Impacto de la oclusión auricular derecha en los resultados de TEVAR
25 de junio de 2025 actualizado por: Claire Allen, University of Calgary
Impacto de la oclusión de la aurícula derecha en los resultados de TEVAR: un estudio de cohorte prospectivo
Aunque la aplicación de la reparación endovascular de la aorta torácica (TEVAR) para el tratamiento de la patología aórtica se está expandiendo, sigue habiendo un vacío en la literatura que examina cómo funcionan las técnicas intraoperatorias de "reducción o eliminación del impulso aórtico" (REAI), en particular el uso de la oclusión de la aurícula derecha. , puede afectar los resultados clínicos importantes del paciente.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar datos prospectivos de una gran cohorte de pacientes TEVAR para explorar los resultados clínicos después de los procedimientos TEVAR y, específicamente, si la oclusión auricular derecha tiene un impacto significativo en los resultados clínicos, en comparación con otras técnicas REAI.
Los resultados de este estudio pueden informar las prácticas TEVAR perioperatorias futuras y mejorar los resultados de los pacientes con TEVAR.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claire Allen, MD, FRCPC
- Número de teléfono: 403-
- Correo electrónico: claire.allen@ahs.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a reparación endovascular de la aorta torácica electiva o de emergencia en el Centro Peter Lougheed, Calgary, Alberta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- reparación endovascular de la aorta torácica
- Oclusión con balón de la aurícula derecha para reducir o eliminar el impulso aórtico
- Despliegue de endoinjerto en las zonas de aterrizaje 0-3.
Criterios de exclusión:
- 18 años o menos
- reparación endovascular de la aorta no torácica
- Reducción o eliminación del impulso aórtico utilizando una técnica distinta a la oclusión con balón auricular derecho.
- Despliegue de endoinjerto en las zonas de aterrizaje 4 y más allá.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Oclusión del balón auricular derecho
Reparación endovascular de la aorta torácica con oclusión auricular derecha con balón para reducir o eliminar el impulso aórtico
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Reparación endovascular de la aorta torácica con oclusión con balón de la aurícula derecha para la reducción o eliminación del impulso aórtico y el despliegue de la endoprótesis en las zonas de aterrizaje 0-3
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Oclusión con balón no auricular derecho
Reparación endovascular de la aorta torácica sin utilizar oclusión con balón de la aurícula derecha para reducir o eliminar el impulso aórtico
|
Reparación endovascular de la aorta torácica sin utilizar oclusión con balón de la aurícula derecha para reducir o eliminar el impulso aórtico y el despliegue de la endoprótesis en las zonas de aterrizaje 0-3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de endofugas hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria hasta 10 días)
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Ocurrencia de endofuga antes del alta hospitalaria
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desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria hasta 10 días)
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Ocurrencia de endofuga hasta un año después de la cirugía.
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta un año después de la cirugía
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Ocurrencia de endofugas dentro del año posterior a la cirugía
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desde el final de la cirugía hasta un año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad perioperatoria a los 30 días poscirugía
Periodo de tiempo: post-cirugía a 30 días post-cirugía
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Mortalidad perioperatoria a 30 días
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post-cirugía a 30 días post-cirugía
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Mortalidad por todas las causas hasta un año después de la cirugía
Periodo de tiempo: post-cirugía a un año post-cirugía
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Mortalidad por todas las causas a un año
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post-cirugía a un año post-cirugía
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Complicaciones: hemorragia masiva.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Aparición de hemorragia masiva.
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Complicaciones: cerebrovascular
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Aparición de accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Complicaciones: isquemia de la médula espinal.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Aparición de isquemia de la médula espinal.
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Complicaciones: acceso iliofemoral
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Aparición de complicaciones del acceso iliofemoral (sangrado/infección/trombosis)
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Complicaciones: disección retrógrada
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Aparición de disección retrógrada.
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Complicaciones: ventilación prolongada.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Aparición de ventilación prolongada durante más de 24 horas.
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Complicaciones: lesión renal aguda
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Aparición de lesión renal aguda
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Complicaciones: lesión renal aguda con terapia de reemplazo renal.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Aparición de lesión renal aguda que requiera terapia de reemplazo renal
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Complicaciones: eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Aparición de eventos cardiovasculares (lesión miocárdica después de cirugía no cardíaca/paro cardíaco/infarto de miocardio)
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y al año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB24-1367
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .