanssa. Heidän odotetaan tekevän päivittäisiä harjoituksia (joka kestää 20-30 minuuttia). He yrittävät sitten käyttää CPAP:tä kahden viikon ajan nähdäkseen, pystyvätkö he käyttämään CPAP:tä paremmin. Jos he pärjäävät hyvin CPAP:n kanssa tai kamppailevat edelleen CPAP:n kanssa, mutta eivät halua jatkaa myofunktionaaliseen hoitoon, he tekevät MBS:n, kotiunitestin, kyselyt ja mittauskäynnin uudelleen. |
Kliinisen puhekielen patologit tarjoavat vakioharjoituksia, jotka perustuvat modifioidussa bariumnielessä havaittuihin poikkeavuuksiin.
Harjoitusten odotetaan sisältävän rasittavan nielemisen, Mendelsohn-liikkeen, uloshengityslihasten voimaharjoittelun EMST-150:llä, supraglottisen nielemisen, supersupraglottisen nielemisen, leuan nipistyksen vastuksen isokineettistä harjoitusta vastaan, leuan nipistyksen isometristä vastusta vastaan, Masako-harjoituksen, ravistimen isometrisen pään. nostoharjoitus, Shaker isokineettinen päännostoharjoitus, Falsetto korkean sävelliisto harjoitus, kielenpuristusharjoitus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CPAP-intoleranssi - vain OMT-harjoitukset
CPAP-intolerantit yrittävät käyttää CPAP:tä kahden viikon ajan yksilöllisen valmennuksen kera. Jos heillä on edelleen ongelmia CPAP:n kanssa, he tekevät muunnetun bariumtutkimuksen (MBS), kotiunitestin ja myös mittauskäynnin. Mittauskäynnin aikana arvioidaan heidän suu- ja hengitysvoimaa, kielen liikkuvuutta, nenän ilmavirtausta, syömistä ja juomista, hampaiden ja kasvojen muotoa sekä asentoa. He myös täyttävät joitain kyselylomakkeita. CPAP-intolerantit osallistujat, joilla ei ole poikkeavuuksia MBS:ssä, saavat suun myofunctional terapia (OMT) harjoituksia. Harjoituskurssi kestää 7 viikkoa, ja viikoittaisilla videoseurantakäynneillä. Harjoitukset kestävät 20-30 minuuttia päivän aikana. 7 viikon kurssin jälkeen osallistujat toistavat kotiunitestin, modifioidun bariumtutkimuksen, kyselylomakkeet ja mittauskäynnin ja yrittävät vielä kerran käyttää CPAP:tä kahden viikon ajan nähdäkseen, pystyvätkö he käyttämään CPAP:tä paremmin. |
Osallistujat saavat erilaisia harjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa boluksen muodostusta, vahvistaa pehmytkielen tiivistystä kielen kanssa ja totuttaa nenähengitystä.
Harjoituksia on myös kurkunpään vakauttamiseksi ja nielun sivuseinämiä tukevien lihasten vahvistamiseksi.
Myös uloshengityslihasten voimaharjoittelua EMST-150:llä tehdään.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CPAP-intolerantti - SLP ja OMT
CPAP-intolerantit yrittävät käyttää CPAP:tä kahden viikon ajan yksilöllisen valmennuksen kera. Jos heillä on edelleen ongelmia CPAP:n kanssa, he tekevät muunnetun bariumtutkimuksen (MBS), kotiunitestin ja myös mittauskäynnin. Mittauskäynnin aikana arvioidaan heidän suu- ja hengitysvoimaa, nenän ilmavirtausta, kielen liikkuvuutta, syömistä ja juomista, hampaiden ja kasvojen muotoa sekä asentoa. He myös täyttävät kyselylomakkeet. Osallistujat, joilla on poikkeavuuksia MBS:ssä, saavat normaalit nielemisharjoitukset poikkeavuuksien perusteella. Sitten he yrittävät käyttää CPAP:tä kahden viikon ajan. Jos he eivät paranna CPAP-sietokykyään tavallisilla nielemisharjoituksilla, he tekevät kurssin myofunktionaalisia terapiaharjoituksia. Molemmat kurssit kestävät 7 viikkoa, ja päivittäin kotona tehtävä harjoitus kestää 20-30 min. He toistavat sitten kotiunitestin, MBS:n, kyselyt ja mittauskäynnin ja yrittävät käyttää CPAP:tä kahden viikon ajan nähdäkseen, voivatko he käyttää CPAP:tä paremmin. |
Kliinisen puhekielen patologit tarjoavat vakioharjoituksia, jotka perustuvat modifioidussa bariumnielessä havaittuihin poikkeavuuksiin.
Harjoitusten odotetaan sisältävän rasittavan nielemisen, Mendelsohn-liikkeen, uloshengityslihasten voimaharjoittelun EMST-150:llä, supraglottisen nielemisen, supersupraglottisen nielemisen, leuan nipistyksen vastuksen isokineettistä harjoitusta vastaan, leuan nipistyksen isometristä vastusta vastaan, Masako-harjoituksen, ravistimen isometrisen pään. nostoharjoitus, Shaker isokineettinen päännostoharjoitus, Falsetto korkean sävelliisto harjoitus, kielenpuristusharjoitus
Muut nimet:
Osallistujat saavat erilaisia harjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa boluksen muodostusta, vahvistaa pehmytkielen tiivistystä kielen kanssa ja totuttaa nenähengitystä.
Harjoituksia on myös kurkunpään vakauttamiseksi ja nielun sivuseinämiä tukevien lihasten vahvistamiseksi.
Myös uloshengityslihasten voimaharjoittelua EMST-150:llä tehdään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaisten vuotojen esiintyvyys OSA-potilailla, jotka eivät siedä CPAP:tä, verrattuna osallistujiin, jotka ovat menestyneitä nenän CPAP:n käyttäjiä tai joilla on terveet hengitystiet
Aikaikkuna: MBS:n aikana (2-4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
|
MBS-kuvia arvioidaan ennenaikaisen vuotamisen varalta oraalisen boluksen muodostuksen aikana.
Ennenaikaisen vuodon esiintyvyyttä verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
MBS:n aikana (2-4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
|
|
Nielemisharjoituksen vaikutus CPAP-intoleranssiin
Aikaikkuna: 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Nielemisharjoituksen vaikutusta CPAP-intoleranssiin arvioidaan, mikä näkyy käytön muutoksena osallistujien omista CPAP-tiedoista ennen hoitoa. Kahden harjoitustoimenpiteen tulokset yhdistetään, koska tavoitteena on nähdä, voivatko nielemisharjoitukset parantaa CPAP-sietokykyä, eikä vertailla hoitoja. |
3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunielun tiivisteen peruspituus boluksen muodostuksen aikana modifioidussa bariumin nielemistutkimuksessa (MBS)
Aikaikkuna: MBS:n aikana (2-4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
|
Suunielun tiivisteen pituus boluksen muodostuksen aikana mitataan, jotta voidaan arvioida eroja terveiden hengitysteiden ja OSA-potilaiden välillä.
|
MBS:n aikana (2-4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
|
|
Perushengitysreitti hereillä ollessa MBS:n arvioituna
Aikaikkuna: MBS:n aikana (2-4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
|
Hengitysreitti (suun, oronasaalinen tai nenän kautta) määritetään pehmeän kitalaen asennon perusteella lepohengityksen aikana fluoroskopiassa modifioidussa bariumin nielemistutkimuksessa.
Verrataan terveitä hengitysteitä, CPAP-intolerantteja ja menestyviä CPAP-käyttäjäryhmiä.
|
MBS:n aikana (2-4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
|
|
Kielen perusasento havaittuna nenähengityksen aikana MBS:n aikana
Aikaikkuna: MBS:n aikana (2-4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
|
Korkea tai matala kielen lepoasento nenähengityksen aikana havaitaan MBS-kuvia tarkasteltaessa.
Kielen asentoa verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
MBS:n aikana (2-4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
|
|
Pehmeän kitalaen perusmuoto, joka havaittiin nenähengityksen aikana MBS:n aikana
Aikaikkuna: MBS:n aikana (2-4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
|
Nenähengityksen aikana suoritetaan pehmeä kitalaen kulmauksen arviointi.
