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OSA 및 CPAP 편협함의 삼키기 (SLP-PAP)

2025년 3월 6일 업데이트: Denise Dewald

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 지속성 기도 양압(CPAP) 불내증의 삼킴

본 연구는 관찰 부분과 중재 부분의 두 부분으로 구성됩니다.

연구의 관찰 부분의 목표는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 성인과 코를 골지 않는 성인의 삼키기 변화를 찾는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • OSA가 있는 사람과 코를 골지 않는 사람 사이에 삼키는 데 차이가 있습니까?
  • 지속적인 양압(CPAP) 치료에 잘 반응하는 OSA 환자와 CPAP로 어려움을 겪는 환자 사이에 삼킴에 차이가 있습니까?

이는 OSA의 원인을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있으며 OSA를 치료하거나 예방하는 대체 방법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 CPAP로 어려움을 겪고 있는 OSA 환자에 대한 치료를 개선하는 데 도움이 될 수도 있습니다. 참가자는 40~60세이며, 70세 이하의 여성은 건강한 대조군(비코골이) 그룹에 포함됩니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 변형 바륨 삼킴 연구(MBS)라는 일종의 X선 연구를 수행합니다.

  • 측정 방문을 위해 MetroHealth 의료 센터에 오십시오:

    • 혀, 입술, 뺨의 힘을 평가하십시오.
    • 호흡 근육의 강도를 평가합니다.
    • 혀 이동성 제한 평가(혀 결속)
    • 그들의 휴식 호흡을 관찰하십시오
    • 입과 자세를 사진으로 찍어라
    • 술 마시고 먹는 모습을 영상으로 찍어라
  • 몇 가지 설문지를 작성하세요
  • 성공적인 CPAP 사용자의 경우: CPAP 장치의 칩에서 데이터를 다운로드합니다.
  • 집에서 수면 테스트를 해보세요. (최근 실험실에서 수면 테스트를 받은 성공적인 CPAP 사용자는 제외)

연구의 중재 부분의 목표는 CPAP로 어려움을 겪고 있는 OSA가 있는 40~60세의 사람들을 대상으로 삼키기 운동을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 삼키는 운동이 CPAP로 어려움을 겪는 사람들이 CPAP를 통해 잠을 더 잘 자도록 도울 수 있습니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 개별화된 지원을 통해 2주 동안 CPAP를 사용해 보세요.
  • 연구의 관찰 부분에 나열된 모든 조사를 수행합니다.
  • 삼키기 운동을 한두 가지 과정으로 진행하세요. 각 과정은 7주 동안 지속됩니다. 참가자는 매일 운동을 해야 합니다. 운동을 수행하는 데 20-30분이 소요됩니다.
  • 운동 후 2주 동안 CPAP를 사용해 보세요.
  • 연하 운동 중재로 인해 변화가 발생했는지 확인하기 위해 연구의 관찰 부분에 나열된 조사를 반복합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중에 목이 비정상적으로 좁아지거나 완전히 허탈되는 흔한 질환입니다. 협착은 수면 장애를 초래하고 많은 만성 건강 상태의 위험을 증가시킵니다. 우리는 왜 어떤 사람은 자는 동안 목이 좁아지고 다른 사람은 그렇지 않은지 이해하지 못합니다. 과체중 또는 비만은 OSA 위험을 증가시키지만 이는 문제의 한 부분일 뿐입니다. 일부 마른 성인과 어린이에게는 OSA가 있으며, 많은 과체중 또는 비만인 사람들에게는 OSA가 없습니다. 또한, OSA를 앓고 있는 많은 사람들은 수면 중에 기도를 열어두기 위해 기압을 사용하는 CPAP(지속적 기도 양압)과 같은 현재 OSA 치료의 혜택을 받기 위해 고군분투하고 있습니다. OSA 치료를 개선하려면 OSA에 대한 이해가 필요합니다.

목은 호흡뿐만 아니라 삼키는 데에도 사용됩니다. 따라서 수면 중에 열려 있는 상태를 유지하는 데 어려움을 겪는 목이 삼키는 동안에도 약간의 이상이 있을 수 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 실제로 일부 연구에서는 코를 전혀 골지 않는 사람에 비해 코를 골거나 OSA가 있는 사람의 삼키기에 미묘한 이상이 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 이 분야의 연구를 더욱 발전시키고 싶습니다.

이 연구에는 두 가지 부문이 있습니다. 삼키기의 차이를 찾기 위한 관찰 부문과 삼키기 운동이 사람들의 CPAP 사용 능력을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위한 중재 부문입니다.

관찰 부문의 목적은 다양한 측정 기술을 사용하여 건강한 사람과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 사람 사이의 삼키기 차이를 찾는 것인데, 그 중 일부는 과거에 수행되지 않았습니다. 삼킴의 차이점을 이해하면 OSA에 대한 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 OSA가 처음부터 개발되는 것을 방지하는 방법을 알아내는 데 도움이 될 수도 있습니다. 우리는 또한 CPAP를 잘 견디는 사람들과 CPAP를 견디지 ​​못하는 OSA 환자들 사이에 차이가 있는지 알아보고 있습니다. 차이점이 있는 경우 이러한 차이점은 일부 사람들이 CPAP를 견디지 ​​못하는 이유를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있으며 CPAP를 더 잘 수행하는 데 도움이 되는 운동 요법과 같은 새로운 치료법의 개발로 이어질 수 있습니다.

중재 부문에서는 운동 요법을 테스트하여 CPAP로 어려움을 겪고 있는 사람들에게 도움이 되는지 확인할 것입니다. 목표는 OSA를 치료하는 것이 아니라 사람들이 CPAP를 더 잘 사용하여 더 잘 잠을 잘 수 있도록 돕는 것입니다. 삼킴 연구에 이상이 있는 참가자는 이러한 이상을 교정하기 위한 목적으로 언어 병리학자(SLP, 언어 치료사라고도 함)로부터 운동을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 CPAP를 다시 사용하려고 시도합니다. 운동 후에도 CPAP로 잠을 잘 이루지 못하거나 삼킴 연구에서 이상이 없는 참가자는 구강안면근기능치료(OMT)라는 운동 기법을 기반으로 한 또 다른 유형의 운동 요법을 받게 됩니다. 이 치료법은 비강 호흡을 훈련하고 삼킴의 변화를 교정하는 것을 목표로 합니다. 이러한 종류의 운동 기술은 CPAP 사용을 개선하고 OSA의 심각도를 줄이는 데 어느 정도 성공했습니다. 우리는 더 짧은 시간에 더 나은 결과를 제공할 수 있기를 희망하는 이러한 기술을 기반으로 간소화된 운동 프로토콜을 만들었습니다. 운동 중재가 끝나면 참가자는 연구 시작 시 수행한 조사를 반복합니다.

조사에는 가정 수면 테스트, CPAP 시험(OSA 및 CPAP 불내증이 있는 참가자에게만 해당), 수정된 바륨 삼키기 연구(MBS), 측정 방문 및 설문지가 포함됩니다. 측정 방문 동안 혀, 입술, 뺨의 힘, 비강 공기 흐름 평가, 호흡 근육 강도, 혀 이동성 제한(혀 묶음), 자세, 치아 및 안면 형태, 식사 및 음주에 대한 평가가 이루어집니다. . 수정된 바륨 삼키기 연구에서는 엑스레이를 사용합니다. 시술로 인한 방사선량은 사람이 약 4.5개월 동안 배경 방사선을 받을 때 받는 양과 비슷합니다. 이는 유방조영술로 받는 방사선량보다 약간 더 높지만 CT 스캔으로 받는 방사선량보다는 훨씬 적습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

건강한 기도 참가자의 포함 기준:

  • 사랑니의 성공적인 맹출을 포함하여 교정 개입 없이 자연적으로 이상적인 치아 교합(심각한 치아 밀집은 없지만 4개 미만의 작은 회전은 허용됨)
  • 수면 관련 불만 없음
  • 코골이가 없습니다.
  • 자연 치아 중 4개 이상이 빠져서는 안 되며, 충치로 인한 것이 아니라 충치나 사고로 인해 상실된 것이어야 합니다. 사랑니가 성공적으로 나왔지만 "예방 목적으로" 발치된 사람이 연구 대상이 됩니다.
  • 밤에 최소 6시간의 수면을 취해야 합니다.
  • BMI 18.5~35

성공적인 CPAP 사용자인 OSA 참가자에 대한 포함 기준:

  • 참가자는 치료로 인해 상당한 이점을 경험했으며 사용 첫날 밤부터 그러한 이점을 누렸을 것입니다. 참가자는 CPAP를 사용할 때 심각한 수면 불만이 없어야 합니다.
  • 비강 마스크를 사용하는 밤의 90% 이상에서 밤에 6시간 이상 CPAP를 사용합니다.
  • 잔여 장치 AHI < 5개 이벤트/시간.
  • 최소 12개월 동안 CPAP를 사용해왔습니다.
  • 진단 시 증상이 있으며, 수면다원검사(PSG)에서는 AASM AHI 5-60 및 OSA에 기인한 증상이 나타나며 무호흡 및 저호흡의 75% 이상이 본질적으로 폐쇄적입니다. RDI 5-60의 가정 수면 무호흡증 검사(HSAT)도 허용되며, 무호흡증과 저호흡증의 75% 이상이 본질적으로 폐쇄적입니다.
  • 밤에 최소 6시간의 수면을 취해야 합니다.
  • BMI 18.5~35

CPAP 불내증이 있는 OSA 참가자의 포함 기준:

  • 수면다원검사(PSG)에서 AASM AHI 5-60 및 OSA에 기인한 증상을 보이는 증상이 있으며 무호흡증과 저호흡증의 75% 이상이 본질적으로 폐쇄적입니다. RDI 5-60의 가정 수면 무호흡증 검사(HSAT)도 허용되며, 무호흡증과 저호흡증의 75% 이상이 본질적으로 폐쇄적입니다.
  • 최소 2주(최소 12/14박) 동안 야간 사용을 시도했으며 평균 사용 시간은 < 4시간이고 적정 연구 중 PAP를 견디기 어렵고 CPAP로 인한 호흡 곤란 또는 식별 가능한 것과 명확하게 관련되지 않은 기타 어려움에 대한 불만이 있습니다. 원인(폐소 공포증, 마스크 불편함, 치료되지 않은 RLS, 치료되지 않은 입 누출, 열악한 수면 위생, 약물 사용 등).
  • 깨어 있는 동안 코로 편안하게 숨을 쉴 수 있어야 합니다.
  • 총 14주 동안 매일 삼키기 운동(하루 15~30분)을 할 수 있고 할 의향이 있습니다.
  • 바로 누운 수면을 피하고 CPAP 장치 설정을 조정하기 위해 위치 치료 장치를 사용할 수 있고 기꺼이 사용할 수 있습니다(지침이 제공됩니다).
  • BMI 18.5~35
  • 적극적으로 비만 치료를 받고 있지 않거나 향후 6개월 이내에 비만 치료를 시작할 계획이 없습니다.

모든 참가자에 대한 제외 기준:

  • 증상이 있는 삼킴 장애, 상기도에 영향을 미치는 신경근 장애 또는 신경퇴행성 장애가 있는 경우.
  • 기면증, 치료되지 않은 하지 불안 증후군, 일주기 리듬 장애 또는 행동 불면증/불량한 수면 위생과 같은 수면 장애가 공존합니다.
  • 임상적으로 유의미한 선천적 또는 후천적 기형 또는 두경부 수술 이력(샘편도선 절제술, 비갑개 정복술, 비중격 성형술 제외). 신생아기 이외에 혀끈풀림을 받은 참가자는 제외되나, 신생아기에 혀끈풀림을 받은 참가자는 대상이 됩니다.
  • 알려진 복합 수면 무호흡증 또는 심부전, 심방 세동, 뇌졸중 병력 또는 아편유사제 사용과 같은 복합 수면 무호흡증의 발병과 관련된 상태의 병력.
  • 처방 또는 비처방 각성제 사용(카페인 제외).
  • 약물 남용 장애 또는 야간 음주는 정상적인 수면을 크게 방해합니다.
  • 현재 불안정한 질병(예: 천식, 고혈압, 암 등), 수분 섭취 제한이 있는 신부전 또는 진행 중인 질환으로 지난 1년 동안 계획되지 않은 입원.
  • 호기 강도 테스트 및 훈련으로 인한 위험 요소: 자연 기흉 병력, 뇌척수액 배수 존재, 최근 머리, 목 또는 가슴과 관련된 외상, 재발성 비출혈 병력, 식도 수술 병력, 활성 또는 최근 객혈, 폐 이식 병력 또는 폐 절제, 고막 파열 또는 기타 귀 상태, 조절되지 않는 위식도 역류, 복부 탈장 또는 최근 탈장 치료, 요로 또는 대변 요실금, 동맥류(대뇌 또는 대동맥 등)의 존재.
  • CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당: 자신 또는 가족 구성원에게 라텍스 알레르기가 있습니다(운동 중 풍선 사용으로 인해).
  • Micropore 종이 테이프에 대한 알레르기(가정 수면 테스트에 사용되며 2주간의 CPAP 시험 및 운동 중재 동안 CPAP 불내증이 있는 참가자에게 사용됨).
  • 임신, 적극적으로 임신을 시도하는 경우 또는 성적으로 활발하지만 피임법을 사용하지 않는 경우(가임 가능성이 있는 사람의 경우).
  • BRCA1/2와 같이 암 발생 위험을 증가시키는 질환이 있는 경우.
  • 영어를 유창하게 구사하지 못합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 기도 그룹
참가자는 수면 장애 호흡이 존재하지 않는지 확인하기 위해 가정 수면 테스트를 받게 됩니다. 그들은 수정된 바륨 연구(MBS)와 측정 방문을 수행하여 구강 및 호흡기 근육 강도, 비강 공기 흐름, 혀 이동성, 식사 및 음주, 치아 및 안면 형태 및 자세를 평가합니다. 그들은 또한 몇 가지 설문지를 작성할 것입니다.
간섭 없음: 성공적인 CPAP 사용자
CPAP를 잘 수행하는 참가자는 수정된 바륨 연구(MBS)와 측정 방문을 수행하여 구강 및 호흡기 근육 강도, 혀 이동성, 비강 공기 흐름, 식사 및 음주, 치아 및 안면 형태 및 자세를 평가합니다. 그들은 또한 몇 가지 설문지를 작성할 것입니다. 참가자는 SD 카드에 CPAP 데이터도 제공합니다. 최근 수면 연구가 없는 경우 참가자는 가정 수면 테스트도 실시합니다.
실험적: CPAP 불관용 - SLP 연습만 가능

CPAP 불내성 참가자는 개별화된 코칭을 통해 2주 동안 CPAP를 사용해 봅니다. 여전히 CPAP에 문제가 있는 경우 수정된 바륨 연구(MBS), 기본 가정 수면 테스트 및 측정 방문을 수행합니다. 측정 방문 동안 구강 및 호흡 강도, 비강 공기 흐름, 혀의 이동성, 식사 및 음주, 치아 및 안면 형태 및 자세가 평가됩니다. 그들은 또한 설문지를 작성할 것입니다.

MBS에 이상이 있는 참가자는 7주간의 표준 삼키기 운동 과정을 받게 되며 매주 언어 병리학자를 직접 방문하게 됩니다. 그들은 매일 운동을 하게 될 것입니다(20-30분 소요). 그런 다음 CPAP를 더 잘 사용할 수 있는지 확인하기 위해 2주 동안 CPAP를 사용해 봅니다.

CPAP에 잘 반응하거나 여전히 CPAP에 어려움을 겪고 있지만 근기능 치료 부문을 계속 진행하고 싶지 않은 경우 MBS, 가정 수면 테스트, 설문지 및 측정 방문을 다시 수행합니다.
다른: SLP 삼키기 운동
임상 언어 병리학자는 변형된 바륨 삼키기에서 나타나는 이상을 기반으로 표준 운동을 제공합니다. 운동에는 힘겨운 삼키기, 멘델스존 법, EMST-150을 사용한 호기 근력 강화 훈련, 성문상 삼키기, 슈퍼 성문상 삼키기, 저항 등속성 운동에 대한 턱 턱, 저항 등척성 운동에 대한 턱 턱, 마사코 법, 셰이커 등각 머리 등이 포함될 것으로 예상됩니다. 리프트 운동, 셰이커 등속성 헤드 리프트 운동, 팔세토 고음 글라이드 운동, 텅 프레스 운동
다른 이름들:
  • 언어 병리학 운동
  • SLP 연습
실험적: CPAP 불관용 - OMT 연습만 가능

CPAP 불내성 참가자는 개별화된 코칭을 통해 2주 동안 CPAP를 사용해 봅니다. 여전히 CPAP에 문제가 있는 경우 수정된 바륨 연구(MBS), 기본 가정 수면 테스트 및 측정 방문을 수행합니다. 측정 방문 동안 구강 및 호흡 강도, 혀의 이동성, 비강 공기 흐름, 식사 및 음주, 치아 및 안면 형태 및 자세가 평가됩니다. 그들은 또한 몇 가지 설문지를 작성할 것입니다.

MBS에 이상이 없는 CPAP 불내성 참가자는 구강 근기능 치료(OMT) 운동을 받게 됩니다. 운동 과정은 완료하는 데 7주가 소요되며 매주 비디오 후속 방문이 이루어집니다. 연습은 하루 동안 20~30분 정도 소요됩니다.

7주 과정을 마친 후 참가자들은 가정 수면 테스트, 변형 바륨 연구, 설문지, 측정 방문을 반복하고, CPAP를 더 잘 사용할 수 있는지 확인하기 위해 2주 동안 다시 한 번 CPAP 사용을 시도하게 됩니다.
다른: 근기능 운동
참가자들은 볼루스 형성 개선, 혀로 연구개 밀봉 강화, 코 호흡 습관화를 목표로 하는 다양한 운동을 받게 됩니다. 또한 후두개를 안정시키고 인두 외벽을 지지하는 근육을 강화하는 것을 목표로 하는 운동도 있을 것입니다. EMST-150을 사용한 호기 근력 훈련도 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 구강안면근기능치료(OMT)
  • OMT 연습
실험적: CPAP 불관용 - SLP 및 OMT

CPAP 불내성 참가자는 개별화된 코칭을 통해 2주 동안 CPAP를 사용해 봅니다. 여전히 CPAP에 문제가 있는 경우 수정된 바륨 연구(MBS), 기본 가정 수면 테스트 및 측정 방문을 수행합니다. 측정 방문 동안 구강 및 호흡 강도, 비강 공기 흐름, 혀의 이동성, 식사 및 음주, 치아 및 안면 형태 및 자세가 평가됩니다. 그들은 또한 설문지를 작성할 것입니다.

MBS에 이상이 있는 참가자는 이상에 따라 표준 삼키기 운동을 받게 됩니다. 그런 다음 2주 동안 CPAP를 사용해 봅니다. 표준 삼키기 운동으로 CPAP 내성이 개선되지 않으면 근기능 치료 운동 과정을 수행하게 됩니다. 두 코스 모두 7주 동안 진행되며 매일 집에서 20~30분 동안 운동을 할 수 있습니다.

이후 가정 수면 테스트, MBS, 설문지, 측정 방문을 반복하고 CPAP를 더 잘 사용할 수 있는지 확인하기 위해 2주 동안 CPAP를 사용해 볼 것입니다.
다른: SLP 삼키기 운동
임상 언어 병리학자는 변형된 바륨 삼키기에서 나타나는 이상을 기반으로 표준 운동을 제공합니다. 운동에는 힘겨운 삼키기, 멘델스존 법, EMST-150을 사용한 호기 근력 강화 훈련, 성문상 삼키기, 슈퍼 성문상 삼키기, 저항 등속성 운동에 대한 턱 턱, 저항 등척성 운동에 대한 턱 턱, 마사코 법, 셰이커 등각 머리 등이 포함될 것으로 예상됩니다. 리프트 운동, 셰이커 등속성 헤드 리프트 운동, 팔세토 고음 글라이드 운동, 텅 프레스 운동
다른 이름들:
  • 언어 병리학 운동
  • SLP 연습
다른: 근기능 운동
참가자들은 볼루스 형성 개선, 혀로 연구개 밀봉 강화, 코 호흡 습관화를 목표로 하는 다양한 운동을 받게 됩니다. 또한 후두개를 안정시키고 인두 외벽을 지지하는 근육을 강화하는 것을 목표로 하는 운동도 있을 것입니다. EMST-150을 사용한 호기 근력 훈련도 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 구강안면근기능치료(OMT)
  • OMT 연습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP 불내증이 있는 OSA 참가자와 성공적인 비강 CPAP 사용자 또는 건강한 기도를 가진 참가자의 조기 유출 유병률
기간: MBS 시점(연구 등록 후 2~4주 이내)
MBS 이미지는 경구 볼루스 형성 중 조기 유출에 대해 평가됩니다. 조기 유출의 확산에 대한 비교는 연구 그룹 간에 이루어질 것입니다.
MBS 시점(연구 등록 후 2~4주 이내)
CPAP 불내성에 대한 삼키기 운동 중재의 효과
기간: 등록 후 3~7개월

CPAP 불내성에 대한 삼킴 운동 중재의 효과는 참가자 자신의 치료 전 CPAP 데이터의 사용량 변화를 반영하여 평가됩니다.

두 가지 운동 중재의 결과를 통합할 예정입니다. 목표는 치료법을 비교하기보다는 삼키는 운동이 CPAP 내성을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
등록 후 3~7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 바륨 삼키기 연구(MBS)에서 볼루스 형성 중 구인두 밀봉의 기준선 길이
기간: MBS 시점(연구 등록 후 2~4주 이내)
건강한 기도를 가진 참가자와 OSA를 가진 참가자 간의 차이를 평가하기 위해 볼루스 형성 중 구인두 밀봉의 길이를 측정합니다.
MBS 시점(연구 등록 후 2~4주 이내)
MBS에 의해 평가된 각성 중 기본 호흡 경로
기간: MBS 시점(연구 등록 후 2~4주 이내)
호흡 경로(구강, 구강비강 또는 비강)는 수정된 바륨 삼키기 연구에서 투시법 하에서 안정 호흡 중 연구개 위치에 따라 결정됩니다. 건강한 기도, CPAP 불내증, 성공적인 CPAP 사용자 그룹을 비교합니다.
MBS 시점(연구 등록 후 2~4주 이내)
MBS 동안 비강 호흡 중에 관찰된 기본 혀 위치
기간: MBS 시점(연구 등록 후 2~4주 이내)
비강 호흡 중 혀가 높거나 낮은 위치는 MBS 이미지를 검토하여 확인할 수 있습니다. 연구 그룹 간에 혀 위치를 비교합니다.
MBS 시점(연구 등록 후 2~4주 이내)
MBS 동안 비강 호흡 중에 관찰되는 기준선 연구개 모양
기간: MBS 시점(연구 등록 후 2~4주 이내)
코 호흡 중 연구개 각도 평가가 수행됩니다. 결과는 건강한 기도, CPAP 불내증, 성공적인 CPAP 사용자 그룹 간에 비교됩니다.
MBS 시점(연구 등록 후 2~4주 이내)
티퍼형과 디퍼형 구강 삼키기의 기본 평가
기간: MBS 시점(연구 등록 후 2~4주 이내)
티퍼형과 디퍼형 구강 삼키기의 존재 여부는 MBS로 평가됩니다. 연구 그룹에서 구강 삼킴 유형의 유병률을 비교할 것입니다.
MBS 시점(연구 등록 후 2~4주 이내)
앞쪽 혀 강도의 기본 평가
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내); CPAP 불내증이 있는 참가자는 연구가 끝날 때 두 번째 측정 방문을 받게 됩니다.
앞쪽 혀 강도의 평가는 IOPI(Iowa Oral Performance Index) 시스템을 사용하여 이루어집니다. 그룹 간에 강도를 비교합니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내); CPAP 불내증이 있는 참가자는 연구가 끝날 때 두 번째 측정 방문을 받게 됩니다.
뒤쪽 혀 강도의 기본 평가
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
혀 뒤쪽 힘의 평가는 IOPI(Iowa Oral Performance Index) 시스템을 사용하여 이루어집니다. 그룹 간에 강도를 비교합니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
결합된 입술/뺨 강도의 기본 평가
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
결합된 입술/뺨 강도의 평가는 IOPI(Iowa Oral Performance Index) 시스템을 사용하여 이루어집니다. 그룹 간에 강도를 비교합니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
삼키는 동안 입술/뺨 결합 활성화에 대한 기본 평가
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
삼키는 동안 결합된 입술/뺨 활성화의 평가는 IOPI(Iowa Oral Performance Index) 시스템을 사용하여 수행됩니다. 삼키는 동안 결합된 입술/뺨 활성화 정도를 그룹 간에 비교합니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
기준 최대 호기압
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
최대 호기압(MEP)을 평가하고 연구 그룹 간에 비교합니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
경구 경로를 통한 기준 최대 흡기압
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
경구 경로에 의한 최대 흡기압을 평가하고 연구 그룹 간에 비교합니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
비강 경로를 통한 기준선 냄새 흡기 압력(SNIP)
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
비강 경로에 따른 기준 최대 냄새 흡기압(SNIP)을 평가하고 연구 그룹 간에 비교합니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
비압 신호를 통한 기본 각성 휴식 호흡 경로 평가
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
깨어 있는 호흡 경로(구강, 비강 또는 비강)는 안정 호흡 중 비강 압력 신호를 통해 추론됩니다. 건강한 기도, CPAP 불내증, 성공적인 CPAP 사용자 그룹을 비교합니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
Mallampati 점수의 기본 평가
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
Mallampati 점수는 신체검사를 통해 평가됩니다. 연구 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
Friedman 혀 위치 점수의 기본 평가
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
프리드먼 혀 위치 점수는 신체 검사를 통해 평가됩니다. 연구 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
기준선 전방 혀 타이 평가
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
혀의 묶음 평가 도구를 사용하여 앞쪽 혀의 묶음 평가가 이루어집니다. 그룹 간 비교가 이루어집니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
기준선 후방 혀 타이 평가
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
후방 혀 결속 평가는 혀 결속 평가 도구를 사용하여 이루어집니다. 그룹 간 비교가 이루어집니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
삼킬 때의 기본 시각적 차이
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
삼키는 동안 입술과 뺨 근육의 활용도를 시각적으로 평가합니다(비디오 녹화 포함). 연구 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
기준선 머리 기울기 각도 차이
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
머리 기울기 각도는 디지털 수준기가 부착된 안경으로 측정됩니다. 연구 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
기본 자세 평가
기간: 측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
자세 평가를 위해 참가자가 수직선 옆에 서서 사진을 찍습니다. 연구 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
측정 방문 시(연구 등록 후 2~4주 이내)
CPAP 불내증이 있는 참가자와 성공적인 CPAP 사용자인 참가자 간의 기준 CPAP 파형 차이(OSA 참가자만 해당)
기간: 연구 등록 시(성공적인 CPAP 사용자) 또는 기준선 2주 CPAP 시험 후(CPAP 불내증이 있는 참가자) 등록 후 1개월 이내
CPAP 파형은 성공적인 비강 CPAP 사용자인 참가자와 비교하여 CPAP 불내증이 있는 참가자의 부정적인 노력 의존성 또는 기류 파형 형태의 기타 차이가 있는지 평가됩니다.
연구 등록 시(성공적인 CPAP 사용자) 또는 기준선 2주 CPAP 시험 후(CPAP 불내증이 있는 참가자) 등록 후 1개월 이내
CPAP 불내증이 있는 참가자와 성공적인 CPAP 사용자인 참가자(OSA 참가자만) 사이의 수면 중 비압 신호의 기준 차이
기간: 등록 시(최근 PSG를 이미 사용할 수 있는 경우) 또는 가정 수면 테스트 완료 후 등록 후 1개월 이내
수면 중 비강 압력 파형은 수면다원검사 또는 가정 수면 테스트에서 볼 수 있듯이 성공적인 비 CPAP 사용자인 참가자와 비교하여 CPAP 불내증이 있는 참가자 간에 다를 수 있는 부정적인 노력 의존성 또는 기타 특징의 존재 여부를 평가합니다.
등록 시(최근 PSG를 이미 사용할 수 있는 경우) 또는 가정 수면 테스트 완료 후 등록 후 1개월 이내
기준선 삼킴 장애 설문지
기간: 등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
참가자는 삼킴 장애 설문지를 작성하게 됩니다. 응답은 연구 그룹 간에 비교됩니다.
등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
기준선 Epworth 졸음 척도(ESS)
기간: 등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
참가자는 Epworth 졸음 척도(ESS) 설문지를 작성하게 됩니다. 연구 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
기준선 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 설문지
기간: 등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
참가자는 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 설문지를 작성하게 됩니다. 연구 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
기본 불면증 심각도 지수(ISI) 설문지
기간: 등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
참가자는 불면증 심각도 지수(ISI) 설문지를 작성하게 됩니다. 연구 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
기준 단기 캘거리 수면 무호흡증 삶의 질 지수 설문지
기간: 등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
참가자는 단기 캘거리 수면 무호흡증 삶의 질 지수 설문지를 작성하게 됩니다. 연구 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
기본 약식 건강 설문조사-36 설문지
기간: 등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
참가자는 약식 건강 설문조사-36 설문지를 작성하게 됩니다. 연구 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
기준선 PROMIS 수면 장애 약식 8b 설문지
기간: 등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
참가자는 PROMIS 수면 장애 약식 8b 설문지를 작성하게 됩니다. 연구 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
기준선 PROMIS 수면 관련 장애 약식 8a 설문지
기간: 등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
참가자는 PROMIS 수면 관련 장애 약식 8a 설문지를 작성하게 됩니다. 연구 그룹 간에 비교가 이루어집니다.
등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
기본 수면 습관 및 삼키기 및 CPAP 관찰 설문지
기간: 등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
참가자는 수면 습관, 삼킴 및 CPAP 관찰에 대한 설문지를 작성합니다. 응답은 연구 그룹 간에 비교됩니다.
등록 후 1개월 이내에 기본 설문지를 반환한 경우.
가정 수면 검사를 통한 AHI 중재 후 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 CPAP 시험 전 또는 CPAP 시험 후 2주(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 등록 후 약 3~7개월 소요)
반복적인 가정 수면 검사는 최종 삼키기 운동 중재가 완료된 후(CPAP 시험 전 또는 CPAP 시험 후 2주) 수행됩니다. 결과는 참가자의 기본 가정 수면 테스트와 비교됩니다.
중재 후 CPAP 시험 전 또는 CPAP 시험 후 2주(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 등록 후 약 3~7개월 소요)
수면 중 비강 공기 흐름의 개입 후 변화(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 CPAP 시험 전 또는 CPAP 시험 후 2주(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 등록 후 약 3~7개월 소요)
가정 수면 테스트의 비강 압력 신호는 개입 후 흐름 제한 및 부정적인 노력 의존성의 변화에 ​​대해 평가되고 참가자의 개입 전 파형과 비교됩니다.
중재 후 CPAP 시험 전 또는 CPAP 시험 후 2주(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 등록 후 약 3~7개월 소요)
가정 수면 테스트를 통한 중재 후 산소 최저치 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 CPAP 시험 전 또는 CPAP 시험 후 2주(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 등록 후 약 3~7개월 소요)
반복적인 가정 수면 검사는 최종 삼키기 운동 중재가 완료된 후(CPAP 시험 전 또는 CPAP 시험 후 2주) 수행됩니다. 맥박 산소 최저치를 결정하고 참가자의 기본 가정 수면 테스트와 비교합니다.
중재 후 CPAP 시험 전 또는 CPAP 시험 후 2주(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 등록 후 약 3~7개월 소요)
가정 수면 테스트 중 산소 포화도가 90% 미만인 시간에 대한 개입 후 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 CPAP 시험 전 또는 CPAP 시험 후 2주(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 등록 후 약 3~7개월 소요)
반복적인 가정 수면 검사는 최종 삼키기 운동 중재가 완료된 후(CPAP 시험 전 또는 CPAP 시험 후 2주) 수행됩니다. 산소 포화도가 90% 미만인 시간을 결정하여 참가자의 기본 가정 수면 연구와 비교합니다.
중재 후 CPAP 시험 전 또는 CPAP 시험 후 2주(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 등록 후 약 3~7개월 소요)
가정 수면 테스트 중 비압 신호의 중재 후 차이(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 2주 CPAP 시험 후, 연구 등록 후 3~7개월
가정 수면 테스트 중 개입 후 비압 파형은 부정적인 노력 의존성 또는 기타 변화가 있는지 평가됩니다. 결과는 참가자의 기본 결과 및 성공적인 비강 CPAP 사용자인 참가자의 결과와 비교됩니다(수면다원검사 또는 가정 수면 테스트에서 확인).
중재 후 2주 CPAP 시험 후, 연구 등록 후 3~7개월
MBS 동안 경구 볼루스 형성에 대한 중재 후 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 최종 삼키기 운동 중재 완료 후 2~4주 이내(등록 후 3~7개월 소요)
삼킴 운동 개입 후 MBS를 반복하여 경구 볼루스 형성/조기 유출의 변화를 평가합니다.
최종 삼키기 운동 중재 완료 후 2~4주 이내(등록 후 3~7개월 소요)
수정된 바륨 삼키기 연구(MBS)에서 볼루스 형성 중 구인두 밀봉의 개입 후 길이(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 MBS 시점, 등록 후 약 3~7개월(1개 또는 2개 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
구강 볼루스 형성 중 구인두 봉인의 길이는 MBS에서 측정됩니다. 결과는 참가자의 기본 MBS와 비교됩니다.
중재 후 MBS 시점, 등록 후 약 3~7개월(1개 또는 2개 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
MBS에 의한 각성 중 중재 후 호흡 경로(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 MBS 시점, 등록 후 약 3~7개월(1개 또는 2개 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
호흡 경로(구강, 구강비강 또는 비강)는 최종 운동 중재가 완료된 후 수행될 반복 수정 바륨 삼키기 연구에서 투시법 하에서 휴식 호흡 중 연구개 위치에 따라 결정됩니다. 참가자의 기본 결과를 비교합니다.
중재 후 MBS 시점, 등록 후 약 3~7개월(1개 또는 2개 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
MBS 동안 비강 호흡 중에 관찰된 중재 후 혀 위치(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 MBS 시점, 등록 후 약 3~7개월(1개 또는 2개 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
비강 호흡 중 혀가 높거나 낮은 위치는 MBS 이미지를 검토하여 확인할 수 있습니다. 혀 위치는 참가자의 기본 결과와 비교됩니다.
중재 후 MBS 시점, 등록 후 약 3~7개월(1개 또는 2개 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
MBS 중 비강 호흡 중에 관찰되는 중재 후 연구개 모양(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 MBS 시점, 등록 후 약 3~7개월(1개 또는 2개 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
코 호흡 중 연구개 각도 평가가 수행됩니다. 결과는 참가자의 기준선과 비교됩니다.
중재 후 MBS 시점, 등록 후 약 3~7개월(1개 또는 2개 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
티퍼형과 디퍼형 삼킴에 대한 중재 후 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 MBS 시점, 등록 후 약 3~7개월(1개 또는 2개 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
티퍼형과 디퍼형 구강 삼키기의 존재 여부는 반복 MBS를 통해 평가됩니다. 결과는 참가자의 기준선과 비교됩니다.
중재 후 MBS 시점, 등록 후 약 3~7개월(1개 또는 2개 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
전방 혀 강도에 대한 중재 후 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 측정 방문 동안 IOPI(아이오와 구강 성능 지수) 시스템을 사용하여 앞쪽 혀 강도를 평가합니다. 강도는 참가자의 기준선 및 다른 연구 그룹의 기준선 결과와 비교됩니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
후방 혀 강도에 대한 중재 후 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
후방 혀 강도에 대한 평가는 중재 후 측정 방문 동안 IOPI(아이오와 구강 수행 지수) 시스템을 사용하여 이루어집니다. 강도는 참가자의 기준선 및 다른 연구 그룹의 기준선 결과와 비교됩니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
입술/뺨 결합 강도에 대한 중재 후 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 측정 방문 동안 IOPI(아이오와 구강 성능 지수) 시스템을 사용하여 결합된 입술/뺨 강도에 대한 평가가 이루어집니다. 강도는 참가자의 기준선 및 다른 연구 그룹의 기준선 결과와 비교됩니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
삼키는 동안 입술/뺨 결합 활성화에 대한 개입 후 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
삼키는 동안 결합된 입술/뺨 활성화의 반복 평가는 IOPI(Iowa Oral Performance Index) 시스템을 사용하여 수행됩니다. 삼키는 동안 입술/뺨 활성화 정도는 참가자의 기본 결과 및 다른 연구 그룹의 기본 결과와도 비교됩니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 최대 호기압(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
최대 호기압(MEP)은 개입 후 평가되고 참가자의 기준선 및 다른 연구 그룹의 기준선 결과와 비교됩니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 경구 경로를 통한 최대 흡기 압력(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
경구 경로에 의한 최대 흡기 압력은 개입 후 평가됩니다. 결과는 참가자의 기본 결과 및 다른 연구 그룹의 기본 결과와 비교됩니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
개입 후 비강 경로를 통해 흡기압(SNIP) 냄새 맡음(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
개입 후 비강 경로에 따른 최대 냄새 흡기압(SNIP)이 평가됩니다. 결과는 참가자의 기준치 및 다른 연구 그룹의 기준치와 비교됩니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
비압 신호를 통한 개입 후 깨어 있는 휴식 호흡 경로 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
개입 후 각성 호흡 경로(구강, 구강비강 또는 비강)는 안정 호흡 중 비강 압력 신호에 따라 결정됩니다. 참가자의 기본 결과와 다른 연구 그룹의 결과를 비교합니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
Mallampati 점수의 개입 후 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
개입 후 Mallampati 점수는 신체 검사를 통해 평가됩니다. 참가자의 기준치와 다른 연구 그룹의 Mallampati 점수를 비교합니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
프리드먼 혀 위치 점수의 중재 후 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
개입 후 Friedman 혀 위치 점수는 신체 검사를 통해 평가됩니다. 참가자의 기본 점수와 다른 연구 그룹의 점수를 비교합니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 전방 혀 결속 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
혀 결속 평가 도구를 사용하여 전방 혀 결속 평가를 반복합니다. 참가자의 기본 결과와 다른 연구 그룹의 결과를 비교합니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 후방 혀 결속 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 후방 혀 결속 평가는 혀 결속 평가 도구를 사용하여 수행됩니다. 결과는 참가자의 기본 결과 및 다른 연구 그룹의 결과와 비교됩니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
개입 후 삼킴의 시각적 차이(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 삼키는 동안 입술과 뺨 근육의 활용도를 시각적으로 평가합니다(비디오 녹화 포함). 참가자의 기본 결과와 다른 연구 그룹의 결과를 비교합니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 머리 기울기 각도 차이(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 머리 기울기 각도는 디지털 수준기가 부착된 안경으로 측정됩니다. 참가자의 기준값과 다른 연구 그룹의 기준값을 비교합니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 자세 평가(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 사진은 자세 평가를 위해 참가자가 수직선 옆에 서서 촬영됩니다. 참가자의 기본 결과와 다른 연구 그룹의 결과를 비교합니다.
중재 후 측정 방문 시, 등록 후 약 3~7개월(1회 또는 2회 운동 과정 수행 여부에 따라 다름)
중재 후 CPAP 파형 차이(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 2주 CPAP 시험 후, 연구 등록 후 3~7개월.
마지막 2주간의 CPAP 시험 후 CPAP 데이터 칩에서 CPAP 파형을 얻고 부정적인 노력 의존성 또는 기류 파형 형태의 기타 차이가 있는지 평가합니다. 결과는 참가자의 중재 전 결과와 성공적인 비강 CPAP 사용자인 참가자의 결과와 비교됩니다.
중재 후 2주 CPAP 시험 후, 연구 등록 후 3~7개월.
개입 후 CPAP 잔류 AHI(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 2주 CPAP 시험 후, 연구 등록 후 3~7개월.
연하 운동 중재가 끝날 때 2주간의 CPAP 시험 후 잔여 AHI가 CPAP 데이터 칩에서 수집됩니다. 결과는 참가자의 중재 전 결과와 성공적인 비강 CPAP 사용자인 참가자의 결과와 비교됩니다.
중재 후 2주 CPAP 시험 후, 연구 등록 후 3~7개월.
개입 후 야간 CPAP 마스크 제거 횟수(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 2주 CPAP 시험 후, 연구 등록 후 3~7개월.
삼킴 운동 개입이 끝날 때 2주간의 CPAP 시험 후 야간 CPAP 마스크 제거 횟수는 CPAP 데이터 칩에서 수집됩니다. 결과는 참가자의 중재 전 결과와 성공적인 비강 CPAP 사용자인 참가자의 결과와 비교됩니다.
중재 후 2주 CPAP 시험 후, 연구 등록 후 3~7개월.
개입 후 삼키는 장애 설문지(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
참가자는 최종 운동 중재를 완료한 후 두 번째 삼키기 장애 설문지를 작성하게 됩니다. 응답은 기본 설문지와 비교됩니다.
중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
중재 후 Epworth 졸음 척도(ESS)(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
참가자는 최종 운동 중재를 완료한 후 두 번째 Epworth 졸음 척도(ESS) 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자의 기본 결과를 비교합니다.
중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
개입 후 PSQI(피츠버그 수면 질 지수) 설문지(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
참가자는 최종 운동 중재를 완료한 후 두 번째 PSQI(피츠버그 수면 품질 지수) 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자의 기본 결과를 비교합니다.
중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
개입 후 불면증 심각도 지수(ISI) 설문지(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
참가자는 최종 운동 중재를 완료한 후 두 번째 불면증 심각도 지수(ISI) 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자의 기본 결과를 비교합니다.
중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
개입 후 단기 캘거리 수면 무호흡증 삶의 질 지수 설문지(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
참가자는 최종 운동 개입을 완료한 후 두 번째 단기 캘거리 수면 무호흡증 삶의 질 지수 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자의 기본 결과를 비교합니다.
중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
개입 후 약식 건강 설문조사-36 설문지(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
CPAP 불내증이 있는 참가자는 운동 중재가 완료된 후 두 번째 약식 건강 설문조사-36 설문지를 작성하게 됩니다. 기본 설문지에 대한 응답을 비교합니다.
중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
개입 후 PROMIS 수면 장애 약식 8b 설문지(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
참가자는 최종 운동 개입을 완료한 후 두 번째 PROMIS 수면 장애 약식 8b 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자의 기본 결과를 비교합니다.
중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
개입 후 PROMIS 수면 관련 장애 약식 8a 설문지(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
참가자는 최종 운동 중재를 완료한 후 두 번째 PROMIS 수면 관련 장애 약식 8a를 작성하게 됩니다. 참가자의 기본 결과를 비교합니다.
중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
개입 후 수면 습관, 삼키기 및 CPAP 관찰 설문지(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.
참가자는 최종 운동 중재를 완료한 후 수면 습관, 삼킴 및 CPAP 관찰에 대한 반복 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자의 기본 결과를 비교합니다.
중재 후 설문지가 반환되는 시기는 등록 후 약 3~7개월이 소요되며, 운동 과정이 1개 또는 2개인지 여부에 따라 다릅니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP 사용의 평균 야간 시간에 대한 삼킴 운동 중재의 장기 결과(CPAP 불내증이 있는 참가자만 해당)
기간: 최종 운동 중재 완료 후 3~15개월(참가자에게 CPAP 장치가 필요한지 여부에 따라 다름)
CPAP 준수 다운로드 및 전화 후속 조치를 통해 평균 야간 CPAP 사용 시간을 추적하여 CPAP 불내증이 있는 OSA 참가자의 목표 지향적 구강 근육 재활의 장기적인 영향을 평가합니다. 종료 후 3, 6, 12개월에 수행됩니다. 최종 CPAP 시험의 모습입니다.
최종 운동 중재 완료 후 3~15개월(참가자에게 CPAP 장치가 필요한지 여부에 따라 다름)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Denise Dewald

협력자

Case Western Reserve University
MetroHealth Medical Center
American Academy of Sleep Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Denise Dewald, MD, MetroHealth Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY0000450
  • 299-JF-23 (기타 보조금/기금 번호: American Academy of Sleep Medicine (AASM) Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

평가판 전체에서 모든 IDP가 수집되었습니다.

IPD 공유 기간

종료 날짜 없이 첫 번째 출판 후 1년차부터 시작됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용 계약이나 데이터 요청이 필요하지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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