Impatto dell'occlusione atriale destra sui risultati TEVAR
25 giugno 2025 aggiornato da: Claire Allen, University of Calgary
Impatto dell'occlusione atriale destra sugli esiti TEVAR: uno studio prospettico di coorte
Sebbene l'applicazione della riparazione endovascolare dell'aorta toracica (TEVAR) per il trattamento della patologia aortica sia in espansione, rimane una lacuna nella letteratura che esamina come le tecniche intraoperatorie di "riduzione o eliminazione dell'impulso aortico" (REAI), in particolare l'uso dell'occlusione atriale destra , possono avere un impatto sugli esiti clinici importanti del paziente.
Questo studio mira a fornire dati prospettici da un'ampia coorte di pazienti TEVAR per esplorare i risultati clinici successivi alle procedure TEVAR e, in particolare, se l'occlusione atriale destra abbia un impatto significativo sui risultati clinici, rispetto ad altre tecniche REAI.
I risultati di questo studio potrebbero informare le future pratiche TEVAR perioperatorie e migliorare i risultati dei pazienti TEVAR.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Claire Allen, MD, FRCPC
- Numero di telefono: 403-
- Email: claire.allen@ahs.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a riparazione endovascolare dell'aorta toracica di emergenza o elettiva presso il Peter Lougheed Centre, Calgary, Alberta
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età pari o superiore a 18 anni
- riparazione endovascolare dell’aorta toracica
- Occlusione del palloncino atriale destro per riduzione o eliminazione dell'impulso aortico
- distribuzione dell'endoprotesi nelle zone di atterraggio 0-3
Criteri di esclusione:
- età pari o inferiore a 18 anni
- riparazione aortica endovascolare non toracica
- riduzione o eliminazione dell'impulso aortico utilizzando tecniche diverse dall'occlusione del palloncino atriale destro
- distribuzione dell'endoprotesi nelle zone di atterraggio 4 e oltre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Occlusione del palloncino atriale destro
Riparazione dell'aorta endovascolare toracica con occlusione del palloncino atriale destro per la riduzione o l'eliminazione dell'impulso aortico
|
Riparazione dell'aorta endovascolare toracica con occlusione del palloncino atriale destro per la riduzione o l'eliminazione dell'impulso aortico e dispiegamento dell'innesto di stent nelle zone di atterraggio 0-3
|
|
Occlusione del palloncino atriale non destro
Riparazione dell'aorta endovascolare toracica senza utilizzo dell'occlusione del palloncino atriale destro per la riduzione o l'eliminazione dell'impulso aortico
|
Riparazione dell'aorta endovascolare toracica senza utilizzo dell'occlusione del palloncino atriale destro per la riduzione o l'eliminazione dell'impulso aortico e del dispiegamento dell'innesto di stent nelle zone di atterraggio 0-3
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di endoleak fino alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: dalla fine dell’intervento alla dimissione ospedaliera fino a 10 giorni)
|
Presenza di endoleak prima della dimissione ospedaliera
|
dalla fine dell’intervento alla dimissione ospedaliera fino a 10 giorni)
|
|
Evento di endoleak a un anno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: dalla fine dell’intervento a un anno dopo l’intervento
|
Presenza di endoleak entro un anno dall'intervento
|
dalla fine dell’intervento a un anno dopo l’intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità perioperatoria fino a 30 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: post-operatorio fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
Mortalità perioperatoria a 30 giorni
|
post-operatorio fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
|
Mortalità per tutte le cause fino a un anno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: post-operatorio fino a un anno dopo l’intervento
|
Mortalità per tutte le cause a un anno
|
post-operatorio fino a un anno dopo l’intervento
|
|
Complicazioni: emorragia massiccia
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
Comparsa di emorragia massiva
|
entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
|
Complicazioni: cerebrovascolari
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
Presenza di accidente cerebrovascolare/attacco ischemico transitorio
|
entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
|
Complicazioni: ischemia del midollo spinale
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
Presenza di ischemia del midollo spinale
|
entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
|
Complicazioni: accesso ileofemorale
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
Presenza di complicanze dell'accesso ileofemorale (sanguinamento/infezione/trombosi)
|
entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
|
Complicazioni: dissezione retrograda
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
Presenza di dissezione retrograda
|
entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
|
Complicazioni: ventilazione prolungata
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
Presenza di ventilazione prolungata per più di 24 ore
|
entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
|
Complicazioni: danno renale acuto
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
Presenza di danno renale acuto
|
entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
|
Complicanze: danno renale acuto con terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
Presenza di danno renale acuto che richieda una terapia sostitutiva renale
|
entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
|
Complicazioni: eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
Presenza di eventi cardiovascolari (danno miocardico dopo intervento chirurgico non cardiaco/arresto cardiaco/infarto miocardico)
|
entro 30 giorni dall’intervento e a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB24-1367
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .