右心房閉塞が TEVAR の結果に及ぼす影響
2025年6月25日 更新者：Claire Allen、University of Calgary
TEVAR 結果に対する右心房閉塞の影響: 前向きコホート研究
大動脈病理の治療における胸部血管内大動脈修復術（TEVAR）の適用は拡大しているが、術中の「大動脈インパルスの低減または除去」（REAI）技術、特に右心房閉塞の使用方法を検討する文献には依然としてギャップが残っている。 、患者の重要な臨床転帰に影響を与える可能性があります。
この研究は、TEVAR 処置後の臨床転帰、特に右心房閉塞が他の REAI 技術と比較して臨床転帰に重大な影響を与えるかどうかを調査するために、TEVAR 患者の大規模コホートからの前向きデータを提供することを目的としています。
この研究の結果は、将来の周術期 TEVAR 実践に情報を提供し、TEVAR 患者の転帰を改善する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claire Allen, MD, FRCPC
- 電話番号：403-
- メール：claire.allen@ahs.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルバータ州カルガリーのピーター・ライード・センターで緊急または待機的胸部血管内大動脈修復術を受けるすべての患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 胸部血管内大動脈修復術
- 大動脈インパルスの減少または排除のための右心房バルーン閉塞
- ランディング ゾーン 0 ～ 3 へのエンドグラフトの展開
除外基準:
- 年齢18歳以下
- 非胸部血管内大動脈修復術
- 右心房バルーン閉塞以外の技術を使用した大動脈インパルスの軽減または除去
- ランディング ゾーン 4 以降へのエンドグラフトの展開
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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右心房バルーン閉塞
大動脈インパルスの軽減または排除のための右心房バルーン閉塞を伴う胸部血管内大動脈修復術
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大動脈インパルスの低減または排除のための右心房バルーン閉塞を伴う胸部血管内大動脈修復術およびランディングゾーン 0 ～ 3 へのステントグラフト展開
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非右心房バルーン閉塞
大動脈インパルスの軽減または除去に右心房バルーン閉塞を使用しない胸部血管内大動脈修復術
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大動脈インパルスの低減または排除のために右心房バルーン閉塞を使用しない胸部血管内大動脈修復術およびランディングゾーン 0 ～ 3 でのステントグラフト展開
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンドリーク発生から退院まで
時間枠：手術終了から退院まで最長10日間）
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退院前のエンドリーク発生
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手術終了から退院まで最長10日間）
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エンドリーク発生から術後1年まで
時間枠：手術終了から術後1年まで
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手術後1年以内にエンドリークが発生した場合
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手術終了から術後1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期死亡率から術後30日まで
時間枠：手術後から手術後30日まで
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30日周術期死亡率
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手術後から手術後30日まで
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手術後1年までの全死因死亡率
時間枠：術後から術後1年まで
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1年間の全死因死亡率
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術後から術後1年まで
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合併症：大量出血
時間枠：術後30日以内および1年以内
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大量出血の発生
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術後30日以内および1年以内
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合併症: 脳血管疾患
時間枠：術後30日以内および1年以内
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脳血管障害・一過性脳虚血発作の発生
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術後30日以内および1年以内
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合併症: 脊髄虚血
時間枠：術後30日以内および1年以内
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脊髄虚血の発生
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術後30日以内および1年以内
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合併症: 腸骨大腿アクセス
時間枠：術後30日以内および1年以内
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腸骨大腿アクセス合併症（出血/感染/血栓症）の発生
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術後30日以内および1年以内
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合併症: 逆行性解剖
時間枠：術後30日以内および1年以内
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逆行性解離の発生
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術後30日以内および1年以内
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合併症: 長時間の換気
時間枠：術後30日以内および1年以内
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24時間以上の長時間換気の発生
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術後30日以内および1年以内
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合併症: 急性腎障害
時間枠：術後30日以内および1年以内
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急性腎障害の発生
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術後30日以内および1年以内
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合併症：腎代替療法による急性腎損傷
時間枠：術後30日以内および1年以内
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腎代替療法を必要とする急性腎障害の発生
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術後30日以内および1年以内
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合併症: 心血管イベント
時間枠：術後30日以内および1年以内
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心血管イベント（心臓以外の手術後の心筋損傷/心停止/心筋梗塞）の発生
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術後30日以内および1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2029年1月31日
研究の完了 (推定)
2029年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REB24-1367
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。