Einfluss des Verschlusses des rechten Vorhofs auf TEVAR-Ergebnisse
25. Juni 2025 aktualisiert von: Claire Allen, University of Calgary
Einfluss des Verschlusses des rechten Vorhofs auf TEVAR-Ergebnisse: eine prospektive Kohortenstudie
Obwohl die Anwendung der thorakalen endovaskulären Aortenreparatur (TEVAR) zur Behandlung von Aortenpathologien zunimmt, bleibt eine Lücke in der Literatur, die untersucht, wie intraoperative Techniken zur „Reduktion oder Eliminierung des Aortenimpulses“ (REAI), insbesondere die Verwendung des Verschlusses des rechten Vorhofs, untersucht werden , kann sich auf wichtige klinische Ergebnisse des Patienten auswirken.
Diese Studie zielt darauf ab, prospektive Daten einer großen Kohorte von TEVAR-Patienten bereitzustellen, um die klinischen Ergebnisse nach TEVAR-Eingriffen zu untersuchen und insbesondere, ob der Verschluss des rechten Vorhofs im Vergleich zu anderen REAI-Techniken erhebliche Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse hat.
Die Ergebnisse dieser Studie können künftige perioperative TEVAR-Praktiken beeinflussen und die TEVAR-Patientenergebnisse verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Claire Allen, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 403-
- E-Mail: claire.allen@ahs.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich einer Notfall- oder elektiven thorakalen endovaskulären Aortenreparatur im Peter Lougheed Centre, Calgary, Alberta, unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Thorax-endovaskuläre Aortenreparatur
- Verschluss des rechten Vorhofballons zur Reduzierung oder Eliminierung des Aortenimpulses
- Endograft-Einsatz in den Landezonen 0-3
Ausschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder jünger
- nicht-thorakale endovaskuläre Aortenreparatur
- Reduzierung oder Eliminierung des Aortenimpulses durch eine andere Technik als den Ballonverschluss des rechten Vorhofs
- Endograft-Einsatz in Landezonen 4 und darüber hinaus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ballonverschluss des rechten Vorhofs
Thorakale endovaskuläre Aortenreparatur mit Okklusion des rechten Vorhofballons zur Reduzierung oder Eliminierung des Aortenimpulses
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Thorakale endovaskuläre Aortenreparatur mit Okklusion des rechten Vorhofballons zur Reduzierung oder Eliminierung des Aortenimpulses und Stentgraft-Einsatz in den Landezonen 0–3
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Nicht rechter atrialer Ballonverschluss
Thorakale endovaskuläre Aortenreparatur ohne Verwendung eines Ballonverschlusses im rechten Vorhof zur Reduzierung oder Eliminierung des Aortenimpulses
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Thorakale endovaskuläre Aortenreparatur ohne Verwendung eines Ballonverschlusses des rechten Vorhofs zur Reduzierung oder Eliminierung des Aortenimpulses und der Stentgraft-Einsetzung in den Landezonen 0–3
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Endoleckagen bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 10 Tage)
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Vorkommen eines Endolecks vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 10 Tage)
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Auftreten von Endoleckagen ein Jahr nach der Operation
Zeitfenster: Ende der Operation bis ein Jahr nach der Operation
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Auftreten von Endoleckagen innerhalb eines Jahres nach der Operation
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Ende der Operation bis ein Jahr nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perioperative Mortalität bis 30 Tage nach der Operation
Zeitfenster: nach der Operation bis 30 Tage nach der Operation
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30-tägige perioperative Mortalität
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nach der Operation bis 30 Tage nach der Operation
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Gesamtmortalität bis ein Jahr nach der Operation
Zeitfenster: nach der Operation bis ein Jahr nach der Operation
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Einjährige Gesamtmortalität
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nach der Operation bis ein Jahr nach der Operation
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Komplikationen: massive Blutung
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
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Auftreten einer massiven Blutung
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innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
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Komplikationen: zerebrovaskulär
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
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Auftreten eines zerebrovaskulären Unfalls/vorübergehenden ischämischen Anfalls
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innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
|
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Komplikationen: Ischämie des Rückenmarks
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
|
Auftreten einer Rückenmarksischämie
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innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
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Komplikationen: iliofemoraler Zugang
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
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Auftreten von iliofemoralen Zugangskomplikationen (Blutung/Infektion/Thrombose)
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innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
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Komplikationen: retrograde Dissektion
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
|
Auftreten einer retrograden Dissektion
|
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
|
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Komplikationen: längere Belüftung
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
|
Auftreten einer längeren Belüftung über mehr als 24 Stunden
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innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
|
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Komplikationen: akute Nierenschädigung
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
|
Auftreten einer akuten Nierenschädigung
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innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
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Komplikationen: akute Nierenschädigung bei Nierenersatztherapie
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
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Auftreten einer akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erfordert
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innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
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Komplikationen: Herz-Kreislauf-Ereignisse
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
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Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse (Myokardschädigung nach nichtkardialer Operation/Herzstillstand/Myokardinfarkt)
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innerhalb von 30 Tagen nach der Operation und nach 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB24-1367
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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