Impacto da oclusão atrial direita nos resultados TEVAR
25 de junho de 2025 atualizado por: Claire Allen, University of Calgary
Impacto da oclusão atrial direita nos resultados TEVAR: um estudo de coorte prospectivo
Embora a aplicação do reparo endovascular da aorta torácica (TEVAR) para o tratamento da patologia aórtica esteja se expandindo, permanece uma lacuna na literatura que examina como as técnicas intraoperatórias de "redução ou eliminação do impulso aórtico" (REAI), em particular o uso da oclusão atrial direita , pode impactar resultados clínicos importantes para o paciente.
Este estudo tem como objetivo fornecer dados prospectivos de uma grande coorte de pacientes TEVAR para explorar os resultados clínicos após procedimentos TEVAR e, especificamente, se a oclusão do átrio direito tem impacto significativo nos resultados clínicos, em comparação com outras técnicas REAI.
Os resultados deste estudo podem informar futuras práticas TEVAR perioperatórias e melhorar os resultados dos pacientes TEVAR.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claire Allen, MD, FRCPC
- Número de telefone: 403-
- E-mail: claire.allen@ahs.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a reparo endovascular da aorta torácica de emergência ou eletivo no Peter Lougheed Center, Calgary, Alberta
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- reparo endovascular da aorta torácica
- oclusão do balão atrial direito para redução ou eliminação do impulso aórtico
- implantação de endoprótese nas zonas de aterrissagem 0-3
Critérios de exclusão:
- idade 18 anos ou menos
- reparo endovascular da aorta não torácica
- redução ou eliminação do impulso aórtico usando outra técnica que não a oclusão do balão atrial direito
- implantação de endoprótese nas zonas de aterrissagem 4 e além
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Oclusão do balão atrial direito
Reparo endovascular da aorta torácica com oclusão por balão atrial direito para redução ou eliminação do impulso aórtico
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Reparo endovascular da aorta torácica com oclusão por balão atrial direito para redução ou eliminação do impulso aórtico e implantação de endoprótese nas zonas de aterrissagem 0-3
|
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Oclusão de balão atrial não direito
Reparo endovascular da aorta torácica sem utilização de oclusão por balão atrial direito para redução ou eliminação do impulso aórtico
|
Reparo endovascular da aorta torácica sem utilização de oclusão por balão atrial direito para redução ou eliminação do impulso aórtico e implantação de endoprótese nas zonas de aterrissagem 0-3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de vazamento interno até a alta hospitalar
Prazo: término da cirurgia até alta hospitalar em até 10 dias)
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Ocorrência de vazamento interno antes da alta hospitalar
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término da cirurgia até alta hospitalar em até 10 dias)
|
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Ocorrência de vazamento interno até um ano após a cirurgia
Prazo: final da cirurgia até um ano após a cirurgia
|
Ocorrência de vazamento interno dentro de um ano após a cirurgia
|
final da cirurgia até um ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade perioperatória até 30 dias após a cirurgia
Prazo: pós-cirurgia até 30 dias após a cirurgia
|
Mortalidade perioperatória em 30 dias
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pós-cirurgia até 30 dias após a cirurgia
|
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Mortalidade por todas as causas até um ano após a cirurgia
Prazo: pós-operatório até um ano pós-operatório
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Mortalidade por todas as causas em um ano
|
pós-operatório até um ano pós-operatório
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Complicações: hemorragia maciça
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
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Ocorrência de hemorragia maciça
|
dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
|
|
Complicações: cerebrovasculares
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
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Ocorrência de acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
|
dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
|
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Complicações: isquemia medular
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
|
Ocorrência de isquemia medular
|
dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
|
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Complicações: acesso iliofemoral
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
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Ocorrência de complicações do acesso iliofemoral (sangramento/infecção/trombose)
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dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
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Complicações: dissecção retrógrada
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
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Ocorrência de dissecção retrógrada
|
dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
|
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Complicações: ventilação prolongada
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
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Ocorrência de ventilação prolongada por mais de 24 horas
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dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
|
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Complicações: lesão renal aguda
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
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Ocorrência de lesão renal aguda
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dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
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Complicações: lesão renal aguda com terapia renal substitutiva
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
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Ocorrência de lesão renal aguda que requer terapia renal substitutiva
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dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
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Complicações: eventos cardiovasculares
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
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Ocorrência de eventos cardiovasculares (lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca/parada cardíaca/infarto do miocárdio)
|
dentro de 30 dias após a cirurgia e em 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB24-1367
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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