Tuloksia verrataan terveiden hengitysteiden, CPAP-intoleranttien ja menestyneiden CPAP-käyttäjäryhmien välillä.
|
MBS:n aikana (2-4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
|
|
Lähtötilanteen arviointi Tipper- vs Dipper-tyyppisestä suun kautta tapahtuvasta nielemisestä
Aikaikkuna: MBS:n aikana (2-4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
|
MBS arvioi Tipper-tyyppisen vs. Dipper-tyypin suun kautta tapahtuvan nielemisen.
Suun kautta tapahtuvan nielemisen esiintyvyyttä tutkimusryhmissä verrataan.
|
MBS:n aikana (2-4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
|
|
Anteriorisen kielen lujuuden perustason arviointi
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opintoihin ilmoittautumisesta); Osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi, saavat toisen mittauskäynnin tutkimuksen lopussa
|
Anteriorisen kielen lujuuden arviointi tehdään käyttämällä IOPI-järjestelmää (Iowa Oral Performance Index).
Voimia verrataan ryhmien välillä.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opintoihin ilmoittautumisesta); Osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi, saavat toisen mittauskäynnin tutkimuksen lopussa
|
|
Takaosan kielen vahvuuden perusarviointi
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Takaosan kielen voimakkuuden arviointi tehdään käyttämällä IOPI-järjestelmää (Iowa Oral Performance Index).
Voimia verrataan ryhmien välillä.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Huuli/poski yhdistetyn vahvuuden perusarvio
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Yhdistetty huulten ja posken vahvuus arvioidaan IOPI-järjestelmällä (Iowa Oral Performance Index).
Voimia verrataan ryhmien välillä.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Lähtötilanteen arvio huulten ja posken yhdistetystä aktivoinnista nielemisen aikana
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Yhdistetty huulten ja posken aktivoituminen nielemisen aikana tehdään IOPI-järjestelmällä (Iowa Oral Performance Index).
Yhdistetyn huulten/posken aktivoitumisen laajuutta nielemisen aikana verrataan ryhmien välillä.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Lähtötason suurin uloshengityspaine
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Suurin uloshengityspaine (MEP) arvioidaan ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Perustason suurin sisäänhengityspaine suun kautta
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Suun kautta annettu suurin sisäänhengityspaine arvioidaan ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Perustaso haisteleva sisäänhengityspaine (SNIP) nenän kautta
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Perustason maksimi haisteleva sisäänhengityspaine (SNIP) nenän kautta arvioidaan ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Perustilan hereillä lepohengitysreitin arviointi nenän painesignaalilla
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Heräshengitysreitti (suun, oronasaalinen tai nenän kautta) päätellään nenän painesignaalilla lepohengityksen aikana.
Verrataan terveitä hengitysteitä, CPAP-intolerantteja ja menestyviä CPAP-käyttäjäryhmiä.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Mallampati-pisteiden perustason arviointi
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Mallampati-pisteet arvioidaan fyysisellä tarkastuksella.
Opintoryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Friedmanin kielen asennon pistemäärän perusarvio
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Friedmanin kielen asennon pisteet arvioidaan fyysisellä tarkastuksella.
Opintoryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Lähtötilanteen anteriorisen kielen siteen arviointi
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Anteriorisen kielensidoksen arviointi tehdään kielisiteen arviointityökalulla.
Ryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Perustilan posteriorisen kielen siteen arviointi
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Takaosan kielisidearviointi tehdään kielisidearviointityökalulla.
Ryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Visuaaliset peruserot nielemisessä
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Huuli- ja poskilihasten käyttöä nielemisen aikana arvioidaan visuaalisesti (videonauhoituksen avulla).
Opintoryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Peruspään kallistuskulman erot
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Pään kallistuskulma mitataan laseilla, joissa on digitaalinen vaaka.
Opintoryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Asennon perusarviointi
Aikaikkuna: mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
Valokuvat otetaan siten, että osallistuja seisoo luotiviivan vieressä asennon arviointia varten.
Opintoryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
mittauskäynnin yhteydessä (2-4 viikon sisällä opiskelusta)
|
|
Perustason CPAP-aaltomuotoerot osallistujien, joilla on CPAP-intoleranssi, ja osallistujien, jotka ovat menestyviä CPAP-käyttäjiä (vain OSA-osallistujat) välillä
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (onnistuneet CPAP-käyttäjät) tai 2 viikon CPAP-tutkimuksen lähtötilanteen jälkeen (osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi) 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
CPAP-aaltomuodot arvioidaan negatiivisen ponnistusriippuvuuden tai muiden erojen ilmavirran aaltomuodoissa osallistujilla, joilla on CPAP-intoleranssi verrattuna osallistujiin, jotka ovat menestyneitä nenän CPAP-käyttäjiä.
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (onnistuneet CPAP-käyttäjät) tai 2 viikon CPAP-tutkimuksen lähtötilanteen jälkeen (osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi) 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Lähtötilanteen erot nenän painesignaalissa unen aikana osallistujien, joilla on CPAP-intoleranssi, ja osallistujien, jotka ovat onnistuneita CPAP-käyttäjiä (vain osallistujat, joilla on OSA) välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (jos viimeisin PSG on jo saatavilla) tai kotiunitestin jälkeen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Nenän paineaaltomuodot unen aikana arvioidaan negatiivisen ponnisteluriippuvuuden tai muiden ominaisuuksien suhteen, jotka voivat poiketa osallistujista, joilla on CPAP-intoleranssi verrattuna osallistujiin, jotka ovat menestyneitä nenän CPAP-käyttäjiä, kuten polysomnografiassa tai kotiunitestauksessa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (jos viimeisin PSG on jo saatavilla) tai kotiunitestin jälkeen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Nielemishäiriön peruskyselylomake
Aikaikkuna: Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
Osallistujat täyttävät nielemishäiriökyselyn.
Vastauksia verrataan opintoryhmien välillä.
|
Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Perustason Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
Osallistujat täyttävät Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselylomakkeen.
Opintoryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Perustason Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
Osallistujat täyttävät Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeen.
Opintoryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Insomnia Severity Index (ISI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
Osallistujat täyttävät Insomnia Severity Index (ISI) -kyselylomakkeen.
Opintoryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Lyhyen Calgaryn uniapnean elämänlaatuindeksin peruskyselylomake
Aikaikkuna: Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
Osallistujat täyttävät lyhyt Calgary Sleep Apnea Quality Of Life Index -kyselylomakkeen.
Opintoryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Baseline Short Form Health Survey-36 -kyselylomake
Aikaikkuna: Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
Osallistujat täyttävät Short Form Health Survey-36 -kyselylomakkeen.
Opintoryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Perustason PROMIS Sleep Disturbance -lyhyt lomake 8b kyselylomake
Aikaikkuna: Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
Osallistujat täyttävät PROMIS Sleep Disturbance -lyhyen lomakkeen 8b kyselylomakkeen.
Opintoryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Lähtötilanne PROMIS Uneen liittyvän vajaatoiminnan lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
Osallistujat täyttävät PROMIS Sleep-lyhennettäisen lyhytlomakkeen 8a kyselylomakkeen.
Opintoryhmien välillä tehdään vertailuja.
|
Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
Nukkumatottumuksia ja nielemistä sekä CPAP-havaintoja koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
Osallistujat täyttävät kyselyt nukkumistottumuksista sekä nielemis- ja CPAP-havainnoista.
Vastauksia verrataan opintoryhmien välillä.
|
Kun peruskyselylomakkeet palautetaan, kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
|
AHI:n jälkeinen arviointi kotiunitestillä (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Ennen intervention jälkeistä CPAP-koetta tai kaksi viikkoa CPAP-kokeen jälkeen, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Toistuva kotiunitestaus suoritetaan viimeisen nielemisharjoituksen jälkeen (ennen CPAP-koetta tai kaksi viikkoa CPAP-kokeen jälkeen).
Tuloksia verrataan osallistujan kotiunitestiin.
|
Ennen intervention jälkeistä CPAP-koetta tai kaksi viikkoa CPAP-kokeen jälkeen, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeiset muutokset nenän ilmavirtauksessa unen aikana (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Ennen intervention jälkeistä CPAP-koetta tai kaksi viikkoa CPAP-kokeen jälkeen, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Nenän painesignaalista kotiunitestissä arvioidaan virtausrajoituksen ja negatiivisen voiman riippuvuuden muutokset toimenpiteen jälkeen ja verrataan osallistujan interventiota edeltäviin aaltomuotoihin.
|
Ennen intervention jälkeistä CPAP-koetta tai kaksi viikkoa CPAP-kokeen jälkeen, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen pulssin happimatalimiarvio kotiunitestillä (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Ennen intervention jälkeistä CPAP-koetta tai kaksi viikkoa CPAP-kokeen jälkeen, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Toistuva kotiunitestaus suoritetaan viimeisen nielemisharjoituksen jälkeen (ennen CPAP-koetta tai kaksi viikkoa CPAP-kokeen jälkeen).
Pulssin happimatali määritetään ja sitä verrataan osallistujan kotiunitestiin.
|
Ennen intervention jälkeistä CPAP-koetta tai kaksi viikkoa CPAP-kokeen jälkeen, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen aika, jolloin happisaturaatio on alle 90 % kotiunitestauksen aikana (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Ennen intervention jälkeistä CPAP-koetta tai kaksi viikkoa CPAP-kokeen jälkeen, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Toistuva kotiunitestaus suoritetaan viimeisen nielemisharjoituksen jälkeen (ennen CPAP-koetta tai kaksi viikkoa CPAP-kokeen jälkeen).
Aika, jonka happisaturaatio on alle 90 %, määritetään ja sitä verrataan osallistujan kotiunitutkimukseen.
|
Ennen intervention jälkeistä CPAP-koetta tai kaksi viikkoa CPAP-kokeen jälkeen, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeiset erot nenän painesignaalissa kotiunitestauksen aikana (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen 2 viikon CPAP-tutkimuksen jälkeen, 3-7 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Intervention jälkeiset nenän paineaaltomuodot kotiunitestauksen aikana arvioidaan negatiivisen rasituksen tai muiden muutosten varalta.
Tuloksia verrataan osallistujien perustuloksiin ja niiden osallistujien tuloksiin, jotka ovat menestyksekkäitä nenän CPAP-käyttäjiä, kuten polysomnografiassa tai kotiunitestissä.
|
Intervention jälkeisen 2 viikon CPAP-tutkimuksen jälkeen, 3-7 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Intervention jälkeinen arviointi suun boluksen muodostumisesta MBS:n aikana (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: 2-4 viikon sisällä viimeisen nielemisharjoituksen suorittamisesta, joka on 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toista MBS nielemisharjoituksen jälkeen, jotta voidaan arvioida mahdolliset muutokset oraalisen boluksen muodostumisessa/ennenaikaisessa roiskeessa.
|
2-4 viikon sisällä viimeisen nielemisharjoituksen suorittamisesta, joka on 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Suunielun tiivisteen intervention jälkeinen pituus boluksen muodostuksen aikana modifioidussa bariumin nielemistutkimuksessa (MBS) (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: intervention jälkeisen MBS:n aikana, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Suun nielun tiivisteen pituus suun boluksen muodostuksen aikana mitataan MBS:llä.
Tuloksia verrataan osallistujan lähtötason MBS:ään.
|
intervention jälkeisen MBS:n aikana, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen hengitysreitti MBS:n valveilla ollessa (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: intervention jälkeisen MBS:n aikana, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Hengitysreitti (suun kautta, suun kautta tai nenän kautta) määritetään pehmeän kitalaen asennon perusteella lepohengityksen aikana fluoroskopiassa toistuvassa modifioidussa bariumin nielemistutkimuksessa, joka tehdään viimeisen harjoituksen jälkeen.
Vertailu suoritetaan osallistujan perustuloksiin.
|
intervention jälkeisen MBS:n aikana, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen kielen asento havaittuna nenähengityksen aikana MBS:n aikana (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: intervention jälkeisen MBS:n aikana, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Korkea tai matala kielen lepoasento nenähengityksen aikana havaitaan MBS-kuvia tarkasteltaessa.
Kielen asentoa verrataan osallistujan perustuloksiin.
|
intervention jälkeisen MBS:n aikana, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen pehmeä kitalaen muoto havaittu nenähengityksen aikana MBS:n aikana (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: intervention jälkeisen MBS:n aikana, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Nenähengityksen aikana suoritetaan pehmeä kitalaen kulmauksen arviointi.
Tuloksia verrataan osallistujan lähtötasoon.
|
intervention jälkeisen MBS:n aikana, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen arviointi Tipper-vs Dipper-tyyppisestä nielemisestä (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: intervention jälkeisen MBS:n aikana, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Tipper-tyyppisen vs. Dipper-tyypin suun kautta tapahtuvan nielemisen esiintyminen arvioidaan toistuvalla MBS:llä.
Tuloksia verrataan osallistujan lähtötasoon.
|
intervention jälkeisen MBS:n aikana, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen kielen etuosan vahvuuden arviointi (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Anteriorisen kielen lujuuden arviointi tehdään IOPI-järjestelmällä (Iowa Oral Performance Index) toimenpiteen jälkeisen mittauskäynnin aikana.
Vahvuutta verrataan osallistujan lähtötasoon ja muiden tutkimusryhmien lähtötasoon.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen posteriorisen kielen vahvuuden arviointi (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Takaosan kielen voimakkuuden arviointi tehdään IOPI-järjestelmällä (Iowa Oral Performance Index) toimenpiteen jälkeisen mittauskäynnin aikana.
Vahvuutta verrataan osallistujan lähtötasoon ja muiden tutkimusryhmien lähtötasoon.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen huulten ja posken yhdistetyn vahvuuden arviointi (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Yhdistetty huulten/posken vahvuus arvioidaan IOPI-järjestelmällä (Iowa Oral Performance Index) toimenpiteen jälkeisen mittauskäynnin aikana.
Vahvuutta verrataan osallistujan lähtötasoon ja muiden tutkimusryhmien lähtötasoon.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen arvio huulten ja posken yhdistetystä aktivoinnista nielemisen aikana (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Toistuva huulten ja posken yhdistetyn aktivoitumisen arviointi nielemisen aikana tehdään käyttämällä IOPI-järjestelmää (Iowa Oral Performance Index).
Huulten/posken aktivoitumisen laajuutta nielemisen aikana verrataan osallistujan lähtötilanteen tuloksiin ja myös muiden tutkimusryhmien lähtötilanteen tuloksiin.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen maksimi uloshengityspaine (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Suurin uloshengityspaine (MEP) arvioidaan toimenpiteen jälkeen ja sitä verrataan osallistujan lähtötasoon ja muiden tutkimusryhmien lähtötilanteen tuloksiin.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen suurin sisäänhengityspaine suun kautta (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Suun kautta annettu suurin sisäänhengityspaine arvioidaan toimenpiteen jälkeen.
Tuloksia verrataan osallistujan lähtötilanteen tuloksiin ja muiden tutkimusryhmien lähtötilanteisiin.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen haisteleva sisäänhengityspaine (SNIP) nenän kautta (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Intervention jälkeinen SNIP (Sniff Inspiratory Press) mitataan nenän kautta.
Tuloksia verrataan osallistujan perusarvoihin ja muiden tutkimusryhmien arvoihin.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen hereillä lepohengitysreitin arviointi nenän painesignaalilla (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Intervention jälkeinen hereillähengitysreitti (oraalinen, oronasaalinen tai nasaalinen) määritetään nenän painesignaalilla lepohengityksen aikana.
Vertailu suoritetaan osallistujan lähtötilanteen tuloksiin ja muiden tutkimusryhmien tuloksiin.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen Mallampati-pisteiden arviointi (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Intervention jälkeinen Mallampati-pistemäärä arvioidaan fyysisellä tarkastuksella.
Vertailu tehdään osallistujan perusarvoon ja muiden tutkimusryhmien Mallampati-pisteisiin.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen Friedmanin kielen asemapisteiden arviointi (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Intervention jälkeinen Friedmanin kielen asennon pisteet arvioidaan fyysisellä tarkastuksella.
Vertailu tehdään osallistujan peruspisteisiin ja myös muiden tutkimusryhmien pisteisiin.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen etummaisen kielen siteen arviointi (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Toistuva anteriorisen kielensidoksen arviointi tehdään kielisidetestin arviointityökalulla.
Vertailut osallistujien lähtötilanteisiin ja muiden tutkimusryhmien tuloksiin tehdään.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen posteriorisen kielen siteen arviointi (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Intervention jälkeinen posteriorisen kielensidoksen arviointi tehdään kielensidoksen arviointityökalulla.
Tulosta verrataan osallistujan lähtötulokseen ja muiden tutkimusryhmien tuloksiin.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeiset visuaaliset erot nielemisessä (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Intervention jälkeistä huuli- ja poskilihasten käyttöä nielemisen aikana arvioidaan visuaalisesti (videonauhoituksella).
Vertailu suoritetaan osallistujan lähtötilanteen tuloksiin ja muiden tutkimusryhmien tuloksiin.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeiset pään kallistuskulmaerot (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Intervention jälkeinen pään kallistuskulma mitataan laseilla, joissa on kiinnitetty digitaalinen vaaka.
Vertailu tehdään osallistujan perusarvoon ja muiden tutkimusryhmien arvoihin.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen asennon arviointi (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Intervention jälkeiset valokuvat otetaan osallistujan ollessa luotiviivan vieressä asennon arvioimiseksi.
Vertailu tehdään osallistujan lähtötuloksiin ja muiden tutkimusryhmien tuloksiin.
|
interventiomittauskäynnin yhteydessä, noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeiset CPAP-aaltomuotoerot (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen 2 viikon CPAP-tutkimuksen jälkeen, 3-7 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Viimeisen 2 viikon CPAP-kokeen jälkeen CPAP-aaltomuodot saadaan CPAP-tietosirulta ja niistä arvioidaan negatiivinen voimariippuvuus tai muut erot ilmavirran aaltomuodoissa.
Tuloksia verrataan osallistujan tuloksiin ennen interventiota ja niiden osallistujien tuloksiin, jotka ovat onnistuneita nenän CPAP-käyttäjiä.
|
Intervention jälkeisen 2 viikon CPAP-tutkimuksen jälkeen, 3-7 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Intervention jälkeinen CPAP-jäännös-AHI (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen 2 viikon CPAP-tutkimuksen jälkeen, 3-7 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Jäännös-AHI kerätään CPAP-tietosirulta 2 viikon CPAP-kokeen jälkeen nielemisharjoituksen lopussa.
Tuloksia verrataan osallistujan tuloksiin ennen interventiota ja niiden osallistujien tuloksiin, jotka ovat onnistuneita nenän CPAP-käyttäjiä.
|
Intervention jälkeisen 2 viikon CPAP-tutkimuksen jälkeen, 3-7 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Intervention jälkeisten öisten CPAP-maskin poistojen määrä (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisen 2 viikon CPAP-tutkimuksen jälkeen, 3-7 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Iltaisten CPAP-maskin poistojen määrä kerätään CPAP-tietosirulta 2 viikon CPAP-kokeilun jälkeen nielemisharjoituksen lopussa.
Tuloksia verrataan osallistujan tuloksiin ennen interventiota ja niiden osallistujien tuloksiin, jotka ovat onnistuneita nenän CPAP-käyttäjiä.
|
Intervention jälkeisen 2 viikon CPAP-tutkimuksen jälkeen, 3-7 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Intervention jälkeinen nielemishäiriökyselylomake (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Osallistujat täyttävät toisen nielemishäiriökyselyn suoritettuaan viimeisen harjoituksen.
Vastauksia verrataan heidän lähtötason kyselyyn.
|
Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen Epworth Sleepiness Scale (ESS) (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Osallistujat täyttävät toisen Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselylomakkeen suoritettuaan viimeisen harjoitustoimenpiteen.
Vertailu suoritetaan osallistujan perustuloksiin.
|
Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomake (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Osallistujat täyttävät toisen Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeen suoritettuaan viimeisen harjoitustoimenpiteen.
Vertailu tehdään osallistujan lähtötuloksiin.
|
Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen Insomnia Severity Index (ISI) -kyselylomake (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Osallistujat täyttävät toisen Insomnia Severity Index (ISI) -kyselylomakkeen suoritettuaan viimeisen harjoitustoimenpiteen.
Vertailu tehdään osallistujan lähtötuloksiin.
|
Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen lyhyt Calgaryn uniapnea elämänlaatuindeksin kyselylomake (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Osallistujat täyttävät toisen lyhyen Calgaryn uniapnea-elämänlaatuindeksin kyselylomakkeen suoritettuaan viimeisen harjoitustoimenpiteen.
Vertailu tehdään osallistujan lähtötuloksiin.
|
Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Postintervention Short Form Health Survey-36 -kyselylomake (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi, täyttävät toisen Short Form Health Survey-36 -kyselylomakkeen harjoitusinterventioiden suorittamisen jälkeen.
Heidän vastauksiinsa tehdään vertailuja peruskyselylomakkeessa.
|
Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen PROMIS Sleep Disturbance -lyhyt lomake 8b kyselylomake (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Osallistujat täyttävät toisen PROMIS Sleep Disturbance -lyhyen lomakkeen 8b kyselylomakkeen viimeisen harjoituksen suorittamisen jälkeen.
Vertailu tehdään osallistujan lähtötuloksiin.
|
Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeinen PROMIS Uneen liittyvä vammaisuus, lyhyt lomake 8a (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Osallistujat täyttävät toisen PROMIS Sleep-lyhennetyn lyhytlomakkeen 8a viimeisen harjoitustoimenpiteen suorittamisen jälkeen.
Vertailu tehdään osallistujan lähtötuloksiin.
|
Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
|
Intervention jälkeiset nukkumistottumukset ja nieleminen sekä CPAP-havaintojen kyselylomake (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Osallistujat täyttävät toistuvia kyselyitä nukkumistottumuksista ja nielemisestä sekä CPAP-havainnoista viimeisen harjoituksen jälkeen.
Vertailu tehdään osallistujan lähtötuloksiin.
|
Intervention jälkeiset kyselylomakkeet palautetaan, mikä on noin 3-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, riippuen siitä tehdäänkö yksi vai kaksi harjoituskurssia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemisharjoitusintervention pitkäaikainen tulos keskimäärin öisin CPAP-käytön tuntien perusteella (vain osallistujat, joilla on CPAP-intoleranssi)
Aikaikkuna: 3-15 kuukautta viimeisen harjoituksen suorittamisen jälkeen (riippuen siitä, tarvitseeko osallistuja CPAP-laitetta)
|
Arvioi tavoitteellisen suulihaskuntoutuksen pitkän aikavälin vaikutus OSA-osallistujille, joilla on CPAP-intoleranssi seuraamalla CPAP-käytön keskimääräisiä öisiä tunteja CPAP-yhteensopivuuden latauksilla ja puhelinseurannalla, joka tehdään 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua päättymisestä. viimeisestä CPAP-kokeesta.
|
3-15 kuukautta viimeisen harjoituksen suorittamisen jälkeen (riippuen siitä, tarvitseeko osallistuja CPAP-laitetta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Dewald, MD, MetroHealth Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- OSA
- obstruktiivinen uniapnea
- CPAP
- uniapnea
- hengityslihasten voimaa
- jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
- myofunktionaalinen terapia
- uloshengityslihasten voimaharjoittelu
- CPAP-kiinnitys
- puhekielen patologia
- hengityslihasten voimaharjoittelu
- nielemisharjoituksia
- modifioitu barium niellä
- CPAP-intoleranssi
- EMST-150
- ei-kuorsaajia
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY0000450
- 299-JF-23 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Academy of Sleep Medicine (AASM) Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IDP kerättiin koko kokeilun ajan.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen vuosi 1 ensimmäisen julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttösopimusta tai tietopyyntöä ei vaadita.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .