Avaler en cas d'intolérance au SAOS et au CPAP (SLP-PAP)
6 mars 2025 mis à jour par: Denise Dewald
Avaler en cas d'apnée obstructive du sommeil (AOS) et d'intolérance à la pression positive continue (CPAP)
Cette étude comporte deux parties : une partie observationnelle et une partie interventionnelle.
L'objectif de la partie observationnelle de l'étude est de rechercher des variations dans la déglutition chez les adultes souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) et chez les adultes qui ne ronflent pas. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Y a-t-il des différences en matière de déglutition entre les personnes atteintes d'AOS et celles qui ne ronflent pas ?
- Existe-t-il des différences en matière de déglutition entre les personnes atteintes d'AOS qui réussissent bien avec la thérapie par pression positive continue (CPAP) et celles qui ont des difficultés avec la CPAP ?
Cela peut nous aider à mieux comprendre les causes de l’AOS, ce qui peut nous aider à développer d’autres moyens de traiter ou même de prévenir l’AOS. Cela pourrait également nous aider à améliorer les soins prodigués aux personnes atteintes d’AOS et aux prises avec la CPAP. Les participants seront âgés de 40 à 60 ans, sauf que les femmes de moins de 70 ans seront incluses dans le groupe témoin sain (non ronfleur).
Les participants :
- Subir un type d'étude aux rayons X appelé étude d'hirondelle barytée modifiée (MBS)
Venez au MetroHealth Medical Center pour une visite de mesure à :
- évaluer la force de leur langue, de leurs lèvres et de leurs joues
- évaluer la force de leurs muscles respiratoires
- évaluer les restrictions dans la mobilité de la langue (liens de langue)
- observez leur respiration au repos
- prendre des photos de leur bouche et de leur posture
- prendre des vidéos d'eux en train de boire et de manger
- Remplissez quelques questionnaires
- Pour les utilisateurs CPAP performants : nous téléchargerons les données de la puce de leur appareil CPAP.
- Effectuez un test de sommeil à domicile (sauf pour les utilisateurs de CPAP qui ont récemment passé un test de sommeil en laboratoire)
L'objectif de la partie interventionnelle de l'étude est de tester les exercices de déglutition chez des personnes âgées de 40 à 60 ans atteintes d'AOS qui ont des difficultés avec la CPAP. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Les exercices de déglutition peuvent-ils aider les personnes aux prises avec la CPAP à mieux dormir grâce à la CPAP ?
Les participants :
- Essayez d'utiliser la CPAP pendant 2 semaines avec un accompagnement personnalisé
- Effectuer toutes les investigations énumérées dans la partie observationnelle de l'étude
- Faites une ou deux séries d’exercices de déglutition, dont chacune durerait 7 semaines. Les participants seront invités à faire des exercices quotidiens ; les exercices prendront 20 à 30 minutes.
- Essayez d'utiliser CPAP pendant 2 semaines après la séance d'exercices
- Répétez les investigations répertoriées dans la partie observationnelle de l'étude pour voir si des changements se sont produits avec l'intervention d'exercice de déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble courant dans lequel la gorge se rétrécit anormalement, voire s'effondre complètement, pendant le sommeil. Le rétrécissement entraîne des perturbations du sommeil et augmente le risque de nombreuses maladies chroniques. On ne comprend pas pourquoi la gorge se rétrécit chez certaines personnes pendant le sommeil et pas chez d'autres. Même si le surpoids ou l'obésité augmentent le risque d'AOS, ce n'est qu'une partie du problème. Certains adultes et enfants minces souffrent d’AOS, et de nombreuses personnes en surpoids ou obèses ne souffrent pas d’AOS. En outre, de nombreuses personnes atteintes d'AOS ont du mal à bénéficier des traitements actuels contre l'AOS, comme la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP), qui utilise la pression de l'air pour maintenir les voies respiratoires ouvertes pendant le sommeil. Nous avons besoin d’une meilleure compréhension de l’AOS afin d’en améliorer le traitement.
La gorge est utilisée pour avaler ainsi que pour respirer. Il ne serait donc pas surprenant qu’une gorge qui a du mal à rester ouverte pendant le sommeil présente également des anomalies lors de la déglutition. En effet, certaines recherches ont montré de subtiles anomalies dans la déglutition chez les personnes souffrant de ronflements ou d'AOS par rapport aux personnes qui ne ronflent pas du tout. Nous souhaitons développer davantage cette ligne de recherche.
Cette étude comporte deux volets : un volet observationnel pour rechercher des différences dans la déglutition et un volet interventionnel pour voir si les exercices de déglutition peuvent améliorer la capacité des personnes à utiliser la CPAP.
Le but du volet observationnel est de rechercher des différences dans la déglutition entre les personnes en bonne santé et les personnes souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) en utilisant diverses techniques de mesure, dont certaines n'ont pas été utilisées dans le passé. Comprendre les différences dans la déglutition peut nous aider à développer de nouveaux traitements contre l'AOS. Cela peut également nous aider à comprendre comment empêcher le développement de l’AOS. Nous cherchons également à voir s'il existe des différences de déglutition entre les personnes atteintes d'AOS qui ne tolèrent pas la CPAP et les personnes qui réussissent bien avec la CPAP. S'il existe des différences, ces différences peuvent nous aider à mieux comprendre pourquoi certaines personnes ne tolèrent pas la CPAP et pourraient conduire au développement de nouveaux traitements tels que les thérapies par l'exercice pour les aider à mieux faire avec la CPAP.
Le bras interventionnel testera les thérapies par l'exercice pour voir si elles aideront les personnes aux prises avec la CPAP. L’objectif n’est pas de guérir l’AOS, mais d’aider les gens à mieux utiliser la CPAP afin de mieux dormir. Les participants qui présentent des anomalies dans leur étude de déglutition recevront des exercices dispensés par des orthophonistes (SLP, également appelés orthophonistes) visant à tenter de corriger ces anomalies. Les participants essaieront ensuite d'utiliser à nouveau la CPAP. Les participants qui n'arrivent toujours pas à bien dormir avec CPAP après ces exercices, ou qui ne présentent pas d'anomalies lors de l'étude de déglutition, recevront un autre type de thérapie par l'exercice basée sur une technique d'exercice appelée thérapie myofonctionnelle orofaciale (OMT). Cette thérapie vise à entraîner la respiration nasale exclusive et à corriger les variations de la déglutition. Ce type de technique d'exercice a eu un certain succès dans l'amélioration de l'utilisation de la CPAP ainsi que dans la réduction de la gravité de l'AOS. Nous avons créé un protocole d'exercices simplifié basé sur ces techniques qui, nous l'espérons, fourniront de meilleurs résultats dans un laps de temps plus court. À la fin des interventions d'exercices, les participants répéteront les investigations qui ont été effectuées au début de l'étude.
Les enquêtes comprendront des tests de sommeil à domicile, des essais CPAP (uniquement pour les participants présentant une intolérance à l'AOS et à la CPAP), une étude modifiée sur l'hirondelle barytée (MBS), une visite de mesure et des questionnaires. Au cours de la visite de mesure, il y aura des évaluations de la force de la langue, des lèvres et des joues, une évaluation du flux d'air nasal, de la force des muscles respiratoires, des restrictions de mobilité de la langue (attache de langue), de la posture, de la forme dentaire et faciale, ainsi que de l'alimentation et de la boisson. . L'étude modifiée sur l'hirondelle barytée utilise des rayons X ; la quantité de rayonnement provenant de la procédure correspond à ce qu'une personne recevrait après environ 4,5 mois de rayonnement de fond. C’est un peu plus de rayonnement que ce qu’une personne recevrait d’une mammographie, mais beaucoup moins que ce qu’une personne recevrait d’un scanner.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les participants aux voies respiratoires saines :
- Occlusion dentaire naturellement idéale sans intervention orthodontique, y compris une éruption réussie des dents de sagesse (sans encombrement dentaire important, bien qu'une rotation mineure de moins de 4 dents soit acceptable)
- Aucune plainte liée au sommeil
- Pas de ronflement.
- Il ne devrait pas leur manquer plus de 4 de leurs dents naturelles, et celles-ci devraient avoir été perdues à cause de la carie ou d'un accident plutôt qu'à cause de l'encombrement. Une personne dont les dents de sagesse ont été insérées avec succès mais ont été extraites « de manière préventive » sera éligible pour l'étude.
- Doit dormir au moins 6 heures par nuit.
- IMC entre 18,5 et 35
Critères d'inclusion pour les participants atteints d'AOS qui sont des utilisateurs réussis de CPAP :
- Le participant aura bénéficié d'avantages significatifs de la thérapie et aura bénéficié de ces avantages depuis la première nuit d'utilisation. Le participant ne devrait avoir aucune plainte significative en matière de sommeil lors de l'utilisation de la CPAP.
- Utilise la CPAP > 6 heures d'utilisation nocturne pendant > 90 % des nuits en utilisant un masque nasal.
- Appareil résiduel AHI < 5 événements/heure.
- A utilisé CPAP pendant au moins 12 mois.
- Symptomatique au moment du diagnostic, avec polysomnographie (PSG) montrant un AASM AHI 5-60 et des symptômes attribuables à l'AOS, avec plus de 75 % des apnées et hypopnées étant de nature obstructive. Les tests d'apnée du sommeil à domicile (HSAT) seront également acceptés, avec un RDI 5-60, plus de 75 % des apnées et hypopnées étant de nature obstructive.
- Doit dormir au moins 6 heures par nuit.
- IMC entre 18,5 et 35
Critères d'inclusion pour les participants atteints d'AOS qui ont une intolérance à la CPAP :
- Symptomatique, avec polysomnographie (PSG) montrant un AASM AHI 5-60 et des symptômes attribuables à l'AOS, avec plus de 75 % des apnées et hypopnées étant de nature obstructive. Les tests d'apnée du sommeil à domicile (HSAT) seront également acceptés, avec un RDI 5-60, plus de 75 % des apnées et hypopnées étant de nature obstructive.
- Tentative d'utilisation nocturne pendant au moins 2 semaines (au moins 12/14 nuits), avec une utilisation moyenne < 4 heures, et difficulté à tolérer le PAP lors d'une étude de titration, avec plaintes de difficultés respiratoires avec la CPAP ou d'autres difficultés qui ne sont pas clairement liées à un problème identifiable. causes (claustrophobie, inconfort du masque, SJSR non traité, fuite buccale non traitée, mauvaise hygiène du sommeil, consommation de drogues, etc.).
- Doit être capable de respirer confortablement par le nez lorsqu’il est éveillé.
- Capable et disposé à faire des exercices de déglutition quotidiens (15 à 30 minutes par jour) pendant un total de 14 semaines.
- Capable et disposé à utiliser un appareil de thérapie positionnelle pour éviter le sommeil en décubitus dorsal et pour ajuster les paramètres de son appareil CPAP (des instructions seront fournies).
- IMC entre 18,5 et 35
- Ne pas suivre activement de traitement bariatrique ou prévoir de commencer un traitement bariatrique dans les 6 prochains mois.
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Présence de troubles symptomatiques de la déglutition, de troubles neuromusculaires affectant les voies respiratoires supérieures ou de troubles neurodégénératifs.
- Troubles du sommeil coexistants tels que la narcolepsie, le syndrome des jambes sans repos non traité, les troubles du rythme circadien ou l'insomnie comportementale/une mauvaise hygiène du sommeil.
- Anomalies congénitales ou acquises cliniquement significatives ou antécédents de chirurgie de la tête et du cou, à l'exclusion de l'adéno-amygdalectomie, de la réduction des cornets et de la septoplastie. Les participants qui ont eu une libération du frein de langue en dehors de la période néonatale seront exclus, mais ceux qui ont eu une libération du frein de langue pendant la période néonatale seront éligibles.
- Apnée complexe du sommeil connue ou antécédents d'affections associées au développement d'une apnée complexe du sommeil, telles qu'une insuffisance cardiaque, une fibrillation auriculaire, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou une consommation d'opioïdes.
- Utilisation de stimulants sur ordonnance ou en vente libre (à l’exclusion de la caféine).
- Troubles liés à l’usage de substances ou consommation nocturne d’alcool, car ils interfèrent considérablement avec le sommeil normal.
- Maladie instable actuelle (telle que l'asthme, l'hypertension, le cancer, etc.), insuffisance rénale avec restrictions sur la consommation de liquides ou hospitalisation imprévue au cours de la dernière année pour une maladie persistante.
- Facteurs de risque de préjudice liés aux tests de force expiratoire et à l'entraînement : antécédents de pneumothorax spontané, présence d'un drain de LCS, traumatisme récent impliquant la tête, le cou ou la poitrine, antécédents d'épistaxis récurrents, antécédents de chirurgie œsophagienne, hémoptysie active ou récente, antécédents de transplantation pulmonaire ou résection pulmonaire, rupture du tympan ou toute autre affection de l'oreille, reflux gastro-œsophagien incontrôlé, hernie abdominale ou réparation récente d'une hernie, incontinence urinaire ou fécale, présence d'anévrisme (tel que cérébral ou aortique).
- Participants présentant une intolérance au CPAP uniquement : allergie au latex chez eux-mêmes ou chez les membres de leur foyer (en raison de l'utilisation de ballons lors des exercices).
- Allergie au ruban de papier Micropore (utilisé dans les tests de sommeil à domicile et pour les participants intolérants à la CPAP au cours d'un essai CPAP de 2 semaines et d'une intervention d'exercice).
- Grossesse, tentative active de tomber enceinte ou activité sexuelle sans utilisation de méthode contraceptive (pour les personnes en âge de procréer).
- A une maladie qui augmente le risque de développer un cancer, comme BRCA1/2.
- Ne parle pas couramment l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe des voies respiratoires saines
Les participants subiront un test de sommeil à domicile pour vérifier qu'il n'y a pas de troubles respiratoires du sommeil.
Ils effectueront une étude barytée modifiée (MBS) et une visite de mesure pour évaluer la force musculaire buccale et respiratoire, le flux d'air nasal, la mobilité de la langue, manger et boire, la forme dentaire et faciale et la posture.
Ils rempliront également quelques questionnaires.
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Aucune intervention: Utilisateur CPAP réussi
Les participants qui réussissent bien le CPAP effectueront une étude barytée modifiée (MBS) et une visite de mesure pour évaluer la force musculaire buccale et respiratoire, la mobilité de la langue, le flux d'air nasal, manger et boire, forme dentaire et faciale et posture.
Ils rempliront également quelques questionnaires.
Les participants fourniront également leurs données CPAP sur une carte SD.
Les participants effectueront également un test de sommeil à domicile s'il n'y a pas d'étude récente sur le sommeil disponible.
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Expérimental: Intolérant à la CPAP - exercices d'orthophonie uniquement
Les participants intolérants à la CPAP essaieront d'utiliser la CPAP pendant deux semaines avec un coaching individualisé. S'ils ont toujours des problèmes avec la CPAP, ils effectueront une étude barytée modifiée (MBS), un test de sommeil de base à domicile et une visite de mesure. Au cours de la visite de mesure, leur force buccale et respiratoire, leur flux d'air nasal, leur mobilité de la langue, leur alimentation et leur boisson, leur forme dentaire et faciale et leur posture seront évalués. Ils rempliront également des questionnaires. Les participants présentant des anomalies sur leur MBS recevront un cours de 7 semaines d'exercices de déglutition standard, avec des visites hebdomadaires en personne avec un orthophoniste. Ils devront faire des exercices quotidiens (qui dureront 20 à 30 minutes). Ils essaieront ensuite d'utiliser la CPAP pendant deux semaines pour voir s'ils sont capables de mieux utiliser la CPAP. S'ils réussissent bien avec la CPAP ou ont toujours des difficultés avec la CPAP mais ne veulent pas continuer dans le bras de thérapie myofonctionnelle, ils effectueront à nouveau un MBS, un test de sommeil à domicile, des questionnaires et une nouvelle visite de mesure. |
Les orthophonistes cliniques proposeront des exercices standard basés sur les anomalies observées lors de l'hirondelle barytée modifiée.
Les exercices devraient inclure la déglutition avec effort, la manœuvre de Mendelsohn, l'entraînement en force musculaire expiratoire avec l'EMST-150, la déglutition supraglottique, la déglutition super supraglottique, l'exercice isocinétique de repli du menton contre la résistance, l'exercice isométrique de repli du menton contre la résistance, la manœuvre de Masako, la tête isométrique Shaker. exercice de levage, exercice de levage de tête isocinétique Shaker, exercice de glisse à hauteur élevée Falsetto, exercice de presse-langue
Autres noms:
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Expérimental: Intolérant à la CPAP – exercices OMT uniquement
Les participants intolérants à la CPAP essaieront d'utiliser la CPAP pendant deux semaines avec un coaching individualisé. S'ils ont toujours des problèmes avec la CPAP, ils effectueront une étude barytée modifiée (MBS), un test de sommeil de base à domicile, ainsi qu'une visite de mesure. Au cours de la visite de mesure, leur force buccale et respiratoire, leur mobilité de la langue, leur flux d'air nasal, leur alimentation et leur boisson, leur forme dentaire et faciale et leur posture seront évalués. Ils rempliront également quelques questionnaires. Les participants intolérants à la CPAP sans anomalies sur leur MBS bénéficieront d'exercices de thérapie myofonctionnelle orale (OMT). Le cours d'exercices durera 7 semaines, avec des visites de suivi vidéo hebdomadaires. Les exercices dureront 20 à 30 minutes au cours de la journée. Après avoir terminé le cours de 7 semaines, les participants répéteront le test de sommeil à domicile, l'étude barytée modifiée, les questionnaires et la visite de mesure, et essaieront à nouveau d'utiliser la CPAP pendant deux semaines pour voir s'ils sont capables de mieux utiliser la CPAP. |
Les participants bénéficieront d'une variété d'exercices visant à améliorer la formation de bolus, à renforcer l'étanchéité du palais mou avec la langue et à s'habituer à la respiration nasale.
Il y aura également des exercices visant à stabiliser l’épiglotte et à renforcer les muscles soutenant les parois latérales du pharynx.
Un entraînement en force musculaire expiratoire avec l'EMST-150 sera également effectué.
Autres noms:
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Expérimental: Intolérant à la CPAP - SLP et OMT
Les participants intolérants à la CPAP essaieront d'utiliser la CPAP pendant deux semaines avec un coaching individualisé. S'ils ont toujours des problèmes avec la CPAP, ils effectueront une étude barytée modifiée (MBS), un test de sommeil de base à domicile, ainsi qu'une visite de mesure. Au cours de la visite de mesure, leur force buccale et respiratoire, leur flux d'air nasal, leur mobilité de la langue, leur alimentation et leur boisson, leur forme dentaire et faciale et leur posture seront évalués. Ils rempliront également des questionnaires. Les participants présentant des anomalies sur leur MBS recevront des exercices de déglutition standard basés sur les anomalies. Ils essaieront ensuite d'utiliser la CPAP pendant deux semaines. S'ils n'améliorent pas leur tolérance CPAP avec des exercices de déglutition standard, ils suivront une série d'exercices de thérapie myofonctionnelle. Les deux cours dureront 7 semaines, avec des exercices quotidiens à faire à la maison d'une durée de 20 à 30 minutes. Ils répéteront ensuite le test de sommeil à domicile, le MBS, les questionnaires et la visite de mesure, et essaieront d'utiliser la CPAP pendant deux semaines pour voir s'ils peuvent mieux utiliser la CPAP. |
Les orthophonistes cliniques proposeront des exercices standard basés sur les anomalies observées lors de l'hirondelle barytée modifiée.
Les exercices devraient inclure la déglutition avec effort, la manœuvre de Mendelsohn, l'entraînement en force musculaire expiratoire avec l'EMST-150, la déglutition supraglottique, la déglutition super supraglottique, l'exercice isocinétique de repli du menton contre la résistance, l'exercice isométrique de repli du menton contre la résistance, la manœuvre de Masako, la tête isométrique Shaker. exercice de levage, exercice de levage de tête isocinétique Shaker, exercice de glisse à hauteur élevée Falsetto, exercice de presse-langue
Autres noms:
Les participants bénéficieront d'une variété d'exercices visant à améliorer la formation de bolus, à renforcer l'étanchéité du palais mou avec la langue et à s'habituer à la respiration nasale.
Il y aura également des exercices visant à stabiliser l’épiglotte et à renforcer les muscles soutenant les parois latérales du pharynx.
Un entraînement en force musculaire expiratoire avec l'EMST-150 sera également effectué.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des déversements prématurés chez les participants souffrant d'AOS qui sont intolérants à la CPAP par rapport aux participants qui utilisent avec succès la CPAP nasale ou qui ont des voies respiratoires saines.
Délai: au moment du MBS (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Les images MBS seront évaluées pour déceler un déversement prématuré lors de la formation du bolus oral.
Une comparaison de la prévalence des déversements prématurés sera effectuée entre les groupes d'étude.
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au moment du MBS (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Effet de l'intervention par exercice de déglutition pour l'intolérance à la CPAP
Délai: 3 à 7 mois après l'inscription
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L'effet d'une intervention d'exercice de déglutition sur l'intolérance à la CPAP sera évalué, comme en témoigne le changement d'utilisation par rapport aux propres données CPAP des participants avant le traitement. Les résultats des deux interventions d'exercices seront regroupés, car l'objectif est de voir si les exercices de déglutition peuvent améliorer la tolérance à la CPAP plutôt que de comparer les thérapies. |
3 à 7 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de base du joint oropharyngé pendant la formation du bolus dans l'étude modifiée sur l'hirondelle barytée (MBS)
Délai: au moment du MBS (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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La longueur du joint oropharyngé pendant la formation du bolus sera mesurée pour évaluer les différences entre les participants ayant des voies respiratoires saines et ceux souffrant d'AOS.
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au moment du MBS (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Voie respiratoire de base pendant l'éveil, évaluée par MBS
Délai: au moment du MBS (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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La voie respiratoire (orale, oronasale ou nasale) sera déterminée par la position du palais mou pendant la respiration au repos sous fluoroscopie dans l'étude modifiée de l'hirondelle barytée.
Une comparaison sera faite entre les voies respiratoires saines, les groupes d'utilisateurs intolérants à la CPAP et ceux qui réussissent.
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au moment du MBS (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Position de base de la langue telle qu'observée lors de la respiration nasale pendant le MBS
Délai: au moment du MBS (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Une position de repos de la langue haute ou basse pendant la respiration nasale sera notée lors de l'examen des images MBS.
La position de la langue sera comparée entre les groupes d'étude.
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au moment du MBS (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Forme de base du palais mou observée lors de la respiration nasale pendant le MBS
Délai: au moment du MBS (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Une évaluation de l'angulation du palais mou lors de la respiration nasale sera réalisée.
Les résultats seront comparés entre les voies respiratoires saines, les groupes d'utilisateurs intolérants à la CPAP et ceux qui ont réussi.
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au moment du MBS (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Évaluation de base de la déglutition orale de type Tipper ou Dipper
Délai: au moment du MBS (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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La présence d'une déglutition orale de type Tipper ou de type Dipper sera évaluée par MBS.
La prévalence des types de déglutition orale dans les groupes d'étude sera comparée.
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au moment du MBS (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Évaluation de base de la force de la langue antérieure
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude) ; les participants intolérants à la CPAP auront une deuxième visite de mesure à la fin de l'étude
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L'évaluation de la force de la langue antérieure sera effectuée à l'aide d'un système IOPI (Iowa Oral Performance Index).
La force sera comparée entre les groupes.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude) ; les participants intolérants à la CPAP auront une deuxième visite de mesure à la fin de l'étude
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Évaluation de base de la force de la langue postérieure
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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L'évaluation de la force de la langue postérieure sera effectuée à l'aide d'un système IOPI (Iowa Oral Performance Index).
La force sera comparée entre les groupes.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Évaluation de base de la force combinée des lèvres et des joues
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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L'évaluation de la force combinée des lèvres et des joues sera effectuée à l'aide d'un système IOPI (Iowa Oral Performance Index).
La force sera comparée entre les groupes.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Évaluation de base de l'activation combinée des lèvres et des joues lors de la déglutition
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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L'évaluation de l'activation combinée des lèvres et des joues lors de la déglutition sera effectuée à l'aide d'un système IOPI (Iowa Oral Performance Index).
L'étendue de l'activation combinée des lèvres et des joues pendant la déglutition sera comparée entre les groupes.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Pression expiratoire maximale de base
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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La pression expiratoire maximale (MEP) sera évaluée et comparée entre les groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Pression inspiratoire maximale de base par voie orale
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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La pression inspiratoire maximale par voie orale sera évaluée et comparée entre les groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Pression inspiratoire de base (SNIP) par voie nasale
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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La pression inspiratoire maximale de base (SNIP) par voie nasale sera évaluée et comparée entre les groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Évaluation de base de la voie respiratoire éveillée au repos par signal de pression nasale
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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La voie respiratoire éveillée (orale, oronasale ou nasale) sera déduite par le signal de pression nasale pendant la respiration au repos.
Une comparaison sera faite entre les voies respiratoires saines, les groupes d'utilisateurs intolérants à la CPAP et ceux qui réussissent.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Évaluation de base du score de Mallampati
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Le score de Mallampati sera évalué par examen physique.
Des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Évaluation de base du score de position de la langue de Friedman
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Le score de position de la langue de Friedman sera évalué par un examen physique.
Des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Évaluation de base de l’attache-langue antérieure
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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L'évaluation de l'attache-langue antérieure sera effectuée à l'aide de l'outil d'évaluation de l'attache-langue.
Des comparaisons entre les groupes seront faites.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Évaluation de base du frein de langue postérieur
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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L'évaluation du frein de langue postérieur sera effectuée à l'aide de l'outil d'évaluation du frein de langue.
Des comparaisons entre les groupes seront faites.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Différences visuelles de base lors de la déglutition
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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L'utilisation des muscles des lèvres et des joues pendant la déglutition sera évaluée visuellement (avec enregistrement vidéo).
Des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Différences d’angle d’inclinaison de la tête de base
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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L'angle d'inclinaison de la tête sera mesuré par des lunettes avec un niveau numérique attaché.
Des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Évaluation posturale de base
Délai: au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Des photographies seront prises avec le participant debout à côté d'un fil à plomb pour une évaluation posturale.
Des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure (dans les 2 à 4 semaines suivant l'inscription à l'étude)
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Différences de forme d'onde CPAP de base entre les participants présentant une intolérance à la CPAP et les participants qui sont des utilisateurs efficaces de la CPAP (participants souffrant d'AOS uniquement)
Délai: Au moment de l'inscription à l'étude (utilisateurs réussis de la CPAP) ou après l'essai CPAP de base de 2 semaines (participants intolérants à la CPAP), dans le mois suivant l'inscription
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Les formes d'onde CPAP seront évaluées pour la présence d'une dépendance à l'effort négatif ou d'autres différences dans les formes d'onde du flux d'air chez les participants intolérants à la CPAP par rapport aux participants qui sont des utilisateurs réussis de CPAP nasale.
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Au moment de l'inscription à l'étude (utilisateurs réussis de la CPAP) ou après l'essai CPAP de base de 2 semaines (participants intolérants à la CPAP), dans le mois suivant l'inscription
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Différences de base du signal de pression nasale pendant le sommeil entre les participants présentant une intolérance à la CPAP et les participants qui sont des utilisateurs efficaces de la CPAP (participants souffrant d'AOS uniquement)
Délai: Au moment de l'inscription (si une PSG récente est déjà disponible) ou après la fin des tests de sommeil à domicile, dans le mois suivant l'inscription
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Les formes d'onde de pression nasale pendant le sommeil seront évaluées pour la présence d'une dépendance à l'effort négatif ou d'autres caractéristiques qui peuvent être différentes entre les participants intolérants à la CPAP par rapport aux participants qui sont des utilisateurs réussis de CPAP nasale, comme le montrent la polysomnographie ou les tests de sommeil à domicile.
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Au moment de l'inscription (si une PSG récente est déjà disponible) ou après la fin des tests de sommeil à domicile, dans le mois suivant l'inscription
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Questionnaire de base sur les troubles de la déglutition
Délai: Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Les participants rempliront le questionnaire sur les troubles de la déglutition.
Les réponses seront comparées entre les groupes d'étude.
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Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Échelle de somnolence d'Epworth de base (ESS)
Délai: Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Les participants rempliront le questionnaire Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude.
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Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Questionnaire de référence sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Les participants rempliront le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude.
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Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Questionnaire de référence sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Les participants rempliront le questionnaire de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
Des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude.
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Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Questionnaire de base sur l'indice de qualité de vie de l'apnée du sommeil de Calgary
Délai: Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Les participants rempliront le questionnaire court de l'indice de qualité de vie de l'apnée du sommeil de Calgary.
Des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude.
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Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Questionnaire de référence abrégé sur la santé-36
Délai: Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Les participants rempliront le questionnaire abrégé sur la santé 36.
Des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude.
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Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Questionnaire de référence 8b PROMIS sur les troubles du sommeil
Délai: Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Les participants rempliront le questionnaire abrégé 8b PROMIS sur les perturbations du sommeil.
Des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude.
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Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Questionnaire abrégé 8a sur les troubles du sommeil PROMIS de base
Délai: Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Les participants rempliront le questionnaire abrégé 8a sur les déficiences liées au sommeil PROMIS.
Des comparaisons seront faites entre les groupes d'étude.
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Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Habitudes de sommeil de base et questionnaire de déglutition et d'observations CPAP
Délai: Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Les participants rempliront des questionnaires sur les habitudes de sommeil et les observations de déglutition et CPAP.
Les réponses seront comparées entre les groupes d'étude.
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Lorsque les questionnaires de base sont renvoyés, dans le mois suivant l'inscription.
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Évaluation post-intervention de l'IAH par tests de sommeil à domicile (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Avant l'essai CPAP post-intervention ou deux semaines après l'essai CPAP, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'un ou deux cours d'exercices sont effectués
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Des tests de sommeil répétés à domicile seront effectués une fois l'intervention finale d'exercice de déglutition terminée (avant l'essai CPAP ou deux semaines après l'essai CPAP).
Les résultats seront comparés au test de sommeil de base du participant à domicile.
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Avant l'essai CPAP post-intervention ou deux semaines après l'essai CPAP, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'un ou deux cours d'exercices sont effectués
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Modifications post-intervention du flux d'air nasal pendant le sommeil (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Avant l'essai CPAP post-intervention ou deux semaines après l'essai CPAP, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'un ou deux cours d'exercices sont effectués
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Le signal de pression nasale lors des tests de sommeil à domicile sera évalué pour les changements de limitation de débit et de dépendance à l'effort négatif après l'intervention, et comparé aux formes d'onde pré-intervention du participant.
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Avant l'essai CPAP post-intervention ou deux semaines après l'essai CPAP, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'un ou deux cours d'exercices sont effectués
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Évaluation post-intervention du nadir d'oxygène pulsé par des tests de sommeil à domicile (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Avant l'essai CPAP post-intervention ou deux semaines après l'essai CPAP, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'un ou deux cours d'exercices sont effectués
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Des tests de sommeil répétés à domicile seront effectués une fois l'intervention finale d'exercice de déglutition terminée (avant l'essai CPAP ou deux semaines après l'essai CPAP).
Le nadir d'oxygène pulsé sera déterminé et comparé au test de sommeil de base du participant à domicile.
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Avant l'essai CPAP post-intervention ou deux semaines après l'essai CPAP, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'un ou deux cours d'exercices sont effectués
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Évaluation post-intervention du temps avec une saturation en oxygène inférieure à 90 % lors des tests de sommeil à domicile (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Avant l'essai CPAP post-intervention ou deux semaines après l'essai CPAP, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'un ou deux cours d'exercices sont effectués
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Des tests de sommeil répétés à domicile seront effectués une fois l'intervention finale d'exercice de déglutition terminée (avant l'essai CPAP ou deux semaines après l'essai CPAP).
Le temps passé avec une saturation en oxygène inférieure à 90 % sera déterminé et comparé à l'étude de base sur le sommeil à domicile du participant.
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Avant l'essai CPAP post-intervention ou deux semaines après l'essai CPAP, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'un ou deux cours d'exercices sont effectués
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Différences post-intervention dans le signal de pression nasale lors des tests de sommeil à domicile (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Après l'essai CPAP post-intervention de 2 semaines, 3 à 7 mois après l'inscription à l'étude
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Les formes d'onde de pression nasale post-intervention pendant les tests de sommeil à domicile seront évaluées pour la présence d'une dépendance à l'effort négative ou d'autres changements.
Les résultats seront comparés aux résultats de base des participants et à ceux des participants qui sont des utilisateurs réussis de CPAP nasale, comme le montrent la polysomnographie ou les tests de sommeil à domicile.
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Après l'essai CPAP post-intervention de 2 semaines, 3 à 7 mois après l'inscription à l'étude
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Évaluation post-intervention de la formation de bolus oral pendant le MBS (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Dans les 2 à 4 semaines suivant la fin de l'intervention finale d'exercice de déglutition, soit 3 à 7 mois après l'inscription
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Répétez le MBS après l'intervention d'exercice de déglutition pour évaluer tout changement dans la formation de bolus oral/déversement prématuré.
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Dans les 2 à 4 semaines suivant la fin de l'intervention finale d'exercice de déglutition, soit 3 à 7 mois après l'inscription
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Longueur post-intervention du joint oropharyngé pendant la formation du bolus dans l'étude modifiée sur l'hirondelle barytée (MBS) (participants présentant une intolérance à la CPAP uniquement)
Délai: au moment du MBS post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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La longueur du joint oropharyngé pendant la formation du bolus oral sera mesurée sur MBS.
Les résultats seront comparés au MBS de base du participant.
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au moment du MBS post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Voie respiratoire post-intervention pendant l'éveil par MBS (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment du MBS post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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La voie respiratoire (orale, oronasale ou nasale) sera déterminée par la position du palais mou pendant la respiration au repos sous fluoroscopie dans la répétition de l'étude d'hirondelle barytée modifiée, à effectuer après la fin de l'intervention d'exercice finale.
Une comparaison sera faite avec les résultats de base du participant.
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au moment du MBS post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Position de la langue post-intervention telle qu'observée lors de la respiration nasale pendant le MBS (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment du MBS post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Une position de repos de la langue haute ou basse pendant la respiration nasale sera notée lors de l'examen des images MBS.
La position de la langue sera comparée aux résultats de base du participant.
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au moment du MBS post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Forme du palais mou post-intervention observée lors de la respiration nasale pendant le MBS (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment du MBS post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'un ou deux cours d'exercices sont effectués
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Une évaluation de l'angulation du palais mou lors de la respiration nasale sera réalisée.
Les résultats seront comparés à la référence du participant.
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au moment du MBS post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'un ou deux cours d'exercices sont effectués
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Évaluation post-intervention de la déglutition de type Tipper ou Dipper (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment du MBS post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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La présence d'une déglutition orale de type Tipper ou de type Dipper sera évaluée par MBS répété.
Les résultats seront comparés à la référence du participant.
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au moment du MBS post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Évaluation post-intervention de la force de la langue antérieure (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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L'évaluation de la force de la langue antérieure sera effectuée à l'aide d'un système IOPI (Iowa Oral Performance Index) lors de la visite de mesure post-intervention.
La force sera comparée à la base de référence du participant et aux résultats de base des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Évaluation post-intervention de la force de la langue postérieure (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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L'évaluation de la force de la langue postérieure sera effectuée à l'aide d'un système IOPI (Iowa Oral Performance Index) lors de la visite de mesure post-intervention.
La force sera comparée à la base de référence du participant et aux résultats de base des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Évaluation post-intervention de la force combinée des lèvres et des joues (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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L'évaluation de la force combinée des lèvres et des joues sera effectuée à l'aide d'un système IOPI (Iowa Oral Performance Index) lors de la visite de mesure post-intervention.
La force sera comparée à la base de référence du participant et aux résultats de base des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Évaluation post-intervention de l'activation combinée des lèvres et des joues lors de la déglutition (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Une évaluation répétée de l'activation combinée des lèvres et des joues pendant la déglutition sera effectuée à l'aide d'un système IOPI (Iowa Oral Performance Index).
L'étendue de l'activation des lèvres/joues pendant la déglutition sera comparée aux résultats de base des participants ainsi qu'aux résultats de base des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Pression expiratoire maximale post-intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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La pression expiratoire maximale (MEP) sera évaluée après l'intervention et comparée à la ligne de base du participant et aux résultats de base des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Pression inspiratoire maximale post-intervention par voie orale (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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La pression inspiratoire maximale par voie orale sera évaluée après l'intervention.
Les résultats seront comparés aux résultats de base des participants et aux résultats de base d'autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Pression inspiratoire post-intervention (SNIP) par voie nasale (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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La pression inspiratoire maximale de reniflement (SNIP) post-intervention par voie nasale sera évaluée.
Les résultats seront comparés aux valeurs de base des participants et entre celles des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Évaluation de la voie respiratoire au repos après l'intervention par signal de pression nasale (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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La voie respiratoire éveillée post-intervention (orale, oronasale ou nasale) sera déterminée par le signal de pression nasale pendant la respiration au repos.
Une comparaison sera faite avec les résultats de base des participants et avec ceux des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Évaluation post-intervention du score de Mallampati (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Le score de Mallampati post-intervention sera évalué par examen physique.
Des comparaisons seront faites avec la valeur de base du participant et avec les scores de Mallampati des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Évaluation post-intervention du score de position de la langue de Friedman (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Le score de position de la langue de Friedman post-intervention sera évalué par examen physique.
Des comparaisons seront faites avec le score de base du participant ainsi qu'avec les scores des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Évaluation du frein de langue antérieur post-intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Une nouvelle évaluation de l'attache-langue antérieure sera effectuée à l'aide de l'outil d'évaluation de l'attache-langue.
Des comparaisons avec les résultats de base des participants et les résultats d'autres groupes d'étude seront effectués.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Évaluation du frein de langue postérieur post-intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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L'évaluation du frein de langue postérieur post-intervention sera effectuée à l'aide de l'outil d'évaluation du frein de langue.
Le résultat sera comparé au résultat de base du participant et aux résultats des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Différences visuelles de déglutition post-intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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L'utilisation post-intervention des muscles des lèvres et des joues pendant la déglutition sera évaluée visuellement (avec enregistrement vidéo).
Des comparaisons seront faites avec les résultats de base du participant et avec les résultats des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Différences d’angle d’inclinaison de la tête après l’intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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L'angle d'inclinaison de la tête post-intervention sera mesuré par des lunettes avec un niveau numérique attaché.
Des comparaisons seront faites avec la valeur de base du participant et avec celles des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Évaluation posturale post-intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Des photographies post-intervention seront prises avec le participant debout à côté d'un fil à plomb pour une évaluation posturale.
Des comparaisons seront faites avec les résultats de base des participants et avec ceux des autres groupes d'étude.
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au moment de la visite de mesure post-intervention, environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Différences de forme d’onde CPAP post-intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Après l'essai CPAP post-intervention de 2 semaines, 3 à 7 mois après l'inscription à l'étude.
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Après le dernier essai CPAP de 2 semaines, les formes d'onde CPAP seront obtenues à partir de la puce de données CPAP et évaluées pour la présence d'une dépendance à l'effort négative ou d'autres différences dans les formes de forme d'onde du flux d'air.
Les résultats seront comparés aux résultats pré-intervention des participants et à ceux des participants qui sont de bons utilisateurs de CPAP nasale.
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Après l'essai CPAP post-intervention de 2 semaines, 3 à 7 mois après l'inscription à l'étude.
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IAH résiduel CPAP post-intervention (participants présentant une intolérance à la CPAP uniquement)
Délai: Après l'essai CPAP post-intervention de 2 semaines, 3 à 7 mois après l'inscription à l'étude.
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L'AHI résiduel sera collecté à partir de la puce de données CPAP après un essai CPAP de 2 semaines à la fin de l'intervention d'exercice de déglutition.
Les résultats seront comparés aux résultats pré-intervention des participants et à ceux des participants qui sont de bons utilisateurs de CPAP nasale.
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Après l'essai CPAP post-intervention de 2 semaines, 3 à 7 mois après l'inscription à l'étude.
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Nombre de retraits nocturnes de masques CPAP après l'intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Après l'essai CPAP post-intervention de 2 semaines, 3 à 7 mois après l'inscription à l'étude.
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Le nombre de retraits nocturnes du masque CPAP sera collecté à partir de la puce de données CPAP après un essai CPAP de 2 semaines à la fin de l'intervention d'exercice de déglutition.
Les résultats seront comparés aux résultats pré-intervention des participants et à ceux des participants qui sont de bons utilisateurs de CPAP nasale.
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Après l'essai CPAP post-intervention de 2 semaines, 3 à 7 mois après l'inscription à l'étude.
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Questionnaire sur les troubles de la déglutition post-intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Les participants rempliront un deuxième questionnaire sur les troubles de la déglutition après avoir terminé l'intervention d'exercice finale.
Les réponses seront comparées à leur questionnaire de base.
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Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Échelle de somnolence d'Epworth (ESS) post-intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Les participants rempliront un deuxième questionnaire Epworth Sleepiness Scale (ESS) après avoir terminé l'intervention d'exercice finale.
Une comparaison sera faite avec les résultats de base du participant.
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Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Questionnaire post-intervention sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Les participants rempliront un deuxième questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) après avoir terminé l'intervention d'exercice finale.
Une comparaison sera faite avec les résultats de base du participant.
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Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Questionnaire sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) post-intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Les participants rempliront un deuxième questionnaire sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) après avoir terminé l'intervention d'exercice finale.
Une comparaison sera faite avec les résultats de base du participant.
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Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Questionnaire court sur l'indice de qualité de vie de l'apnée du sommeil de Calgary post-intervention (participants intolérants au CPAP uniquement)
Délai: Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Les participants rempliront un deuxième questionnaire court sur l'indice de qualité de vie de l'apnée du sommeil de Calgary après avoir terminé l'intervention d'exercice finale.
Une comparaison sera faite avec les résultats de base du participant.
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Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Questionnaire abrégé sur la santé post-intervention-36 (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Les participants souffrant d'intolérance à la CPAP rempliront un deuxième questionnaire abrégé sur la santé-36 après la fin de la ou des interventions d'exercice.
Des comparaisons seront faites avec leurs réponses au questionnaire de base.
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Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Questionnaire abrégé 8b sur les troubles du sommeil PROMIS post-intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Les participants rempliront un deuxième questionnaire court PROMIS sur les troubles du sommeil 8b après avoir terminé l'intervention d'exercice finale.
Une comparaison sera faite avec les résultats de base du participant.
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Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Questionnaire abrégé 8a sur les troubles du sommeil PROMIS post-intervention (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Les participants rempliront un deuxième formulaire court 8a sur les déficiences liées au sommeil PROMIS après avoir terminé l'intervention d'exercice finale.
Une comparaison sera faite avec les résultats de base du participant.
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Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Habitudes de sommeil post-intervention et questionnaire de déglutition et d'observations CPAP (participants intolérants à la CPAP uniquement)
Délai: Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Les participants rempliront des questionnaires répétés sur les habitudes de sommeil et les observations de déglutition et CPAP après avoir terminé l'intervention d'exercice finale.
Une comparaison sera faite avec les résultats de base du participant.
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Au retour des questionnaires post-intervention, soit environ 3 à 7 mois après l'inscription, selon qu'une ou deux séries d'exercices sont effectuées
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat à long terme de l'intervention d'exercices de déglutition sur les heures nocturnes moyennes d'utilisation de la CPAP (participants présentant une intolérance à la CPAP uniquement)
Délai: 3 à 15 mois après la fin de l'intervention d'exercice finale (selon que le participant aura ou non besoin d'un appareil CPAP)
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Évaluer l'impact à long terme de la rééducation oromusculaire axée sur les objectifs chez les participants atteints d'AOS présentant une intolérance à la CPAP en suivant en moyenne les heures nocturnes d'utilisation de la CPAP avec des téléchargements de conformité à la CPAP et un suivi téléphonique, à effectuer 3, 6 et 12 mois après la fin. de l’essai final CPAP.
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3 à 15 mois après la fin de l'intervention d'exercice finale (selon que le participant aura ou non besoin d'un appareil CPAP)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise Dewald, MD, MetroHealth Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- OSA
- apnée obstructive du sommeil
- CPAP
- apnée du sommeil
- force des muscles respiratoires
- pression positive continue des voies respiratoires
- thérapie myofonctionnelle
- renforcement musculaire expiratoire
- Adhésion à la CPAP
- Orthophonie
- entraînement en force des muscles respiratoires
- exercices de déglutition
- hirondelle barytée modifiée
- Intolérance à la PPC
- EMST-150
- non-ronfleurs
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY0000450
- 299-JF-23 (Autre subvention/numéro de financement: American Academy of Sleep Medicine (AASM) Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les déplacés internes collectés tout au long de l'essai.
Délai de partage IPD
Début de l'année 1 après la première publication sans date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Aucun accord d’utilisation des données ou demande de données ne sera requis.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .